Таблетки Аугментин: инструкция по применению


Аугментин 2019 мг — антибактериальное лекарственное средство из группы пенициллинов. Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы от белого до почти белого цвета с буквами А и С на обеих сторонах таблеток и линией разлома на одной стороне таблетки. Таблетки от желтовато-белого до почти белого цвета на изломе.

Активные вещества:

  • Тригидрат амоксициллина в пересчете на амоксициллин 875,0 мг.
  • Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 125,0 мг.

Вспомогательные вещества:

  • ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка таблетки: титана диоксид, гипромеллоза (5 сР), гипромеллоза (15 сР), макрогол-4000, макрогол-6000, диметикон.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Бактериальные микроорганизмы, чувствительные к комбинации амоксициллин+клавулановая кислота:

  • Грамположительные аэробные бактерии: бациллы, фекальные энтерококки, листерии, нокардии, стрептококковые и стафилококковые инфекции.
  • Грамположительные анаэробные бактерии: клостидии, пептострептококки, пептококки.
  • Грамотрицательные аэробные бактерии: коклюшные палочки, хеликобактер пилори, гемофильные палочки, холерные вибрионы, гонококки.
  • Грамотрицательные анаэробные бактерии: клостридиальные инфекции, бактероиды.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Аугментин, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро- 4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1 Н-пиррол-3- карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси- бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения препарата. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

  • Инфекции ЛОР-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
  • Инфекции мочевых путей, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
  • Инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.
  • Другие смешанные инфекции (например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом «Аугментин®», поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).

Дозировка взрослым и детям старше 12 лет

По 1 таблетке 2019 мг 2 раза в сутки.

Дозировка детям до 12 лет

Детям младше 12 лет (или с массой тела менее 40 кг) рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин.

Люди пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Таблетки 2019 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции режима дозирования не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Применение в период беременности и лактации

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина менее или равен 30 мл/мин).

Побочные действия

Аугментин 2019 мг может способствовать развитию нежелательных побочных реакций.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
  • Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • Нечасто: головокружение, головная боль.
  • Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — диарея, тошнота, рвота.

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть — устранены, если принимать Аугментин® в начале приема пищи.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
  • Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы.

Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
  • Редко: многоформная эритема.
  • Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин) может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом применения Аугментина требуется сбор анамнеза пациента с целью выявления возможных реакций гиперчувствительности к пенициллину, цефалоспорину и другим компонентам.

Прием суспензии Аугментин может окрашивать зубы пациента. Во избежание развития подобного эффекта достаточно соблюдения элементарных правил гигиены полости рта – чистка зубов, использование ополаскивателей.

Прием Аугментина может стать причиной развития головокружения, поэтому на время терапии стоит воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Аугментин не может быть использован при подозрении на инфекционную форму мононуклеоза.

Аугментин обладает хорошей переносимостью и низкой токсичностью. Если требуется длительное использование лекарства, то необходимо периодически проверять функционирования почек и печени.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами препарата Аугментин являются такие лекарства: Амоксиклав, Экоклав, Аугментин ЕС. В случае необходимости подбора замены рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.

Цена

Средняя стоимость таблеток Аугментин 2019 мг в аптеках Москвы составляет 340-360 руб.

Рубрика: а

Опубликовано 14.05.2017   ·  
Комментарии:

7

  ·  
На чтение: 7 мин
  ·  
Просмотры:

1 816

Современный высокоэффективный антибиотик с широчайшим спектром противомикробной активности — препарат «Аугментин». От чего помогает лекарство? Являясь ярким представителем средств пенициллинового ряда, медикамент обладает способностью воздействовать не только на грамположительные, но и грамотрицательные микроорганизмы. Суспензию, таблетки «Аугментин» инструкция по применению рекомендует принимать детям и взрослым при инфекциях дыхательных путей, в гинекологии, гнойных поражениях.

Каков состав и представляемая в аптеке форма

Производителем на сегодняшний момент фармакологическое средство «Аугментин», от чего помогает по многим показаниям, представлено в следующих формах:

  • таблетки с объемом активного компонента — 500 мг+125 мг; либо 875 мг+125 мг, а также 250 мг+125 мг;
  • лекарственный порошок для последующего парентерального раствора — с объемом активного компонента 1000/200 мг либо 500/100 мг;
  • готовый порошок для последующего наведения суспензии — с объемом активного компонента 200 мг/28.5 мг, либо 400 мг/57 мг, а также 125 мг/31.25 мг;
  • порошок «Аугментин ЕС» — с объемом 600 мг/42.9 мг, позволяющий приготовить суспензию;
  • покрытые специальной защитной оболочкой таблетки с постепенным высвобождением активного компонента — форма «Аугментин СР», 2019 мг/62.5 мг.

Прилагаемая к аптечной упаковке со средством «Аугментин» инструкция по применению указывает следующий состав медикамента:

  • в 1 таблетке для перорального пути введения в организм содержится активный компонент Амоксициллина тригидрат в объеме 0.25 г. 0.5 г либо 0.875 г в комбинации с клавулоновой кислотой в объеме 0.125г;
  • 1 фл. порошка для последующего разведения парентерального средства содержит: 0.5 г либо 1 г Амоксициллина тригидрат в комбинации с клавулоновой кислотой в объеме 0.1 г либо 0.2 г;
  • порошок для последующего наведения суспензии с целью перорального пути введения содержит Амоксициллина тригидрат 0.125 мг/0.2 мг/0.4мг в комбинации с 0.03125 мг/0.0285 мг/0.057 мг клавулоновой кислоты;
  • в составе формы «Аугментин ЕС2 имеется 0.6г Амоксициллина тригидрата, а также 0.0429 г клавулоновой кислоты, из него затем готовится суспензия;
  • 1 шт. формы «Аугментин СР» с пролонгированной направленностью содержится 1 г Амоксициллина тригидрат в комбинации с 0.0625 г клавулоновой кислоты.

Именно подобный состав оптимальным образом помогает бороться с патогенной флорой.

Оказываемые фармакологические эффекты

Поскольку лекарственное средство «Аугментин» — комбинированное антибактериальное средство с широкими возможностями по отношению к грамотрицательной, а также грамотрицательной флоре благодаря устойчивости к действию бета-лактамаз.

Один из активных компонентов — Амоксициллина тригидрат, полусинтетическое антибактериальное средство с широчайшим спектром воздействия. Ему свойственна активность по отношению, как к грамотрицательным, так и грамположительным бактериям.  Однако, сам по себе он подвергается негативному воздействию бета-лактамазами, поэтому в спектр его активности не включена флора, способная выделять бета-лактамазы.

Вторым активным компонентом медикамента указывается Клавулоновая кислота, именно как бета-лактамное соединение, обладает способностью подавлять либо уничтожать широкий круг бета-лактамаз, а также ферментов, обычно продуцируемые микроорганизмами, максимально устойчивостью к медикаментам из подгруппы пенициллинов и цефалоспоринов.

Присутствие в составе фармакологического средства такого компонента, как клавулоновая кислота защищает его второй компонент, Амоксициллин, от разрушения его бета-лактамазами. Это позволяет наилучшим образом расширить спектр антиабктериальной активности лекарства — и даже подавлять активность микроорганизмов, как правило, устойчивых к иным пенициллинам, а также цефалоспоринам.

Отмечается способность медикамента подавлять грамположительные аэробные и анаэробные микроорганизмы. И даже имеется активность в отношении грамотрицательных анаэробных агентов, бактерий боррелия, хломидий, трепонем.

Суспензия, таблетки «Аугментин»: от чего помогает лекарство и когда показано к применению

Производителем перечисляются патологические состояния, при которых комбинация из Амоксициллина тригидрата и клавулоновой кислоты, особенно эффективна и способна помочь:

  • инфекции, поражающие дыхательные структуры, в том числе и ЛОР -патологии;
  • при мочевых и половых патологиях инфекционной этиологии;
  • при одонтогенных, с поражением района ротовой полости, заболеваниях;
  • при акушерско-гинекологических патологиях;
  • гонорейное поражение;
  • патологиях мягких и покровных тканей;
  • инфекционные очаги в костных структурах — при необходимости продолжительной терапии;
  • при иных инфекциях смешанной формы, к примеру, после осложнившегося сепсисом аборта либо при сепсисе в периоде после родоразрешения, а также септицемии, перитоните, септическом состоянии, спровоцированном интраабдоминальной инфекцией, при состояниях, сформировавшихся после оперативного вмешательства.

Для профилактических целей антибактериальное лекарство «Аугментин» используется перед предстоящими пациенту обширными оперативными вмешательствами, к примеру, района головы, шеи или ЖКТ, структур почек, желчевыводщих путей, структур малого таза. Или же перед проведением процедуры имплантации внутренних органов.

Препарат «Аугментин»: инструкция по применению и дозирование

Любое аптечное средство должно приниматься пациентом согласно рекомендация, изложенным в инструкции. Это касается и фармакологического средства «Аугментин». Его рекомендуется вводить следующим образом:

  1. Таблетки, взрослой категории пациентов рекомендуются к приему по схеме:
  • 1 шт. 375 мг – трижды за сутки, при инфекционных патологиях, протекающих в легкой либо же средней тяжести форме, при тяжелом течении заболевания требуется коррекция доз;
  • 1 шт. 625 мг – не менее трех за сутки;
  • 1шт. 2019 мг – каждое утро и вечер

Для людей, имеющих сбой в деятельности почечных структур доза должна подбираться индивидуально. Препарат с пролонгированным механизмом высвобождения активного компонента разрешен к приему только категории пациентов с 16–18 лет, с оптимальной кратностью приема 2 шт./сутки. Если человеку затруднителен в силу ряда причин прием целой таблетки, допустимо ее делить по линии разлома. Затем обе части принимаются одномоментно.

  1. Порошок для последующего приготовления парентерального раствора. Исходя из прилагаемой инструкции, готовый раствор предназначается только для струйного введения в вену – за 3.5–4 минуты, либо только инфузионного пути введения – со скоростью 30–40 минут. Внутримышечный способ введения недопустим. Среднесуточный объем доз для взрослой категории пациентов – 1000/200мг, с кратностью введения каждые 7.5–8 часов. По индивидуальным показаниям, к примеру, при имеющихся у человека инфекционных поражениях с осложнениями – каждые 4–6 часов.
  2. Форма раствора «Аугментин» 1000/200 мг либо 500/100 мг допустима к введению с профилактической целью предупреждения инфекционных осложнений после перенесенного оперативного вмешательства. Если продолжительность вмешательства менее 45–60 минут, достаточно разово ввести медикамент в дозе 1000/200 мг. При предположительном времени оперативного вмешательства более часа, накануне рекомендуется вводить до 4 доз медикамента 1000/200 мг.

Оптимальные дозы и сроки введения лекарства пациенту подбираются лечащим врачом индивидуально.

Суспензия «Аугментин» для детей – инструкция для педиатров

Следуя прилагаемой инструкции, в педиатрической практике предусмотрена следующая схема приема препарата:

  1. Суспензия «Аугментин» 125/31.25 мг перорально от 2.5 до 20 мл, с кратностью каждые 7–8 часов, но расчет оптимальной дозы исходя из возрастного и весового параметра малыша.
  2. Суспензия 200мг/28.5 мг вводится в дозе 45/6.4 мг либо 25/3.6 мг на 1 кг веса ребенка – каждые утро и вечер. Тогда, как суспензия 400 мг/57 мг показана к пероральному приему только после достижения ребенком возраста 1 год. Доза подбирается в прямой зависимости от возрастного параметра малыша – от 5 до 10 мл., дважды за текущие сутки.
  3. Форма «Аугментин ЕС» допустима к терапии у малышей с трехмесячного возраста: оптимальная доза 90/6.4 мг/кг/сутки. Рассчитанный объем делится на 2 приема.

При отсутствии положительной динамики педиатром будет подобрано иное антибактериальное средство.

Препарат «Аугментин»: при ангине и гайморите

На сегодняшний момент антибактериальное средство «Аугментин» один из часто рекомендуемых препаратов при диагностировании у людей ангины либо гайморита. Так, у детей при ангине его рекомендуют в форме суспензии, доза и кратность приема определяются педиатром индивидуально, исходя из возрастного параметра малыша, а также его веса.

При ангине у взрослых лиц доза должна составлять не менее 875/125 мг/сутки. Если диагностирован гайморит, доза будет аналогичной. Общая продолжительность лечебного курса 7–10 суток.

Побочные эффекты и противопоказания

Как и у иных аптечных средств, у антибактериального препарата «Аугментин» имеется свой перечень противопоказаний. Исходя из прилагаемой инструкции, его прием противопоказан:

  • декомпенсация деятельности гепатоцитов;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам медикамента «Аугментин», от чего таблетки и суспензия могут вызвать побочные явления;
  • фенидкетонурия;
  • цирроз.

В большинстве случаев лекарство переносится людьми хорошо. Однако, возможно появление нежелательных эффектов:

  • диспепсические расстройства, к примеру, диарея;
  • кандидоз;
  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофелия.

После отмены препарата, все вышеприведенные нежелательные эффекты устраняются самостоятельно.

Реже возможно появление упорных головокружений, цефалгии, дерматовысыпаний. Крайне редко наблюдаются анафилактический шок, невротический отек, колиты, бессонница, эритема. В этом случае проводится коррекция терапии.

Аналоги лекарства «Аугментин»

По активным веществам в составе выделяют аналоги:

  1. «Кламосар».
  2. «Рапиклав».
  3. «Панклав».
  4. «Аугментин СР».
  5. «Медоклав».
  6. «Бактоклав».
  7. «Флемоклав Солютаб».
  8. «Арлет».
  9. «Амоксициллина тригидрат + Клавуланат калия».
  10. «Амоксиклав».
  11. «Амоксиклав Квиктаб».
  12. «Экоклав».
  13. «Амоксициллин натрия и клавуланат калия».
  14. «Ранклав».
  15. «Тароментин».
  16. «Ликлав».
  17. «Амовикомб».
  18. «Верклав».

Цена

В Минске купить лекарство «Аугментин» в таблетках и суспензию можно за 7 – 18 белорусских рублей. Цена препарата в Москве составляет 317 рублей, в Киеве – 120 гривен. В Казахстане он стоит 2019 тенге.

Отзывы

Многие специалисты и пациенты оценивают фармакологический медикамент «Аугментин» как эффективное средство для борьбы с множеством патологий инфекционной этиологии. Особо подчеркивается его применение в педиатрической практике, с хорошей переносимостью малышами.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
Рег. №: 7389/05 от 01.07.2005 — Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами «А» и «С» на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе — от почти белого до желтовато-белого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).

7 шт. — блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АУГМЕНТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 20.01.2009 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота — β-лактамное соединение, структурно родственное пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Аугментин оказывает бактерицидное действие и активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов:

Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

  • в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
  • в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
  • в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*;
  • в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
  • * — некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак:

    • 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно.

    Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.

    Препараты Доза (мг) Сmax (мг/л) Tmax (ч) AUC (мг.ч/л) T1/2 (ч)
    амоксициллин в составе Аугментина
    Аугментин 500 мг/125 мг 500 6.5 1.5 23.2 1.3
    амоксициллин 500 мг отдельно 500 6.5 1.3 19.5 1.1
    клавулановая кислота в составе Аугментина
    Аугментин 500 мг/125 мг 125 2.8 1.3 7.3 0.8
    клавулановая кислота 125 мг отдельно 125 3.4 0.9 7.8 0.7

    При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентых дозах.

    Всасывание

    Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.

    Распределение

    Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

    Связывание с белками плазмы умеренное:

    • 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

    Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

    За исключением риска сенсибилизации не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

    В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

    В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.

    Метаболизм и выведение

    Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
    • инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
    • инфекции мочеполовых путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
    • инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
    • инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
    • другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

    Реклама

    Режим дозирования

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

    Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.

    Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

    Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

    По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.

    Дети младше 12 лет

    Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.

    Рекомендуемый режим дозирования:

    • 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.

    Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.

    Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.

    Возраст Масса тела 2 раза/сут 3 раза/сут
    До 1 года 2-5 кг Суспензия 200 мг*/5 мл 1.5 – 2.5 мл
    6-9 кг Суспензия 200 мг*/5 мл 5 мл
    1-5 лет 10-18 кг Суспензия 400 мг*/5 мл 5 мл
    6-9 лет 19-28 кг Суспензия 400 мг*/5 мл — 7.5 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мг
    10-12 лет 29-39 кг Суспензия 400 мг*/5 мл — 10 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мг
    Взрослые и дети старше 12 лет Более 40 кг 1 таблетка 875 мг+125 мг 1 таблетка 500 мг+125 мг

    * по амоксициллину.

    Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.

    Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.

    При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:

    • 1).

    Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.

    Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

    Взрослые

    КК Режим дозирования Аугментина
    >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
    10-30 мл/мин 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раз/сут
    <10 мл/мин 1 таб. 500 мг+125 мг 1 раз/сут

    Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

    Дети

    КК Режим дозирования Аугментина
    >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
    10-30 мл/мин 15 мг+3.75 мг/кг 2 раза/сут
    <10 мл/мин 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут

    В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч.

    Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

    Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.

    Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

    Пациенты пожилого возраста

    Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

    Способ применения суспензии

    Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

    Побочные действия

    Определение частоты возникновения побочных эффектов:

    • очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), иногда (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).

    Со стороны системы кроветворения:

    редко – обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;

  • очень редко — обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
  • Аллергические реакции:

    очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.

    Дерматологические реакции:

    иногда — кожная сыпь, крапивница;

  • редко — многоформная эритема.
  • Со стороны ЦНС:

    иногда — головокружение, головная боль;

  • очень редко — обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.
  • Со стороны пищеварительной системы:

    очень часто – диарея (у взрослых);

  • часто – диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота;
  • иногда – диспепсия;
  • очень редко — изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию). Иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено);
  • очень редко — гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов. Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией. В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.
  • Со стороны мочевыделительной системы:

    очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

    Эффекты, обусловленные микробиологическим действием:

    часто — кандидоз слизистых оболочек;

  • очень редко — псевдомембранозный и геморрагический колит.
  • При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

    Противопоказания к применению

    • желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе;
    • повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

    В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда по мнению врача это необходимо.

    Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

    Особые указания

    Перед назначением Аугментина следует собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

    Описаны серьезные (в некоторых случаях летальные) реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин (адреналин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    Необходимо воздерживаться от применения Аугментина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Длительное лечение Аугментином иногда приводит к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры.

    В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

    У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить регулярный контроль соответствующих показателей.

    С осторожностью назначают Аугментин пациентам с нарушениями функции печени.

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

    Суспензии содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.

    Передозировка

    Симптомы:

    • нарушения со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описано развитие амоксициллиновой кристаллурии, в некоторых случаях приводящей к развитию почечной недостаточности.

    Лечение:

    при необходимости проводят симптоматическую терапию, коррекцию водно-электролитного баланса. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

    Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.

    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов (пациенток необходимо информировать об этом).

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток (875 мг+125 мг) — 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) — 3 года.

    Срок годности препарата

    Срок годности порошка для приготовления суспензии — 2 года.

    Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

    Контакты для обращений

    ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)

    Представительство
    ООО «
    GlaxoSmithKline Export Ltd»
    в Республике Беларусь

    220039 Минск, Воронянского ул. 7А, оф. 400
    Тел.: (375-17) 213-20-16
    Факс: (375-17) 213-18-66

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *