Тетрациклин таблетки


Тетрациклин – бактериостатический антибиотик, обладающий повышенной активностью в отношении распространенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Форма выпуска и состав

Выпускается в лекарственных формах:

  • таблетки: круглой двояковыпуклой формы, пленочная оболочка красного цвета, ядро желтого цвета, на поперечном разрезе два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки либо в картонной коробке 150 упаковок; по 40 шт. в банке темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 20 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
  • мазь для наружного применения 3%: желтого цвета, однородной текстуры (по 10 или 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
  • мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-бурого цвета, однородной текстуры (по 3 или 10 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

1 таблетка содержит:

  • активное вещество: тетрациклина гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты ядра таблетки: кальция стеарат – 0,9 мг, крахмал картофельный – 19,1 мг, тальк – 1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 1,7 мг, повидон – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 1,3 мг;
  • вспомогательные компоненты пленочной оболочки: силиконовая эмульсия КЭ 10–16 – 0,523 мг, гипромеллоза – 1,81 мг, краситель тропеолин О – 0,043 мг, полисорбат 80 – 0,28 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,064 мг, титана диоксид – 0,28 мг.

1 г мази для наружного применения содержит:

  • активное вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин, натрия пиросульфит (натрия дисульфит), церезин, ланолин безводный.

1 г глазной мази содержит:

  • активное вещество: тетрациклин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин – до 2019 мг, ланолин безводный – 400 мг.

Показания к применению

Таблетки

Таблетки назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами:

  • пневмония и инфекции дыхательных путей (возбудители Mycoplasma pneumonia, Klebsiellaspp. и Haemophilusinfluenzae);
  • бактериальные заболевания мочеполовой системы;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • язвенно-некротический гингивостоматит;
  • угревая сыпь;
  • трахома;
  • фрамбезия;
  • туляремия;
  • сифилис;
  • сыпной и возвратный тиф;
  • конъюнктивит;
  • пятнистая лихорадка Скалистых гор;
  • везикулезный риккетсиоз;
  • актиномикоз;
  • пситтакоз;
  • чума;
  • сибирская язва;
  • кишечный амебиаз;
  • листериоз;
  • бруцеллез;
  • венерическая лимфогранулема;
  • паховая гранулема;
  • неосложненная гонорея;
  • хламидиоз;
  • шанкроид;
  • холера;
  • бартонеллез.

Мазь для наружного применения

  • фолликулит;
  • гнойные инфекционные заболевания мягких тканей;
  • сыпь и угревая сыпь;
  • инфицированные экземы;
  • фурункулез.

Мазь для глазного применения

  • трахома;
  • блефарит;
  • кератит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • ячмень (мейбомит).

Противопоказания

Таблетки

  • почечная недостаточность;
  • лейкопения;
  • дефицит изомальтазы/сахаразы;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст детей до 8 лет (препарат способен замедлить рост костей скелета в продольном направлении, вызвать гипоплазию эмали и длительное изменение цвета зубов у пациентов этой группы);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • повышенная сенситивность к тетрациклину и другим компонентам препарата.

С осторожностью препарат применяют у больных с ранее диагностировавшимися аллергическими реакциями.

Мазь для наружного применения

  • возраст детей до 11 лет;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Мазь для глазного применения

  • возраст детей до 8 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная сенситивность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Тетрациклин в таблетированной форме принимают перорально (внутрь), запивая жидкостью в большом количестве. Для взрослых разовая доза составляет 500 мг 4 раза в день либо 500–1000 мг через каждые 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2019 мг.

В отсутствие других указаний таблетки применяют по следующей схеме:

  • неосложненные ректальные, эндоцервикальные и уретральные инфекции, вызванные Chlamydiatrachomatis: 500 мг 4 раза в день не менее 1 недели;
  • угревая сыпь: 500–2000 мг в день, разделенные на несколько приемов; при улучшении состояния (обычно наблюдается через 3 недели) суточную дозу постепенно уменьшают до поддерживающей – 500–1000 мг, адекватной ремиссии заболевания стоит ожидать при использовании лекарственного средства через день или в виде прерывистой терапии;
  • сифилис: 500 мг каждые 6 часов на протяжении 15 дней (сифилис на ранней стадии) либо 30 дней (сифилис на поздней стадии);
  • неосложненная гонорея: стартовая разовая доза – 2019 мг, затем по 500 мг каждые 6 часов на протяжении 4 дней (суммарная доза 2019 мг);
  • бруцеллез: 500 мг каждые 6 часов на протяжении 3 недель в сочетании с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 2019 мг через каждые 12 часов на протяжении 1 недели и 1 раз в день на протяжении 2 недель.

Детям старше 8 лет Тетрациклин назначают из расчета 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 часов либо по 12,5–25 мг/кг каждые 12 часов.

Мазь для наружного применения

Мазь наносится на инфицированные участки кожных покровов 1–2 раза в сутки (иногда накладывают окклюзионную повязку).

Мазь для глазного применения

Полоску мази размером 0,5–1 см аккуратно закладывают за нижнее веко в соответствии со следующей схемой лечения в зависимости от диагноза:

  • трахома: каждые 2–4 часа либо чаще на протяжении 1–2 недель; после стихания воспалительного процесса средство применяют 2–3 раза в день (общая длительность терапии 1–2 месяца);
  • блефарит и блефароконъюнктивит: 3–4 раза в день на протяжении 5-7 дней;
  • ячмень (мейбомит): на ночь до полного исчезновения признаков воспалительного процесса;
  • кератит и кератоконъюнктивит: 2–3 раза в день на протяжении 5-7 дней; если в первые 2-3 дня состояние не улучшается, необходима консультация врача.

Побочные действия

Таблетки

  • пищеварительная система: энтероколит, кишечный дисбактериоз, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, панкреатит, повышенная активность печеночных трансаминаз, гепатотоксическое действие, дисфагия, гастрит, эзофагит, глоссит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка;
  • мочевыделительная система: азотемия, гиперкреатининемия;
  • органы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
  • реакции иммунопатологического и аллергического характера: системная красная волчанка лекарственного происхождения, анафилактоидные реакции, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, гиперемия кожных покровов, макулопапулезная сыпь;
  • нервная система: головная боль, головокружение, нарушения координации, повышение внутричерепного давления;
  • прочие: стоматит, изменение окраски эмали зубов у детей, суперинфекция, гипербилирубинемия, гиповитаминоз В, кандидоз.

Мазь для наружного применения

Реакции аллергического характера: отечность и гиперемия кожных покровов, жжение и другие симптомы раздражения кожи.

Мазь для глазного применения

  • реакции аллергического характера;
  • отечность и гиперемия век;
  • временное помутнение зрения.

Особые указания

При лечении таблетками Тетрациклин возможное развитие фотосенсибилизации (требуется ограничение инсоляции).

При длительной терапии необходим периодический врачебный контроль работы органов кроветворения, печени и почек.

Использование Тетрациклина в таблетированной форме способствует маскировке симптомов сифилиса, что требует проведения серологического анализа каждый месяц в течение минимум 4 месяцев.

В целях профилактики гиповитаминоза пациентам, принимающим препарат внутрь, назначают пивные дрожжи и витамины группы В и К.

В процессе лечения может наблюдаться длительное окрашивание зубов в желто-серовато-коричневый цвет, сопровождающееся гипоплазией эмали. Это объясняется образованием стойких комплексов активного вещества лекарственного средства с ионами кальция в костнообразующей ткани.

Данные о влиянии Тетрациклина на способность управлять транспортом или работать с другими механизмами отсутствуют. Однако препарат в форме глазной мази может вызвать временное затуманивание зрения, поэтому от вождения автомобиля и работы со сложными устройствами до окончания его действия следует отказаться

Препарат категорически противопоказан при беременности (категория воздействия на плод по классификации FDA – D): тетрациклин проникает через сосуды плаценты и в больших концентрациях скапливается в зачатках зубной ткани плода и костях, нарушая процессы минерализации и формирования костной ткани.

В период лечения грудное вскармливание прекращают: активное вещество лекарственного средства проникает в грудное молоко, негативно влияя на рост костей и зубов у ребенка. У грудных детей возможно развитие кандидоза влагалища и полости рта, а также реакции фотосенсибилизации.

Мазь для наружного применения Тетрациклин не рекомендуется применять в офтальмологии, при тяжелых ожогах, глубоких либо колотых ранах.

Лекарственное взаимодействие

Применение Тетрациклина в таблетированной форме снижает протромбиновый индекс по причине угнетения кишечной микрофлоры, что требует уменьшения дозы непрямых антикоагулянтов при совместном приеме.

Лекарственное средство уменьшает эффект бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточных стенок (цефалоспорины, пенициллины) и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (увеличивает риск появления кровотечений прорывного типа).

При совместном приеме с ретинолом Тетрациклин может приводить к повышению внутричерепного давления.

Абсорбция активного вещества препарата снижается при его назначении совместно с колестирамином, ионами кальция, магния, алюминия и препаратами железа.

Химотрипсин повышает содержание тетрациклина в крови и уменьшает скорость его выведения из организма.

Информация о взаимодействии мази для наружного применения и глазной мази с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами таблеток Тетрациклин являются: Тетрациклин-ЛекТ и другие антибиотики тетрациклинового ряда.

Аналог мази Тетрациклин для наружного применения Тетрациклин-АКОС.

Аналоги глазной мази Тетрациклин: Тобрекс, Тобримед.

Сроки и условия хранения

Таблетки и мазь для наружного применения хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Мазь для глазного применения хранить в затемненном месте при температуре не выше 15 °С.

Беречь от детей. Срок годности – 3 года (мазь для глазного применения хранить после вскрытия не более 3 месяцев).

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Мази для наружного и глазного применения отпускаются без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав

Действующий компонент препарата – тетрациклина гидрохлорид. Лекарство в таблетках содержит следующие дополнительные составляющие: сахароза, тальк, картофельный крахмал, кальция стеарат, желатин. Оболочка включает: гипромеллозу, полисорбат, вазелиновое масло, кислотный красный 2С.

Глазная мазь Тетрациклин помимо активного компонента содержит натрий сернисто-кислый пиро, безводный ланолин, вазелин, церезин, парафин.

Форма выпуска

Выпускаются круглые двояковыпуклые таблетки Тетрациклин в пленочной оболочке. Оттенок ядра желтый, на поперечном разрезе можно увидеть два слоя. Кроме того, в аптеках можно купить мазь и порошок в ампулах.

Фармакологическое действие

Тетрациклин – антибиотик, который относится к противомикробным лекарственным средствам, предназначенным для системного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По классификации данный препарат входит в антибиотики группы тетрациклинов. Он активен по отношению ко многим грамположительным микробам: Clostridium spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Actinomyces israelii. Кроме того, данное средство можно применять против многих грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus ducreyi, Salmonella spp., Acinetobacter spp., Yersinia pestis, Haemophilus influenzae, Bartonella bacilliformis, Borrelia burgdorferi, Enterobacter spp., Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Vibrio fetus, Shigella spp., Francisella tularensis, Vibrio cholerae, Rickettsia spp., Escherichia coli, Brucella spp.

Лекарство также активно к Chlamydia psittaci, Treponema spp., Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Степень всасывания препарата при приме натощак – 75-77%, в случае применения во время еды абсорбция уменьшается. С белками плазмы активное вещество связывается на 55-65%. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме отмечается спустя 2-3 часа. Она постепенно снижается на протяжении 8 часов.

Попадая в организм, активное вещество скапливается в печени, легких, почках, а также в органах, которые отличаются развитой ретикуло-эндотелиальной системой. Содержание в желчи примерно в 5-10 раз больше, чем в сыворотке крови. Тетрациклина гидрохлорид также скапливается в костной ткани, дентине, тканях опухолей, эмали молочных зубов. Проникает через плацентарный барьер и в молоко при лактации.

Время полувыведения составляет 6-11 часов. На 20-50% лекарство экскретируется через кишечник.

Показания к применению

Показания к применению данного препарата следующие:

  • пневмония, трахеит, бронхит, эмпиема плевры;
  • гнойные инфекции мягких тканей;
  • пиелонефрит;
  • эндокардит;
  • простатит;
  • коклюш;
  • риккетсиозы;
  • остеомиелит;
  • конъюнктивит, блефарит;
  • фурункулез, угревая сыпь, инфицированная экзема, фолликулит;
  • холецистит;
  • кишечные инфекции;
  • эндометрит;
  • сифилис, гонорея;
  • трахома;
  • бруцеллез;
  • тонзиллит, фарингит, отит.

Из перечисленных заболеваний применяют мазь для глаз, а для терапии серьезных инфекционных заболеваний – таблетки. От чего мазь можно использовать в каждом отдельном случае, желательно посоветоваться с врачом. Ее нередко назначают вместо глазных капель.

Насчет таблеток Тетрациклин (от чего и в какой дозе применять), также лучше проконсультироваться со специалистом. В некоторых случаях его назначают, к примеру, при ангине. Кроме того, специалисты иногда рекомендуют использовать Тетрациклин от прыщей.

Противопоказания

Противопоказания следующие:

  • лейкопения;
  • возраст до 8 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • дисфункция почек/печени.

Побочные действия

Возможные побочные реакции:

  • органы пищеварительной системы: дисфагия, повышенная чувствительность сосочков языка, притупление чувства голода, диарея, глоссит, гастрит, гепатотоксическое действие, панкреатит, энтероколит, рвота, тошнота, эзофагит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности трансаминаз печени, дисбактериоз;
  • органы кроветворения: гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия;
  • аллергия и иммунопатологические реакции: гиперемия кожи, отек Квинке, макулопапулезная сыпь, системная красная волчанка, анафилактоидные реакции, фотосенсибилизация;
  • ЦНС: головная боль, повышение ВЧ давления, головокружение;
  • мочевыделительная система: азотемия, гиперкреатининемия;
  • прочие: суперинфекция, гиповитаминоз В, изменение цвета эмали молочных зубов, кандидоз, стоматит.

Инструкция по применению Тетрациклина (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили мазь Тетрациклин, инструкция по применению сообщает, что лекарство нужно использовать наружно. Его наносят в небольшом количестве на пораженные участки 1-2 раза ежедневно.

Для приема внутрь назначают таблетки Тетрациклин, инструкция по применению сообщает, что при этом их желательно запивать жидкостью. Возможно две схемы применения:

  • 0,25-0,5 г 4 раза/сутки;
  • 0,5-1 г через каждые 12 часов.

В день нельзя принимать больше 2 г лекарства. Для детей в возрасте от 8 лет также возможны две схемы применения:

  • 6,25-12,5 мг/кг через каждые 6 часов;
  • 12,5-25 мг/кг через каждые 12 часов.

Инструкция по применению Тетрациклина от прыщей указывает, что дозировка должна быть примерно 0,5-2,0 г в день в разделенных дозах. Когда состояние улучшится (как правило, спустя 21 день), дозу постепенно уменьшают до 0,125-1 г. Тогда препарат желательно применять через сутки. При использовании мази ее наносят тонким слоем точно на воспаленные участки 2 раза ежедневно. Курс применения – 3-14 дней.

При бруцеллезе тетрациклина гидрохлорид употребляют по 0,5 г через каждые 6 часов. Курс рассчитан на 3 недели, при этом первую неделю делают внутримышечные инъекции Стрептомицина в дозировке 1 г через каждые 12 часов и раз в день во время второй недели терапии.

В случае неосложненной гонореи начальная разовая дозировка – 1,5 г. После этого нужно 4 дня принимать по 0,5 г через каждые 6 часов. Общая доза составляет 9 г.

При сифилисе нужно принимать 0,5 г через каждые 6 часов. На раннем этапе заболевания лекарство принимают на протяжении 15 дней, в поздней стадии – на протяжении месяца.

В случае неосложненных уретральных, ректальных и эндоцервикальных инфекций, которые спровоцированы Chlamydia trachomatis, нужно принимать в сутки по 0,5 г 4 раза. Терапия рассчитана минимум на неделю.

Передозировка

При передозировке побочные реакции могут усиливаться. Лечение зависит от симптомов.

Взаимодействие

Степень всасывания препарата уменьшается при приеме антацидов, которые включают алюминий, кальций и магний, а также лекарственных средств с железом и колестирамином.

Применение лекарства также снижает действие бактерицидных антибиотиков, препятствующих синтезу клеточной стенки.

Сочетание с Химотрипсином приводит к повышению активного вещества Тетрациклина и продолжительности циркуляции.

Препарат снижает действие эстрогенсодержащих контрацептивных средств для перорального применения и повышает вероятность появления кровотечений «прорыва». В сочетании с Ретинолом увеличивается риск повышения внутричерепного давления.

Условия продажи

Препарат продается в аптечной сети по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения не выше 20°C. Лекарство нужно беречь от маленьких детей.

Срок годности

Три года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны следующие препараты, которые указываются, как аналоги Тетрациклина:

  • мазь Тетрациклин Акос;
  • таблетки Тетрациклин Лект.

В рецептах на латинском можно заметить, что все лекарственные средства имеют одно и то же активное вещество. Однако для чего мазь Тетрациклин Акос и другие аналоги могут применяться в каждом отдельном случае, лучше посоветоваться с врачом.

При беременности (и лактации)

Данное средство противопоказано при беременности. Проходя через плаценту, тетрациклины скапливаются в костях и зубных зачатках развивающегося плода. Они способны нарушать минерализацию и вызвать тяжелые нарушения в костной ткани.

Лекарство нельзя применять не только при беременности, но и при лактации. Оно способно проникать в грудное молоко и негативно влиять на состояние костей и зубов младенца, провоцировать реакции фотосенсибилизации, а также кандидоз рта и влагалища.

Отзывы о Тетрациклине

Отзывы о таблетках и мази Тетрациклин преимущественно положительные. Лекарство может применяться во многих случаях, поэтому его часто рекомендуют специалисты. Пациентам особенно нравится то, что таблетки и мазь Тетрациклин от прыщей действуют быстро и стоят недорого. Сообщений о побочных эффектах практически не встречается. Так что в целом отзывы о Тетрациклине характеризуют его как действенное и экономичное средство от различных заболеваний.

Цена Тетрациклина, где купить

Цена Тетрациклина в таблетках составляет около 80 рублей. Это наиболее дорогая лекарственная форма данного средства. Цена мази Тетрациклин – около 40 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тетрациклин таблетки п.о 100мг №20 БиохимикБиохимик ОАО

  • Тетрациклин мазь 3% 15г БиосинтезПАО Биосинтез

  • Тетрациклин таблетки п.о 100мг №20 БелмедпрепаратыРУП Белмедпрепараты

Аптека Диалог

  • Тетрациклиновая мазь (туба 1% 3г (гл.))

  • Тетрациклиновая мазь (туба 1% 5г (гл.))

  • Тетрациклин (таб.100мг №20)

  • Тетрациклин-ЛекТ (таб.100мг №20)

  • Тетрациклин + нистатин (таб. 100мг+22,2мг №10)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тетрациклиновая глазная мазь 1% 3 гТатхимфармпрепараты ОАО

  • Тетрациклиновая глазная мазь 1% 5 гТатхимфармпрепараты ОАО

  • Тетрациклин 100 мг n20 таблТюменский ХФЗ — Россия

показать еще

Аптека24

  • Тетрациклина гидрохлорид 0.1г №20 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна

  • Тетрациклиновая мазь 3% 15 г ВАТ»Нижфарм»,м.Нижній Новгород, Російська Федерація

  • Тетрациклин 0.1г №20 таблетки ПАТ»Вітаміни» Україна

ПаниАптека

  • ТЕТРАЦИКЛИН таблетки Тетрациклин таблетки, покрытые оболочкой 0.1г №20 Украина , Витамины ПАО

  • ТЕТРАЦИКЛИН мазь Тетрациклин мазь 3% 15г Россия , Нижфарм

  • Окситетрациклиновая мазь 1% 30г Украина , Укрзооветпромпостач вет.

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тетрациклин 3% 15 г мазь в тубеБиосинтез (Россия)

  • Тетрациклин 1% 3 г мазь глазн.Арпимед ООО (Армения)

  • Тетрациклин-АКОС 3% 15 г мазь в тубеСинтез ОАО (Россия)

  • Тетрациклин 100 мг №20 табл.п.о.Биосинтез (Россия)

  • Тетрациклин 1% 3 г мазь глазн.Татхимфармпрепараты (Россия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Тетрациклин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Тетрациклин – лекарственный препарат антибактериального (бактериостатического) широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Тетрациклин выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, на поперечном разрезе видно ядро желтого цвета (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; по 20 штук в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; по 40 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
  • мазь для наружного применения 3%: желтого цвета (по 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба; по 15 г в полимерных тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-коричневого цвета (по 2, 3, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят;
  • пленочная оболочка: полисорбат-80, гипромеллоза, титана диоксид, силиконовая эмульсия КЭ 10-16, краситель тропеолин О, краситель азорубин.

Состав 1 г мази для наружного применения:

  • действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: парафин нефтяной твердый, натрия дисульфит, ланолин безводный, церезин, вазелин.

Состав 1 г мази глазной:

  • действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: ланолин безводный, вазелин.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • бронхит, пневмония, ангина, эмпиема плевры, эндокардит;
  • пиелонефрит, холецистит, кишечные инфекции;
  • бактериальные инфекции мочеполовых органов (простатит, эндометрит, неосложненная гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, шанкроид);
  • гнойные инфекции мягких тканей;
  • риккетсиозы, бруцеллез, сибирская язва, кишечный амебиаз, холера, бартонеллез, актиномикоз, чума, листериоз, сыпной тиф, орнитоз, возвратный тиф, фрамбезия, туляремия;
  • остеомиелит;
  • угревая сыпь;
  • конъюнктивит, трахома, блефарит;
  • профилактика послеоперационных инфекций.

Мазь для наружного применения

  • угревая сыпь;
  • фурункулез;
  • фолликулит;
  • экземы инфицированные;
  • гнойные инфекции мягких тканей.

Мазь глазная

  • ячмень;
  • блефарит;
  • кератит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • трахома.

Противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • лейкопения;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 8 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Таблетки с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Мазь для наружного применения

  • грибковые инфекции кожи;
  • почечная недостаточность;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 11 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Мазь глазная

  • нарушения функции почек и/или печени;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 8 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 300–500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500–1000 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Максимальная доза – 2019 мг в сутки. Продолжительность терапии – от 5 до 10 дней.

Детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают по 6,25–12,5 мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 12,5–25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов при некоторых заболеваниях:

  • неосложненная гонорея: 2019 мг однократно, затем по 500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 4 дней;
  • неосложненные ректальные, эндоцервикальные и уретральные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее одной недели;
  • сифилис: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 15 дней (при раннем сифилисе) или 30 дней (при позднем сифилисе);
  • венерическая лимфогранулема, паховая гранулема: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3–4 недель;
  • бруцеллез: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 3 недель с одновременным внутримышечным введением стрептомицина в дозе 2019 мг 2 раза в сутки в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй и третьей недели;
  • листериоз: по 200–300 мг 4 раза в сутки в течение 7–10 дней;
  • хламидиоз: по 1500–2000 мг в сутки в течение 10 дней (при свежих формах) и 15–20 дней (при хронических и осложненных формах);
  • актиномикоз: по 2019 мг в сутки в первые 10 дней лечения, затем по 500 мг 4 раза в сутки в течение 18 дней;
  • болезнь Лайма (только на ранней стадии): по 1000–1500 мг в сутки в течение 10–14 дней;
  • орнитоз: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 7–14 дней;
  • риккетсиоз: по 800–1200 мг в сутки в течение 8–10 дней;
  • туляремия: по 1500–2000 мг в сутки, лечение продолжают еще 5–7 дней после нормализации температуры;
  • чума: до 2019 мг в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 2019 мг в сутки до нормализации температуры тела (но не менее 3 дней); лица, контактировавшие с больным, должны пройти профилактический курс (по 300 мг 4 раза в сутки);
  • фрамбезия: по 500 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней;
  • угревая сыпь: по 500–2000 мг в сутки в разделенных дозах; при улучшении состояния (как правило, через 3 недели) необходимо постепенно снизить дозу до поддерживающей дозы, равной 100–1000 мг в сутки. Адекватная ремиссия угревой сыпи достигается при прерывистом лечении или применении препарата через день.

Мазь для наружного применения

Тетрациклин в форме мази для наружного применения наносят на пораженные участки 1–2 раза в сутки. Возможно использование марлевой повязки, которую меняют 1–2 раза в сутки. Продолжительность терапии варьирует от нескольких дней до 2–3 недель.

Мазь глазная

Тетрациклин в форме глазной мази применяют местно. Полоску мази длиной 0,5–1 см закладывают за веко.

Кратность применения и продолжительность лечения:

  • ячмень: ежедневно на ночь, курс лечения – до исчезновения симптомов;
  • кератит и кератоконъюнктивит: 2–3 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
  • блефарит и блефароконъюнктивит: 3–4 раза в сутки, курс – 5–7 дней;
  • трахома: каждые 2–4 часа или чаще в первые 1–2 недели; при стихании процесса воспаления мазь применяют 2–3 раза в сутки в течение 1–2 месяцев.

Побочные действия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • пищеварительная система: уменьшение аппетита, тошнота, рвота, гастрит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, панкреатит, диарея, изъязвление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, энтероколит, кишечный дисбактериоз, гепатотоксическое действие, повышение активности ферментов печени, антибиотик-ассоциированная диарея;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения;
  • центральная нервная система: головная боль, повышение внутричерепного давления, токсическое действие на центральную нервную систему (неустойчивость или головокружение);
  • мочевыделительная система: гиперкреатининемия, азотемия, нефротоксическое действие;
  • иммунопатологические и аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, лекарственная системная красная волчанка, анафилактоидные реакции;
  • прочие реакции: гиповитаминоз витаминов группы B, изменение цвета эмали зубов (у детей), кандидоз, стоматит, гипербилирубинемия, суперинфекция.

Мазь для наружного применения

Возможны аллергические реакции: легкое жжение, зуд, отечность, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.

Мазь глазная

  • отек и гиперемия век;
  • затуманивание зрения (проходит самостоятельно);
  • реакции гиперчувствительности.

Особые указания

В период лечения Тетрациклином следует ограничивать прямое воздействие солнечных лучей, так как препарат может вызывать фотосенсибилизацию.

При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию печени, почек и органов кроветворения.

Тетрациклин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому при вероятности смешанной инфекции следует ежемесячно на протяжении 4 месяцев проводить серологический анализ.

Не рекомендуется назначать препарат детям в период развития зубов, так как возможна гипоплазия и необратимое окрашивание зубной эмали в желто-серо-коричневый цвет.

С целью профилактики гиповитаминоза во время лечения Тетрациклином следует принимать пивные дрожжи и витамины группы B и K.

При отсутствии улучшений в течение нескольких дней необходимо обратиться за консультацией к врачу.

В период лечения пероральными формами Тетрациклина следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

При приеме внутрь препарат снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточной стенки (цефалоспорины, пенициллины), а также уменьшает терапевтическое действие пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс (требуется уменьшение дозы антикоагулянтов); с ретинолом – увеличивается риск повышения внутричерепного давления; с химотрипсином – повышается концентрация и продолжительность циркуляции тетрациклина.

Абсорбция препарата снижается при совместном применении с колестирамином, антацидами, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, и железосодержащими средствами.

При наружном и местном применении Тетрациклина лекарственное взаимодействие не описано.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре: не более 15 °C (мазь глазная); 20–25 °C (таблетки и мазь для наружного применения). Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тетрациклин

Международное непатентованное название

Тетрациклин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество – 100 мг,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный,

вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 С) Е122.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, c двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – красного цвета, внутренний – желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины

Код АТХ J01АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – 75 — 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы – 55 — 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 2 — 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 — 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 — 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 — 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 — 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 — 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3-1,6 л/кг.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 — 11 ч, при анурии – 57 — 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 — 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 — 20 % дозы. В меньших количествах (5 — 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник – 20 — 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;

— грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

— при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

— активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

— к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:

— пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.

— бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид

— инфекции кожи и мягких тканей

— язвенно-некротический гингивостоматит

— актиномикоз

— кишечный амебиаз в комплексной терапии,

— бруцеллез

— бартонеллез

— холера, чума, сибирская язва

— листериоз

— пситтакоз

— везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф

— туляремия

— фрамбезия

— ботулизм

— пищевая токсикоинфекция

— дизентерия

— вибриоз

— болезнь Лайма

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым — по 0,3-0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 4 г. Курс лечения

5-10 дней.

Бруцеллез – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея — начальная разовая доза – 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, — по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.

Листериоз – по 0,2 – 0,3 г каждые 6 часов в течение 7 – 10 дней.

Актиномикоз – по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.

Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 – 4 недель.

Пситтакоз – по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24 – 48 часов). Лечение продолжают в течение 7 – 14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.

Везикулезный риккетсиоз – по 0,8 – 1,2 г в сутки 8 – 10 дней.

Туляремия – по 1,5 – 2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5 – 7 дней.

Фрамбезия – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Чума – до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.

Побочные действия

Нечасто

— снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота

— глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия

— гепатотоксическое действие, повышение активности «печеночных» трансаминаз

— панкреатит

— кишечный дисбактериоз

— азотемия, гиперкреатининемия

— гипербилирубинемия

Редко

— повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)

— гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия

— макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка

— суперинфекция, кандидоз

Очень редко

— фотосенсибилизация

гиповитаминоз витаминов группы В

Противопоказания

— гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата

— беременность, период грудного вскармливания

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— лейкопения, системная красная волчанка

— дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалак-тозная мальабсорбция

— почечная недостаточность

— нарушение функций печени

Лекарственные взаимодействия

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол  риск развития повышения внутричерепного давления.

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Применение при беременности и в период лактации

Применение тетрациклинов при беременности не рекомендуется, поскольку тетрациклины проходят через плаценту и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.

Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно действовать на развитие костей и зубов ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление вышеописанных побочных действий.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

.

По 20 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: [email protected]

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: [email protected]

562614051477976882_ru.doc 91 кб
699269921477978047_kz.doc 82.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *