Спазмекс


Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. троспия хлорид — 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. троспия хлорид — 15 мг — 30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный; оболочка — гипромеллоза, кислота стеариновая; титана диоксид; МКЦ в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок (15 мг), или 3 упаковки (30 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны. Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти цвета с глубокой риской с вогнутой стороны. На изломе (для таблеток 15 и 30 мг) видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Характеристика

Четвертичное аммониевое основание группы антихолинергических средств.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4-6 ч. T1/2 — 5-18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Фармакодинамика

Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.

Показания к применению Спазмекс

Недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы,врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга,инсульты, паркинсонизм и др.),детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма,в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой,поллакиурия и никтурия,ночной и дневной энурез,смешанные формы недержания мочи.

Противопоказания к применению Спазмекс

Гиперчувствительность.C осторожностью.Заболевания ССС,при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия,ХСН,ИБС,митральный стеноз,артериальная гипертензия,острое кровотечение;тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);рефлюкс-эзофагит,грыжа пищеводного отверстия диафрагмы,сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью:ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением:закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления,может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления;может потребоваться коррекция терапии),возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника,повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника;кроме того,возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);хронические заболевания легких,особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться),гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей,задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания,сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выраженна), тахикардия (может усиливаться).

Спазмекс Применение при беременности и детям

Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае,когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).

Спазмекс Побочные действия

Сухость во рту,парез аккомодации.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.

Дозировка Спазмекс

Внутрь,в зависимости от тяжести состояния больного — по 1 таблетке (5,15 или 30 мг) 3 раза в день,с интервалами 8 ч. При необходимости дозу повышают на 2-3 таблетки или снижают на 0.5 таблетки.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).

Внимание!!!
Данный сайт предназначен только для работников здравоохранения,
а информация, размещенная на нем, может быть использована только
врачами и только для легальных медицинских целей!

Спазмекс 

— препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, М-холиноблокатор.

Троспия хлорид — четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.

T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Показания к применению:Показаниями к применению препарата Спазмекс являются: гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии); смешанные формы недержания мочи; спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности/гиперрефлексии детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм); детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; поллакиурия, никтурия; ночной и дневной энурез; в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Способ применения:Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки Спазмекс 5 мгВзрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Препарат принимают по 2–3 табл. 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в 8 ч. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

Таблетки Спазмекс 15 мгПрепарат принимают по 1 табл. 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 ч.

Таблетки Спазмекс 30 мгПрепарат принимают по 1/2 табл. 3 раза в сутки или 1 табл. утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 мес. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.

Побочные действия:Частота встречаемости (количество случаев:число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100–1000; редко — менее 1:1000.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата Спазмекс являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; узкоугольная и закрытоугольная глаукома; тахиаритмия, миастения; задержка мочи; замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к ее развитию; почечная недостаточность, требующая проведения диализа (Cl креатинина <10 мл/мин/1,73 м2); непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью: заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью — ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);  атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);  заболевания с повышенным внутриглазным давлением — открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч.

шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена); печеночная недостаточность.

Беременность:При беременности и в период грудного вскармливания препарат Спазмекс должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных ЛС, а также положительный хронотропный эффект β-адреномиметиков (см. «Противопоказания»).

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид и цизаприд); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции ЖКТ, изменяя всасывание одновременно применяемых ЛС.

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействие между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а основным путем его метаболизма является гидролиз сложных эфиров.

Передозировка:Симптомы передозировки препаратом Спазмекс: усиление антихолинергических эффектов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря при задержке мочи.

При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в β-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:Спазмекс — таблетки, 5 мг; 15 мг и 30 мг.В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Состав:1 таблетка Спазмекс содержит активное вещество: троспия хлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 170 мг; крахмал кукурузный — 55,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; стеариновая кислота — 3 мг; повидон 25000 — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг 

1 таблеткаСпазмекс 

содержит активное вещество: троспия хлорид 

15 мг и 30 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100/100 мг; МКЦ — 75/60 мг; крахмал кукурузный — 44/41 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10/10 мг; стеариновая кислота — 2/5 мг; повидон 25000 — 1/1 мг; кремния диоксид коллоидный — 3/3 мг 

оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,24/6,24 мг; титана диоксид — 1,44/1,44 мг; МКЦ — 0,96/0,96 мг; стеариновая кислота — 0,96/0,96 мг 

Дополнительно:Прием препарата Спазмекс при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Спазмекс – лекарственное средство со спазмолитическим действием, способствующее понижению тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Спазмекса:

  • таблетки: масса – 250 мг; двояковыпуклые, круглые, цвет – почти белый или белый (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: масса – 259,6 мг; круглые, двояковыпуклые, с риской, цвет – почти белый или белый; на изломе – белое или почти белое ядро и пленочная оболочка (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: хлорид троспия – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг; моногидрат лактозы – 170 мг; повидон-25 000 – 1 мг; кукурузный крахмал – 55,5 мг; стеариновая кислота – 3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг.

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

  • действующее вещество: хлорид троспия –15 или 30 мг;
  • дополнительные компоненты (15/30 мг действующего вещества соответственно): коллоидный диоксид кремния – 3/3 мг; повидон-25 000 – 1/1 мг; кукурузный крахмал – 44/41 мг; моногидрат лактозы – 100/100 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 75/60 мг; стеариновая кислота – 2/5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 10/10 мг;
  • пленочная оболочка: диоксид титана – 1,44 мг; гипромеллоза – 6,24 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 0,96 мг; стеариновая кислота – 0,96 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмекс относится к числу средств, снижающих тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Активный компонент – хлорид троспия, является четвертичным аммониевым основанием, м-холиноблокатором, конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает высоким сродством к М1- и М3-холинорецепторам. Способствует понижению увеличенной активности детрузора мочевого пузыря.

Оказывает спазмолитическое и незначительное ганглиоблокирующее действие. Центральными эффектами не обладает.

Фармакокинетика

После приема Спазмекса внутрь Cmax (максимальная концентрация вещества) хлорида троспия достигается за 4–6 часов. При однократном приеме 20–60 мг концентрация вещества пропорциональна принятой дозе.

Не кумулирует. Связывается с белками плазмы крови на уровне 50–80%.

T1/2 (период полувыведения) варьирует в диапазоне 5–18 часов.

Выведение осуществляется с мочой. В неизмененном виде выводится большая часть дозы, примерно 10% экскретируется в виде спироалкоголя – метаболита, который образуется при гидролизе эфирных связей.

Показания к применению

  • детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей (периодической) катетеризации;
  • недержание мочи (смешанные формы);
  • циститы, протекающие с императивной симптоматикой (в комбинации с другими лекарственными средствами);
  • поллакиурия, никтурия;
  • гиперактивность мочевого пузыря, которая протекает с недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормонального/неорганического генеза);
  • нейрогенные спастические нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной повышенной активности детрузора, возникающей на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, врожденных/приобретенных болезней спинного мозга, паркинсонизма);
  • энурез (ночной/дневной).

Противопоказания

Абсолютные:

  • закрытоугольная глаукома;
  • тахиаритмия;
  • задержка мочи;
  • миастения;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • почечная недостаточность, при которой показано проведение диализа (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин/1,73 м2);
  • замедление эвакуации пищи из желудка, включая наличие состояний, предрасполагающих к его появлению;
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Спазмекс назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

  • рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, протекающая с рефлюкс-эзофагитом (из-за вероятности замедления опорожнения желудка с усилением гастроэзофагеального рефлюкса);
  • атония кишечника у ослабленных больных или пациентов пожилого возраста, паралитическая непроходимость кишечника (из-за вероятности развития непроходимости);
  • тиреотоксикоз (из-за вероятности усиления тахикардии);
  • болезни сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно, включая ишемическую болезнь сердца, митральный стеноз, тахикардию, мерцательную аритмию, хроническую сердечную недостаточность, острое кровотечение, артериальную гипертензию;
  • болезни желудочно-кишечного тракта, протекающие с непроходимостью, включая стеноз привратника и ахалазию (из-за вероятности понижения тонуса и моторики, что может привести к задержке содержимого желудка и непроходимости);
  • повышенная температура тела (из-за вероятности того, что этот симптом свидетельствует о подавлении активности потовых желез);
  • болезни, протекающие с повышенным внутриглазным давлением, включая открытоугольную глаукому (может потребоваться коррекция дозы), возраст старше 40 лет (из-за увеличения вероятности возникновения недиагностированной глаукомы);
  • язвенный колит (применение Спазмекса в высоких дозах может приводить к повышению вероятности паралитической непроходимости кишечника, угнетению перистальтики кишечника, также может проявляться/обостряться токсический мегаколон);
  • ксеростомия (длительная терапия может привести к дальнейшему усилению выраженности симптомов);
  • миастения (из-за вероятности ухудшения состояния, что связано с ингибированием действия ацетилхолина);
  • почечная недостаточность (из-за увеличения риска возникновения побочных реакций, связанных со снижением выведения активного вещества);
  • печеночная недостаточность;
  • центральный паралич у детей (из-за вероятности возникновения наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты);
  • хронические заболевания легких, в особенности у ослабленных больных и детей (из-за снижения бронхиальной секреции возможно образование в бронхах пробок и сгущение секрета);
  • гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, вегетативная (автономная) невропатия (из-за вероятности усиления задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи (наличие/предрасположенность к ней), а также заболевания, протекающие с обструкцией мочевыводящих путей;
  • болезнь Дауна (из-за вероятности увеличения частоты сердечных сокращений и необычного расширения зрачков);
  • болезни головного мозга у детей (из-за вероятности усиления эффектов центральной нервной системы);
  • гестоз (из-за вероятности усиления артериальной гипертензии);
  • беременность и период лактации (Спазмекс назначают только после оценки соотношения пользы с риском).

Инструкция по применению Спазмекса: способ и дозировка

Спазмекс принимают внутрь, запивая водой в достаточном количестве, предпочтительнее до приема пищи. Разжевывать таблетки не следует.

Продолжительность курса, разовую дозу и кратность применения врач определяет в индивидуальном порядке, основываясь на тяжести состояния и клинической картине.

Обычно Спазмекс назначается по 30–45 мг в день с кратностью приема 3 раза в день (интервалы между приемами – 8 часов). При суточной дозе 45 мг возможен прием 2 раза в день – 30 мг в утреннее время и 15 мг в вечернее.

Суточная доза при почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) – не больше 15 мг.

Средняя длительность курса – от 2 до 3 месяцев. При более продолжительном приеме Спазмекса вопрос о целесообразности дальнейшего лечения решается каждые 3–6 месяцев врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

  • аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
  • мочевыделительная система: нечасто – нарушения опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
  • дыхательная система: нечасто – диспноэ;
  • скелетно-мышечная система: редко – некроз скелетных мышц в острой форме;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – гипертонический криз, обморок, боль за грудиной, тахиаритмия;
  • пищеварительная система: часто – ксеростомия, диспепсические явления, тошнота, запор, боли в области живота; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – гастрит, умеренное/незначительное повышение активности трансаминаз;
  • нервная система: редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • орган зрения: нечасто – аккомодационные нарушения.

Передозировка

Основные признаки: усиление антихолинергических симптомов, включая расстройство зрения, тахикардию, гиперемию кожных покровов и ксеростомию.

Терапия: назначается промывание желудка и лечение адсорбентами (включая активированный уголь); при глаукоме – инстилляция пилокарпина; при задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря.

В тяжелых случаях показаны холиномиметики (метилсульфат неостигмина). Если эффект недостаточен, а также пациентам с выраженной тахикардией и/или нестабильностью кровообращения вводятся внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем артериального давления и ЭКГ.

Особые указания

При лечении вегетативных нарушений функции мочевого пузыря до назначения Спазмекса необходимо определить причину дисфункции. Также должны быть исключены следующие органические причины: сердечная недостаточность, инфекции мочевыводящих путей, полидипсия, рак мочевого пузыря. При их наличии назначают лечение, направленное на устранение причины заболевания (этиотропная терапия).

Прием Спазмекса на фоне нарушений функции детрузора мочевого пузыря либо внутреннего сфинктера уретры должен осуществляться при полном его освобождении катетеризацией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортом и выполнении работ с движущимися механизмами необходимо учитывать, что в начале курса лечения, в случаях замены препарата, при увеличении суточной дозы Спазмекса либо сочетанном приеме алкоголя может ухудшаться зрение.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Спазмекс во время беременности/лактации может применяться только в случаях, если ожидаемая польза оценивается выше возможных рисков.

Применение в детском возрасте

Терапия Спазмексом пациентам младше 14 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность является относительным противопоказанием к терапии Спазмексом. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2 рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность является относительным противопоказанием к применению Спазмекса.

Лекарственное взаимодействие

Спазмекс оказывает воздействие на систему пищеварения и может изменять всасывание применяемых в комбинации с ним лекарственных средств.

При сочетанном применении Спазмекса с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • бета-адреномиметики: усиление их положительного хронотропного эффекта;
  • амантадин, трициклические антидепрессанты, хинидин, дизопирамид, антигистаминные лекарственные средства: усиление их м-холиноблокирующего действия;
  • препараты, содержащие такие вещества, как колестирамин, гуар, колестипол: понижение всасывания хлорида троспия;
  • прокинетики: ослабление их действия.

Аналоги

Аналогом Спазмекса являются Бетмига, Спазмо-лит, Дриптан, Везикар, Новитропан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спазмексе

Согласно отзывам, Спазмекс является эффективным лекарственным средством. Он хорошо купирует такие симптомы заболеваний мочеполовой системы, как частое мочеиспускании и недержание мочи, а также уменьшает болевые ощущения. В большинстве случаев указывают на хорошую переносимость препарата, но иногда пациенты жалуются на развитие побочных реакций. Стоимость Спазмекса чаще всего оценивается как высокая.

Цена на Спазмекс в аптеках

Примерная цена на Спазмекс за 30 таблеток в упаковке зависит от дозировки и варьирует в диапазоне:

  • 5 мг: 350–378 руб.;
  • 15 мг: 401–473 руб.;
  • 30 мг: 606–710 руб.