Стопдиар


Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода

Staphylococcus

и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства

Enterobacteriaceae

из рода

Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.

Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида

Proteus vulgaris, Proteus mirabilis

и

Pseudomonas aeruginosa

.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.

Всасывание нифуроксазида после перорального применения является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника.

Выводится кишечником.

Стопдиар® применяется при лечении следующих заболеваний
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).

Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Когда нельзя принимать препарат

— Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к нифуроксазиду, какому-либо из вспомогательных компонентов препарата Стопдиар®, а также производным 5-нитрофурана. Аллергическая реакция может проявляться кожной сыпью, зудом, отеком лица, губ, языка или одышкой (в случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу).
— Нельзя применять у детей младше 7 лет, так как у детей в таком возрасте могут появиться затруднения с проглатыванием капсулы.

Предупреждения и меры предосторожности

— В случае, если диарея не прекращается после 3 дней применения препарата Стопдиар®, врач проведет исследования для выявления причины симптомов и примет решение о необходимости антибиотикотерапии.
— В случае тяжелой диареи, пациент вместо препарата Стопдиар® должен принимать назначенный врачом антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
— В случае появления аллергической реакции с такими симптомами как: одышка, отек лица, языка, губ, сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата Стопдиар®.
— Препарат следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, а также острую и трудноперевариваемую пищу.

Прием препарата с другими лекарственными средствами

Следует проинформировать врача или фармацевта о всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, в том числе тех, которые отпускают без рецепта.
— Употребление алкогольных напитков во время применения препарата Стопдиар® может вызвать острые и опасные реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
— При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Перед применением любого препарата следует посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.

Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.

Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.

Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.

Управление транспортными средствами и обслуживание механических устройств

Стопдиар® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата

Препарат содержит сахарозу. Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед началом приема препарата.
В связи с содержанием сахарозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Как принимать препарат

Стопдиар® следует всегда применять по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.

Взрослым обычно назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Детям в возрасте старше 7 лет обычно назначают по 1 капсуле три-четыре раза в сутки (каждые 6-8 часов).

Стопдиар® предназначен для применения внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая их небольшим количеством воды.

Препарат следует принимать через равные промежутки времени.

Препарат Стопдиар® нельзя принимать дольше 3 дней без консультации с врачом. Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию.

При впечатлении, что препарат Стопдиар® оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Прием препарата в дозе больше рекомендуемой

В случае приема препарата в дозе больше рекомендуемой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врачу следует показать упаковку лекарственного средства.


Пропуск очередной дозы препарата

Очередную дозу лекарственного средства необходимо принять в назначенное время. Нельзя принимать удвоенную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.


Прекращение применения препарата

Нельзя прекращать лечение ранее 3 дней, не посоветовавшись с врачом, даже, если пациент почувствовал себя лучше. Препарат Стопдиар® капсулы 200 мг, предназначен для самостоятельного применения пациентом в течение 3 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

В случае возникновения вопросов, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и любое лекарственное средство, Стопдиар® может вызвать побочные реакции, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Тяжелых, угрожающих жизни побочных реакций во время применения препарата Стопдиар® не наблюдалось, за исключением одного случая гранулоцитопении.

Появление тяжелых побочных реакций может означать необходимость немедленной врачебной помощи и стационарного лечения.
Существует возможность появления следующих побочных реакций:
— боли в животе

— тошнота

— обострение диареи.

Кроме того, редко появляются следующие побочных реакции:
— кожная сыпь

— прыщи на коже

— зуд и бугорки на коже.

— отек Квинке

— анафилактические реакции

В случае появления реакций гиперчувствительности, таких, как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.

Если появятся любые побочные реакции, в том числе не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Состав

Каждая капсула содержит:

действующее вещество:

нифуроксазид — 200 мг;

вспомогательные вещества:содержимое капсул:
крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, сахароза, магния стеарат

корпус и крышечка капсулы:

железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 1.
Крышечка и корпус капсулы желтого цвета.

Упаковка 

12 капсул в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша для ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»

2019 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777

Электронный адрес:

[email protected]

Лекарство Стопдиар — состав

Таблетки в пленочной оболочке. В состав одной таблетки входят:

  • действующее вещество нифуроксазид 100 мг;
  • вспомогательные вещества: тальк,диоксид кремния коллоидный, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния;
  • состав пленочной оболочки: тальк, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 20000, хинолиновый желтый краситель.

Суспензия для приема внутрь, в 5 мл суспензии содержится:

  • действующее вещество нифуроксазид 220 мг;
  • вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид натрия, моногидрат лимонной кислоты, 30% противопенная эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат, банановый ароматизатор.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон. 24 таблетки находятся в блистере, помещенном в картонную упаковку.

Суспензия для приема внутрь светло-лимонного цвета, с запахом банана во флаконах темного стекла объемом 125 мл (суспензии во флаконе 90 мл). Флакон помещен в картонную упаковку, там же находится двойная (с обеих концов) мерная ложке на 5 и 2,5 мл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антибактериальным действием по отношению к возбудителям кишечной инфекции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Стопдиара нифуроксазид относится к группе нитрофуранов и при приеме внутрь оказывает антибактериальное действие на патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, вызывающие кишечные инфекции. Нифуроксазид активен по отношению к грамположительным (стафилококкам, стрептококкам) и грамотрицательным (сальмонеллам, шигеллам, клебсиеллам, кишечной палочке) бактериям, которые чаще всего являются возбудителями кишечных инфекций.

Действие Стопдиара связано с подавлением действия ферментов, участвующих в клеточном обмене веществ возбудителей инфекции. Из-за нарушения обмена веществ разрушаются мембраны клеток бактерий и клетки гибнут.

Активность Стопдиара по отношению к возбудителям инфекции не снижается даже при длительном курсе лечения. При этом он не уничтожает полезную микрофлору кишечника, поэтому после его применения на восстановление процесса пищеварения требуется меньше времени, чем при применении антибиотиков. Действие препарата не зависит от кислотности в кишечнике.

После приема внутрь капсул или суспензии действующее вещество практически не всасывается в кишечнике, не попадает в кровь и не оказывает системного действия на организм. Оно действует непосредственно в кишечнике, а затем выводится из организма естественным путем с каловыми массами.

Показания к применению Стопдиара

Препарат назначают при следующих заболеваниях:

  • острых кишечных инфекциях, вызванных чувствительными к нифуроксазиду возбудителями;
  • хронических заболеваниях кишечника (энтеритах и энтероколитах) инфекционного характера.

Противопоказания для применения Стопдиара

Противопоказания для применения таблеток:

  • аллергия на лекарственные препараты из группы производных 5-нитрофурана;
  • повышенная чувствительность организма к другим компонентам препарата;
  • возраст до семи лет.

Противопоказания для применения суспензии:

  • аллергия на лекарственные препараты из группы производных 5-нитрофурана;
  • повышенная чувствительность организма к другим компонентам препарата;
  • возраст до двух месяцев;
  • недоношенность.

С осторожностью рекомендуется принимать лекарство во время беременности и кормления грудью ребенка, так как клинических испытаний на этих категориях больных не проводилось.

Побочные эффекты Стопдиара

Препарат обычно хорошо переносится всеми больными и лишь в единичных случаях проявляются его побочные действия:

  • со стороны желудка и кишечника – могут появиться преходящие боль в животе, тошнота, усилятся проявления поноса; это не требует прерывания курса лечения;
  • аллергических реакцийкрапивницы, отека Квинке, нарушения дыхания.  При таких обстоятельствах следует немедленно прекратить прием препарата.

Инструкция по применению Стопдиара (Способ и дозировка)

Инструкция на таблетки Стопдиар: таблетки глотают не разжевывая и запивая водой каждые 6 часов. Прием Стопдиара не зависит от режима питания. Взрослым и детям после шести лет следует принимать по 200 мг (2 таблетки) 4 раза в день в течение недели.

Инструкция на Стопдиар — суспензию для детей: суспензию дают ребенку каждые 6 – 8 часов, не связывая это с кормлением; флакон перед применением тщательно встряхивают, добиваясь однородности суспензии, после чего дозируют суспензию при помощи мерной ложки (1 маленькая мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг лекарства, 1 большая мерная ложка на 5 мл — 220 мг). Инструкция для детей рекомендует следующие возрастные дозировки препарата:

  • 1 – 6 месяцев: 110 – 220 мг (1-2 мерных ложки на 2.5 мл) дважды в день;
  • 6 месяцев — 6 лет: 220 мг (1 мерная ложка на 5 мл) трижды в день;
  • 6 — 18 лет и взрослым : 220 мг (1 мерная ложка на 5 мл) четырежды в день.

Длительность применения суспензии Стопдиар для детей не должна превышать одной недели. Лечение должно проводиться под контролем врача, так как кишечная инфекция, особенно, у маленьких детей, часто приводит к обезвоживанию и связанными с ним тяжелыми осложнениям. Поэтому требуется постоянно восполнять потерю жидкости.

Взаимодействие Стопдиара с другими лекарственными препаратами

Препарат практически не всасывается в кишечнике и не поступает в кровь, поэтому не может взаимодействовать с какими-либо другими лекарственными веществами. Но если одновременно со Стопдиаром принимать внутрь какое-то другое лекарство, Стопдиар адсорбирует его на своей поверхности и выведет из организма. Поэтому между приемом внутрь Стопдиара и других лекарственных препаратов должен быть перерыв 2 – 3 часа.

Взаимодействие с алкоголем

Во время лечения Стопдиаром нельзя принимать спиртные напитки, так как прием этого препарата резко повышает чувствительность организма к алкоголю. Даже при случайном приеме небольшого количества спиртного возможно развитие тяжелой тетурамоподобной реакции: у больного резко снижается артериальное давление, появляются тошнота, рвота, иногда потеря сознания и судороги.

Условия продажи

Препарат отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом темном месте, при температуре 15-25 °C. Суспензию следует хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственные препараты должны быть недоступны для детей.

Срок годности

Срок годности таблеток – 4 года, суспензии — 3 года.

Аналоги Стопдиара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Аналогом Стопдиара является Фуразолидон – препарат их группы нитрофуранов, но с другим действующим веществом. Фуразолидон – это один из первых препаратов из группы производных нитрофуранов, который стали назначать при лечении кишечных инфекций. Эффективность его, безусловно, ниже, чем у Стопдиара.

Синонимами препарата являются Энтерофурил, Эрсефурил, Диастат, Нифуроксазид. Во всех этих лекарственных препаратах действующим веществом является нифуроксазид.

Энтерофурил или Стопдиар — что лучше?

Это абсолютно идентичные препараты, которые имеют одно и то же действующее вещество, выпускаются в одинаковых лекарственных формах для взрослых и детей, имеют одинаковые показания и противопоказания для применения.

Оба препарата выпускают фармацевтические компании с хорошей репутацией: Стопдиар – Гедеон Рихтер (Венгрия), Энтерофурил — Босналек (Босния и Герцеговина).

Отзывы о Стопдиаре

Отзывы о таблетках только положительные. Выпускается препарат в удобной для приема лекарственной форме, эффективно прерывает течение большинства кишечных инфекций, практически не имеет побочных эффектов и противопоказаний для применения.

Суспензия Стопдиар отзывы также имеет сугубо положительные. Этот препарат от кишечной инфекции для детей широко применяется как в амбулаторной практике, так и в стационаре.

Цена Стопдиара, где купить

Цена одной упаковки таблеток Стопдиар в Москве колеблется от 128 до 158 рублей;
Суспензии Стопдиар цена от 214 до 247 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Стопдиар сусп. д/приема внутрь 220мг/5мл 90мл n1Гедеон Рихтер Румыния АО/ОАО Гедеон Рихтер

  • Стопдиар капс. 200мг n12Гедеон Рихтер Польша ООО

Аптека Диалог

  • Стопдиар (капс. 200мг №12)

  • Стопдиар (таб. п/о 100мг №24)

  • Стопдиар (сусп. д/вн. приема 220мг/5мл 90мл)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Стопдиар таблетки 100 мг n24Гедеон Рихтер Польша ООО PL

  • Стопдиар капсулы 200 мг n12Гедеон Рихтер Польша ООО PL

  • Стопдиар суспензия д/приема внутрь 220 мг/5 мл 90 млГедеон Рихтер Румыния АО/ОАО Гедеон Рихт

показать еще

Аптека24

  • Стопдиар 200 мг №12 капсулы ТОВ»Гедеон Ріхтер Польща», Польща

ПаниАптека

  • Стопдиар капсула Стопдиар капс. 200мг №12 Польша , Gedeon Richter Poland

показать еще

БИОСФЕРА

  • Стопдиар 100 мг №24 табл.п.п.о.Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)

  • Стопдиар 200 мг №12 капс.тверд.Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)

  • Стопдиар 220 мг/5 мл 90 мл сусп. для приема внутрьГедеон Рихтер Румыния АО (Румыния)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Стопдиар обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Нифуроксазид 100 мг; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил гидрофильный 200) — 3 мг, крахмал картофельный — 179 мг, желатин — 11 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1 мг.Состав оболочки: гипромеллоза — 3 мг, титана диоксид — 0.252 мг, тальк — 0.062 мг, полиэтиленгликоль 20 000 — 0.201 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.112 мг.

Фармакологический эффект

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия набактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa. Нифуроксазид не уничтожает сапрофитической микрофлоры пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Невызывает появления резистентных штаммов. Не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ исинтез белков в бактерийных клетках. Подробный механизм действия препарата неизвестен. Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не наблюдалась также перекрестная устойчивость к другим противобактериальным препаратам. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид труднорастворим. После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания

Острая и хроническая диарея бактериального происхождения; острые пищевые токсикоинфекции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахарозы-изомальтозы; детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В качестве меры предостережении, предпочтительно не применять Стопдиар во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида, при применении его в период беременности. При краткосрочном применении препарат кормление грудью возможно.

Способ применения и дозы

Стопдиар рекомендуется принимать внутрь. Препарат назначают взрослым и детям старше 7 лет по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч). Курс лечения в назначенных дозах составляет не более 3х дней. Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента. Если после этого срока симптомы не исчезнут, пациент должен обратиться к врачу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая, запивая соответствующим количеством воды.

Побочные действия

Нифуроксазид хорошо переносится, Побочное эффекты практически не наблюдались. При наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду в единичных случаях возможны следующие Побочное реакции. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, усиление диареи. Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь (в т.ч. пустулезная), узелковая почесуха. Аллергические реакции: одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар может вызвать дисульфирамоподобные реакции. В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата. Поскольку препарат Стопдиар практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени не известно.

Особые указания

Препарат СТОПДИАР не рекомендуется принимать дольше 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима углубленная диагностика, имеющая целью определить причины симптомов и обсудить вопрос о антибиотикотерапии. В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат СТОПДИАР не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка,кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат. В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств. Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента. В случае появления аллергических реакций следует прекратить применение препарата. При терапии диареи одновременно с применением препарата Стопдиар следует соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудно перевариваемую пищу. Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.