Ультрапрокт


Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: флуокортолона пивалат 0,918 мг флуокортолона гексаноат 0,945 мг цинхокаина гидрохлорид 5,0 мг вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, касторовое масло, касторовое масло

гидрированное, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая PH №65803. 

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь 

Фармакологическое действие

Ультрапрокт — комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, местноанестезирующий эффект. В состав входит флуокортолон в двух формах, что обеспечивает быстрое начало действия и длительное действие. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин оказывает местное анестетическое действие. 

Фармакокинетика

Исследования с применением радиоактивных изотопов у животных и человека показали, что только 1/5 введенной дозы обнаруживается в фекалиях и моче в течение 3 дней после нанесения на кожу и в течение 24 часов при нанесении под окклюзионную повязку.

Флуокортолона гексаноат всасывается значительно медленнее, чем пивалат, и это обеспечивает двухфазное действие препарата (начальное быстрое действие и длительный эффект).

Метаболизм и фармакокинетика флуокортолона были изучены после перорального введения. Период полувыведения составляет около 50 минут. Основным путем выведения является почечная система.


Показания к применению

— геморрой

— поверхностные анальные трещины 

Противопоказания

— туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата

— вирусные заболевания (вакцинальная болезнь, ветряная оспа)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

Беременность и период лактации

Экспериментальные исследования кортикостероидов на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что у детей женщин, получавших системные кортикостероиды в течение первого триместра беременности, существует повышенный риск развития расщелины неба.

Лекарственное средство Ультрапрокт не должно применяться в течение первого триместра беременности. Во втором и третьем триместрах беременности следует применять лекарственное средство с осторожностью и по показаниям, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Данные о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствуют, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. 

Способ применения и дозы

Перед использованием Ультрапрокт следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять препарат после дефекации.

Обычно следует использовать Ультрапрокт дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4-х раз.

Небольшое количество мази (размером с горошину) следует распределить вокруг ануса и в анальное отверстие. Мазь наносится кончиком пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале смазывать мазью внутри ануса при помощи пальца. Выступающие шишки следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно. После начала применения Ультрапрокт обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять препарат ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 раз в день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель. Применение у детей: не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. 

Побочное действие

Возможно развитие местных реакций: жжение, кожный зуд, сухость кожи.

Были сообщения о развитии случаев сенсибилизации к одному или нескольким компонентам лекарственного средства, особенно цинхокаину, у предрасположенных лиц.

Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокт нельзя исключить появление местных сопутствующих симптомов, таких как атрофия кожи.

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции. 

Передозировка

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и динхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокт даже при случайной передозировке. При случайном оральном приёме препарата вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться как тяжёлые сердечно-сосудистые симптомы (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомы нарушений центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлены 

Особенности применения

При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительное соответствующее лечение. Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокт с глазами.

После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.

В случае местного применения мази на поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать побочные реакции системного характера.


Меры предосторожности

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Не влияет. 

Форма выпуска

По 10 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению и специальным пластиковым наконечником помещены в картонную коробку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Состав и форма выпуска

Мазь ректальная — 100 г:

  • активные вещества: флуокортолона гексонат — 0,0945 г; флуокортолона пивалат — 0,0918 г4 цинхокаина гидрохлорид — 0,5 г;
  • вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат; отдушка лимонно-розовая PH №65803.

В тубах алюминиевых по 10, 15, 30 или 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Суппозитории ректальные массой 1,8 г — 1 супп.:

  • активные вещества: флуокортолона гексонат — 0,630 мг; флуокортолона пивалат — 0,612 мг; цинхокаина гидрохлорид — 1 мг;
  • вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг.

В стрипе алюминиевом 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.

Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона капроат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его б`oльшая продолжительность. Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Фармакодинамика

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и б`oльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Показания к применению Ультрапрокт

  • геморрой;
  • трещины заднего прохода;
  • зуд заднего прохода.

Противопоказания к применению Ультрапрокт

  • туберкулез, сифилис анальной области;
  • вирусные и грибковые поражения анальной области;
  • непереносимость препарата.

Ультрапрокт Применение при беременности и детям

Противопоказан в I трети беременности.

Ультрапрокт Побочные действия

Жжение, сухость в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Дозировка Ультрапрокт

Мазь наносят тонким слоем 2 раза в сутки, а в первый день лечения — до 4-х раз/сут.

Свечи вводят в задний проход 1 раз/сут по 1 свече после похода в туалет. В тяжелых случаях и в первый день лечения — по 2-3 свечи/сут.

Возможно комбинированное применение мази и свечей. Продолжительность лечения не должна превышать 4-х недель.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Противопоказания

Гиперчувствительность; туберкулезные и сифилитические процессы в прямой кишке и аноректальной области, беременность (I триместр).

Применение

Ректально, по 1 свече Ультрапрокта в день, при тяжелых заболеваниях — по 2-3 свечи, но не более. Мазь накладывается тонким слоем, обычно 2 раза в первый день лечения; для достижения быстрого эффекта можно применять мазь до 4 раз в день. После исчезновения всех симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение в течение 1 нед, назначая 1 раз в сутки в виде мази или по 1 свече через день. Рекомендуется по возможности не превышать 4-недельный курс лечения. Мазь и свечи применяются дополнительно, после дефекации. При лечении воспалительных процессов необходимо назначать свечи в комбинации с мазью.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, телеангиэктазии, гипопигментация. При длительном применении — атрофия кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинические испытания и применение Ультрапрокта в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Ультрапрокт свечи ректальные

Латинское название

ULTRAPROCT

Форма выпуска

Свечи ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит: флуокортолона 21-пивалат 610 мкг, флуокортолона 21-гексаноат 630 мкг, цинхокаина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол W35).

Упаковка

В стрипе 10 суппозиториев . В упаковке 1 стрип.

Фармакологическое действие

Ультрапрокт — комбинированный препарат для местного применения в проктологии. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное, местноанестезирующее действие. Флуокортолон в двух формах, входящий в состав препарата, обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность. При местном применении флуокортолон предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин оказывает местное анестезирующее действие.

Показания

— Геморрой.
— Поверхностные анальные трещины.
— Проктит.

Противопоказания

— Проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата.
— Проявления вирусных заболеваний в области нанесения препарата.
— I триместр беременности
.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Маловероятно, что количества флуокортолона, которое выделяется с грудным молоком, достаточно, чтобы вызвать какое-либо действие.

Способ применения и дозы

Перед применением Ультрапрокта следует тщательно очистить анальную область. Наиболее предпочтительно применять Ультрапрокт после дефекации. Обычно наступает быстрое улучшение, однако во избежание рецидивов следует продолжать лечение еще, по крайней мере, в течение 1 недели, но с меньшей частотой применения (1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недели. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку, как правило, по 1 шт. ежедневно. При тяжелом течении заболевания в 1 день вводят по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Если под воздействием тепла свечи размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительное соответствующее лечение. Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокта с глазами. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Лекарственное взаимодействие

При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких свечей) возможно развитие преимущественно симптомов побочного действия цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (снижение вплоть до остановки сердца) и нарушения со стороны ЦНС (судороги, вплоть до остановки дыхания).

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25&deg, С.

Срок годности

2 года.

Аналоги для данного товара не обнаружены.

Скидка!

ДИНАМО. Не ЖВНЛП

Владельцам электронного членского билета «Динамо» — скидка 5% на ассортимент, не подлежащий государственному регулированию цен (не ЖВНЛП)

РОСПРОФЖЕЛ. Не ЖВНЛП.

Владельцам электронного профсоюзного билета члена РОСПРОФЖЕЛ — скидка 5% на ассортимент, не подлежащий государственному регулированию цен (не ЖВНЛП).

Подробности о программе: www.rpz-card.ru

ЁLKA. Не ЖВНЛП.

Владельцам электронной студенческой карты ЁLKA — скидка 5% на ассортимент, не подлежащий государственному регулированию цен (не ЖВНЛП).