Стугерон


  1. Интернет-аптека
  2. Стугерон
  3. Подробнее о препарате

Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Состав и упаковка выпуска
  • Показания к применению
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Применение при беременности
  • Способ и особенности применения
  • Совместимость с алкоголем
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Аналоги
  • Условия продажи
  • Условия хранения

Фармакологические свойства

    Стугерон причисляют к классу фармакологических препаратов, которые относятся к блокаторам селективного типа кальциевых канальцев. Средство намного уменьшает степень проникновения ионов кальция в клеточные организации, понижает их количество в депо цитолеммы, ослабляет тонус артериальных структур. Соединение циннаризина влияет на сосудистые стенки, что приводит к понижению ответной реактивности организма на различные вещества, которые относятся к биологически активным.
    Препарат характеризуется сосудорасширяющим качеством, особенно в мозговом отделе
    . Однако, средство не способно воздействовать на показатели кровяного давления. Среди характеристик отмечают антигистаминную результативность, понижение возбудимости вестибулярного механизма, стимуляцию работы симпатической нервной организации. Компоненты медикамента способны повышать вязкость кровяной субстанции. Они улучшают механическую эластичность мембранной поверхности красных кровяных частиц, благодаря чему последние выдерживают более сильные нагрузки. При негативном воздействии дефицита оксигениума лекарство повышает уровень стабилизации тканевой защиты мышц.

    Резорбция или повторное всасывание в результате употребления Стугерона осуществляется в желудочно-кишечном отделе. Максимальной концентрации в кровяной среде лекарство достигает в течение 1-3 часов после введения. Параметр связывания с протеинами крови выходит на уровень чуть больше 90%.
    В результате первой фазы реакции метаболизма терапевтического средства происходит конъюгация продуктов обмена с УДФ-глюкуроновым кислотным соединением
    . Период полувыведения метаболитов равняется четырем часам. Большая их часть выводится через кишечник, остальная — посредством мочевыделительной биосистемы.

Состав и упаковка выпуска

Основным действующим компонентом медикамента считается вещество циннаризин. Его в составе таблетки содержится 25 мг. Вспомогательные ингредиенты представлены двуокисью кремния, поливинилпирролидоном, крахмалом из кукурузы, молочным сахаром.

Показания к применению

Использование материала возможно при наличии отрицательных признаков мозговой этиологии — шума в ушах, вазомоторной цефалгии, кружения головы, гневливости. Другими симптомами, когда целесообразно назначение химпрепарата, считаются:

  • патология вестибулярного аппарата, характеризующаяся явлением укачивания при перемещении в пространстве с разноускоренным движением (в просторечии — «морская болезнь»);
  • мигрень и мигренеподобные боли;
  • нарушение периферической циркуляции кровяной жидкости, выражающиеся в различных заболеваниях сосудов.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

    G43 Первичный тип болей односторонней локализации;
    G45 Периодические мозговые приступы ишемии и похожие патологии;
    H81.4 Головокружение, связанное с патологией вестибулярного аппарата;
    I63 Некроз церебральных клеток;
    I67.2 Старческий склероз с признаками деменции;
    I69 Последствия мозговых дисфункций;
    I73.0 Спазмы мелких сосудов кистей и пальцев рук;
    I73.8 Прочие установленные патологии сосудистой периферической биосистемы;
    I99 Прочие неопределенные расстройства структуры кровообращения;
    R41.3.0* Ухудшение памяти;
    R51 Вазомоторная цефалгия.

    Побочные эффекты

    В результате употребления таблеток Стугерон возможно проявление следующих акцидентных осложнений:

  • дегидратация с симптомами сухости в ротовой полости;
  • повышенная слабость с сонливостью;
  • гипергидроз;
  • вазомоторная цефалгия;
  • накожные высыпания;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • депрессия;
  • болевые симптомы в эпигастре;
  • диспепсия;
  • волчаноподобная патология;
  • аллергия;
  • ожирение;
  • неврологические дисфункции в виде двигательных нарушений.
  • Противопоказания

    Стугерон не показан к использованию пациенткам при вынашивании плода, а также при лактации. Больным с повышенной степенью восприимчивости к циннаризину данное лекарство к употреблению запрещается. Несовершеннолетним лицам младше 5 лет химсредство не выписывают. Особую осторожность нужно соблюдать при использовании препарата больным с дрожательным параличом (паркинсонизм)

    Применение при беременности

    Инструкция не рекомендует употребление лекарства при беременности и в момент лактоформирования.

    Способ и особенности применения

    Фармпродукт желательно принимать после обеда. Пациентам, начиная с 12 лет, все схемы дозировки устанавливаются только врачебным персоналом. При нарушении церебральной микроциркуляции химвещество рекомендуется принимать три раза в день по 0,025 — 0,05 мг активного компонента, что соответствует 1-2 таблеткам.
    При лечении вестибулярных нарушений достаточно пить по одной таблетке в день. Поражения периферических сосудов вынуждают увеличить ежедневную норму до 3 таблеток. Профилактика кинетозов производится введением лекарства непосредственно перед поездкой.
    Максимальное количество химпродукта, которое допускается принимать по назначению врача в течение дня, равняется 9 таблеткам или 225 мг активного компонента.
    Детям в возрасте младше 12 лет первоначальная дозировка уменьшается в два раза относительно количества, употребляемого взрослыми пациентами
    . Постепенно она увеличивается до необходимого уровня. Курс терапии достаточно продолжительный и зависит от формы патологии и индивидуальных особенностей организма.
    Врачи предупреждают, что на начальном этапе терапии Стугероном рекомендуется отказаться от управления любыми типами транспорта. Употребление напитков, содержащих любые концентрации этилового спирта, также запрещается.
    Препарат обладает ярко выраженным антигистаминным свойством
    . Поэтому его прием способен показать ложно позитивный результат при проведении допингового тестирования у спортсменов. Циннаризин способен также помешать прохождению реакций при проведении тестов по диагностике кожных заболеваний. Поэтому за несколько суток до их выполнения использование Стугерона нужно отменить.
    При продолжительном лечении целесообразно осуществлять наблюдения за функционалом и работоспособностью почечной, печеночной структурой, а также за состоянием кровяной субстанции периферической биосистемы кровообращения
    . Больным с диагнозом паркинсонизма средство может быть показано только при полной уверенности, что после его введения не наступит ухудшение здоровья.
    Несовершеннолетним лица младше 12 лет, страдающим различными формами морской или воздушной болезни, рекомендуемая доза рассчитывается в количестве, равном половине от взрослой
    . При нарушении функции мочевыделительной системы перед началом терапии рекомендуется провести полное обследование почек. Также нужно поступать и при наличии в анамнезе печеночной патологии.
    Пациенты преклонного возраста обязаны пройти полный курс обследования с целью возможного проведения комплексного лечения с использованием медикамента Стугерон
    . Это связано с развитием или усилением экстрапирамидных нарушений в форме дрожания рук, повышения мышечной активности.

    Совместимость с алкоголем

    Во время терапии запрещено принимать средство вместе с алкогольными напитками. В противном случае возникнут серьезные осложнения.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Стугерон вступает во взаимодействие с другими терапевтическими медикаментами. При совместном введении продукта с этилосодержащими, противогипертензивными, ноотропными, седативными материалами происходит усиление влияния последних. То же самое касается сосудорасширяющих изделий. При одновременном использовании веществ, которые применяют для терапии пониженного кровяного давления, возможно ухудшение их результативности.
    Изменять схему терапии может только опытный медспециалист. Больной должен сообщить доктору обо всех медикаментах, которые он принимает в настоящий момент. Самолечение не только не улучшит состояние здоровья, но и приведет к возникновению опасных осложнений.

    Передозировка

    При принятии препарата Стугерон в значительном количестве рекомендуется немедленно обратиться к доктору. Медперсонал осуществит симптоматическую терапию и восстановит функционирование всех жизненно важных систем организма.
    Противоядия не существует
    . Поэтому врачи прибегают к стандартным методам лечения – выведение из ЖКТ еще не всосавшихся веществ, принятие пациентом активированного угля или других сорбентов.

    Аналоги

    Альтернативными фармпродуктами считаются – Аснитон, Акувер, Бетагис, Авертид, Денойз, Вестинорм. Прописывать фармпродукт может только медэксперт.

    Условия продажи

    Стугерон реализуется в аптечных пунктах по рецептурному листу.

    Условия хранения

    Согласно инструкции, препарат рекомендуется сберегать при температуре от 15 до 30°С в месте, защищенном от детей и солнечных лучей.

    Срок годности – 5 лет.

    Стугерон – блокатор медленных кальциевых каналов; понижает тонус гладкой мускулатуры сосудов головного мозга.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – таблетки: круглой плоской формы, почти белого или белого цвета, с фаской, на одной стороне гравировка STUGERON, на другой – разделительная риска, практически не имеют запаха (по 25 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера).

    В 1 таблетке содержатся:

    • действующее вещество: циннаризин – 25 мг;
    • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, тальк.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он усиливает вазодилатирующий эффект углекислого газа, тормозит проникновение в клетки ионов кальция и снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, а также способствует устранению избыточного тонуса гладкой мускулатуры артериол.

    Циннаризин непосредственно воздействует на гладкую мускулатуру сосудов, снижая выраженность их реакции на биогенные вещества (серотонин, норадреналин, адреналин, вазопрессин, ангиотензин, дофамин). Для активного компонента Стугерона характерен сосудорасширяющий эффект (особенно это касается сосудов головного мозга). Блокада поступления кальция внутрь клетки осуществляется по тканево-селективному типу, поэтому Стугерон существенно не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Препарат обладает умеренной антигистаминной активностью, снижает тонус симпатической нервной системы и уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.

    Стугерон предупреждает развитие приступов головокружения либо купирует их, улучшает микроциркуляцию, способствует снижению вязкости крови, улучшает эластические свойства мембран эритроцитов и их способность к деформации. Также циннаризин повышает резистентность клеток и тканей к гипоксии.

    Фармакокинетика

    Циннаризин подвергается резорбции в желудке и кишечнике. Его максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема наблюдается через 1–3 часа. Циннаризин связывается с белками плазмы примерно на 91%. Данное соединение полностью метаболизируется в печени, участвуя в процессах глюкуронирования. Период полувыведения составляет 4 часа. Циннаризин экскретируется в виде метаболитов, которые на 1/3 выводятся с мочой и на 2/3 – с фекалиями.

    Показания к применению

    • симптомы цереброваскулярного происхождения: головокружение, нарушение памяти, шум в ушах, головная боль сосудистой этиологии, раздражительность, расстройство концентрации внимания;
    • профилактика приступов мигрени;
    • вестибулярные нарушения, включая болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, тошноту и рвоту лабиринтного происхождения, нистагм;
    • нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, перемежающаяся хромота, тромбофлебит, диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (включая варикозные и трофические язвы), парестезии, акроцианоз, ночные спазмы и похолодание в конечностях.

    Кроме этого, Стугерон принимают для профилактики кинетозов у пациентов старше 5 лет.

    Противопоказания

    • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
    • период беременности и грудного вскармливания;
    • возраст до 5 лет;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Согласно инструкции, Стугерон с осторожностью следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.

    Инструкция по применению Стугерона: способ и дозировка

    Таблетки Стугерон принимают перорально после еды.

    Рекомендованное дозирование:

    • нарушение кровообращения мозга: по 25–50 мг (1–2 шт.) 3 раза в сутки;
    • нарушение периферического кровообращения: по 50–75 мг (2–3 шт.) 3 раза в сутки;
    • вестибулярные нарушения: по 25 мг 3 раза в сутки;
    • профилактика кинетоза (за 0,5 часа до отправления в путь): взрослые и дети старше 12 лет – 25 мг (1 шт.), дети в возрасте 5–12 лет – ¼ таблетки; если дорога длинная, то спустя 6 часов прием можно повторить в той же дозе.

    Суточная доза Стугерона не должна превышать 225 мг, или 9 таблеток.

    Пациентам с повышенной чувствительностью к препарату следует начинать лечение с ½ рекомендованной дозы и постепенно ее повышать.

    Продолжительность лечения врач назначает индивидуально.

    Побочные действия

    • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, крайне редко – холестатическая желтуха;
    • со стороны нервной системы: утомляемость, сонливость, головная боль, депрессия, у больных пожилого возраста на фоне длительного лечения – экстрапирамидные расстройства в виде повышения мышечного тонуса, тремора конечностей, гипокинезии;
    • дерматологические реакции: кожная сыпь, потливость, волчаночноподобный синдром, крайне редко – красный плоский лишай;
    • прочие: увеличение веса тела, развитие аллергических реакций.

    Передозировка

    Максимальная рекомендуемая доза Стугерона должна составлять не более 9 таблеток (225 мг) в сутки. В случае развития симптомов передозировки следует промыть желудок и принять активированный уголь, поскольку специфический антидот к циннаризину неизвестен. Также рекомендуется симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Из-за возможного появления сонливости, особенно в начале терапии, в период применения Стугерона следует избегать употребления алкоголя и соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

    Продолжительное применение Стугерона рекомендуется сопровождать проведением клинического исследования периферической крови, контрольных обследований функции печени и почек.

    Следует учитывать, что наличие у циннаризина антигистаминного эффекта дает ложный положительный результат при антидопинговом контроле спортсменов, а при проведении кожных диагностических проб – может сглаживать положительные реакции. Поэтому за 4 дня до исследования кожных проб прием таблеток следует отменить.

    При появлении у пациентов пожилого возраста экстрапирамидных расстройств лечение следует прекратить.

    Назначение циннаризина пациентам с болезнью Паркинсона необходимо производить только в случае, если ожидаемый эффект от терапии превышает риск ухудшения состояния.

    В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, поскольку Стугерон может вызывать сонливость.

    Применение в детском возрасте

    При кинетозе («дорожной» болезни) детям назначают половинную дозу от дозы, рекомендованной взрослым пациентам.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Стугерона:

    • трициклические антидепрессанты, седативные и этанолсодержащие средства усиливают свое действие;
    • ноотропные, антигипертензивные и сосудорасширяющие средства усиливают свой эффект;
    • препараты для лечения артериальной гипотонии уменьшают свой терапевтический эффект.

    Аналоги

    Аналогами Стугерона являются: Тагиста, Циннаризин, Денойз, Авиомарин, Нейрогин, Аснитон, Вестинорм, Авертид, Медогистин, Бе-Стеди, Вестагистин, Акувер, Максгистин, Бетагис, Вергостин, Бетанорм, Бетасерк, Вазосерк, Бетагистин, Вестикап, Вестибо.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Стугероне

    Обычно практически все отзывы о Стугероне в случаях, когда он применяется для лечения любых расстройств мозгового кровообращения, являются положительными. При применении препарата по показаниям и в терапевтических дозах он демонстрирует высокую эффективность и безопасность для состояния здоровья пациента.

    Хотя официально Стугерон противопоказан детям младенческого возраста, но минимальный риск развития побочных реакций позволяет назначать его и пациентам данной возрастной категории. Родители зачастую высоко оценивают результаты лечения препаратом и утверждают, что он не оказывает негативного воздействия на детский организм.

    Цена на Стугерон в аптеках

    Примерная цена на Стугерон в аптечных сетях составляет 177‒240 рублей (в упаковке 50 таблеток).

    Состав

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; сахароза; тальк; масло растительное гидрогенизированное; повидон К 90. 

    Фармакологическое действие

    Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой васкулярной мускулатуры путем блокиро­вания кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серото­нин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада по­ступления кальция в клетку зависит от разновидности ткани, результатом ее являются анти- вазоконстрикторные действия без влияния на кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может последующем улучшать недостаточную микро­циркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы, что ведёт к угнетению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов обморока. 

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови можно получить через 1-3 часа после приема.

    Распределение. Белок плазмы крови связывается циннаризином на 91 %.

    Метаболизм. Циннаризин в значительной степени метаболизируется CYP2D6.

    Выведение. Период полувыведения из плазмы крови от 4 до 24 часов. Выделение метаболи­тов осуществляется приблизительно на 1/3 — с мочой и на 2/3 — с калом. 

    Показания к применению

    Поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают об­морок, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

    Профилактика болезни движения.

    Профилактика мигрени.

    Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают обморок, шум в ушах (тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раз­дражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться.

    Поддерживающая терапия при симптомах периферических сосудистых расстройств, которые включают болезнь Рейпо, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы конечностей, холодные конеч­ности. 

    Противопоказания

    Стугерон противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к препарату. 

    Беременность и период лактации

    Беременность и кормление грудью: невзирая на то, что при исследовании Стугерона на жи­вотных тератогенных эффектов не обнаружено, применение препарата во время беременно­сти, как и других лекарственных средств, может быть оправдано только при условиях, если терапевтические преимущества превышают возможный потенциальный риск для развития плода. Нет сведений относительно возможности попадания Стугерона в грудное молоко. Следовательно, следуют избегать лечения Стугероном женщинам во время кормления гру­дью. 

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям возрастом старше 12 лет:

    Расстройства мозгового кровообращения:

    1 таблетка 25 мг 3 раза в день.

    Расстройства периферического кровообращения:

    1- 3 таблетки 25 мг 3 раза в день,

    Нарушение равновесия:

    1 таблетка 25 мг 3 раза в день.

    Болезнь движения:

    — взрослым: 1 таблетка 25 мг за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов;

    — детям возрастом 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрос­лым.

    Предпочтителен прием Стугерона после еды.

    Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. По­скольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следуют постепенно повы­шать. 

    Побочное действие

    Безопасность Стугерона оценивалась на 372 пациентах, которые лечились циннаризином и принимали участие в 7 плацебокоитролированных исследованиях с показаниями расстройств периферического кровообращения, расстройств мозгового кровообращения, вертиго и бо­лезни движения; и 668 пациентов, которые лечились циннаризином и принимали участие в 6-ти сравниваемых и 13-ти открытых клинических исследованиях с показаниями расстройств периферического кровообращения, расстройств мозгового кровообращения и вертиго. На основе данных по безопасности клинических исследований более частыми (частота >2%) побочными реакциями были: сонливость (8,3) и увеличение массы тела (2,1).

    Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период при применении Стугерона.

    Частота возникновения побочных реакций:

    очень часто (>1/10);

    часто (>1/100 до <1/10);

    нечасто (>1/1000 до <1/100);

    редко (>1/10000 до<1/1000);

    очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть установлена из имеющихся данных).

    Со стороны нервной системы: часто — сонливость.

    Нечасто — гиперсомния, летаргия.

    Неизвестно — дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.

    Нечасто — дискомфорт в желудке, рвота, верхняя абдоминальная боль, диспепсия.

    Со стороны кожи и ее придатков: нечасто — гипергидроз, лишаевидный кератоз.

    Неизвестно — красный плоский лишай, волчанкоподобпая реакция.

    Со стороны мышечной, соединительной ткани и костей:

    неизвестно — ригидность мышц.

    Общие расстройства и место введения: нечасто — усталость.

    Исследования: »

    часто — увеличение массы тела.

    Изредка могут наблюдаться такие явления:

    головная боль, ощущение сухости во рту, аллергическая реакция и холестатическая желтуха. 

    Передозировка

    Симптомы, в одиночных случаях острой передозировки (от 90 до 2,250 мг) наблюдались та­кие явления: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

    Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необхо­димо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активиро­ванный уголь. 

    Особенности применения

    Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызывать раздра­жение в эпигастральном участке; применение его после еды может уменьшить явления раз­дражения желудка.

    При болезни Паркинсона Стугерон назначают только в том случае, если преимущества лече­ния превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

    Стугерон может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следуют воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.

    Следуеа избегать применения циннаризина при порфирии.

    Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недос­таточностью.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной формой неперено­симости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

    Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболевания­ми, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы, не следует применять этот препарат. 

    Меры предосторожности

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или рабо­те с другими механизмами.

    Поскольку после применения препарата, особенно в начале лечения, он может вызвать сон­ливость, нужно быть осторожным при управлении автомобилем или использовании опасной техники. 

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или Стугерона.

    Диагностическое вмешательство: из-за своего антигистаминного эффекта Стугерон может маскировать позитивную реакцию относительно факторов реактивности кожи при проведе­нии кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения. Фармакологические свойства. 

    Форма выпуска

    по 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке. Ките* ории отпуска. 

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 до 30 °С в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек

    Но рецепту

    Клинико-фармакологическая группа

    Блокатор кальциевых каналов

    с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга

    Действующее вещество

    — циннаризин (cinnarizine)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и с риской — на другой.

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1.25 мг, крахмал картофельный — 1.67 мг, магния стеарат — 2.5 мг, повидон — 2.5 мг, тальк — 6.25 мг, крахмал кукурузный — 35.83 мг, лактозы моногидрат — 175 мг.

    25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

    Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга). Блокада поступления кальция в клетки является тканево-селективной, поэтому препарат не оказывает существенного влияния на АД и ЧСС. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Препарат предупреждает появление или купирует уже развившееся головокружение.

    Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Увеличивает устойчивость мышечных клеток к гипоксии.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Препарат абсорбируется в желудке и кишечнике. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч.

    Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

    Метаболизм и выведение

    Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). T1/2 составляет 4 часа. Выводится в виде метаболитов: 1/3 почками, 2/3 через кишечник.

    Показания

    Взрослые

    — лечение симптомов цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность, нарушение памяти и концентрации внимания);

    — вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);

    — профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);

    — мигрень (профилактика приступов);

    — нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).

    Дети старше 5 лет

    — профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни).

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — беременность;

    — период лактации;

    — непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    — возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: при болезни Паркинсона.

    Дозировка

    Внутрь, после еды.

    При симптоматической терапии хронической цереброваскулярной недостаточности — по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3 раза/сут.

    При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таблетки) 3 раза/сут.

    При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза/сут.

    При кинетозе (“дорожной” болезни): взрослым — по 25 мг за 30 мин перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 ч). Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сут. Доза для детей от 5 до 12 лет — 1/2 дозы, рекомендованной взрослым, доза для детей старше 12 лет соответствует дозе, рекомендованной взрослым пациентам.

    При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.

    Курс лечения — от нескольких недель до нескольких месяцев.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у больных пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

    Со стороны кожных покровов: повышенная потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: увеличение массы тела.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение АД, кома.

    Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов.

    Особые указания

    Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения, поэтому следует воздержаться от приема алкоголя и соблюдать осторожность при совместном приеме с препаратами, угнетающими ЦНС

    В связи с наличием антигистаминного эффекта Стугерон может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических тестов (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

    При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, клинического анализа периферической крови.

    Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, Стугерон следует назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск ухудшения состояния.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

    Применение в детском возрасте

    При кинетозе («дорожной» болезни) детям рекомендуется 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.

    При нарушениях функции почек

    При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции почек.

    При нарушениях функции печени

    При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени.

    Применение в пожилом возрасте

    При длительном применении у больных пожилого возраста возможны экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса), в таких случаях лечение следует прекратить.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С. Срок годности — 5 лет.

    Описание препарата СТУГЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    СТУГЕРОН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств