Вольтарен Эмульгель


Состав

В состав геля Вольтарен 1% в качестве активного ингредиента входит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (10 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор 45 (включающий бензилбензоат), очищенная вода.

В состав геля Вольтарен Форте 2% в качестве активного ингредиента входит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (20 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, олеиловий спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), эвкалиптовый ароматизатор, очищенная вода.

Форма выпуска

Наружные препараты Вольтарен и Вольтарен Форте производятся в форме геля (эмульгеля) по 20, 50 или 100 граммов в алюминиевых или ламинированных тубах (мазь Вольтарен не выпускается).

Фармакологическое действие

Анальгезирующее и противовоспалительное местного характера.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) в своей обычной и «Форте» форме включает в свой состав активный ингредиент из группы НПВС диклофенак, являющийся лечебным препаратом с характерно выраженной анальгезирующей, жаропонижающей и противовоспалительной эффективностью. Действие диклофенака проявляется благодаря неизбирательному угнетению им ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению преобразования арахидоновой кислоты.

Гель Вольтарен Эмульгель показан к применению с целью избавления пациента от воспалительного процесса и болевого синдрома, наблюдающихся в мышечной ткани, суставах, связках и имеющих ревматический или травматический характер. Эффекты препарата способствуют снижению или полному купированию отечности и болей, связанных с протекающим воспалительным процессом, а также увеличению подвижности суставов, подвергшихся негативному внешнему или внутреннему воздействию.

Количество диклофенака, поглощающегося сквозь кожные покровы, соответствует площади поверхности кожи, на которую наносится препарат, и зависит от степени кожной гидратации и общей используемой дозировки лечебного средства. После 2-разового нанесения Вольтарена Форте (23,2 мг) на кожную поверхность площадью 400 см², плазменная концентрация его активного ингредиента соответствует таковой при 4-кратном применении обычного геля Вольтарен (11,6 мг). На седьмые сутки применения относительная биодоступность данного лечебного препарата равна 4,5 % (для равноценной дозы диклофенака натрия). В случае использования влагопроницаемой повязки изменения всасывания не отмечалось.

При нанесении Вольтарена на пораженную суставную область проводили измерения концентрации его активного ингредиента в синовиальной жидкости, оболочке, а также в плазме. Сывороточная Cmax в этом случае была примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме такой же дозировки диклофенака в таблетках или капсулах.

Связь диклофенака с плазменными белками осуществляется на 99,7% , из них 99,4% препарата связывается с альбуминами. Преимущественное распределение диклофенака наблюдается глубоко в воспаленных тканях, например, в суставах, где его содержание в 20 раз превышает плазменную концентрацию.

Метаболические преобразования диклофенака частично происходят путем глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном посредством гидроксилирования (однократного и многократного), которое приводит к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых переходит в форму глюкуронидных конъюгатов. Биологически активными являются 2 фенольных метаболита диклофенака, но в гораздо меньшей степени, чем их исходный активный ингредиент.

Системный совокупный плазменный клиренс вещества диклофенак равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 занимает 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма (включительно с двумя фармакологически активными метаболитами) также непродолжителен и варьируется в пределах 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) характеризуется более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Выведение основной части активного ингредиента и продуктов его метаболизма осуществляется почками.

Показания к применению

Прибегать к лечению наружными препаратами Вольтарен врачи рекомендуют при:

  • болях в спине, ощущаемых вследствие дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (ишиас, остеоартроз, радикулит, люмбаго);
  • суставных болях (суставы коленей, пальцев рук и пр.), наблюдаемых при остеоартрозе, ревматоидном артрите и т.д.;
  • отечности и воспалительном процессе, происходящих в суставах и мягких тканях по причине их травмирования или в силу ревматических заболеваний (лучезапястный синдром, тендовагинит, воспаление периартикулярных тканей, бурсит и пр.);
  • мышечных болях, отмечаемых вследствие перенапряжения, растяжения, травмирования, ушибов).

Противопоказания

Наружное использование геля Вольтарен противопоказано при:

  • кормлении грудью;
  • повреждении кожных покровов в месте, необходимом для нанесения препарата;
  • III триместре беременности;
  • склонности пациента к развитию приступов БА (бронхиальная астма), острых ринитов или высыпаний на коже, наблюдаемых при применении лечебных средств из группы НПВС;
  • не достижении возраста 12-ти лет;
  • персональной гиперчувствительности больного к ингредиентам эмульгеля (диклофенаку или дополнительным компонентам).

С осторожностью следует применять гель при:

  • обострении печеночной порфирии;
  • I и II триместре беременности;
  • эрозивно-язвенных болезненных состояниях ЖКТ;
  • бронхиальной астме;
  • серьезных патологиях печени/почек;
  • сердечной недостаточности;
  • расстройствах свертываемости крови (включая частые и продолжительные кровотечения, гемофилии);
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

Негативные побочные явления при наружном использовании эмульгеля Вольтарен в основном проявляются проходящими и умеренно выраженными местными кожными реакциями, наблюдаемыми в районе нанесения препарата. Изредка (при персональной гиперчувствительности) возможно формирование аллергических явлений.

Наиболее частыми побочными явлениями признаны: эритема и различные дерматиты, включая и контактный дерматит, характеризующийся зудом, экземой, отечностью в месте нанесения геля, образованием сыпи, везикул, папул и шелушением.

Также в некоторых редких случаях врачи наблюдали: пустулезные высыпания, генерализованную сыпь, бронхоспастические реакции, буллезный дерматит, аллергические явления (ангионевротический отек, крапивница), приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.

Инструкция по применению геля Вольтарен Эмульгель

Наружные препараты Вольтарен выпускаются производителем, как в алюминиевых, так и в ламинированных тубах.

Перед первым применением препарата из алюминиевой тубы пациенту необходимо проколоть ее защитную мембрану, используя для этого специальный выступ, находящийся вверху навинчивающейся крышки.

Для удаления схожей защитной мембраны с ламинированной тубы больному следует использовать ее накручивающуюся крышку как своеобразный ключ. Для этого необходимо совместить углубления, присутствующие вверху крышки, с защитной мембраной и провернуть саму крышку, что приведет к отделению мембраны от тубы. Также для удобства проведения манипуляций пациентами с ограниченной суставной подвижностью рук (травмы, остеоартроз, прочие патологии суставов) ламинированные тубы кроме стандартной круглой крышки могут быть оснащены инновационным колпачком треугольной формы, используемым и в других подобных лекарственных формах (мазь, крем).

Инструкция по применению мази Вольтарен Эмульгель подразумевает исключительно наружное использование данного лечебного препарата.

Пациентам, которые достигли возраста 12-ти лет, рекомендуют наносить эмульгель на кожу над проблемной областью 3-4 раза в 24 часа (для препарата «форте» 2 раза утром и вечером), несильно втирая. Используемое количество геля зависит от размера пораженного участка. Однократная доза лечебного средства варьируется в пределах 2-х (размером с вишню) или 4-х (размером с грецкий орех) граммов. Такого количества препарата будет достаточно для нанесения на проблемные зоны площадью 400 см2 и соответственно 800 см2.

В случае, когда руки пациента не являются обрабатываемой зоной, после нанесения эмульгеля их необходимо старательно вымыть.

Продолжительность такой местной терапии зависит от наблюдаемого заболевания и ответа пациента на проводимое лечение (эффективность). При ревматических патологиях и посттравматических воспалениях врачи не советуют применять наружные формы Вольтарена на протяжении более 14-ти суток подряд. В случае нулевого эффекта или ухудшения состояния через 7 дней лечения, пациенту следует обратиться за разъяснениями к своему лечащему врачу.

Передозировка

По причине незначительной системной абсорбции, наблюдаемой в процессе наружного использования эмульгеля, возможность его передозировки крайне сомнительна.

В случае перорального приема данного наружного лечебного средства допускают возможность возникновения системных негативных явлений, купирование которых сводиться к очистке ЖКТ, приему сорбентов и дельнейшему симптоматическому лечению.

Взаимодействие

При параллельном применении с препаратами, обладающими побочным действием в виде фотосенсибилизации, наружные средства Вольтарен могут стать причиной усиления данного негативного эффекта.

Условия продажи

Гель Вольтарен продается без предъявления рецепта.

Условия хранения

В первичной заводской упаковке (алюминиевые или ламинированные тубы), при максимум 30°C.

Срок годности

Эмульгель Вольтарен в любой наружной лекарственной форме сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Наружные препараты Вольтарен можно наносить только на кожные покровы с неповрежденной структурой, избегая попадания эмульгеля на открытые раневые поверхности.

Следует исключить возможность попадания лечебного средства в рот, нос, глаза и прочие слизистые оболочки тела.

После применения геля можно накладывать на районы его аппликации бинтовые повязки, однако использование окклюзионных (воздухонепроницаемых) повязок не допускается.

При обнаружении в области нанесения эмульгеля сыпи следует незамедлительно прекратить дальнейшее использование препарата.

У некоторых людей содержащийся в геле пропиленгликоль может вызывать раздражение местного характера, а бутилгидрокситолуол – привести к раздражению глаз и слизистых или к местным кожным негативным явлениям (например, контактный дерматит).

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже представлены наружные аналоги геля Вольтарен (гели, растворы, кремы, мази), применение которых целесообразно при показаниях типичных для препаратов из группы НПВС.

  • Артрозилен;
  • Бутадион;
  • Артрум;
  • Диклоран Плюс;
  • Долгит;
  • Дип Рилиф;
  • Ибалгин;
  • Индобене;
  • Индометацин;
  • Индовазин;
  • Кетонал;
  • Найз;
  • Кетопрофен;
  • Нимулид;
  • Фастум;
  • Финалгель и т.д.

Синонимы

  • Диклак;
  • Биоран;
  • Диклобене;
  • Ортофен;
  • Дикловит;
  • Ортофлекс;
  • Диклоран;
  • Наклофен;
  • Диклофенак и т.д.

Детям

Пациентам, не достигшим возраста 12-ти лет, использование Вольтарен Эмульгеля запрещено.

При беременности (и лактации)

Вольтарен гель при беременности в III триместре использовать противопоказано, так как это может привести к понижению маточного тонуса и/или к преждевременной закупорке артериального протока у плода.

В I и II триместре возможность наружного применения Вольтарена рассматривает врач индивидуально, сопоставляя предполагаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.

На данное время степень проникновения активного ингредиента Вольтарен Эмульгеля в молоко кормящей матери неизвестна. По этой причине совмещать грудное кормление и терапию не рекомендуют. В случае крайней необходимости использования эмульгеля Вольтарен, его нанесение возможно только в минимальных количествах и на небольших участках, минуя область молочных желез.

Отзывы о Вольтарен Эмульгель

Отзывы о геле Вольтарен свидетельствуют, что большинству пациентов данное наружное лечебное средство действительно помогает снять воспалительный процесс и болевой синдром местного характера. Также пациенты, использующие этот препарат, отмечают его быстрое впитывание, отсутствие запаха и цвета.

Остальным больным, для которых в силу каких-либо обстоятельств Вольтарен гель не подошел, можно посоветовать применение диклофенака в других наружных лекарственных формах (крем, мазь и пр.) или переход на прочие местные препараты из группы НПВС.

Цена Вольтарен Эмульгель, где купить

Цена геля Вольтарен 1% в аптеках России колеблется в пределах 450-500 рублей (2% — 650-700 рублей) за 100 граммов.

Напомним, что данное наружное лечебное средство на сегодняшний день производится только в форме геля (эмульгеля), в связи с чем поиск по запросу «цена мази Вольтарен», скорее всего, приведет к неверным результатам.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Вольтарен эмульгель 2% при болях в суставах 100г (треугольная крышка)Новартис Консьюмер Хелс СА

  • Вольтарен эмульгель 1% при болях в суставах 50г (треугольная крышка)Novartis Consumer Health S.A.

  • Вольтарен эмульгель 1% 100г (круглая крышка)Новартис Консьюмер Хелс СА

Аптека Диалог

  • Вольтарен эмульгель (туба 1% 20г)

  • Вольтарен эмульгель (туба 2% 50г (12часов))

  • Вольтарен эмульгель при болях в суставах туба 2% 100г треугольная крышка

  • Вольтарен эмульгель (туба 1% 50г)

  • Вольтарен Эмульгель туба 1% 100г

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Вольтарен эмульгель 1% 100 гНовартис Фарма Продукционс Гмбх

  • Вольтарен эмульгель 1% 20 гНОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА

  • Вольтарен эмульгель 2% 150 г треугольная крышкаНОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА

  • Вольтарен эмульгель 1% 150 гНовартис Консьюмер Хелс СА CH

  • Вольтарен эмульгель 2% 50 г 12ти часового действияНовартис Консьюмер Хелс С.А., Шв

показать еще

Аптека24

  • Вольтарен эмульгель 1% 100 мл

  • Вольтарен эмульгель 1% 20 г гель

  • Вольтарен эмульгель 50 г гель Новартіс Консьюмер Хелс С.А.,Швейцарія /Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина

ПаниАптека

  • Вольтарен эмульгель гель Вольтарен эмульгель 1% 20г Германия , Novartis Pharma Production

  • Вольтарен эмульгель гель Вольтарен эмульгель 1% 50г Германия , Novartis Pharma Production

  • Вольтарен эмульгель гель Вольтарен эмульгель 1% 100мл Швейцария , Novartis Consumer Health

показать еще

БИОСФЕРА

  • Вольтарен Эмульгель 1% 50 г гельНовартис Фарма Продукционс ГмбХ (Германия)

  • Вольтарен Эмульгель 1% 20 г гельNovartis Consumer Health SA (Швейцария)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Вольтарен Эмульгель обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Действующее вещество

диклофенак

натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.

100 г
диклофенак диэтиламина 1.16 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
75 г — тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором — пачки картонные.

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

100 г
диклофенак диэтиламин 2.32 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г

Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2019 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Распределение

При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.

Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Гель для наружного применения 1%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен).

При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.

Гель для наружного применения 2%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.

После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.

В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Состав и форма выпуска

100 г препарата содержат:
Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: карбомеры* 1,1 — 1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89 – 1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2019 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

Описание лекарственной формы

Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2 % (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1 % геля диклофенака (4 нанесения в сутки).  На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. 

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава.  Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Показания к применению Вольтарен эмульгель

· боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз,  люмбаго, ишиас). 
· боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе
· боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм)
· воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

Противопоказания к применению Вольтарен эмульгель

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам  препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

 С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Вольтарен эмульгель Применение при беременности и детям

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Вольтарен эмульгель Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими  кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений            (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений  (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Очень редко: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек). 

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов:

Часто: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение).

Редко: буллезный дерматит

Очень редко: реакции фотосенсибилизации

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Дозировка Вольтарен эмульгель

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2 — 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.  Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки)
. Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Меры предосторожности

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет.

Вольтарен Эмульгель относится к группе нестероидных противовоспалительных составов. Средство предназначено исключительно для местного применения. Состав отличается выраженной эффективностью в сравнению с другими формами выпуска. Препарат оказывает обезболивающие, противовоспалительные и противоотечное действие. Средство рекомендуют применять при болях в мышцах, спине, суставах.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Вольтарен Эмульгель производится в форме геля, предназначенного для наружного использования.

Описание и состав

Лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель производится в форме геля, предназначенного для наружного использования с содержанием действующего вещества 2%. Компонент имеет однородную кремообразную текстуру, белого или белого с желтоватыми вкраплениями цвета. Основным действующим веществом лекарственного состава выступает Диклофенак натрия. В составе средства также содержатся вспомогательные компоненты, а именно карбомер, стиллавит, изопропанол, жидкий парафин,  эвкалиптовое масло, ароматизатор, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, очищенная вода.

Фармакологическая группа

Вольтарен Эмульгель представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, предназначенное для наружного использования. Основным действующим веществом выступает диклофенак, обладающий выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Состав избирательно угнетает активность нарушая метаболизм арахидоновой кислоты. Эмульгель применяется для быстрого устранения болевого синдрома и купирования процессов воспаления в суставных тканях, мышцах, связках. Средство эффективно при боли травматического и ревматического происхождения. Препарат обеспечивает устранение боли и отечности, связанных с воспалительным процессом. Препарат восстанавливает естественную подвижность сустава. Количество диклофенака, всасывающиеся через кожу пропорционально обрабатываемой площади и зависит от суммарной дозы наносимого средства, после нанесения препарата на поверхность кожи гель для наружного применения концентрация активного вещества в плазме составляет более 1%.

Для избежания передозировки состав рекомендуют использовать не более 4 раз в сутки. На 7 день использования относительная биодоступность препарата составляет около 5%. При ношении влагонепроницаемой повязки всасывание не изменяется. При нанесении состава на область пораженного сустава определяют концентрацию диклофенака в плазме крови, синовиальной оболочке, синовиальной жидкости. Максимальная концентрация примерно в 100 раз ниже, чем после перорального приема в такой же доза диклофенака. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет около 100%. Главным образом Диклофенак связывается с альбумином.

Действующее вещество распределяются и содержится глубоко в тканях подверженных воспалением . Подобная активность приводит к образованию нескольких метаболитов, основная масса которых превращаются в глюкозу. Основные фенольные метаболиты биологически активные в большей или меньшей степени, чем диклофенак. Общесистемный плазменный клиренс диклофенака составляет около 260 минут. Конечный период полувыведения составляет 2 часа. Период полувыведения метаболитов составляет около 3 часов.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства можно представить следующим образом: боли в спине, сопровождающие воспалительные и дегенеративные процессы, боль в суставах, боли в мышцах, воспаление и отек мягких тканей суставов в результате ревматических заболеваний.

для взрослых

Данные категории могут использовать лекарственное средство Вольтарен Эмульгель при наличии показаний к применению. Средство не всасывается в системный кровоток и может использоваться пациентами без ограничений. Осторожность рекомендуют проявить пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек и преклонного возраста.

для детей

Детский возраст до 12 лет является противопоказанием к применению. Процесс применения состава в педиатрической практике изучен неокончательно, потому использовать Вольтарен Эмульгель в педиатрии не рекомендуется.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания использовать средство не рекомендуется. Данные подтверждающие безопасность применения средства отсуствуют, потому при беременности использование препарата в первом и втором триместре рекомендовано только по назначению врача после соизмерения пользы для матери с рисом для плода. Препарат противопоказано применять в третьем триместре из-за возможности снижения тонуса матки и преждевременного закрытия артериального протока плода. Отсутствие данных о выделении действующего вещества с грудным молоком препарат запрещается использовать в период грудного вскармливания. Если использование препарата является необходимостью, его не следует наносить на молочные железы и на значительные поверхности кожных покровов. Средство используют ограниченным курсом.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства можно представить таким образом: повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам, предрасположенность к проявлению приступов бронхиальной астмы, кожной патологии, острый ринит, аллергические реакции при использовании нестероидных противовоспалительных составов, нарушение целостности кожных покровов, третий триместр беременности, период лактации, детский возраст. С осторожностью препарат используют при почечной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях, тяжелых нарушениях работы печени и почек, сердечно-сосудистой недостаточности, бронхиальной астме.

Применения и дозы

Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке и устанавливается в зависимости от тяжести поражения. Средство рекомендовано исключительно для наружного использования.

для взрослых

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые пациенты наносят препарат накожный покров два раза в сутки через каждые 12 часов. Необходимое количество лекарственного средства зависит от размера воспаленногоучастка. Разовая доза лекарственного состава не превышает 4 г. Если руки не является зоной локализации болей после нанесения средства их стоит вымыть. Продолжительность курса лечения зависит от показаний и прослеживающейся терапевтической эффективности. Препарат не следует использовать более двух недель при посттравматических и ревматических заболеваниях. В случае, если через 7 дней терапевтический эффект не прослеживается и состояние пациента ухудшается следует в обязательном порядке обратиться к врачу.

для детей

Препарат не используют в педиатрической практике. Средство разрешается использовать пациентам в возрасте от 12 лет, по схеме определённой для взрослых пациентов.

для беременных и в период лактации

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания под строгим запретом. Использовать состав без острой необходимости не рекомендуется.

Побочные действия

На фоне использования медикаментозного средства могут прослеживатся побочные реакции, проявляющиеся в виде различных аллергических поражений. Вольтарен Эмульгель может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами выявлено не было.

Особые указания

Лекарственное средство необходимо наносить только на неповрежденные участки кожных покровов и избегать попадания на открытые раны. После нанесения лекарственного средства необходимо накладывать гипсовую повязку, но не следует использовать воздухонепроницаемаые окклюзионные повязки. В случае развития кожной реакции после применения средства использование рекомендуют прекратить. Не следует допускать попадания состава в глаза и на слизистые оболочки.

В составе средства содержится пропиленгликоль, который может спровоцировать появление легкого местного раздражение у некоторых пациентов. В составе также содержится бутилгидрокситолуол, который способен спровоцировать появление местных кожных реакций. Средство может действовать на способность пациентом к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Средние о передозировке нет.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не более 30 градусов, в защищеном от доступа детей месте. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства. Использовать состав с истёкшим сроком годности запрещается. Препарат  реализуется населению через сеть аптек по предъявлению рецепта.

Аналоги

В качестве аналога лекарственного состава могут рассматриваться другие препараты обладающие сходным действием.

Мовасин

Лекарственное средство Мовасин производится в форме раствора, предназначенного для внутримышечного введения. Рассматривается как препарат относящийся к группе нестероидных противовоспалительных составов. Медикаментозное средство обеспечивает устранения боли при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Средство может использоваться пациентами в возрасте старше 12 лет. Период беременности и грудного вскармливания является противопоказанием к применению.

Фастум гель

Фастум гель представляет собой лекарственный состав, предназначенный для наружного использования. Средство оказывает сильное противовоспалительное действие и снимает различные ревматические симптомы. Препарат восстанавливает подвижность суставов. Не применяется в педиатрической практике.

Амелотекс

Амелотекс производится в форме ампул  с раствором, предназначенным для внутривенного и внутримышечного введения. Средство позволяет купировать болевой синдром, устранить воспаление и снизить интенсивность проявления боли. Составь часто используют в составе комплексной терапии для устранения воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.

Меновазин

Лекарственный препарат Меновазин обладает раздражающим и анестезирующим действием. Средство предназначено исключительно для наружного использования. Его наносят на кожный покров для устранения болезненных ощущений и зуда. Активное вещество препарата не всасывается в системный кровоток и не провоцирует появление побочных реакций.

Цена

Стоимость Вольтарен эмульгеля составляет в среднем 227 рублей. Цены колеблются от 114 до 318 рублей.