Супрастин


Краткое описание

Супрастин (действующее вещество — хлоропирамин) — оригинальный противоаллергический препарат, антагонист Н1-гистаминовых рецепторов из группы антигистаминных средств первого поколения. Жизнь не стоит а месте, равно как и успехи фармацевтической науки, и за последние годы появилось достаточно антигистаминов второго поколения. Однако же и относительные «старички» сдавать позиции отнюдь не собираются, тем более что им присущ ряд эксклюзивно-полезных при определенных клинических условиях свойств (седативный и антихолинэргический эффекты, антисеротониновая активность). Хотя то же седативное действие антигистаминов первого поколения не стоит преувеличивать. За последние 10 лет был проведен ряд сравнительных исследований, в результате которых предполагаемая разница в степени седации между антигистаминами первого и второго поколений не является столь уж значительной. Более того, в некоторых случаях ее вообще не наблюдалось.

Супрастин — это классический антигистамин первого поколения, проявляющий выраженные антигистаминные и М-холинолитические свойства. Основное предназначение данного препарата — лечение аллергических заболеваний, среди которых крапивница, поллиноз, контактный дерматит, укусы насекомых и т.д. Однако это далеко не исчерпывающий перечень, ограничивающий сферу применения супрастина. В медицинской периодике появились публикации об успешном использовании данного препарата при ОРВИ. В отличие от блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов второго поколения, которым не присуща холинолитическая активность (например, те же фенкарол или диазолин), механизм действия супрастина развивается по двум направлениям: он способен как блокировать Н1-гистаминовые рецепторы, так и проявлять конкурентный антагонизм в отношении мускариновых рецепторов, посредством которых осуществляется стимуляция секреции назальных желез и расширение кровеносных сосудов.

Однако это еще не все: проникая через гематоэнцефалический барьер, супрастин взаимодействует с рецепторами гипоталамуса и продолговатого мозга, блокируя парасимпатику назальных желез и кровеносных сосудов, а также инактивируя центр чихания. Клинически это проявляется снижением отечности слизистой оболочки и уменьшением заложенности носа и ринореи, ослаблением зуда, подавлением чихания. Таким образом, благодаря длительному периоду использования супрастина в медицинской практике, на сегодняшний день скопилось достаточно информации о данном препарате, позволяющей применять его в широком клиническом диапазоне. При этом он остается надежным средством для лечения аллергий и инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта.

Супрастин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для инъекций. Таблетки следует принимать вместе с едой: по 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. У детей, в зависимости от возраста, иные дозировки: 6,5 мг 2-3 раза в сутки в измельченном и смешанном с детским питанием виде (до 1 года), 12,5 мг 2 раза в сутки (до 6 лет), 12,5 мг 2-3 раза в сутки (до 14 лет). Что касается раствора, то рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет 1-2 мл, для детей — 0,25 мл (до 1 года), 0,5 мл (до 6 лет), 0.5 — 1 мл (до 14 лет).

Фармакология

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Хлоропирамин

а гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Форма выпуска

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат — 116 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт
. — флаконы коричневого стекла с ПЭ крышками (1) — пачки картонные.

Дозировка

Таблетки

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

Возраст Разовая доза Частота приема
от 1 до 12 мес 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)
от 1 года до 6 лет 1/4 таб. (6.25 мг) 3 раза/сут
1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут
от 6 до 14 лет 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

Возраст Доза
от 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м
от 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м
от 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и уменьшение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата — промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости — реанимационные мероприятия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Показания

  • крапивница;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин® может усилить действие этанола на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Состав

Активное вещество:

Каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.

Кроме активного вещества таблетка ещё содержит: стеариновую кислоту, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.

Описание

Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Показания к применению

Таблетки Супрастин® предназначены для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом (крапивница, сенная лихорадка, дерматит после контакта с растениями и химическими веществами), для лечения симптомов пищевой и лекарственной аллергии, а также укусов насекомых.

Противопоказания

Таблетки Супрастин нельзя принимать:

— если у вас повышенная чувствительность (аллергия) на активное вещество или любой другой компонент таблеток Супрастин®,

— при остром приступе астмы,

— у недоношенных и новорожденных.

Беременные и кормящие женщины могут принимать этот препарат только по специальному назначению врача.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описаны нарушения развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних двух недель беременности. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) или при грудном вскармливании следует только по прямому назначению врача.

Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала приема любого лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать с пищей, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.

Если врач не назначит иные дозы, обычными дозами являются:

Взрослым: обычная доза 75-100 мг (3-4 раза в день по одной таблетке). Детям: 1-6 лет: 2 х 1/2 таблетки; 6-14 лет: 2-3 х 1/2 таблетки

Особые группы, пациентов:

Пожилым и ослабленным больным давать Супрастин® можно только по специальному назначению врача.

Не прекращайте прием препарата по своей инициативе, поскольку это может вызвать рецидив заболевания.

Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенных доз, поскольку восполнить их эффект невозможно и при этом возникает риск передозировки.

Побочное действие

Как и все другие лекарственные препараты, таблетки Супрастин могут вызывать побочные эффекты.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Супрастин® и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

— отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.

— коллапс

Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми, но возникают редко. Их появление может означать, что у вас тяжелая аллергическая реакция на Супрастин®. Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь или госпитализация.

Во время приема таблеток Супрастин могут возникать следующие побочные эффекты: бессонница, утомляемость, головокружение, нервная раздражимость, спазм, дрожание рук, головная боль, беспричинное повышение настроения, нарушения функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря аппетита, повышение аппетита, боль в верхней части живота), затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, снижение артериального давления, симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции, фоточувствительность, повышение внутриглазного давления (этот препарат может вызвать приступ глаукомы).

Обращайтесь к врачу при появлении любого из вышеуказанных побочных эффектов.

В очень редких случаях длительный прием этого препарата может вызвать нарушение кроветворения. Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимой лихорадки, ларингита, язв на слизистой оболочке щек, бледности, желтухи, кровоподтеков, необычных или трудно останавливаемых кровотечений.

Вполне может оказаться, что у вас не возникнет ни одного из перечисленных выше побочных эффектов.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Передозировка препарата может быть опасной. Поэтому если вы приняли больше таблеток Супрастин®, чем назначено, а также если кто-нибудь, особенно ребенок, случайно принял любое количество этих таблеток, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, двигательные нарушения, спазм, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, частое сердцебиение, задержка мочи в мочевом пузыре; у детей — беспокойство, лихорадка и покраснение лица. 

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и введение активированного угля. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку одновременно принимаемые лекарственные средства могут повлиять на эффект друг друга, особенно важно сообщить врачу до начала приема таблеток Супрастин» обо всех лекарствах, полученных по рецепту или без рецепта, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно. Взаимодействие возможно с лекарственными препаратами, которые вы применяете в настоящее время или собираетесь применять в будущем.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО, например, моклобемид или селегилин) повышают или удлиняют так называемые антихолинергические эффекты таблеток Супрастин® (сухость во рту, расширение зрачков, нарушения аккомодации зрения, запор, задержка мочи). В связи с этим не следует принимать Супрастин® одновременно с ингибиторами МАО.

Супрастин® и многие другие одновременно принимаемые лекарственные препараты (например, седативные, снотворные, другие вещества, действующие на центральную нервную систему, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать эффекты друг друга.

Меры предосторожности

Можно ли принимать Супрастин при наличии сопутствующих заболеваний?

— Применение этого препарата при заболеваниях печени возможно лишь после специальной консультации с врачом. В некоторых случаях доза должна быть снижена, в связи с чем вы должны информировать врача о наличии у вас заболевания печени.

— Вы должны сообщить врачу о наличии у вас заболевания почек, т.к. при этом может потребоваться снижение дозы.

— При некоторых заболеваниях Супрастин® следует применять с осторожностью. Сообщите врачу, если у вас глаукома (препарат может вызвать острый приступ глаукомы), сердечно-сосудистое заболевание, эпилепсия, мышечное заболевание, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы, длительный запор.

— Сообщите врачу, если вы ранее испытывали головокружение или усиление симптомов аллергии, либо другие побочные эффекты после приема антигистаминных препаратов.

Какие специальные меры предосторожности следует предпринимать во время приема таблеток Супрастин?

— Применение таблеток Супрастин® требует особой осторожности у пожилых или истощенных больных, т.к. у них могут чаще возникать побочные эффекты (сонливость, утомляемость, головокружение, падение АД).

— Этот препарат нельзя давать недоношенным и доношенным новорожденным. При лечении детей врач принимает решение о применении этого препарата в каждом случае индивидуально, т.к. дети особенно подвержены его побочному действию и в редких случаях могут проявлять крайнее возбуждение.

— Прием препарата поздно вечером может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита (боль в желудке и эпигастрии, заброс кислоты желудка в пищевод).

— Препарат может вызвать фотосенситизацию, в связи с чем во время его приема следует избегать приема солнечных ванн.

— Каждая таблетка содержит 116 мг моногидрата лактозы. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Прием таблеток Супрастин® с пищей и напитками

— Алкоголь может усилить побочное действие препарата на центральную нервную систему (сонливость, утомляемость, головокружение), в связи с чем во время приема таблеток Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами:

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

по 20 таблеток во флаконе из коричневого стекла с пластмассовой крышкой. 

Флакон упакован вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. 

Или: по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера — всего 20 таблеток — помещаются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25° С . Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Супрастин®

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.

Описание

Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные.

Хлоропирамин

.

Код ATХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Фармакодинамика

Хлоропирамин

— хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, дерматографизм

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте: — 1 — 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);

— 6 — 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Побочные действия

Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)

— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови

Очень редко (<1/10 000)

— аллергические реакции

— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия

— повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения

— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

— потеря аппетита (анорексия) или повышение, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

— фотосенсибилизация

— миопатия

— затрудненное мочеиспускание, задержка мочи

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)

— пилородуоденальный стеноз

— острый приступ бронхиальной астмы

— недоношенные и новорожденные дети

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким пациентам за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.

В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-

ном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41

e-mail: [email protected]

086087101477976584_ru.doc 65.5 кб
614151451477977738_kz.doc 75 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники