Темпалгин


📜 Инструкция по применению Темпалгин®

💊 Состав препарата Темпалгин®

✅ Применение препарата Темпалгин®

📅 Условия хранения Темпалгин®

⏳ Срок годности Темпалгин®

Описание лекарственного препарата
Темпалгин®
(Tempalgin®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2013.09.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Интер-С Групп ООО
(Россия)

Код ATX:

N02BB72

(

Метамизол натрия

в комбинации с психолептиками)

Лекарственная форма

Темпалгин®

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: П N008775
от 11.09.12
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Темпалгин®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Показания препарата
Темпалгин®

  • умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
  • слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
  • болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
  • повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
  • угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • «аспириновая» астма;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст (до 14 лет);
  • повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях — гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия

, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Условия хранения препарата
Темпалгин®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата
Темпалгин®

Срок годности —

4 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ИНТЕР-С ГРУПП ООО
(Россия)

Представительство АО «Софарма» (Болгария)

109429 Москва, МКАД 14-й км, д. 10
Тел./факс: (495) 786-22-26
E-mail: [email protected]
http://www.sopharma.bg/ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны.

Метамизол натрия

.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения — приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия

является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

-для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

— лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

— экзантема

— пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

— протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита – рубазоновой кислоты)

— лейкопения

— парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

— макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко — жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

— тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

— гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

— гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

— острая печеночная порфирия

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

— тяжелые заболевания печени и/или почек

— нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

— бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

  • синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария – ангионевротический отек;

  • бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;

  • хронической крапивницей;

  • идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

  • алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение: применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, прозрачной, бесцветной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не принимать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: [email protected]

991521131477976829_ru.doc 84.5 кб
348979101477977991_kz.doc 86 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Инструкция по применению Темпалгин, дозировки

Таблетку следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Стандартные дозировки для взрослых, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке Темпалгин \ 1-3 раза в сутки. Максимальная дозировка – 4 таблетки в сутки.

При стоматологических процедурах рекомендуется принять 1 таблетку за 30 минут до процедур. В дальнейшем Темпалгин от зубной боли применяется по стандартной схеме дозировок.

Детям старше 14 лет – по 1 таблетке до 2 раз в сутки.

Максимальная суточная для пожилых людей старше 65 лет составляет 2 таблетки.

Пациентам с нарушением функции почек, умеренными и тяжелыми поражениями печени следует принимать по половине таблетки Темпалгин за 1 прием \ не более 2 таблеток в сутки.

Длительность применения составляет 3-5 дней. Превышение рекомендуемых доз и продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Темпалгин:

  • Со стороны пищеварительной системы редко может возникать ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, желтуха и холестаз.
  • Со стороны нервной системы: головокружение и головные, в единичных случаях отмечалось появление галлюцинаций.
  • Со сторон ССС: цианоз, тахикардия и повышение или снижение АД.
  • Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет и другие нарушения работы почек. Применение препарата у людей с больными почками сильно ограничено.
  • Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
  • Проблемы с кроветворением.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница;
  • Редко – ангионевротический отек.

В крайне редких случаях была отмечена экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, а также анафилактический шок.

Противопоказания

Противопоказано назначать Темпалгин в следующих случаях:

  • артериальная гипотензия [систолический уровень артериального давления (АД) ниже 100 мм ртутного столба];
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • угнетение кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, инфекционная или цитостатическая нейтропения;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • аспириновая астма;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 14 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать при бронхиальной астме, пиелонефрите и гломерулонефрите (включая анамнез), умеренной степени тяжести печеночной или почечной недостаточности, склонности к развитию артериальной гипотензии, после длительного злоупотребления алкоголя.

Передозировка

При передозировке резко возрастает вероятность проявления побочных эффектов.

Дополнительные симптомы – тошнота и рвота, атаксия и нарушение сознания, паралич дыхательной мускулатуры и геморрагический синдром.

Рекомендовано промывание желудка, употребление слабительных средств и активированного угля, проводится симптоматическая терапия.

Аналоги Темпалгин, цена в аптеках

При необходимости, заменить таблетки Темпалгин можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Анальгин,
  2. Баралгин.

По коду АТХ:

  • Андипал,
  • Бенальгин,
  • Кварелин,
  • Кватрокс,
  • Пентабуфен.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Темпалгин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Темпалгин 10 штук – от 45 рублей, 20 таблеток – от 96 до 132 рублей, 100 таблеток – от 374 до 397 рублей, по данным 508 аптек.

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C. Срок годности –

4 года.

Особые указания

В период применения Темпалгина назначать коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты и пенициллин не следует.

Противопоказано употребление алкоголя.

При сопутствующей цитостатической терапии больной должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Из-за риска развития агранулоцитоза требуется немедленная отмена препарата при появлении состояний неустановленного генеза: озноб, подъем температуры, боли в горле, стоматит, затрудненное глотание, развитие явлений проктита или вагинита.

При необходимости длительного (более 7 дней) приема препарата больному следует обеспечить проведение регулярного контроля функционального состояния печени и картины крови.

Категорически запрещено принимать таблетки Темпалгина при острых болях в животе до выяснения их клинической причины.

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин усиливает действие этанола.

В комплексе с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести вызвать выраженную гипертермию.

Анальгезирующее действие препарата усиливают седативные средства и транквилизаторы.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют эффект метамизол натрия.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол усиливают действие и замедляют выведение метамизол натрия.

Метамизол натрия

в комплексе с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Состав

Темпалгин анальгетики. Пиразолона.

Метамизол натрия

, комбинации с психолептиков.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метамизол натрия

в качестве анальгетического средства обладает анальгезирующим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, имеет известную мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

Темпидон обладает выраженным анксиолитическим активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, проявляет центральную N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет на эмоциональную составляющую боли.

Комбинация метамизола натрия и Темпидон усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

Фармакокинетика.

Резорбция: после перорального применения метамизол гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирина (МАА) и 4-аминоантипирина (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Темпидон всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические концентрации в плазме крови достигается через 30 минут после приема.

Максимальная концентрация в плазме крови 0,8 мкг / мл достигается в пределах 60 минут.

Распределение метамизол натрия частично связывается с белками плазмы крови.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что распределение Темпидон в тканях значений.

Метаболизм метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты 4-метил-аминоантипирина и 4-аминоантипирина фармакологически активные.

Вывод: выводится с мочой в виде метаболитов, причем только 3% выделенной количества метамизола находится в неизмененном виде. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко.

Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2 / 3 от дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам;
  • гиперчувствительность к другим производным пиразолона;
  • острая печеночная порфирия;
  • врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
  • тяжелые заболевания почек и / или печени;
  • нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками)
  • заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз), изменение периферического состава крови
  • анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;
  • артериальная гипотензия с показателями артериального давления ниже 100 мм рт.ст .;
  • подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин) , пероральных контрацептивов , анальгетиков , аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин ® .

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.

Барбитураты, глютетимид и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают срок фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.

Метамизол снижает активность антикоагулянтов кумаринового при одновременном применении через индукцию ферментов печени.

Анальгезирующее действие препарата усиливается седативными средствами и транквилизаторами (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин и др ).

Метамизол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.

Цитостатики (сакролизин, метотрексат) , препараты золота , мерказолил (тиамазол) , хлорамфеникол и другие препараты, которые тормозят гемопоэз , усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид) .

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизола натрия.

Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств , общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков .

Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты могут усилить свою гипогликемическое действие при применении с НПВП, в том числе с метамизолом натрия.

Особенности применения

Лечение препаратом Темпалгин ® (из-за содержания метамизола) проводится только на короткий период времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.

До начала лечения пациентов необходимо предупредить, что в случае появления кровоточивости десен, побледнение кожных покровов, астении, появления высыпаний на коже и слизистых оболочках, прием препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При длительном лечении препаратом Темпалгин ® необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу за повышенного риска агранулоцитоза.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может осложнить их диагностику.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с аллергическими заболеваниями, больным с гиперчувствительностью к анальгетических и противоревматических лекарственных средств (непереносимость анальгетиков) и в других лекарств или пищевых продуктов, из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.

С осторожностью следует применять пациентам:

  • летнего возраста — может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
  • с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с сердечно-сосудистой недостаточностью,
  • с хроническим алкоголизмом.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин ® следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотонией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести или нарушением функции почек.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом! Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только незначительные следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Применять детям следует под постоянным наблюдением врача.

Период беременности и кормления грудью

Беременность.

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные наблюдений по применению препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений вследствие снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Кормления грудью.

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. При необходимости лечения Темпалгин ® кормления грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Темпалгин ® уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Способ применения

Таблетки применять перорально, запивая водой, лучше после еды.

Курс лечения не должен составлять более 3-х дней. Его применение длительный период времени или в высоких дозах, возможно только после консультации с врачом.

Доза зависит от силы боли и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослые.

Обычная доза — по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести клинических симптомов. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 таблетку.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 минут перед вмешательством.

Дети в возрасте от 15 лет.

По 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза — 1 таблетка.

Пациенты в возрасте от 65 лет.

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечения должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки.

Пациенты с нарушениями функции печени.

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 1 таблетка).

Пациенты с нарушениями функции почек.

Метамизол и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечения Темпалгин ® следует проводить, используя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 1 таблетка).

Дети

Не применять детям до 15 лет.

Передозировка

Симптомы : — желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при применении в больших дозах — гематемезис и молотый)

  • церебральный синдром (меньероподибни явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотонией и тонико-клоническими судорогами)
  • гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия, геморрагический диатез)
  • метаболический синдром (метаболический алкалоз)
  • почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии)
  • острая печеночная и почечная недостаточность
  • токсикоз-аллергический синдром (буллезно-уртикарные и петехиально, иногда кореподобная или тифоподобная высыпания у некоторых больных может развиться токсикоалергичних шок);
  • гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, гастралгия / гастрит, паралич дыхательной мускулатуры.

При первых симптомах передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью!

Лечение : проводят симптоматическое лечение — промывание желудка, контроль функций дыхательной и сердечной деятельности, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости — гемодиализ.

Побочные реакции

При применении препарата Темпалгин ® возможные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, получавших метамизол в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении метамизола (более 1 недели).

Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Более легкие эффекты проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек — зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), одышка и редко — желудочно-кишечные жалобы. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованный уртикарией, тяжелым ангионевротический отек (включая ларингиальний), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда с предыдущим повышением артериального давления), астматическим приступом (у пациентов с аспириновой астмой) , синдромом Стивенса-Джонсона и Лайелла, циркуляторная шоком.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, цианоз, гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе в единичных случаях — ульцерации и кровотечения.

Со стороны пищеварительной системе: повышение уровня печеночных ферментов (ASAT, ALAT), холестаз, гипербилирубинемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При применении высоких доз — нарушение функции почек.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта

.

Состав

действующие вещества: метамизол натрия моногидрат, Темпидон (Триацетонамин-4-толуенсульфонат)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метамизола натрия моногидрата 500 мг Темпидон (Триацетонамин-4-толуенсульфонат) 20 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат

пленочное покрытие: Опадрай ИИ 85 F21526 зеленый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), бриллиантовый синий FCF (E 133)).

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *