Церебролизин


Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: редко — ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия или аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением, проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) — сообщалось о возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции: в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: редко — гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам клинических исследований сообщалось о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.

Уколы Церебролизин — ноотропное лекарственное средство. Применяется для комплексного лечения патологических процессов, сопровождающихся нарушением функциональной активности структур центральной нервной системы, а также их повреждением.

Состав

Раствор

для парентерального введения Церебролизин представляет собой прозрачную жидкость янтарного цвета.

1 мл водного раствора препарата содержит:

  • Активное вещество: 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
  • Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

Раствор

для инъекций Церебролизин содержится в стеклянных ампулах объемом 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Ампулы расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 штук. Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами, а также инструкцию по применению препарата. Также раствор может содержаться в стеклянном флаконе объемом 30 мл (для внутривенного вливания), картонная пачка содержит 1 или 5 флаконов.

Фармакологические свойства

Основной действующий компонент раствора для инъекций Церебролизин представляет собой комплекс низкомолекулярных белков (пептиды), которые относятся к нейромедиаторам. За счет такой структуры основного действующего компонента препарат оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • Метаболическая регуляция – повышение утилизации кислорода клетками головного мозга с улучшением энергетического обмена.
  • Нейротрофическая активность – препарат обладает способностью регуляции роста нейронов (клетки нервной системы), которая аналогична действию естественных факторов нейронального роста.
  • Нейропротекция – препарат защищает нейроны от негативных влияний, в частности при лактатацидозе (накопление молочной кислоты в нейронах при условии недостаточного поступления кислорода). Также препарат подавляет образование свободных радикалов (осколки органический молекул, которые содержат неспаренные электроны, поэтому облают выраженной химической активностью и приводят к повреждению клеточных мембран нейроцитов).
  • Функциональная нейромодуляция – положительное влияние на функциональную активность структур нервной системы, за счет чего улучшаются когнитивные функции, такие как память, концентрация внимания, умственная работоспособность.

Так как препарат содержит в своем составе комплекс пептидов, то достоверных данных о фармакокинетике (всасывание, распределение в тканях, метаболизм и выведение из организма) раствора для инъекций Церебролизин на сегодняшний день нет.

Показания

Медицинскими показаниями для использования раствора Церебролизин являются различные патологические состояния, сопровождающиеся ухудшением функциональной активности структур головного мозга, а также питания (трофика) нейроцитов, к ним относятся:

  • Цереброваскулярная патология, приводящая к ухудшению кровообращения в головном мозгу (церебральный атеросклероз).
  • Ишемический инсульт – гибель участка тканей головного мозга, спровоцированная резким нарушением кровотока в них.
  • Синдром деменции (снижение умственной деятельности) различного происхождения.
  • Болезнь Альцгеймера – возрастное выраженное ухудшение функциональной активности коры головного мозга.
  • Задержка умственного развития в детском возрасте.
  • Дефицит внимания у детей на фоне гиперактивности нервной системы.
  • Травматические повреждения головного или спинного мозга.

Также препарат применяется для комплексного лечения депрессии (длительное и выраженное снижение настроения), которая не поддается терапии антидепрессантами.

Противопоказания

Абсолютными медицинскими противопоказаниями для применения раствора Церебролизин являются индивидуальная непереносимость любого из компонентов данного медикаментозного средства, сопутствующий эпилептический статус (периодическое развитие приступов неконтролируемых судорог поперечно-полосатой скелетной мускулатуры), а также острая недостаточность функциональной активности почек. Перед назначением раствора для инъекций Церебролизин врач обязательно должен убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Раствор

Церебролизин предназначен для парентерального введения. Объем для внутримышечного введения составляет 5 мл, для внутривенного – 10 мл. Также допускается внутривенная медленная капельная инфузия объема раствора до 50 мл. Парентеральное применение препарата должно проводится с обязательным соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на профилактику вторичного инфицирования пациента. Режим применения и рекомендуемая терапевтическая дозировка раствора для парентерального введения Церебролизин определяются медицинскими показаниями:

  • Болезнь Альцгеймера, деменция различного (в том числе сосудистого) происхождения – рекомендуемая терапевтическая дозировка варьирует от 5 до 30 мл 1 раз в день.
  • Депрессия, психоорганический синдром – 5-30 мл 1 раз в день.
  • Острый ишемический инсульт, перенесенная черепно-мозговая травма, осложнения после проведенной нейрохирургической операции – 10-50 мл 1 раз в день.
  • Восстановительный период с наличием остаточных (резидуальных) неврологических явлений после инсульта, черепно-мозговой травмы – 5-50 мл 1 раз в день.

Дозировка для детей

Для детей препарат используется в дозировке 0,1-0,2 мл на 1 кг массы тела ребенка.

Длительность лечения

Средняя длительность курса терапии для детей и взрослых варьирует от 10 до 20 дней. При необходимости могут проводится повторные курсы терапии препарата. После проведения курса основной терапии также может быть назначено поддерживающее лечение с введением раствора для инъекций Церебролизин 2-3 раза в неделю. В большинстве случаев режим использования лекарственного средства, дозировка и длительность терапии устанавливаются врачом индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне применения раствора для парентерального введения Церебролизин возможно развитие негативных патологических реакций со стороны нескольких систем органов:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, запор или диарея, ухудшение аппетита, вплоть до его полного отсутствия.
  • Нервная система – парадоксальная реакция, сопровождающаяся двигательным и речевым возбуждением, агрессивным поведением пациента, спутанностью сознания, бессонницей.
  • Сердечно-сосудистая система – были зарегистрированы единичные случаи повышения или снижения уровня системного артериального давления.
  • Аллергические реакции – неспецифические проявления со стороны иммунной системы, сопровождающиеся головной болью, ощущением дискомфорта в области шеи, конечностей, нижней части спины, одышкой, ознобом, значительным снижением уровня системного артериального давления.
  • Местные реакции – покраснение (гиперемия), зуд, жжение кожи в области введения раствора.

При быстром внутривенном струйном введении раствора для инъекций Церебролизин может развиваться головокружение, ощущение жара, потливость, учащение сердцебиения (тахикардия). При появлении признаков развития побочных эффектов возможность дальнейшего использования препарата определяется лечащим врачом.

Особенности использования

Перед назначением раствора для инъекций Церебролизин врач должен внимательно прочесть инструкцию, а также обратить внимание на несколько особенностей правильного использования препарата:

  • После вскрытия ампулы раствор следует вводить сразу же, нельзя оставлять его на длительный период времени.
  • Препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, и 5% раствором глюкозы, которые могут использоваться в качестве основы для внутривенно капельной инфузии.
  • Важно вводить раствор для инъекций Церебролизин медленно.
  • Допускается одновременное использование препарата с витаминами, лекарственными средствами, улучшающими кровообращение, при этом нельзя их смешивать в одном шприце.
  • Не допускается смешивание препарата с растворами аминокислот.
  • Важно использовать только прозрачный раствор Церебролизин и только однократно.
  • Препарат несовместим с растворами, содержащими в себе липиды, а также изменяющими кислотность (рН) среды.
  • Препарат при совместном применении с антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может усиливать их терапевтические эффекты, поэтому обычно их дозировка снижается.
  • Возможно применение препарата для беременных и кормящих грудью женщин только по строгим медицинским показаниям.
  • Клинические исследования показали, что данное лекарственное средство не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние коры головного мозга.

Передозировка

В клинической практике применения раствора для инъекций Церебролизин случаи передозировки не были зарегистрированы.

Срок годности

Срок годности раствора для парентерального введения Церебролизин в ампулах составляет 5 лет, во флаконах – 4 года.

Хранение

Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Отпуск из аптек

В аптечной сети раствор для парентерального введения Церебролизин отпускается по рецепту. Не рекомендуется его самостоятельное бесконтрольное применение, так как это может стать причиной негативных последствий для здоровья.

Аналоги

Аналогичными по структуре и фармакологическому действию для раствора Церебролизин являются препараты Церебролизат, Целлекс.

Цена

Средняя стоимость раствора для инъекций Церебролизин в аптеках Москвы зависит от объема и количества ампул в упаковке:

  • 1 мл, 10 ампул – 780-787 рублей.
  • 2 мл, 10 ампул – 1046-1055 рублей.
  • 5 мл, 5 ампул – 1058-1077 рублей.
  • 10 мл, 5 ампул – 1527-1558 рублей.
  • 20 мл, 5 ампул – 2987-2995 рублей.

Состав и форма выпуска

Раствор

для инъекций — 1 мл концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) — 215,2 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций в ампулах по 1, 5 или 10 мл; в коробке 10 (1 мл) или 5 (5 и 10 мл) ампул или во флаконе 30 мл; в коробке 1 или 5 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор янтарного цвета.

Характеристика

Активная фракция Церебролизина® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Дальтон.

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. А. Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Б. Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). В. Нейротрофическая активность: Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения. Г. Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушении когнитивных функций, на процессы запоминания.

Показания к применению Церебролизин

  • нарушения мозгового кровоообращения;
  • травмы черепа.

Противопоказания к применению Церебролизин

— острая почечная недостаточность;
— эпилептический статус.

Церебролизин Применение при беременности и детям

С осторожностью следует назначать препарат в I трети беременности.

Церебролизин Побочные действия

  • повышение температуры тела;
  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

С учетом фармакологического профиля Церебролизина® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. с ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот. Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Дозировка Церебролизин

Применяется только в виде внутримышечных уколов (1-5 мл) или внутривенных вливаний (10-60 мл). Стандартная продолжительность курса инъекций — 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможности — ежедневно).
При острых состояниях рекомендуется вводить внутривенно, в ежедневной дозе 10-60 мл в 100-250 мл физиологического раствора, в течение 60-90 мин. Продолжительность курса 10-25 дней.
В остальных случаях по 5-10 мл в течение 4 недель
. Курсы лечения рекомендуют повторять 2-3 раза в год.

Передозировка

Не выявлено.

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество: концентрат церебролизина (комплекс пептидов,полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг, вспомогательные вещества: натриягидроксид, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Болезнь Альцгеймера.Синдром деменции различного генеза.Хроническая цереброваскулярная недостаточность.Ишемический инсульт.Травматические повреждения головного и спинного мозга.Задержка умственного развития у детей.Гиперактивность и дефицит внимания у детей.В комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.Острая почечная недостаточность.Эпилептический статус.

Меры предосторожности

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и в единичных случаях — учащенное сердцебиение или аритмии. Поэтому препарат следует вводить медленно.Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:- 0,9% раствор натрия хлорида- раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Ca2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl- — 163,48 ммоль/л)- 5% раствор глюкозы.Допускается одновременное назначение витаминов и препаратов, улучшающих сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (до 5 мл), внутривенно (до 10 мл), внутривенно, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл. Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл. Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл. Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл. В нейропедиатрической практике — 0,1-0,2 мл/кг. Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных нфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

Побочные действия

Реакция на введение при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение. в единичных случаях — учащенное сердцебиение или аритмии. Поэтому препарат следует вводить медленно.Со стороны ЖКТ редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях.Со стороны иммунной системы крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.Местные реакции редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.Прочие крайне редко — по результатам исследований сообщалось о случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Фармацевтическое взаимодействие: Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Особые указания

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно. При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы). Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот. Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Отпуск по рецепту

Да

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Действующее вещество

— комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор

для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

1 мл
концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат

.

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

— ишемический инсульт;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность;

— эпилептический статус;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

Дозировка

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Показание Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике 0.1-0.2 мл/кг массы тела

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.

Психические расстройства: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.

Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко — потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции; редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо cообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинические исследования показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Беременность и лактация

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах — 5 лет, во флаконах — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ЦЕРЕБРОЛИЗИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств