Триттико


Триттико(табл.контр.высв.150мг N20) Италия Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С

Торговое название: Триттико

Международное название: Тразодон

Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Страна: Италия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 75 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

2.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

3.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

4.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

5.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

6.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 75 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

Всего упаковок: 6

Описание (Видаль 2006)

ТРИТТИКО (TRITTICO)

Представительство:

Си Эс Си Лтд. код ATX: N06AX05 Владелец регистрационного удостоверения:

Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., S.p.A.

trazodone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

1 таб.

тразодона гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, поливинилпирролидон (повидон), магния стеарат.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки

с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

1 таб.

тразодона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, поливинилпирролидон (повидон), магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Регистрационные №№:

# таб. с контролируемым высвобождением 75 мг: 30 шт. — П №015703/01, 31.05.04

# таб. с контролируемым высвобождением 150 мг: 20 или 60 шт. — П №015703/01, 31.05.04

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие |

Фармакокинетика

| Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания |

Передозировка

|

Лекарственное взаимодействие

| Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное триазолопиридина. Оказывает антидепрессивное действие с седативным и анксиолитическим эффектами.

Механизм действия связан с высоким сродством препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов (в зависимости от подтипа рецепторов тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие), а также со специфической способностью ингибировать обратный захват серотонина. На нейрональный захват норадреналина и допамина препарат влияет мало. Не оказывает антихолинергического действия.

Триттико быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, повышенное потоотделение, гипервентиляция).

Триттико эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом, в период алкогольного абстинентного синдрома и в период ремиссии.

При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, Триттико эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены Триттико.

Триттико способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Препарат не влияет на массу тела, не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция тразодона высокая. Cmax достигается через 1/2-1 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax в плазме крови и увеличивает время достижения Cmax.

Распределение

Тразодон проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы — 89-95%.

Метаболизм и выведение

Тразодон метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — 1-м-хлорофенилпиперазин.

T1/2 в ?-фазе составляет 3-6 ч, в ?-фазе — 5-9 ч.

Выводится почками (около 75%) в виде метаболитов, с желчью — около 20%.

Выведение полностью завершается через 98 ч после приема препарата.

Показания

— тревожно-депрессивные состояния эндогенной этиологии (в т.ч. инволюционные депрессии);

— психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);

— тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);

— депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

— алкогольные депрессии;

— бензодиазепиновая зависимость;

— расстройства либидо и потенции.

Режим дозирования

Начальная доза препарата составляет 100 мг. Препарат принимают однократно перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем дозу повышают на 50 мг/сут каждые 3-4 дня с целью достижения оптимального терапевтического эффекта. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную — перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных — 600 мг.

Для детей и подростков в возрасте 6-18 лет начальная суточная доза составляет 1.5-2 мг/кг массы тела/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.

Для пожилых и ослабленных людей начальная доза составляет 100 мг/сут (в несколько приемов или однократно перед сном). Доза может быть увеличена (под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата). Рекомендуемая доза составляет не более 300 мг/сут.

При лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 мг.

При лечении импотенции при монотерапии препаратом, рекомендуется суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии — 50 мг.

При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепинов на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляется 50 мг Триттико. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3-х недель, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу Триттико на 50 мг каждые 3 недели.

Таблетки

следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды, за 30 мин до или через 2-4 ч после приема пищи.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; ортостатическая гипотензия (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью), обусловленная адренолитическим действием препарата; аритмия, нарушение проводимости, брадикардия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения и нейтропения (обычно незначительно выраженные).

Со стороны пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Прочие: аллергические реакции, раздражения глаз, миалгия, приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении Триттико возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций при приеме Триттико пациент должен обратиться к врачу.

Во время лечения препаратам Триттико следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

Соответствующих исследований по эффективности применения Триттико в педиатрии не проводилось, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов младше 18 лет. Дозы для детей до 6 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат обладает анксиолитическим и седативным действием, возможно снижение внимания и скорости реакции. Поэтому в период лечения Триттико не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия, учащение и утяжеление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. В случаях передозировки проводят промывание желудка, симптоматическую терапию, форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Триттико может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов, поэтому может потребоваться снижение доз последних.

Одновременное назначение Триттико с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливается действие последних.

При одновременном применении Триттико с антигистаминными препаратами и лекарственными средствами, обладающими холинолитической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта.

Триттико усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

Ингибиторы МАО при одновременном применении с Триттико повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении Триттико повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

[[21,820],[331,900],[2178,867],[614,717],[2390,703],[51,750],[2254,760],[49,800],[50,750],[2102,703.8],[60,850],[65,835],[69,880],[72,880],[104,1580],[183,920],[3807,703.8],[3815,702.9],[293,749.9],[294,749.9],[328,680],[2276,703.8],[338,754.9],[340,754.9],[341,780],[353,749.9],[411,800],[513,804],[529,780],[570,716.7],[571,742.6],[592,749.9],[594,754.9],[606,895],[685,850],[1502,702.9],[1630,715.2],[1651,776],[1701,828.18],[1711,776.36],[1732,725.4],[1733,758.3],[1746,806.5],[2096,703.8],[2100,722.4],[2101,693.8],[2158,738.1],[2159,738.1],[2148,725],[2271,686],[2277,738.1],[2378,946],[2382,758],[2385,881.5],[2388,731.5],[2105,710.8],[18,785],[52,1550],[56,880],[1495,776],[1496,776],[2191,703.8],[1743,762],[2202,879],[45,880],[342,754.9],[590,748.3],[1632,703],[591,702.9],[523,749.9],[617,776],[687,776],[1636,776],[528,702.9],[103,785],[330,920],»da87e9a64593c58cccd7d8478618c6bd»]

Триттико — антидепрессант нового поколения, обладающий смешанным антагонистическим и агонистическим влиянием на серотониновый обмен. Кроме того, препарат относится к широкой группе серотониновых ингибиторов. Такое воздействие на структуры центральной нервной системы (ЦНС) делает триттико одним из наиболее эффективных средств борьбы с депрессией. Он является препаратом выбора при лечении пациентов молодого возраста.

Форма выпуска

Препарат выпускается исключительно в форме таблеток различной дозировки. Концентрация действующего вещества в препарате может быть 75 или 150 мг. Триттико — торговое запатентованное название средства, выпускаемого итальянской фармацевтической компанией. Международное название вещества — тразодон.

Состав

Действующее вещество препарата — гидрохлорид тразодона. Концентрация его в одной таблетке соответствует указанной на упаковке дозировке медикамента. Вспомогательными веществами являются сахароза, воск, стеарат магния и повидон. Низкая концентрация вспомогательных веществ в каждой таблетке не позволяет им оказывать какое-либо влияние на организм.

Фармакологическая группа

Триттико по основному действующему веществу относится к разделу психотропных препаратов, поскольку оказывает влияние на ЦНС. Препарат относится к группе антидепрессантов. Это обусловлено его влиянием на сниженное настроение и повышенную тревожность.

Фармакологические свойства

Тразодон — лекарственное вещество из группы антидепрессантов, обладающее несколькими механизмами действия на центральную нервную систему. В головном мозге существуют центры, отвечающие за эмоциональную сферу жизни человека. Нейроны этих центров передают друг другу информацию с помощью специальных веществ — моноаминов. От количества этих веществ между нейронами и готовности клеток их воспринимать зависит настроение человека. Восприятие нейронами серотонина осуществляется за счет рецепторов на поверхности этих клеток.

Депрессия ассоциируется со снижением концентрации моноаминов в головном мозге. В большей степени на настроение влияет серотониновый обмен. Механизм основного действующего вещества триттико связан как с увеличением количества серотонина, так и с усилением его влияния на нейроны головного мозга.

Тразодон относится к антагонистам одних серотониновых рецепторов, то есть обладают блокирующим действием по отношению к ним, и агонистом других серотониновых рецепторов, то есть активирует их. Это позволяет сохранить баланс между нормализацией настроения и нежелательными эффектами серотонина. Двойное воздействие на рецепторы позволяет избежать побочных эффектов, которые характерны для других антидепрессантов.

Кроме того, действующее вещество триттико ингибирует обратный захват серотонина. Это означает, что тразодон предотвращает поступление серотонина обратно внутрь клетки, увеличивая тем самым его концентрацию между нейронами. На обмен других моноаминов тразодон практически не влияет, что также уменьшает количество побочных эффектов.

Таким образом, триттико способствует нормализации эмоционального фона путем увеличения концентрации серотонина в головном мозге и направлении влияния этого медиатора на определенные его центры.

Показания

Триттико — препарат, влияющий на эмоционально-волевую сферу психики. Его назначают при различных депрессивных состояниях и любых симптоматических снижениях настроения. Применение средства оправдано в следующих случаях:

  • Рекуррентное депрессивное расстройство;
  • Единичный депрессивный эпизод легкой и средней степени тяжести;
  • Депрессия старческого возраста;
  • Снижение настроения вследствие любой соматической патологии;
  • Болезнь Альцгеймера или дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающиеся депрессией и повышенной тревогой;
  • Тревожные расстройства (в качестве одного из компонентов терапии);
  • Хронический болевой синдром;
  • Алкогольная зависимость, которая сопровождается депрессией;
  • Синдром отмены бензодиазепиновых транквилизаторов;
  • Бессонница, в том числе вызванная некоторыми группами психотропных препаратов (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
  • Снижение сексуального влечения, в том числе во время депрессии или после лечения психотропными препаратами.

Основным отличием триттико от других препаратов данной группы является возможность его комбинации с большинством антидепрессантов.

Таким образом, побочные эффекты некоторых средств можно лечить с помощью триттико. Кроме того, медикамент, один из немногих в своей группе, способствует повышению сниженной сексуальной активности. Для большинства антидепрессантов снижение либидо — основной и наиболее часто возникающий побочный эффект.

Противопоказания

Противопоказания к назначению препарата подразделяются на абсолютные и относительные. Если у пациента есть хотя бы одно из абсолютных противопоказаний, триттико назначать запрещено. Относительные противопоказания не являются строгими ограничениями, но должны приниматься во внимание во время определения соотношения пользы и вреда средства для организма.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • Индивидуальная непереносимость триттико;
  • Беременность;
  • Кормление грудью;
  • Возраст до 6 лет;
  • Инфаркт в острой фазе;
  • Приапизм в анамнезе.

Относительными противопоказаниями являются:

  • Атриовентрикулярная блокада второй и более степени;
  • Желудочковые аритмии;
  • Инфаркт в подострый период;
  • Стойкое повышение артериального давления (возможен прием при условии коррекции дозы антигипертензивных средств);
  • Недостаточность почек или печени (требуют коррекции дозировки);
  • Возраст до 18 лет.

Кроме того, противопоказан одновременный прием алкоголя с триттико. Подробнее об их взаимодействии следует узнать дополнительно.

Побочные эффекты

При применении триттико возможны побочные реакций со стороны головного мозга, сердца, органов кроветворения, пищеварительной системы и половых органов.

Частым побочным эффектом является тремор, у многих пациентов также развивается повышенная утомляемость и сонливость, может быть головная боль. Реже, наоборот, возникает немотивированное возбуждение. К очень редким побочным эффектам со стороны ЦНС относятся дискоординация движений и дезориентация в пространстве.

Триттико часто вызывает снижение давления и стойкую гипотензию, особенно у лиц, склонных к колебаниям цифр артериального давления. Кроме того, возможно возникновение или усугубление наджелудочковых или желудочковых блокад, другие формы бради- и тахиаритмий. Со стороны системы кроветворения часто возникает снижение гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов до нижней границы нормы или легкая степень анемии и лейкопении.

Достаточно редким побочным эффектом, в сравнении с другими антидепрессантами, является снижение аппетита. Еще реже возникают диспепсические расстройства или преходящая горечь во рту. Аллергические реакции на препарат также возникают редко.

Одним из наиболее неблагоприятных побочных эффектов триттико является приапизм. Приапизм — это не связанная с половым возбуждением эрекция, вызывающая болезненные ощущения и требующая немедленного лечения. Данный побочный эффект также является редким.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Наиболее частыми симптомами передозировки триттико является тошнота, головная боль и сонливость. Реже возникает артериальная гипотензия, урежение частоты сердечных сокращений или желудочковые тахиаритмии. В тяжелых случаях передозировка сопровождается нарушением сознания вплоть до комы, судорогами и дыхательной недостаточностью центрального генеза.

Специфического антидота триттико не существует. При передозировке рекомендуется выполнять те же процедуры, что и при любом другом отравление. Следует немедленно позвонить на станцию скорой медицинской помощи. Затем — вызвать у больного рвотный рефлекс, сделать клизму или дать слабительного. По возможности, необходимо промыть желудок. В тяжелых случаях требуется госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии.

Инструкция по применению

Триттико необходимо принимать за полчаса до еды или через два часа после. Суточную дозу можно разделять на несколько приемов, причем основное количество препарата следует пить вечером перед сном.

Средство начинают принимать с минимальных дозировок, а затем постепенно повышают до средних терапевтических. Рекомендуемая стартовая доза 50-100 мг действующего вещества. Через 4 дня ее можно повысить на 50 мг. Таким образом можно увеличивать количество принимаемого препарата на 50 мг каждый 3-4 дня.

Терапевтического эффекта, как правило, удается достичь при применении дозировки до 300 мг. При этом разовое количество поступающего в организм действующего вещества не должно составлять более 150 мг.

Максимальная дозировка, назначаемая для домашнего приема не должна превышать 450 мг в сутки. В стационаре допускается применение 600 мг триттико в сутки. Для пожилых пациентов средней терапевтической является дозировка 100 мг в сутки, максимальной — 300 мг.

Длительность курса устанавливает лечащий врач. Прекращать прием препарата резко не рекомендуется, следует детальнее изучить правильную схему отмены триттико.

Аналоги

Существуют аналоги триттико, имеющие то же действующее вещество, к ним относятся:

  • Тразодон;
  • Азона.

Кроме того, некоторые медикаменты имеют в своем составе действующее вещество той же фармакологической группы, что и триттико. Эти аналоги похожи по механизму действия, но не идентичны:

  • Алвена;
  • Велаксин;
  • Венлакс;
  • Бринтелликс;
  • Медофаксин.

Отзывы

Ирина М.: “Я принимала триттико около года назад. На тот момент я находилась в состоянии депрессии средней степени тяжести. Мне ничего не хотелось делать, я похудела практически моментально на два размера, не было аппетита, даже желания принимать пищу не было. Меня мучила бессонница,а редкие случаи сна сопровождались кошмарами. Триттико мне назначил психиатр и покупала я его по рецепту. Эффект заметила примерно через неделю после начала приема. Первыми ко мне вернулись сон и аппетит. Кошмары меня больше не мучили, вес начал приходить в норму. Примерно через месяц применения я заметила значительное улучшение настроения. Для закрепления эффекта принимала препарат еще месяц, а затем постепенно прекратила. До сих пор ощущаю себя полноценным жизнерадостным человеком.”

Денис М.: “Я страдаю рекуррентным депрессивным расстройством и периодически вынужден принимать антидепрессанты. Наихудшим побочным эффектом всех подобных лекарств я считаю снижение либидо. Невозможно принимать их и при этом чувствовать себя полноценным человеком. Я много раз бросал пить антидепрессанты по этой причине, потому врач прописал мне триттико, сказав, что это средство не обладает таким эффектом. К сожалению, он обладает другими нежелательными свойствами. В начале приема через 15 минут после таблетки мне уже хотелось спать, потому мог принимать медикамент только вечером. При этом утром всегда болела голова, но это длилось не так долго. Через пару недель приема эти побочные эффекты исчезли, принимаю препарат уже три месяца и пока доволен эффектом.”

Отзыв врача-психиатра: “Триттико — антидепрессант, которые обладает многогранным воздействием на нейроны головного мозга. С одной стороны, он позволяет бороться с депрессией и тревожностью, с другой — практически не влияет на вегетативную нервную систему. Средство не предназначено для борьбы с тяжелой депрессией, но снижение настроение легкой и средней степени тяжести лечит очень эффективно. К тому же, достаточно быстро убирает тревожный компонент и бессонницу. Мы часто применяем триттико для лечения молодых пациентов, особенно мужчин. Это один из немногих препаратов, который не уменьшает половое влечение, что важно для многих пациентов.”

Состав и форма выпуска

Таблетки

с контролируемым высвобождением — 1 табл. тразодона гидрохлорид — 75 мг — 150 мг вспомогательные вещества: сахароза; воск карнаубский; повидон (поливинилпирролидон); магния стеарат таблетки 75 мг: 30 табл. — в картонной пачке 1 блистер по 30 табл. или 2 блистера по 15 табл. таблетки 150 мг: 20 табл. — в картонной пачке 1 блистер по 20 табл. или 2 блистера по 10 табл.; 60 табл. — в картонной пачке 3 блистера по 20 табл. или 6 блистеров по 10 табл.

Описание лекарственной формы

Таблетки

овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Производное триазолопиридина.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Cmax после приема внутрь достигается через 1/2-2 ч. Пища замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax в плазме крови и увеличивает время ее достижения. Распределение. Проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы — 89-95%.

Метаболизм и выведение

. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — 1-м-хлорофенилпиперазина. T1/2 в первую фазу составляет 3-6 ч., во вторую фазу — 5-9 ч. Выводится почками (около 75%) в виде метаболитов, с желчью — около 20%. Выведение полностью завершается через 98 ч после приема препарата.

Фармакодинамика

Антидепрессант, производное триазолопиридина. Оказывает антидепрессивное действие с седативным и анксиолитическим эффектами.

Механизм действия связан с высоким сродством препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов (в зависимости от подтипа рецепторов тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие), а также со специфической способностью ингибировать обратный захват серотонина. На нейрональный захват норадреналина и допамина препарат влияет мало. Не оказывает антихолинергического действия.

Триттико быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и соматические (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, повышенное потоотделение, гипервентиляция) симптомы тревоги. Эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией: увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество. Стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, а также в период ремиссии. Эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна при абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном. Способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессией, так и у здоровых лиц. Не вызывает привыкания, не влияет на массу тела.

Показания к применению Триттико

Депрессивные состояния различной этиологии (эндогенные,психотические, невротические,соматогенные и др.) с выраженной тревожностью,напряженностью; болевой синдром при невралгии,агорафобии,алкогольное абстинентное состояние, лекарственная зависимость к бензодиазепинам,снижение либидо,импотенция.

Противопоказания к применению Триттико

Гиперчувствительность,инфаркт миокарда (ранний восстановительный период), желудочковая аритмия, экстрасистолия,тахикардия,печеночная и/или почечная недостаточность,беременность, кормление грудью,возраст до 6 лет.С осторожностью. Артериальная гипертензия (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов),приапизм в анамнезе.

Триттико Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.Возраст до 6 лет.

Триттико Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:утомляемость, слабость,головная боль, головокружение,бессонница,сонливость,возбуждение,психоз,гипомания,галлюцинации,тремор,мышечные подергивания,большие судорожные припадки (grand mal),афазия,атаксия,акатизия, дискинезия,парестезии,спутанность сознания,синкопальные состояния,нечеткость зрения, диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая; фибрилляция предсердий, аритмии (в т.ч. тахи- и брадикардия, эктопические желудочковые ритмы),застойная сердечная недостаточность, лейкоцитоз или лейкопения, нейтропения (обычно незначительная),гемолитическая анемия,метгемоглобинемия.Со стороны органов ЖКТ:повышение аппетита,сухость и неприятный привкус во рту, гиперсаливация,кариес,заболевания околозубных тканей, кандидоз ротовой полости, тошнота,рвота,метеоризм,диарея,запор,холестаз,повышение уровня билирубина и амилазы в плазме крови,желтуха.Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи,учащение мочеиспускания,гематурия, преждевременные менструации, гирсутизм,повышение либидо, приапизм,импотенция,ретроградная эякуляция.Аллергические реакции:кожная сыпь, крапивница.Прочие:миалгия,боль в грудной клетке,алопеция, псориаз,отеки.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие некоторых гипотензивных препаратов (обычно требуется снижение их доз). При совместном применении усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа). Усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазинов, пимозида и тиоксантенов. При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови. Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, могут выявить слабый антихолинергический эффект тразодона. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

Дозировка Триттико

Внутрь,после еды.Как антидепрессант-по 50 мг 3 раза в сутки,затем,в зависимости от вида и тяжести депрессии,дозу постепенно (по 50 мг каждые 3-4 дня) увеличивают до 300-500 мг в сутки (не более 600 мг); поддерживающая доза также подбирается индивидуально.В качестве анксиолитика-по 25 мг 3 раза в сутки.В/в и в/м — 50 мг для премедикации.

Передозировка

Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия. Лечение: Проведение симптоматической терапии (промывание желудка, форсированный диурез и т.д.). Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки. Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций. При появлении продолжительных и неадекватных эрекций следует обратиться к врачу. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем или другими механизмами).

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: тразодона гидрохлорид 150 мг.Вспомогательные вещества: сахароза — 84 мг, воск карнаубский — 24 мг, повидон — 24 мг, магния стеарат — 6 мг.

Фармакологический эффект

Тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом серотониновых 5-НТ2А/2С-рецепторов и блокатором α1-адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание:Абсорбция тразодона из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax препарата в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТСmax). Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч после приема внутрь.Распределение:Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).Связывание с белками плазмы – 89-95%.Метаболизм:Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит — 1-м-хлорофенилпиперазин.Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 (CYP3A4).Выведение:T1/2 равен 3-6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Выведение большей части метаболитов тразодона осуществляется почками с мочой — около 75%, и полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью выводится около 20%.

Показания

Тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии).Психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии).Тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезньАльцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга).Депрессивные состояния при длительном болевом синдроме.Алкогольные депрессии.Бензодиазепиновая зависимость.Расстройства либидо и потенции.

Противопоказания

Беременность.Период лактации.Детский возраст до 6 лет.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат пациентам с:AV-блокадой.Инфарктом миокарда (ранний восстановительный период).Артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов).Желудочковой аритмией.Приапизмом в анамнезе.Почечной и/или печеночной недостаточностью.А также пациентам в возрасте до 18 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч после еды. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают в начальной дозе 100 мг 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную — перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных — 600 мг. При лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 мг. При лечении импотенции, в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии — 50 мг. При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляют 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 недель, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг каждые 3 недели. Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза — до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут. Дети в возрасте 6-18 лет: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.

Побочные действия

Со стороны ЦНС повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение,слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) снижение АД,ортостатическая гипотензия, обусловленная адренолитическим действием (особенно у лиц с вазомоторнойлабильностью), аритмия, нарушение проводимости, брадикардия.Со стороны системы кроветворения лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).Со стороны органов пищеварительной системы сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижениеаппетита.Прочие аллергические реакции, раздражение глаз, приапизм (следует немедленно прекратить приемпрепарата и обратиться к врачу).

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях — кома, тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги, нарушение дыхания, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут появиться в течение 24 ч или более.Лечение: специфического антидота тразодона нет. В случаях передозировки необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение 1 ч после приема препарата. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов, что может потребовать снижения их доз.Одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.Исследования in vitro метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир, флуоксетин. Применение ингибиторов CYP3A4 может приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае одновременного применения с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшить.После приема тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, принимающие одновременно тразадон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Особые указания

При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета–анализа плацебо–контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые применяются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов в возрасте до 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменения дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, AV-блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьировать от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы.При одновременном применении тразодона с препаратами, обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы МАО), и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.Применение препарата не влияет на массу тела.Препарат не вызывает привыкания.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да