Таблетки Мертенил (5, 10, 20 и 40 мг): инструкция по применению


Гиполипидемическим синтетическим лекарством является Мертенил. Инструкция по применению сообщает, что эти таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг применяют в качестве дополнения к диетотерапии, предназначенной для снижения холестерина в крови.

Форма выпуска и состав

Мертенил выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленочной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. Препарат упакован в блистеры по 10 штук в картонной коробке по 1-3 блистера.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 5, 10, 20 или 40 мг активного действующего компонента – Розувастина кальция, а также ряд вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

Действие активного компонента приводит к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором предшественника холестерина – фермента ГМГ-КоА-редуктазы, в связи с чем, он воздействует на печень, где осуществляется синтез холестерина, а также катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Эффективность Мертенила начинает проявляться через неделю после начала приема препарата, а своего максимального действия он достигает спустя месяц систематического применения.

Показания к применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки по инструкции показаны к применению, если у пациента выявлены:

  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • комбинированные дислипидемические состояния;
  • профилактика и лечение атеросклероза;
  • гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, артериальная реваскуляризация, инсульт и пр.);
  • гиперхолестеринемия.

Лекарство нередко назначают как дополнение к диетотерапии, когда само диетическое питание и другие методы липидоснижающей терапии, например, физические нагрузки, действуют недостаточно.

Инструкция по применению

Мертенил по инструкции принимают независимо от времени суток. Однако во время лечения препаратом необходимо соблюдение прописанной врачом диеты, включающей продукты, содержащие небольшое количество холестерина. Для каждого пациента подбирают индивидуальные дозы Мертенила, зависящие от цели терапии.

Как правило, в начале назначают не более 5-10 миллиграмм один раз в сутки. Коррекцию этой дозировки следует проводить не ранее, чем через месяц с начала лечения. Мертенил в дозировке 40 мг можно применять только под постоянным наблюдением врача, так как данный медикамент при наличии сопутствующих заболеваний почек может вызвать развитие протеинурии.

При лечении препаратом данной дозировки пожилых людей корректировку суточной дозы обычно не производят. Пациенты азиатского происхождения, а также с предрасположенностью к миопатии в начале применения Мертенила не должны превышать дозу 5 мг. Дозировка 40 мг этим категориям больных противопоказана.

Читайте также: как снизить холестерин с помощью препарата Крестор.

Противопоказания

  • Мертенил противопоказано применять:
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • При миопатии;
  • Беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • В педиатрии до 18 лет;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • На фоне печеночной недостаточности.

Также по инструкции Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне:

  • Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний;
  • Гипотиреоза;
  • Чрезмерного употребления алкоголя;
  • Заболеваний печени, протекающих в активной фазе.
  • Людям азиатской расы также не следует принимать таблетки этой дозировки.

С осторожностью по инструкции Мертенил назначают:

  • На фоне заболеваний печени в анамнезе;
  • На фоне риска развития миопатии;
  • При неконтролируемой эпилепсии;
  • На фоне артериальной гипотензии;
  • На фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера;
  • На фоне сепсиса;
  • При травмах;
  • При любых обширных хирургических вмешательствах;
  • Людям старше 65 лет.

Побочные явления

Может спровоцировать краткосрочные и умеренно выраженные побочные действия:

  • Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит, бронхит, синусит, диспноэ, бронхиальная астма, пневмония.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже или ангионевротический отек.
  • Со стороны ЦНС: астенический синдром, головокружение, головные боли; редко – бессонница, тревожность, невралгия, депрессия, парестезии.
  • Со стороны системы пищеварения: абдоминальная боль, тошнота, запоры; редко – гастрит, диспепсия, гастроэнтерит.
  • Анемия, сахарный диабет, астенический синдром, экхимозы, боли в грудной клетке, периодонтальный абсцесс и гриппоподобный синдром.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боли в спине, артралгия, мышечный гипертонус, миалгия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – боли внизу живота, канальцевая протеинурия, инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки. Риск развития выраженных побочных реакций организма со стороны печени и почек увеличивается у пациентов, принимающих розувастатин в дозировке 40 мг и более.
  • Со стороны сердечнососудистой системы: вазодилатация, повышение АД, стенокардия, ощущение сердцебиения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Мертенил противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщинам детородного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции. В

случае возникновения беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

В настоящее время Мертенил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность для данной возрастной группы пациентов не установлены).

Особые указания

Следует информировать пациентов о том, что если на фоне использования препарата появились боли в области мышц, слабость и мышечные спазмы, терапию следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом Мертенил следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Препарат Мертенил не следует назначать пациентам с острыми и тяжелыми нарушениями функции почек и печени. Пациентам с нарушения функции печени и почек в анамнезе лечение препаратом проводится с особенной осторожностью, при этом следует постоянно контролировать работу этих органов и при малейших отклонениях от нормы обязательно прекращать терапию. Для того чтобы терапевтический эффект препарата был выражен максимально, лечение лучше всего проводить в сочетании с диетой.

Лекарственное взаимодействие

Мертенил очень важно правильно сочетать с другими лекарственными препаратами. Если вы принимаете:

  • Антациды – в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, может вызвать уменьшение концентрации Мертенила в плазме крови примерно на половину.
  • Ингибиторы протеаз — возможно удлинение системного действия Мертенила.
  • Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия – возможно увеличение AUC этинилэстрадиола на 26% и норгестрела на 34%.
  • Антагонисты витамина К – возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения).
  • Эзетимиб – изменение в показателях AUC и концентрации обоих препаратов. Вероятность возникновения нежелательных явлений.
  • Изоферменты цитохрома Р450 – возможно незначительное увеличение AUC Мертенила.
  • Циклоспорин – AUC  (площадь под кривой «концентрация-время») повышается в 7 раз.
  • Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов – увеличение в 2 раза концентрации и AUC. Возможен риск появления миопатии. Одновременное применение таблеток Мертенила по 40 мг и фибратов запрещено. Доза розувастатина не должна быть выше 5 мг.
  • Эритромицин — уменьшение AUC0–t и Cmax Мертенила.

Аналоги лекарства Мертенил

По структуре определяют аналоги:

  1. Розулип;
  2. Ро-статин;
  3. Рустор;
  4. Розарт;
  5. Сувардио;
  6. Крестор;
  7. Тевастор;
  8. Роксера;
  9. Акорта;
  10. Розистарк;
  11. Розукард;
  12. Розувастатин.

К группе статины относят аналоги:

  1. Медостатин;
  2. Синкард;
  3. Зокор;
  4. Вазилип;
  5. Липтонорм;
  6. Торвазин;
  7. Симвастол;
  8. Холетар;
  9. Симвастатин;
  10. Лескол форте;
  11. Липона;
  12. Ловакор;
  13. Атор;
  14. Липобай;
  15. Атомакс;
  16. Ловастатин;
  17. Зокор форте;
  18. Атеростат;
  19. Ровакор;
  20. Симвалимит;
  21. Липримар;
  22. Зорстат;
  23. Липостат;
  24. Аторвокс;
  25. Тулип;
  26. Кардиостатин;
  27. Холвасим;
  28. Аторвастатин;
  29. Правастатин;
  30. Аторис;
  31. Мевакор;
  32. Вазатор;
  33. Торвалип;
  34. Ловастерол;
  35. Торвакард;
  36. Овенкор;
  37. Симгал;
  38. Атокорд;
  39. Симвакол;
  40. Лескол;
  41. Симло;
  42. Симвор;
  43. Новостат;
  44. Апекстатин;
  45. Торвас;
  46. Анвистат;
  47. Липофорд;
  48. Акталипид.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Мертенил (таблетки 5 мг, 30 штук) в Москве составляет 520 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту врача.

Следует хранить лекарство вдали от детей в прохладном темном месте в оригинальной упаковке. Срок годности средства указан на картонной пачке, по его истечению лекарство Мертенил инструкция по применению запрещает принимать внутрь.

Post Views:
121

Мертенил – препарат с гиполипидемическим действием.

Форма выпуска и состав

Мертенил выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклых; по 5 мг: круглых, с надписью «С33» на одной из сторон; по 10 мг: круглых, с надписью «С34» на одной из сторон; по 20 мг: круглых, с надписью «С35» на одной из сторон; по 20 мг: овальных, с надписью «С36» на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: розувастатин – 5, 10, 20 или 40 мг (в форме розувастатина кальция);
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 43,5/87/174/348 мг; микрокристаллическая целлюлоза 12 – 21,55/43,1/86,2/172,4 мг; кросповидон (тип А) – 0,25/0,5/1/2 мг; гидроксид магния – 3,75/7,5/15/30 мг; стеарат магния – 0,75/1,5/3/6 мг. 

Состав оболочки пленочной (соответственно): Opadry II белый (диоксид титана (Е171) – 0,75/1,25/2,5/5 мг, макрогол 2019 – 0,606/1,01/2,02/4,04 мг, тальк – 0,444/0,74/1,48/2,96 мг, поливиниловый спирт – 1,2/2/4/8 мг) – 3/5/10/20 мг.

Показания к применению

  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – как дополнение к соблюдению диеты и другим методам липидоснижающей терапии или в случаях, когда эта терапия не является достаточно эффективной;
  • Гиперхолестеринемия и смешанные (комбинированные) дислипидемические состояния для понижения повышенной концентрации общего холестерина (Хс), Хс-липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), аполипопротеина В и ТГ в сыворотке крови – как дополнение к диетотерапии в случаях, когда другие немедикаментозные методы (например, снижение массы тела, физические упражнения) и диета оказываются недостаточными;
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – как дополнение к соблюдению диеты;
  • Основные сердечно-сосудистые осложнения (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых больных без клинических проявлений ишемической болезни сердца, но с увеличенным риском ее развития (возраст старше 60 лет для женщин и 50 лет для мужчин, повышенная концентрация С-реактивного белка (от 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, включая курение, артериальную гипертензию, низкую концентрацию Хс-ЛПВП, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца) – как первичная профилактика.

Также Мертенил назначают в качестве дополнения к соблюдению диеты у больных, которым показано лечение для уменьшения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП для замедления прогрессирования атеросклероза.

Противопоказания

  • Миопатия;
  • Печеночная недостаточность (больше 9 баллов по шкале Чайльд-Пью);
  • Активная фаза заболеваний печени, включая стойкое увеличение активности печеночных трансаминаз, а также любое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови больше чем в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы;
  • Выраженные функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту) – таблетки по 5, 10 и 20 мг; почечная недостаточность средней степени тяжести (при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту) – таблетки по 40 мг;
  • Наличие предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
  • Одновременное применение с циклоспорином;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Мертенила этой возрастной группой больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста, не применяющим надежные средства контрацепции, принимать препарат не следует.

Дополнительными противопоказаниями к приему таблеток по 40 мг являются:

  • Указания на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе;
  • Гипотиреоз;
  • Миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • Приводящие к увеличению концентрации активного вещества (розувастатина) в плазме крови состояния;
  • Одновременное применение с фибратами;
  • Употребление алкоголя в большом количестве;
  • Принадлежность к азиатской расе.

Мертенил в любой дозе следует принимать с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Артериальная гипотензия;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Наличие риска развития рабдомиолиза/миопатии: по 5, 10 и 20 мг – гипотиреоз, почечная недостаточность; по 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина больше 60 мл в минуту);
  • Сепсис;
  • Травмы и обширные хирургические вмешательства;
  • Неконтролируемая эпилепсия;
  • Тяжелые метаболические, электролитные или эндокринные нарушения;
  • Возраст старше 65 лет.

Дополнительно для таблеток по 5, 10 и 20 мг:

  • Наследственные мышечные болезни (в семейном или личном анамнезе) и указания в анамнезе на мышечную токсичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • Употребление алкоголя в большом количестве;
  • Приводящие к увеличению концентрации активного вещества (розувастатина) в плазме крови состояния;
  • Одновременный прием с фибратами;
  • Принадлежность к азиатской расе.

Способ применения и дозировка

Мертенил принимают внутрь, запивая водой. Эффективность препарата не зависит от приема пищи или времени суток. Таблетки нужно проглатывать целиком, их не следует измельчать и разжевывать.

Перед началом терапии больному нужно соблюдать стандартную диету, базирующуюся на употреблении продуктов с низким содержанием Хс, которую следует продолжать и во время всего периода приема Мертенила.

Дозу врач подбирает индивидуально, основываясь на цели проводимого лечения и терапевтическом ответе пациента на проводимое лечение.

Рекомендуемая начальная суточная доза Мертенила для больных, ранее не принимавших статины, и для переведенных после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы пациентов – 5 или 10 мг. Препарат принимают 1раз в день.

Подбирая начальную дозу, нужно учитывать уровень Хс и возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных действий. При необходимости через 1 месяц проводят коррекцию дозы.

Из-за высокого риска развития побочных эффектов при приеме Мертенила в дозе 40 мг, увеличение до максимальной дозы возможно только у больных с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наследственной гиперхолестеринемии) в случаях, если при приеме дозы 20 мг целевой уровень холестерина не был достигнут. Применять дозу 40 мг можно только под врачебным наблюдением (назначение этой дозы пациентам, не обращавшимся раньше к врачу, не рекомендовано).

Пожилым пациентам коррекция дозы Мертенила не требуется.

Больным с почечной недостаточностью средней или легкой степени тяжести обычно дозу не корректируют. При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту) рекомендуемая начальная доза Мертенила составляет 5 мг. Больным с почечной недостаточностью средней степени тяжести дозу 40 мг назначать противопоказано. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени Мертенил в любых дозах принимать противопоказано.

При печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью – 7 баллов и ниже) увеличение системной концентрации розувастатина не выявлено. Однако у больных с печеночной недостаточностью (при 8 и 9 баллах) отмечалось увеличение системной концентрации Мертенила. Таким больным во время терапии рекомендуется контролировать функцию печени. Данные о применении розувастатина пациентами с печеночной недостаточностью больше 9 баллов отсутствуют (прием Мертенила противопоказан).

У больных азиатской расы системная концентрация розувастатина может увеличиваться. Начальная доза для принадлежащих к азиатской расе пациентов при назначении в дозах 10 и 20 мг не должна превышать 5 мг (назначение дозы 40 мг таким больным противопоказано). По такой же схеме назначают Мертенил при предрасположенности к миопатии.

Побочные действия

Как правило, побочные действия, возникающие во время терапии, слабо выражены и носят временный характер.

При применении Мертенила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой (≥1/100 до <1/10 – часто; ≥1/1000 до <1/100 – нечасто; ≥1/10000 до <1/1000 – редко; <1/10000 – очень редко; при невозможности оценить частоту на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: с неизвестной частотой – одышка, кашель;
  • Нервная система и нарушения психики: часто – головокружение, головная боль; очень редко – потеря памяти, полинейропатия; с неизвестной частотой – нарушения сна (включая кошмарные сновидения и бессонницу), депрессия;
  • Соединительная и скелетно-мышечная ткань: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, запор, боли в животе; редко – панкреатит; с неизвестной частотой – диарея;
  • Эндокринная система: часто – сахарный диабет 2 типа;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
  • Кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения;
  • Печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Половые органы и молочная железа: очень редко – гинекомастия;
  • Почки и мочевыводящие пути: очень редко – гематурия;
  • Общие расстройства и реакции в месте введения: часто – астенический синдром; с неизвестной частотой – периферические отеки;
  • Почки и мочевыводящие пути: протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения (как правило, уменьшается и самостоятельно проходит в процессе лечения); в редких случаях – гематурия;
  • Печень и желчевыводяшие пути: у незначительного числа пациентов – увеличение активности печеночных трансаминаз (это повышение было умеренно выраженным, преходящим и бессимптомным);
  • Скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях – рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без ее развития; повышение активности креатинфосфокиназы (как правило, эти проявления незначительные, бессимптомные и временные; при превышении активности креатинфосфокиназы в 5 раз лечение прекращают);
  • Влияние на результаты инструментальных и лабораторных исследований: повышение концентрации билирубина, глюкозы, активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
  • Прочие: сексуальная дисфункция; в исключительно редких случаях (особенно при продолжительной терапии) – интерстициальная болезнь легких; патологии сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом.

Частота развития побочных эффектов обычно носит дозозависимый характер. Частота возникновения выраженных побочных эффектов печени и почек, рабдомиолиза возрастает у больных при приеме Мертенила в дозе 40 мг.

При проведении постмаркетинговых наблюдений было установлено, что при применении Мертенила также могут развиваться следующие нарушения:

  • Нервная система: очень редко – потеря памяти, полиневропатия;
  • Пищеварительная система: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха; неуточненная частота – диарея;
  • Мочевыделительная система: очень редко – гематурия;
  • Дыхательная система: неуточненная частота – одышка, кашель;
  • Костно-мышечная система: очень редко – артралгия;
  • Дерматологические реакции: с неизвестной частотой – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие: с неизвестной частотой – периферические отеки.

Во время применения некоторых статинов также есть данные о развитии следующих побочных эффектов: депрессия, нарушения сна, включая кошмарные сновидения и бессонницу, сексуальная дисфункция, в единичных случаях (особенно при длительном применении препаратов) – интерстициальные заболевания легких.

Особые указания

Развитие протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения, обычно отмечается при приеме высоких доз Мертенила (особенно – 40 мг), но в большинстве случаев это нарушение было периодическим или кратковременным. Развившаяся во время терапии протеинурия возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек не означает. Частота серьезных функциональных нарушений почек увеличивается при приеме розувастатина в дозе 40 мг.

Во время приема Мертенила во всех дозах (особенно при приеме в дозе больше 20 мг), развивалась миопатия, миалгия и, в редких случаях, рабдомиолиз. В очень редких случаях рабдомиолиз возникает при одновременном приеме с эзетимибом (такая комбинация требует осторожности).

При повышении показателя креатинфосфокиназы до начала терапии выше верхней границы нормы более чем в 5 раз, через 5-7 дней нужно провести повторное измерение. Если при повторном измерении исходный показатель креатинфосфокиназы подтверждается, терапию начинать не следует.

При наличии факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, Мертенил можно назначать только после соотношения пользы от терапии с возможным риском. Во время лечения нужно проводить постоянное клиническое наблюдение.

При неожиданном появлении спазмов, мышечной слабости либо болей, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

Назначать Мертенил больным с тяжелыми, острыми заболеваниями, позволяющими предположить наличие миопатии, или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например, артериальная гипертензия, сепсис, травма, хирургическое вмешательство, электролитные нарушения, метаболический синдром, эндокринные нарушения, судороги) не следует.

Мертенил нужно применять с особой осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени или злоупотребляющим алкоголем.

Диагностику функции печени рекомендуется проводить до и через 3 месяца после начала терапии. В случаях, когда активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови превышает верхнюю границу норму в 3 раза, следует прекратить лечение или снизить принимаемую дозу. Частота выраженных функциональных нарушений печени (связанных в большинстве случаев с повышением активности печеночных трансаминаз) увеличивается при приеме 40 мг Мертенила.

У больных с вторичной гиперхолестеринемией из-за гипотиреоза, нефротического синдрома терапию основной болезни нужно проводить до начала приема препарата.

Одновременный прием Мертенила с ингибиторами протеаз не рекомендуется.

При необходимости во время приема препарата управлять транспортным средством или другими механизмами нужно учитывать, что во время терапии может развиваться головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мертенила с некоторыми веществами/лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты (AUC – суммарная концентрация препарата в плазме крови; MHO – международное нормализованное отношение – отношение протромбинового времени к стандартному среднему протромбиновому времени; Cmax – максимальная концентрация лекарственного средства в крови; T1/2 – период полувыведения):

  • Циклоспорин: увеличение AUC розувастатина;
  • Антагонисты витамина К (варфарин или другие кумариновые антикоагулянты): увеличение MHO (необходимо проводить его мониторинг);
  • Эзетимиб: изменения AUC или Cmax не наблюдается, однако исключить фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов нельзя;
  • Гемфиброзил или другие средства, понижающие уровень липидов: увеличение Сmах и AUC розувастатина;
  • Никотиновая кислота в липидоснижающих дозах, фенофибрат, гемфиброзил, другие фибраты: увеличение риска развития миопатии (одновременный прием Мертенила в дозе 40 мг и фибратов противопоказан);
  • Ингибиторы протеаз: удлинение T1/2 розувастатина;
  • Антациды в суспензии, содержащие алюминия или магния гидроксид: снижение концентрации розувастатина в плазме крови (выраженность этого действия слабее в том случае, когда антациды применяются через 2 часа после приема Мертенила);
  • Эритромицин: уменьшение AUC и Сmах розувастатина;
  • Пероральные контрацептивы: увеличение AUC этинилэстрадиола и норгестрела.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мертенил – это препарат для снижения уровня холестерина – так можно описать его по-простому. Применяется как дополнение к диете (не замена ее!) при лечении гиперхолестеринемии и смешанных дислипидемических состояний. Действующее вещество – розувастатина кальция – снижает повышенное содержание холестерина липопротеинов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов. Розувастатин является выборочным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат – предшественник холестерина.

Клинически доказана эффективность препарата для взрослых пациентов с гиперхолестеринемией. После приема внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов. Биодоступность действующего вещества – примерно 20%. Лечебный эффект Мертенил может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный лечебный эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме таблеток Мертенил.

Мертенил 5мг, фото таблеток

Препарат эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом или наследственной формой болезни.

Действующее вещество эффективно для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредриксону (средний исходный уровень ХС ЛПНП около 4,8 ммоль/л). У 80% пациентов, получавших 10 мг действующего вещества, были достигнуты целевые значения уровня ХС ЛПНП (менее 3 ммоль/л).

Показания по применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  • Повышенное содержание холестерина в крови;
  • Наследственная гиперхолестеринемия;
  • Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  • Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  • Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом;
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
  • Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса.

Инструкция по применению Мертенил, дозировки

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина. При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения. Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Дозировка в 40 мг/сут. назначается только в случаях крайней необходимости, при низкой эффективности более низких доз, а также пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и повышенной степенью риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к применению Мертенил:

  • Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

С осторожностью Мертенил назначают на фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера, риска развития миопатии. При неконтролируемой эпилепсии и при заболеваниях печени. Пожилой возраст, травмы и оперативное вмешательство.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

  • развитие сахарного диабета II типа;
  • астенический синдром;
  • головные боли;
  • запор;
  • миалгия;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Если возникли неожиданные болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием медикамента и обратитесь к врачу.

Аналоги Мертенил, список препаратов

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

  1. Сувардио.
  2. Розукард.
  3. Акорта.
  4. Ро-статин.
  5. Тевастор.
  6. Роксера.
  7. Розулип.
  8. Розарт.
  9. Крестор.
  10. Розувастатин.
  11. Рустор.
  12. Розистарк.

Важно – инструкция по применению Мертенил, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Мертенил на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Эффективное преодоление гиперхолестеринемических состояний возможно только при комплексном подходе – диетическое питание со сниженным содержанием жиров и соли, физическая нагрузка и приём медикаментов, рекомендованных лечащим врачом.

Форма выпуска и состав

Мертенил выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленочной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. Препарат упакован в блистеры по 10 штук в картонной коробке по 1-3 блистера.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 5, 10, 20 или 40 мг активного действующего компонента – Розувастина кальция, а также ряд вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

Действие активного компонента приводит к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором предшественника холестерина – фермента ГМГ-КоА-редуктазы, в связи с чем, он воздействует на печень, где осуществляется синтез холестерина, а также катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Эффективность Мертенила начинает проявляться через неделю после начала приема препарата, а своего максимального действия он достигает спустя месяц систематического применения.

Показания к применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки по инструкции показаны к применению, если у пациента выявлены:

  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • комбинированные дислипидемические состояния;
  • профилактика и лечение атеросклероза;
  • гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, артериальная реваскуляризация, инсульт и пр.);
  • гиперхолестеринемия.

Лекарство нередко назначают как дополнение к диетотерапии, когда само диетическое питание и другие методы липидоснижающей терапии, например, физические нагрузки, действуют недостаточно.

Инструкция по применению

Мертенил по инструкции принимают независимо от времени суток. Однако во время лечения препаратом необходимо соблюдение прописанной врачом диеты, включающей продукты, содержащие небольшое количество холестерина. Для каждого пациента подбирают индивидуальные дозы Мертенила, зависящие от цели терапии.

Как правило, в начале назначают не более 5-10 миллиграмм один раз в сутки. Коррекцию этой дозировки следует проводить не ранее, чем через месяц с начала лечения. Мертенил в дозировке 40 мг можно применять только под постоянным наблюдением врача, так как данный медикамент при наличии сопутствующих заболеваний почек может вызвать развитие протеинурии.

При лечении препаратом данной дозировки пожилых людей корректировку суточной дозы обычно не производят. Пациенты азиатского происхождения, а также с предрасположенностью к миопатии в начале применения Мертенила не должны превышать дозу 5 мг. Дозировка 40 мг этим категориям больных противопоказана.

как снизить холестерин с помощью препарата Крестор.

Противопоказания

  • Мертенил противопоказано применять:
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • При миопатии;
  • Беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • В педиатрии до 18 лет;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • На фоне печеночной недостаточности.

Также по инструкции Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне:

  • Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний;
  • Гипотиреоза;
  • Чрезмерного употребления алкоголя;
  • Заболеваний печени, протекающих в активной фазе.
  • Людям азиатской расы также не следует принимать таблетки этой дозировки.

С осторожностью по инструкции Мертенил назначают:

  • На фоне заболеваний печени в анамнезе;
  • На фоне риска развития миопатии;
  • При неконтролируемой эпилепсии;
  • На фоне артериальной гипотензии;
  • На фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера;
  • На фоне сепсиса;
  • При травмах;
  • При любых обширных хирургических вмешательствах;
  • Людям старше 65 лет.

Побочные явления

Может спровоцировать краткосрочные и умеренно выраженные побочные действия:

  • Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит, бронхит, синусит, диспноэ, бронхиальная астма, пневмония.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже или ангионевротический отек.
  • Со стороны ЦНС: астенический синдром, головокружение, головные боли; редко – бессонница, тревожность, невралгия, депрессия, парестезии.
  • Со стороны системы пищеварения: абдоминальная боль, тошнота, запоры; редко – гастрит, диспепсия, гастроэнтерит.
  • Анемия, сахарный диабет, астенический синдром, экхимозы, боли в грудной клетке, периодонтальный абсцесс и гриппоподобный синдром.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боли в спине, артралгия, мышечный гипертонус, миалгия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – боли внизу живота, канальцевая протеинурия, инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки. Риск развития выраженных побочных реакций организма со стороны печени и почек увеличивается у пациентов, принимающих розувастатин в дозировке 40 мг и более.
  • Со стороны сердечнососудистой системы: вазодилатация, повышение АД, стенокардия, ощущение сердцебиения.

Почитайте также эту статью:  Бравадин: таблетки 5 мг или 7,5 мг

Детям, при беременности и кормлении грудью

Мертенил противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщинам детородного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции. В

случае возникновения беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

В настоящее время Мертенил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность для данной возрастной группы пациентов не установлены).

Особые указания

Следует информировать пациентов о том, что если на фоне использования препарата появились боли в области мышц, слабость и мышечные спазмы, терапию следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом Мертенил следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Препарат Мертенил не следует назначать пациентам с острыми и тяжелыми нарушениями функции почек и печени. Пациентам с нарушения функции печени и почек в анамнезе лечение препаратом проводится с особенной осторожностью, при этом следует постоянно контролировать работу этих органов и при малейших отклонениях от нормы обязательно прекращать терапию. Для того чтобы терапевтический эффект препарата был выражен максимально, лечение лучше всего проводить в сочетании с диетой.

Лекарственное взаимодействие

Мертенил очень важно правильно сочетать с другими лекарственными препаратами. Если вы принимаете:

  • Антациды – в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, может вызвать уменьшение концентрации Мертенила в плазме крови примерно на половину.
  • Ингибиторы протеаз — возможно удлинение системного действия Мертенила.
  • Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия – возможно увеличение AUC этинилэстрадиола на 26% и норгестрела на 34%.
  • Антагонисты витамина К – возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения).
  • Эзетимиб – изменение в показателях AUC и концентрации обоих препаратов. Вероятность возникновения нежелательных явлений.
  • Изоферменты цитохрома Р450 – возможно незначительное увеличение AUC Мертенила.
  • Циклоспорин – AUC  (площадь под кривой «концентрация-время») повышается в 7 раз.
  • Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов – увеличение в 2 раза концентрации и AUC. Возможен риск появления миопатии. Одновременное применение таблеток Мертенила по 40 мг и фибратов запрещено. Доза розувастатина не должна быть выше 5 мг.
  • Эритромицин — уменьшение AUC0–t и Cmax Мертенила.

Аналоги лекарства Мертенил

По структуре определяют аналоги:

  1. Розулип;
  2. Ро-статин;
  3. Рустор;
  4. Розарт;
  5. Сувардио;
  6. Крестор;
  7. Тевастор;
  8. Роксера;
  9. Акорта;
  10. Розистарк;
  11. Розукард;
  12. Розувастатин.

К группе статины относят аналоги:

  1. Медостатин;
  2. Синкард;
  3. Зокор;
  4. Вазилип;
  5. Липтонорм;
  6. Торвазин;
  7. Симвастол;
  8. Холетар;
  9. Симвастатин;
  10. Лескол форте;
  11. Липона;
  12. Ловакор;
  13. Атор;
  14. Липобай;
  15. Атомакс;
  16. Ловастатин;
  17. Зокор форте;
  18. Атеростат;
  19. Ровакор;
  20. Симвалимит;
  21. Липримар;
  22. Зорстат;
  23. Липостат;
  24. Аторвокс;
  25. Тулип;
  26. Кардиостатин;
  27. Холвасим;
  28. Аторвастатин;
  29. Правастатин;
  30. Аторис;
  31. Мевакор;
  32. Вазатор;
  33. Торвалип;
  34. Ловастерол;
  35. Торвакард;
  36. Овенкор;
  37. Симгал;
  38. Атокорд;
  39. Симвакол;
  40. Лескол;
  41. Симло;
  42. Симвор;
  43. Новостат;
  44. Апекстатин;
  45. Торвас;
  46. Анвистат;
  47. Липофорд;
  48. Акталипид.

Передозировка

При развитии передозировки выполняется симптоматическая терапия. Эффективность гемодиализа низкая. Важно вести контроль за функциями печени и степенью активность КФК.

Цена

Цена Мертенила зависит от содержания активного вещества:

  • 5 мг – 462-518 руб.;
  • 10 мг – 541-663 руб.;
  • 20 мг – 738-847 руб.;
  • 40 мг – 1362-1422 руб.

Одна упаковка препарата содержит месячный курс таблеток – 30 штук.

Использование препарата среди беременных и кормящих женщин

Препарат Мертенил противопоказан к использованию среди беременных женщин, так как безопасность лекарственного средства не изучена до конца.

Женщинам, которые кормят ребенка грудью, терапия данным препаратом противопоказана. При необходимости лечения необходимо прекратить лактацию и обратиться к врачу.

Если женщина принимала данный препарат и забеременела, то терапию таблетками нужно как можно скорее прекратить и обратиться к гинекологу. За такой беременностью нужен постоянный врачебный контроль.

Условия хранения

Мертенил относится к числу гиполипидемических медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).

Способ применения и режим дозировки лекарства

Таблетки необходимо принимать внутрь независимо от еды или времени суток. Лучше всего сразу глотать таблетку, не разжевывая и не измельчая ее, запивая при этом достаточным количеством воды. В зависимости от показаний суточная доза препарата назначается врачом в индивидуальном порядке. Согласно инструкции начальная доза лекарства составляет 5 мг 1 раз в сутки, которую постепенно, при необходимости, увеличивают под контролем врача. Увеличивать дозу препарата можно не ранее, чем через 4 недели от начала использования таблеток. Во время лечения пациенту регулярно контролируют уровень липидов и холестерина в крови.

От чего применяют Мертенил 10

Лекарственное средство имеет следующие показания:

  • гиперхолестеринемия;
  • комбинированные дислипидемические состояния;
  • гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • профилактика и терапия атеросклероза;
  • предотвращение сердечно-сосудистых осложнений.









Медикамент показан в качестве дополнительного средства людям, находящимся на диете, когда правильное питание и прочие методы липидоснижающей терапии действуют недостаточно.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с Циклоспорином увеличивается риск токсического поражения, поэтому данное лекарственное взаимодействие не рекомендуется

Препарат Мертенил не рекомендуется применять одновременно с антацидными препаратами или энтеросорбентами, так как в этом случае значительно снижается терапевтический эффект. При необходимости лекарственного взаимодействия следует выдерживать определенный временной интервал не менее 2 часов.

При лечении препаратом следует учитывать, что Розувастин может снижать терапевтический эффект пероральных контрацептивов, о чем следует информировать пациенток, предпочитающих данный вид защиты от незапланированной беременности. Во время терапии таблетками Мертенил женщина должна дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.

Как принимать Мертенил 10

Дозировка препарата определяется в индивидуальном порядке. Прием таблеток ведется внутрь. Классическая норма лекарства составляет 5 мг. При выборе начальной дозировки медикамента принимают во внимание возможный риск развития осложнений в функционировании сердца. В случае необходимости через 30 дней терапевтического курса врач может корректировать дозу.

Противопоказания, побочные эффекты

Мертенил противопоказан больным с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Чаще всего люди не переносят розувастатин или лактозу. Статин не назначают при острых печеночных патологиях, тяжелых формах заболевания почек из-за риска накопления препарата. Таблетки Мертенила не выписывают пациентам, которые страдают мышечными заболеваниями (миопатиями).

Женщины имеют дополнительный список противопоказаний. Таблетки статина нельзя беременным или кормящим мамам. При планировании ребенка прием Мертенила прекращают минимум за месяц до зачатия. Случайная беременность очень нежелательна. Плоду холестерин необходим для нормального формирования. Дефицит стерола чреват пороками развития.

Мертенил в дозе 40 мг не назначают при:

  • умеренной почечной недостаточности;
  • алкоголизме;
  • гипотиреозе;
  • несовершеннолетним;
  • представителям монголоидной расы;
  • носителям генотипов с.421АА или с.521СС.

Каждый десятый человек на начальном этапе приема Мертенила сталкивается с распространенными побочными эффектами препарата:

  • признаками, напоминающие простуду;
  • ринитом, фарингитом;
  • различными болями (головной, суставной, мышечной);
  • запорами.

Через некоторое время организм человека адаптируется к действию статина, осложнения пропадают. К сожалению, некоторые пациенты переносят препарат гораздо хуже. Возможные побочные эффекты Мертенила:

  • сахарный диабет (частота зависит от предрасположенности человека к развитию заболевания);
  • бессонница;
  • ночные кошмары;
  • депрессивное состояние;
  • миопатия;
  • рабдомиолиз;
  • периферическая невропатия;
  • сыпь, зуд;
  • увеличение молочной железы у мужчин;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • общая слабость;
  • отеки лица, конечностей;
  • понос, боли в животе, тошнота;
  • инфекции выделительной системы;
  • повышение уровня глюкозы, билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
  • появление белка в моче;
  • тромбоцитопения, анемия.

Мертенил осторожно назначают людям при:

  • гипотиреозе;
  • тяжелой форме печеночной недостаточностью;
  • умеренной форме почечной недостаточности;
  • нарушениях обмена веществ;
  • неконтролируемых эпилептических припадках;
  • возраст старше 70 лет.

Таблетки максимальной дозировки аккуратно назначают при низком давлении, обширных травмах, хирургических вмешательствах.

вред статинов для организма

Способ применения и дозы

За несколько недель до начала приёма лекарственного средства надо придерживаться правильного питания с низким содержанием жиров животного происхождения. Во время лечения следует продолжать питаться по такому же принципу.

Дозировка розувастатина подбирается индивидуально. Это зависит от цели терапии, реакции организма пациента на препарат, исходной и оптимальной концентрации плазменного содержания холестерина и его фракций. Стартовая доза от 5 до 10 мг розувастатина за сутки. Максимальная суточная доза 40 мг розувастатина назначается при тяжелой гиперхолестеринемии, тяжело поддающейся коррекции. Из-за высокого риска развития побочных эффектов, такие больные должны проходить лечение под постоянным контролем медицинских специалистов. Передозировка лекарства возможна при несоблюдении режима дозирования, назначенного врачом.

Принимать таблетки необходимо целыми, запивая стаканом чистой воды. Приём розувастатина осуществляется один раз за сутки, желательно в одно и то же время. Мертенил можно пить до или после еды.

Условия продажи и хранения препарата

Таблетки Мертенил отпускаются из аптек по рецепту врача. Следует хранить лекарство вдали от детей в прохладном темном месте в оригинальной упаковке. Срок годности средства указан на картонной пачке, по его истечению лекарство нельзя принимать внутрь.

Сроки и условия хранения

Препарат должен находиться в сухом и темном месте, недоступном для детей. Температурный режим не должен превышать 30 °C. Принимать таблетки можно в течение 2 лет с даты их производства.

сарелто 10К
Инструкция по применению авенумаЛ
препарате Липопрайм — читайте здесь.

Противопоказания к применению Мертенила 10

Использование Мертенила в таблетках противопоказано в следующих случаях:

  • беременность;
  • кормление грудным молоком;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • совмещенный прием фибратов с циклоспорином;
  • недостаток лактазы и непереносимость лактозы;
  • нарушение работы почек;
  • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • миопатия;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • глюкозо-галактазная мальабсорбция.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованной дозы препарата таблетки Мертенил нормально переносятся пациентами. На фоне лечения возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны пищеварительного канала – тошнота, диарея, запор, абдоминальные боли, метеоризм, отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы;
  • Мышечные боли;
  • Головные боли;
  • Головокружения;
  • Развитие сахарного диабета;
  • Астенический синдром;
  • Аллергические реакции – крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, покраснения.

В редких случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие анафилактического шока или ангионевротического отека.

Источники

  • https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/mertenil.html
  • https://varikoz.online/nogi/lechenie/preparati/mertenil-10
  • https://sosudy.info/mertenil
  • https://bezboleznej.ru/mertenil
  • https://www.neboleem.net/mertenil.php
  • https://holestein.ru/preparaty/mertenil

Немного фактов

Мертенил — липидоснижающий препарат из группы конкурентных блокаторов ГМГ-КоА-редуктазы. Выпускается венгерской мультинациональной компанией Gedeon Richter, которая была основана Гедеоном Рихтеров в 2019 году.

Лекарство содержит в себе розувастатин — средство для уменьшения концентрации некоторых фракций жиров, которое было синтезировано специалистами из японской фармацевтической компании Shionogi в 2019 году. Мертенил широко применяется в кардиологической практике при гиперхолестеринемии.

Форма производства и состав

Препарат выпускается в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В них содержатся такие компоненты, как:

  • розувастатин (20.0 мг);
  • молочный сахар;
  • МКЦ;
  • гидроксид магния;
  • поливинилпирролидон;
  • кальция стеарат;
  • макроголь;
  • термопластичный полимер;
  • пищевая добавка Е171.

Белые таблетки выпускаются в блистерах по 10 штук. В белой упаковке содержится 30 таблеток и официальная инструкция по применению гиполипидемического средства.

Терапевтические свойства

Розувастатин — избирательный блокатор ГМГ-КоА-редуктазы 4-го поколения из группы статинов, оказывающий гиполипидемическое действие. Стимулирует преобразование ферментов коэнзима А в 3-метил-3,5-диоксивалериановую кислоту. Мертенил увеличивает число печеночных рецепторов на поверхности гепатоцитов, в связи с чем ускоряется расщепление ХС-ЛПНП и снижается уровень холестеринов.

В случае систематического использования лекарства уменьшаются размеры атеросклеротических бляшек в сосудах. Это приводит к нормализации артериального давления и устранению симптомов кардиологических заболеваний, в частности эссенциальной гипертензии, тахикардии, стенокардии и т.д.

Показания к применению

Мертенил предназначен для лечения гиперхолестеринемии у пациентов в возрасте от 10 лет. Также показаниями к назначению таблеток являются смешанная дислипидемия и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Очень часто липидоснижающее средство включат в состав политерапии для предупреждения осложнений при лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуется использовать таблетки для предотвращения атеросклероза и уменьшения выраженности признаков гипертонической болезни.

Дозировочный режим

Прием таблеток желательно комбинировать с гипохолестеринемической диетой. Оптимальная стартовая доза розувастатина — 5-10 мг в день. Рекомендуется запивать таблетки питьевой водой комнатной температуры.

На протяжении 30-дневного курса терапии дозировка может увеличиваться, но только по назначению врача. В случае обострения побочных эффектов дозировочный режим корректируют.

Беременность и лактация

Холестерин и другие липофильные вещества принимают участие во внутриутробном развитии плода. Поэтому врачи не рекомендуют принимать таблетки на протяжении всего гестационного периода.

Розувастатин экскретируются с молоком и влияет на метаболические процессы в организме новорожденного. При назначении медпрепарата во время лактации необходимо отнять ребенка от груди.

Взаимодействие с медикаментами

Инструкция запрещает комбинировать липидоснижающее средство циклоспорином по причине увеличения сывороточной концентрации розувастатина. Также следует отказаться от применения фибратов, т.к. они увеличивают риск развития миопатии.

Антациды, непрямые антикоагулянты и производные эритромицина усиливают побочное действие гиполипидемических таблеток. Следует учитывать, что ингибиторы CYP3A4 препятствуют метаболизации и выведению розувастатина из системного кровотока.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртосодержащих напитков во время терапии Мертенилом увеличивает вероятность повреждения тканей печени и развития серьезных осложнений.

Передозировка и побочные реакции

Превышение дозировки не приводит к возникновению выраженных клинических последствий. Однако неконтролируемое потребление розувастатина может сопровождаться повышением концентрации креатинфосфокиназы в крови и, соответственно, нарушением функций печени.

При соблюдении правил применения липидоснижающих таблеток побочные эффекты возникают примерно в 2 из 10 случаев. К числу часто встречающихся нежелательных симптомов можно отнести:

  • головокружение;
  • тошноту;
  • миалгию;
  • панкреатит;
  • жидкий стул;
  • ангионевротический отек;
  • артралгию;
  • гематурию;
  • отек конечностей;
  • экссудативную эритему;
  • крапивную лихорадку;
  • желтушность кожи;
  • полинейропатию;
  • гинекомастию.

В случае злоупотребления Мертенилом нарушается синтез липофильных ферментов, что негативно влияет на функционирование эндокринной системы и гормональный фон. При приеме таблеток в течение длительного периода у мужчин может развиваться гинекомастия и другие осложнения.

Противопоказания

Непереносимость лактозы и гиперчувствительность к розувастатину являются абсолютными противопоказаниями к назначению липидоснижающего средства. Также следует воздержаться от приема таблеток при:

  • миопатии;
  • патологиях печени;
  • недостаточности почек;
  • гипотиреозе.

Мертенил не применяют при генетической непереносимости галактозы и повышенной активности печеночных ферментов.

Аналоги

Заменить лекарство можно медикаментами, которые уменьшают уровень холестерина в крови и препятствуют развитию гиперхолестеринемии:

  • Акорта;
  • Розувастатин;
  • Тевастор;
  • Роксера;
  • Ловастатин;
  • Розулип;
  • Розарт;
  • Лескол;
  • Холвасим.

Условия отпуска и хранения

Лекарство продается только при наличии рецепта от врача. Хранить таблетки можно в проветриваемом и сухом месте при соблюдении температурного режима — 10-27 градусов Цельсия. Срок годности медпрепарата составляет 36 месяцев.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *