Таблетки Амбробене: инструкция по применению


Краткое описание

Амбробене (амброксола гидрохлорид) – лекарственное средство, облегчающее отхаркивание мокроты и обладающее муколитической активностью. Используется в оториноларингологической практике при заболеваниях дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающихся нарушением продукции и эвакуации мокроты. Нарушение выведения мокроты из респираторного тракта – один из ключевых факторов, лежащих в основе патогенеза воспалительных заболеваний различных отделов респираторного тракта. Застой содержимого бронхов становится причиной ухудшения вентиляционно-респираторных способностей легких и повышению риска инфицирования. Продукция бронхами секрета является неотъемлемым условием должного функционирования органов дыхания. Состав продуцируемой бронхами мокроты сложен и зависит от слаженной работы и надлежащего состояния целого ряда физиологических звеньев. Воспаление какого-либо участка дыхательных путей (трахеи, бронхов) по компенсаторному механизму увеличивает продукцию слизи, вместе с чем, в свою очередь, меняется и консистенция мокроты в сторону увеличения вязкости. Соответственно, чем более вязкой будет мокрота, тем ниже скорость ее эвакуации из дыхательных путей. Недостаточность дренажной функции мерцательного эпителия бронхов и трахеи способствует задержке мокроты в дыхательных путях, вследствие чего развивается кашель. В таком случае прием противокашлевых лекарственных средств не только не улучшит ситуацию, но и усугубит ее. И здесь на первый план выходят препараты, облегчающие отхождение мокроты и, в частности – Амбробене как один из наиболее эффективных и безопасных представителей данной фармакологической группы.

Это муколитическое средство в большинстве клинических ситуаций является наилучшим выбором в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, в т.ч. у пациентов младшей возрастной группы. Амбробене – секретолитик нового поколения, являющийся производным бромгексина и оказывающим мощное отхаркивающее действие. Амбробене не влияет на производство бронхиального секрета, продуцируемого клетками слизистой оболочки. Он разжижает мокроту путем деструкции кислых мукополисахаридов и ДНК, одновременно облегчая отхождение секрета. Кроме того, препарат повышает концентрацию легочного сурфактанта, улучшающего растяжимость легких, что опосредованно улучшает мукоцилиарный транспорт и дает выраженный отхаркивающий эффект. Вместе с тем, Амбробене не вызывает обструкцию бронхов. Эффект от приема препарата заметен уже через полчаса. Он является дозозависимым и поддерживается на клинически значимом уровне еще 6-12 часов. Амброксол является также антиоксидантом, защищающим клетки респираторного тракта от агрессивного воздействия свободных радикалов. Одновременный прием противокашлевых лекарственных средств вместе с Амбробене противопоказан, т.к. в этом случае будет подавляться кашлевой рефлекс, что приведет к застою мокроты в дыхательных путях.

Фармакология

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, в неизмененном виде — 5%.

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2-3 раза/сут.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

Возраст Разовая доза Частота приема
5-12 лет 15 мг 2-3 раза/сут
2-5 лет 7.5 мг 3 раза/сут
до 2 лет 7.5 мг 2 раза/сут

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Парентерально (в/м, в/в) взрослым — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2-3 раза/сут; детям — 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко — слабость, головная боль.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Таблетки Амбробене являются медикаментом, который относится к фармакологической группе отхаркивающих средств и используется при кашле различного генеза для улучшения выведения мокроты. Основным действующим веществом этого препарата является амброксол.

Состав и лекарственная форма

Таблетки Амбробене выпускаются в блистерах по 10 штук, в одной упаковке содержится 20 таблеток (2 блистера). Они небольшого размера, имеют белый цвет, двояковыпуклую круглую форму, с одной стороны нанесена разделительная риска для удобного перелома таблетки пополам. С другой стороны разделительная риска отсутствует, и она является плоской. Действующее активное соединение таблеток Амбробене – амброксола гидрохлорид, который относится к фармакологической группе муколитиков (отхаркивающие средства), его количество в 1 таблетке составляет 30 мг. Также в состав таблеток входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы – 169,46 мг.
  • Кукурузный крахмал – 36,33 мг.
  • Стеарат магния – 2,41 мг.
  • Коллоидный диоксид кремния безводный – 1,8 мг.

Фасовка таблеток в блистерах по 10 штук является удобной и дает возможность приобретать не всю упаковку (в ней 20 таблеток), а только половину (1 блистер).

Фармакологическое действие препарата

Действующее вещество Амбробене в таблетках амброксол относится к группе муколитиков или отхаркивающих средств. Это связано с его основными эффектами, к которым относятся:

  • Секретолитический эффект – амброксол стимулирует выработку ферментов клетками слизистой бронхов, которые разрушают внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к ее разжижению и облегчению выведения из дыхательных путей. Также разжижение достигается за счет увеличения амброксолом активности секреторных клеток (серозные клетки), продуцирующих более жидкую мокроту.
  • Секретомоторный эффект – действующее вещество таблеток Амбробене усиливает двигательную активность ресничек, выстилающих поверхность слизистой бронхов и трахеи, за счет чего выведение мокроты улучшается (усиление мукоцилиарного клиренса).

За счет улучшения выведения мокроты проявляется отхаркивающее действие амброксола, кашель становится продуктивным (влажный кашель) и уменьшается его интенсивность. Также важным эффектом является выведение инфекции или других патологических факторов (пыль, агрессивные химические соединения) из дыхательных путей вместе с мокротой. После приема таблетки Амбробене, ее действующее вещество достигает терапевтической (лечебной) концентрации в организме в среднем через 20-30 минут. Метаболизм амброксола осуществляется в клетках печени (гепатоциты), где перерабатывается до 90% поступившего вещества. Продукты обмена выводятся почками с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества) составляет в среднем 8-12 часов. Соответственно в течение этого времени в организме остается терапевтическая концентрация амброксола, необходимая для реализации его терапевтических эффектов. Амброксол проникает в грудное молоко во время грудного вскармливания, в ткани плода через плаценту во время беременности.

Показания к применению

Основным показанием к применению Амбробене в таблетках является патология органов дыхательных путей, которая сопровождается воспалением слизистой, кашлем и продукцией вязкой мокроты. К таким заболеваниям относятся:

  • Инфекционный бронхит – воспалительный процесс в слизистой оболочке бронхов, вызванный различными инфекционными агентами (вирусы, бактерии). Амбробене оказывает хороший терапевтический эффект как при остром, так и при хроническом течении бронхита.
  • Бронхиальная астма – хроническая аллергическая патология, сопровождающаяся приступами кашля и одышки, во время которых синтезируется большое количество густой мокроты.
  • Пневмония – воспаление легких, которое может быть вызвано различными причинами, в первую очередь инфекцией.
  • Трахеит – воспаление стенок и слизистой оболочки трахеи.
  • Хронический обструктивный бронхит – длительное воспаление бронхов, вызванное различными токсическими соединениями, в первую очередь курением.
  • Бронхоэктатическая болезнь – длительно протекающая патология бронхов, при которой на фоне воспалительного процесса формируются их расширения (выпячивания), в которых скапливается густая мокрота.
  • Муковисцидоз – наследственная патология с тяжелым течением. Ее механизм развития сопровождается нарушением синтеза мокроты, что сопровождается значительным повышением ее вязкости.

Так как амброксол стимулирует выведение мокроты, при его применении важно не проводить мероприятия и не использовать лекарственные средства, угнетающие кашель, так как это приведет к скоплению мокроты в бронхах.

Противопоказания к применению

Существует несколько патологических и физиологических состояний организма человека, при которых использование таблеток Амбробене противопоказано:

  • Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата – амброксола или вспомогательных веществ, которая проявляется ухудшением самочувствия человека после его приема.
  • Патология слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается образованием ее дефекта – язвенная болезнь, эрозивный гастрит.
  • I триместр беременности – амброксол проникает через плаценту в организм плода, что может привести к нарушениям его развития.

В отношении использования таблеток Амбробене во II и III триместре беременности, точных данных о его вредном воздействии на растущий плод нет. Поэтому врач может назначить препарат в случае, если ожидаемая польза для беременной женщины превышает потенциальный риск для растущего плода.

Дозировка и способ применения

Амбробене содержит амброксол в количестве 30 мг в 1 таблетке. При приеме внутрь действующее вещество всасывается в кровь из тонкого кишечника и накапливается в органах системы дыхания, где оказывает терапевтическое действие. Дозировка препарата подбирается в зависимости от выраженности сухого кашля и возраста человека:

  • Дети от 2-х до 6-ти лет – по ½ таблетки 2 раза в день (суточная доза 30-45 мг).
  • Дети старше 12-ти лет и взрослые – первые 2-3 дня от начала заболевания по 1 таблетке 2-3 раза в день (суммарная суточная доза составляет 60-90 мг), затем применяется поддерживающая дозировка по 1 таблетке 2 раз в день (60 мг в сутки). При необходимости взрослым дозировку можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день (суточная доза 120 мг амброксола).

Таблетку принимают целиком, не разжевывая, запивают большим количеством воды. Для профилактики негативного воздействия амброксола на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат рекомендуется применять после еды. Также дозировку препарата врач подбирает индивидуально

Побочные эффекты

Таблетки Амбробене при их приеме внутрь в целом организмом человека переносятся хорошо. У некоторых людей возможно развитие побочных эффектов, к которым относятся:

  • Аллергия на амброксол или вспомогательные вещества – развивается редко (до 1% случаев), проявляется появлением сыпи и зуда на коже, крапивницей (сыпь и отечность кожи, которые напоминают ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки лица или половых органов (отек Квинке). Крайне редко развивается анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с прогрессирующим снижением системного артериального давления).
  • Нарушение общего самочувствия человека после приема препарата – развитие слабости, головная боль, лихорадка.
  • Изменение вкусовых ощущений – побочный эффект со стороны функциональной активности нервной системы.
  • Изменения в работе системы пищеварения, которые проявляются периодическим вздутием живота, появлением спастической боли в нем, сухостью слизистых оболочек.

В случае появления каких-либо симптомов, указывающих на развитие побочного эффекта от приема препарата, его применение необходимо прекратить и обратиться за помощью к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Амбробене, необходимо внимательно прочитать инструкцию к их применению. Важно обращать внимание на определенные особенности их использования:

  • Прием препарата в I триместре беременности исключен, так как нет достоверных данных отсутствия тератогенного эффекта для плода. Во II и III триместре прием возможен только после назначения врача, который тщательно взвешивает его ожидаемую пользу для здоровья матери и потенциальную опасность для плода. То же самое касается и применения таблеток Амбробене во время кормления грудью (лактация).
  • Детям в возрасте младше 2-х лет препарат назначается только врачом в индивидуальном порядке.
  • Параллельно с использованием препарата желательно увеличить поступление жидкости в организм, что улучшит процесс разжижения мокроты.
  • Таблетки Амбробене не желательно использовать совместно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой рефлекс, так как это может спровоцировать застой мокроты в дыхательных путях.
  • В случае сопутствующей патологии печени или почек, препарат назначают с осторожностью, под постоянным лабораторным контролем функциональной активности этих органов.
  • В среднем курс лечения с применением таблеток Амбробене составляет около 4-5 дней. В случае продления курса, необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Комбинированный прием таблеток Амбробене и антибиотиков увеличивает концентрацию последних в мокроте, за счет чего скорость уничтожения бактериальной инфекции в дыхательных путях увеличивается.
  • Амбробене не влияет на скорость реакций человека, поэтому его прием разрешен людям, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакций (работа на высоте, вождение транспорта).

Таблетки Амбробене являются безрецептурным препаратом, в аптеках отпускаются свободно. В случае появления каких-либо вопросов в отношении их приема, желательно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В случае значительного повышения концентрации препарата в организме, превышающей терапевтическую дозу, возможно развитие тошноты, рвоты, диареи (понос) нервного возбуждения. При появления таких симптомов, указывающих на возможную передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Амбробене – 5 лет от даты их изготовления. Хранить желательно в темном прохладном месте в недоступном для детей месте. Температура при хранении не должна превышать +25° С.

Аналоги

Препараты, которые содержат амброксол — Амбросан, Лазолван, Бронхоксол, Медокс, Флавамед.

Цены на таблетки Амбробене

Амбробене таблетки 30 мг, 20 шт. — от 136 руб.

Вопросы / Ответы

Когда начинает действовать Амбробене?

После приема любой формы Амбробене1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут

Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?

Амбробене при совместном применении с некоторыми антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином), увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте, как раз где они и должны работать1.

Как долго можно применять Амбробене?

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем 4-5 дней1.

Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?

Амбробене сироп годен к применению в течение года после вскрытия флакона1.

Можно ли диабетикам применять Амбробене?

Все формы Амбробене разрешены для приема пациентами с сахарным диабетом1.

Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций смешивается с 0.9% раствором натрия хлорида (физраствора) в соотношении 1:1 и подогревается до температуры тела. Отмерять количество раствора Амбробене и физраствора удобно мерным стаканчиком, который прилагается к препарату*.

Можно ли применять Амбробене при беременности?

Прием Амбробене противопоказан при беременности в I триместре. Применение препарата во II и III триместрах возможно только по назначению врача*.

1Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций)

Инструкция по применению Амбробене, дозировки таблеток и сиропа

Таблетки принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Согласно инструкции по применению, таблетки Амбробене взрослым и детям старше 12 лет назначают по следующей схеме – по 30 мг \ 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг \ 2 раза или 15 мг \ 3 раза в сутки, либо по 1 капсуле ретард (75 мг) утром. Детям 6-12 лет – 15 мг \ 2-3 раза в сутки.

Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

Сироп Амбробене

Инструкция рекомендует принимать сироп после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

Дозировки сиропа Амбробене для детей:

  • до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) \ 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);
  • от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) \ 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг);
  • от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) \ 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг);
  • детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) \ 3 раза в сутки (90 мг). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая 2 раза в сутки (60 мг).

Ингаляции

В виде ингаляций Амбробене назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет – 7.5 мг, детям от 2-5 лет – 15 мг 1-2 раза в сутки.

В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Инструкция к свечам Амбробене

Свечи вводят ректально, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию (30 мг) 3 раза в сутки 2-3 дня, затем по 60 мг \ 2 раза в сутки, максимальная суточная доза Амбробене – 0.12 г.

Детям от 6 до 2 лет – по 15 мг \ 2-3 раза в сутки.

Уколы Амбробене

Раствор для инъекций Амбробене (1 ампула – 15 мг амброксола гидрохлорида). Взрослым с кратностью в 2-3 приема обычно назначают по 1 ампуле, однако в тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы.

Суточная доза детям считается по следующей схеме: 1,2-1,6 мг амброксола хлорида умножается на вес ребенка в кг. В инструкции Амбробене указаны следующие дозы:

  • по 1/2 ампулы детям до 2 лет (2 раза в день) и детям от 2 до 5 лет (3 раза в день),
  • детям 5-12 лет назначают по 1 ампуле, при кратности применения 2-3 раза в день.

При лечении синдрома удушья у новорожденных и недоношенных Амбробене назначается в 3-4 приема, а суточная доза рассчитывается путем умножения 10 мг амброксола гидрохлорида на вес ребенка в кг.

В тяжелых случаях с осторожностью суточная доза может быть увеличена в 3 раза.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Амбробене:

  • Со стороны пищеварительной системы: редко – слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
  • Со стороны дыхательной системы: редко – сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
  • Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях – контактный дерматит, анафилактический шок.
  • Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
  • При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Противопоказания

Противопоказано назначать Амбробене в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность;
  • Эпилептический синдром;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Период кормления грудью;
  • Первый триместр беременности.

С осторожностью:

  • Тяжелые заболевания печени;
  • Нарушения функции почек;
  • Большие объемы выделяемого секрета;
  • Нарушения моторики бронхов.

Передозировка

При передозировке симптомов интоксикация выявлено не было. Возможно развитие диареи и возникновение признаков нервного возбуждения.

При приеме чрезмерно больших доз может наблюдаться понижение артериального давления, повышенное слюноотделение, тошнота и рвота.

В первые 1-2 часа после использования Амбробене пострадавшему следует сделать промывание желудка, а также, при необходимости, применить другие методы интенсивной терапии. Далее назначается симптоматическое лечение.

Аналоги Амбробене, цена в аптеках

При необходимости, заменить Амбробене можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. АмброГЕКСАЛ;
  2. Амброксол;
  3. Амбросан;
  4. Амбросол;
  5. Бронхоксол;
  6. Бронхорус;
  7. Дефлегмин;
  8. Капли Бронховерн;
  9. Лазолангин;
  10. Лазолван сироп;
  11. Медокс;
  12. Мукоброн;
  13. Фервекс от кашля;
  14. Флавамед;
  15. Халиксол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Амбробене, цена и отзывы, на сироп и таблетки схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Амбробене 7,5мг/мл раствор для приема внутрь и ингаляций 40мл – от 108 до 149 рублей, цена сиропа Амбробене 15мг/5мл 100мл – от 116 до 152 рублей, по данным 612 аптек.

Хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C. Срок годности препарата – 4 года.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.