Таблетки и суспензия Маалокс: инструкция по применению


Содержание:

  1. Фармакологическое действие
  2. Показания к применению препарата
  3. Противопоказания
  4. Способ применения и дозы
  5. Побочные действия
  6. Применение при беременности и кормлении грудью
  7. Взаимодействие

Маалокс – это комбинированное лекарственное средство, обладающее антацидным, адсорбирующим, обволакивающим, желчегонным и ветрогонным действием.

Препарат производится в виде таблеток и суспензии. Суспензия представляет собой белое, напоминающее молоко вещество с мятным запахом. Суспензия выпускается в стеклянных темных флаконах по 250 мл и в пакетиках по 10-15 мл.

В препарате содержатся активные вещества гидроксид магния и гидроксид алюминия и вспомогательные – очищенная вода, перекись водорода, некристаллический 70% сорбитол, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, концентрированная хлористоводородная кислота, метилпарагидроксибензоат, маннитол, мятное эфирное масло, моногидрат лимонной кислоты.

Фармакологическое действие

Суспензия маалокс, не вызывая вторичной гиперсекреции, нейтрализует в желудке соляную кислоту и снижает пептическую активность желудочного сока.

Попадая в желудок, суспензия оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие, защищает от повреждений слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, на несколько часов успокаивает болезненные ощущения в верхних отделах пищеварительной системы.

Показания к применению препарата

Суспензия маалокс с успехом применяется при хронических и острых гастритах, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, обостренных хронических гастродуоденитах с повышенной или нормальной секреторной функцией, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, диспептических явлениях, возникших после приема некоторых лекарственных средств (кортикостероидов, НПВС и др.), а также при болях и дискомфорте в эпигастрии, избыточном употреблении алкоголя, кислой отрыжке.

Противопоказания

Суспензия маалокс противопоказана при повышенной чувствительности к ее компонентам, гипофосфатемии, болезни Альцгеймера, выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью препарат следует принимать в период беременности, во время грудного вскармливания и детям до двенадцати лет.

Способ применения и дозы

Препарат употребляют внутрь спустя час-два после приема пищи, при возникновении болезненных ощущений – немедленно. Взрослые принимают по 15 мл (один пакетик или столовая ложка суспензии) три-четыре раза в день. Перед употреблением суспензии  флакон следует хорошенько встряхнуть. Пакетик разминается пальцами, его содержимое можно выдавить в рот или в ложку.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через несколько минут после еды. Курс лечения длится не более двух-трех месяцев. Дозировку для детей устанавливает врач.

Побочные действия

Если следовать предписанию врача и не принимать повышенных доз препарата, то побочные эффекты проявляются незначительно. Иногда возникают запоры, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.

Длительное и бесконтрольное употребление суспензии маалокс может спровоцировать нарушения функции почек,  нефрокальциноз,  энцефалопатию, гипералюминиемию, гипермагниемию, остеопороз, остеомаляцию, гиперкальциурию, гипокальциемию, гипофосфатемию. В пожилом возрасте возможно обострение болезни Альцгеймера, костно-суставных заболеваний. Больные с сопутствующей почечной недостаточностью могут испытывать сильную жажду, у них может снизиться артериальное давление, возникнуть гипорефлексия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять во время беременности и при грудном вскармливании.

Взаимодействие

Одновременный прием маалокса с другими лекарственными средствами возможен, но необходимо учитывать то, что суспензия снижает их всасывание. В этом случае препараты необходимо принимать либо через два часа после приема маалокса, либо за два часа до него.

Маалокс инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Маалокс ®
Международное непатентованное наименование: Нет
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь, 15 мл.

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Маалокс (Maalox) — наиболее распространенная торговая марка комбинированного лекарственного средства с составом алгелдрат+магния гидроксид (МНН).
Данное МНН также зарегистрировано под торговыми названиями «Алмагель», «Алтацид», «Алюмаг», «Гастрацид», «Маалукол», «Палмагель».
Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и желчегонное действие.
Википедия

Состав и свойства Маалокс (суспензия в пакетиках)

1 пакетик содержит:

  • активные вещества: магния гидроксида 12% геля 5,00 г (эквивалентно магния гидроксиду 0,600 г), алюминия гидроксида 6% геля 5,75 г (эквивалентно алюминия гидроксиду 0,525 г).
  • вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная, кислота лимонная моногидрат, масло мяты перечной, маннит, метил- парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), водорода пероксид 30%, вода очищенная.

Описание: Суспензия молочно-белого цвета, со сладким вкусом и запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.

Код ATX: A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ.

Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой.

Абсобированный в кишечнике магний также выводится с мочой.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока.

Не вызывает вторичной гиперсекреции.

Также оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Показания к применению Маалокс

Изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей старше 15 лет.

Применение Маалокс (способ, дозы)

Дети с 15-летнего возраста и взрослые: по 1 пакетику (15 мл) при изжоге и кислой отрыжке, не более 6 пакетиков в день.

Продолжительность курса лечения 10 дней.

Осторожно перемешать содержимое пакетика перед его вскрытием.

Выпить суспензию, не растворяя.

При сохранении симптомов в течение 10 дней на фоне лечения Маалоксом или при ухудшении состояния, необходимо выяснить причину и пересмотреть терапию.

Побочные действия Маалокс

  • нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (диарея или запор);
  • истощение запасов фосфора в случае длительного или в высоких дозах приема препарата, так как он содержит алюминий.

Противопоказания Маалокс

  • повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), так как препарат содержит магний.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции последних.

В связи с вышеуказанным, необходим интервал между приемом антацидов и прочих препаратов.

По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса и ацетилсалициловой кислоты, блокаторов Н2-гистаминных рецепторов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, сердечных гликозидов, этамбутола, фексофенадина, препаратов железа, фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, исключая заместительную терапию гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного pH), лансопразола, линкозамидов, метопролола, фенотиазиновых нейролептиков, препаратов фосфора, пропранолола, сульпирида.

Комбинации, которые нужно принимать во внимание

У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами (улипристал) может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови.

Терапевтический эффект улипристала может быть ослаблен в связи с пониженной желудочно-кишечной абсорбцией.

Особые указания

Больным необходимо немедленно обратиться к врачу при:

  • снижении массы тела;
  • появлении затруднений при глотании или непреходящего ощущения дискомфорта в животе;
  • появлении новых расстройств пищеварения или изменении ранее существовавших;
  • почечной недостаточности.

Меры предосторожности при применении

Нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния в препарате при лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Длительный прием данных веществ в высоких дозах может привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Не рекомендуется к применению у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.

Если жалобы удерживаются на протяжении 10 дней терапии или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости.

Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально.

Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата.

Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что, соответственно, должно быть принято во внимание.

Соли гидроксида магния могут вызывать диарею.

Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка Маалокс

Пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться клиническая картина интоксикации магнием (см. раздел Особые указания).

Токсические эффекты определяются концентрацией магния в сыворотке.

Симптомы интоксикации следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная слабость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентилляция легких, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, почечная или сердечная недостаточность, анурический синдром.

Лечение передозировки магнием: эффекты гипермагниемии могут быть устранены путем внутривенного введения глюконата кальция.

У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка По 15 мл суспензии в пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена.
По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель Фарматис, Франция

Инструкция Маалокс суспензия (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Маалокс, производителя «Фарматис».

Маалокс инструкция по применению

Состав

В одном пакетике (15 мл) содержится:

  • активные вещества:
  • Магния гидроксид (в виде геля) 600,00 мг;
  • Алюминия гидроксид (в виде геля) 525,00 мг.
  • вспомогательные вещества:
  • хлористоводородная кислота концентрированная,
  • лимонной кислоты моногидрат,
  • мяты перечной листьев масло,
  • маннитол,
  • метилпарагидроксибензоат,
  • пропилпарагидроксибензоат,
  • натрия сахаринат,
  • сорбитол (70%),
  • водорода пероксид (30%),
  • вода очищенная.
Описание

Белая, или почти белая, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

антацидное средство.

Код АТХ

А02АX.

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
  • Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
  • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
  • Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.
  • Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.) и их профилактика.
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
  • Детский и подростковый возраст до 15 лет.
  • Гипофосфатемия.
  • Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
  • Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
  • При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс® у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).
  • У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
  • При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
  • При болезни Альцгеймера.
Беременность

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения во время беременности возможно, только в случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.

Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Маалокс® принимают внутрь по одному пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6-ти пакетиков (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают 30-60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 минут до приема пищи.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяцев. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) – принимают по 15 мл однократно.

Пациенты нарушением функции почек

Избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (смотри раздел «С осторожностью»).

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

  • нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %;
  • неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

  • С хинидином

    При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

  • С блокаторами Н2–гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.

    При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

  • С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

    При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

  • С цитратами

    При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме
. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл.

По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Фарматис, Франция.

З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.