Спазмалгон


  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Фармакологические свойства

Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.

Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический эффект за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.

Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью.

Препарат

обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.

Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот.

Препарат

снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.

Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.

При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.

При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.

Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% препарата выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.

У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.

Показания к применению

Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:

  • Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.
  • Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.
  • Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.

Спазмалгон также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.

В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.

Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:

  • Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
  • Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.
  • Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
  • Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.

Способ применения

Препарат

Спазмалгон

в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

  • Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток препарата в сутки.
  • Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток препарата в сутки.
  • Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток препарата в сутки.

Препарат

не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.

Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют только для внутримышечного введения. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения болей спастического характера обычно назначают по 2-5 мл препарата 2-3 раза в сутки. Рекомендуется соблюдать интервал между инъекциями препарата не менее 6 часов. Не рекомендуется вводить более 10 мл препарата в сутки.

Препарат

не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.

В случае отсутствия необходимого терапевтического эффекта применение препарата прекращают. В случае если отмечается положительная динамика, терапию продолжают препаратом Спазмалгон в форме таблеток.

Побочные действия

При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.

В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;
  • подозрение на хирургическую патологию;
  • нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;
  • препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;
  • препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.

Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет.

Препарат

с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

Препарат

с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Препарат

следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

На данных момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Восстановление грудного вскармливания возможно не ранее чем спустя 48 часов после приема последней дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.

Препарат

несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.

При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.

Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.

Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.

При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.

Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.

Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.

При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.

Препарат

Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.

Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами.

Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозы у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения препарата из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Раствор для инъекций по 5мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат

рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 5 лет.

Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.

Синонимы

Баралгетас, Ревалгин, Пленалгин, Спазган.

Состав

1 таблетка препарата Спазмалгон содержит:

  • Метамизола натрия – 500мг;
  • Питофенона гидрохлорида – 5мг;
  • Фенпивериния бромида – 0,1мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 мл раствора для инъекций Спазмалгон содержит:

  • Метамизола натрия – 500мг;
  • Питофенона гидрохлорида – 2мг;
  • Фенпивериния бромида – 20мкг;
  • Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Цены в интернет-аптеках:

от 115 руб.

Купить

Спазмалгон – это препарат, представляющий собой комбинацию нестероидного противовоспалительного средства, спазмолитика и М-холиноблокатора. По механизму действия препарат Спазмалгон относят к группе анальгетиков с выраженным спазмолитическим действием.

Механизм действия основан на фармакологических эффектах веществ, входящих в состав Спазмалгона.

Состав препарата

В состав Спазмалгона входят следующие действующие вещества:

  • метамизол натрия – вещество, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных пиразолона. Это лекарственное вещество обладает сильным анальгетическим (обезболивающим) эффектом, а также оказывает противовоспалительное и антипиретическое (жаропонижающее) действие. Механизм действия этого препарата заключается в ингибировании циклооксигеназного пути превращения арахидоновой кислоты, в результате чего снижается выработка провоспалительных простогландинов, тромбоксана и простациклинов. Метамизол натрия в равной степени ингибирует обе изоформы циклооксигеназы – ЦОГ-1, ЦОГ-2. Таким образом, анальгетический эффект входящего в состав Спазмалгона метамизола натрия основан на угнетении влияния медиаторов воспаления на окончания болевых рецепторов;
  • питофенона гидрохлорид – вещество из группы производных пиперидина, миотропный спазмолитик. Обладает папавериноподобным действием, эффективно снижает тонус гладкой мускулатуры. Наличие этого компонента в составе Спазмалгона способствует устранению боли, вызванной именно спазмом гладких мышц внутренних органов;
  • фенпивериния бромид – лекарственное вещество из группы М-холиноблокаторов. Вызывает снижение спазма гладких мышц, расположенных во внутренних органах, снижает моторику желудочно-кишечного тракта, а также желчевыводящих и мочевыводящих путей.

Входящие в состав Спазмалгона компоненты довольно быстро всасываются в ЖКТ, их максимальная концентрация в плазме наблюдается через час после применения Спазмалгона. Биодоступность достигает порядка 85%.

Показания к применению

Благодаря уникальному составу Спазмалгона показания к его назначению довольно обширны.

Таблетированный Спазмалгон применяют при симптоматическом лечении слабого или умеренно выраженного болевого синдрома, в частности при следующих заболеваниях:

  • патология мочевыделительной системы с болевым синдромом и нарушением процесса мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания и мочекаменная болезнь;
  • Спазмалгон применяют при кишечных и желудочных коликах, а также другой патологии ЖКТ, сопровождающейся спазмом гладкомышечных клеток;
  • желчнокаменная болезнь;
  • дискинезия ЖВП.

При болевом синдроме, сопровождающем дисменорею, а также при патологии опорно-двигательного аппарата возможно применение таблетированного Спазмалгона.

Показания к применению Спазмалгона в инъекционной форме – купирование болевого синдрома высокой интенсивности при почечной колике и другой патологии МВС, постхолецистэктомическом синдроме, печеночной колике и других заболеваниях брюшной полости и малого таза.

Способы применения Спазмалгона

Согласно инструкции, Спазмалгон в форме таблеток применяют перорально, не измельчая при этом таблетку, обильно запивая водой. По показаниям Спазмалгон можно принимать в половинной дозе, для этого следует разломить таблетку по линии.

Продолжительность лечения и дозировка Спазмалгона зависят от конкретной нозологической единицы и определяются исключительно врачом.

Дозировка Спазмалгона для взрослых и подростков от 15 лет обычно составляет 1-2 таблетки, которые принимаются 2-3 раза в сутки.

Дозировка для детей 13-15 лет – 1 таблетка с той же кратностью приема (не больше трех таблеток в сутки).

Дозировка для детей 9-13 лет – половина таблетки максимум три раза в сутки.

Согласно инструкции, Спазмалгон не рекомендуют использовать дольше, чем три дня.

По показаниям Спазмалгон может назначаться врачом в другой дозировке.

Препарат

Спазмалгон по инструкции в инъекционной форме может использоваться исключительно для внутримышечного применения. Дозировка и кратность применения Спазмалгона в инъекциях определяются лечащим врачом.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, Спазмалгон нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к входящим в состав Спазмалгона веществам;
  • аллергии на другие препараты из группы НПВС;
  • предполагаемой хирургической патологии;
  • тяжелой почечной или печеночной патологии;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • тахиаритмии;
  • непроходимости ЖКТ;
  • коллаптоидных состояниях.

Побочные эффекты

Спазмалгон и аналоги препарата способны вызывать ряд побочных эффектов: тошнота, рвота, недомогание, сухость во рту, обострение гастрита и пептической язвы, повышение артериального давления, ускорение ЧСС, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, головная боль, повышенная раздражительность, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции (зуд, крапивница, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз).

Если при применении Спазмалгона или аналогов возникли вышеописанные эффекты, обязательно обратитесь в лечебное учреждение.

Применение Спазмалгона при беременности

Достоверных данных, говорящих о безопасности применения Спазмалгона при беременности, нет.

Аналоги Спазмалгона

В продаже доступно огромное количество аналогов Спазмалгона: Баралгетас, Баралгинус, Брал, Бралангин, Максиган, Реалгин, Реналган, Реональгон, Спазган, Спазмадол, Спазмил, Спазмогард, Пленалгин и другие препараты.

Спазмалгон и аналоги препарата следует принимать только по назначению врача. Обязательно подробно изучите инструкцию к Спазмалгону перед его применением.

Спазмалгон: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Спазмалгон 500 мг+5 мг+0.1 мг таблетки 10 шт.

115 руб.

Купить

Интернет аптека Uteka.ru

СПАЗМАЛГОН 10 шт. таблетки

117 руб.

Купить

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Спазмалгон таб. n10

122 руб.

Купить

ЦВ Протек

СПАЗМАЛГОН 20 шт. таблетки

128 руб.

Купить

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Спазмалгон 500 мг+5 мг+0.1 мг таблетки 20 шт.

130 руб.

Купить

Интернет аптека Uteka.ru

Спазмалгон таб. n20

149 руб.

Купить

ЦВ Протек

СПАЗМАЛГОН 2мл 10 шт. раствор для инъекций

218 руб.

Купить

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Спазмалгон (для инъекций) раствор для внутримышечного введения 2 мл 10 шт.

246 руб.

Купить

Интернет аптека Uteka.ru

СПАЗМАЛГОН 50 шт. таблетки

253 руб.

Купить

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

СПАЗМАЛГОН 5мл 10 шт. раствор для инъекций

255 руб.

Купить

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Спазмалгон р-р д/ин. 2мл n10

268 руб.

Купить

ЦВ Протек

Спазмалгон 500 мг+5 мг+0.1 мг таблетки 50 шт.

270 руб.

Купить

Интернет аптека Uteka.ru

Спазмалгон таб. n50

283 руб.

Купить

ЦВ Протек

Спазмалгон (для инъекций) раствор для внутримышечного введения 5 мл 10 шт.

292 руб.

Купить

Интернет аптека Uteka.ru

Спазмалгон раствор для ин. 5мл 10 шт.

309 руб.

Купить

ЦВ Протек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Знаете ли вы, что:

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Сохраняем зубы здоровыми: лечить или предотвратить?

Большинство людей осваивают основы зубной гигиены с самого раннего возраста. Ведь зубы служат нескольким целям, и все они в разной степени важны. Способность че…

Состав

• Действующие вещества в одной таблетке: Метамизол натрия 500 мг, Питофенона гидрохлорид 5 мг, Фенпивериния бромид 0,1 мг,

Вспомогательные вещества: Лактоза моногидратная, крахмал пшеничный, тальк, желатин, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Спазмолитические средства, комбинированные с анальгетиками. 

АТС код A03DA 02

Спазмалгон представляет собой комбинированный препарат, сочетающий обезболивающее, расслабляющее гладкую мускулатуру, жаропонижающее и некоторое противовоспалительное действие, Метамизол обладает выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием в комбинации с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью, Фенпивериний уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишок, желчных и мочевых путей. Питофенон проявляет выраженную спазмолитическую активностью на сосудистую и в несосудистую гладкую мускулатуру.

Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в форме метаболитов, лишь 3% выделяемого количества представляет собой неизмененный метамизол. Отдельные компоненты выводятся с молоком.

Показания к применению

Слабый или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечно-каменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами, желудочные и кишечные колики, желчно-каменная болезнь, дискинезии желчных путей; дисменорея.

Противопоказания

• гиперчувствительность к метамизолу и/или каким-либо другим компонентам препарата;

• желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

• атония желчного и мочевого пузыря;

• тяжелые нарушения функции печени или почек;

• гематологические заболевания (агранулоцитоз и лейкопения);

• беременность и кормление грудью;

• дети младше 9 лет;

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• печеночная порфирия;

• закрытоугольная глаукома.

Беременность и период лактации

Не применяют во время беременности и период кормления грудью. 

Способ применения и дозы

Рекомендуемые суточные дозы следующие:

• для детей 9-12 лет — по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

• для детей 13-15 лет — по 1 таблетке 2*3 раза вдень. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

• для взрослых и детей старше 15 лет — по 1 — 2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема таблеток — не более 3 дней.

Повышение суточной дозы или перемена продолжительности лечения возможны только после консультации с врачом!

Лечение препаратом детей проводится только по назначению врача! Таблетки принимают внутрь после еды с водой.

При пропуске приема соответствующую дозу можно принять позднее, соблюдая затем определенную схему. 

Побочное действие

В терапевтических дозах лечение препаратом переносится хорошо. Возможны аллергические реакции (кожные сыпи, зуд, редко — бронхоспазм, ангиоедема, анафилактический шок и очень редко токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), дискомфорт в области желудка, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, головокружение, нарушение зрения, понижение кровяного давления, тахикардия.

При продолжительном приеме лекарства возможно развитие нарушений картины периферической крови {уменьшение числа тромбоцитов /тромбоцитопения/, лейкоцитов /лейкопении/, отсутствие гранулоцитов /агранулоцитоза/).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Препарат

в редких случаях может вызвать нарушения почечной функции — задержку мочи, развитие острой почечной недостаточности и интерстициального нефрита.

При появлении реакции гиперчувствительности, нарушения почечной функции или гематотоксического действия лечение Спазмалгоном немедленно отменяется.

В случае появления каких-либо необычных реакций, посоветуйтесь с врачом!

Передозировка

Симптомы: при передозировке чаще всего наблюдаются аллергические реакции, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых спуаях и симптомы поражения мозга. 

Лечение: при данных о передозировке следует немедленно прекратить прием препарата и предпринять меры для его быстрого выведения из организма (спровоцировать рвоту, сделать промывание желудка, увеличение выделения мочи). Применяют симптоматические средства. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможности применения препарата!

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина. Повышает гематотоксический эффект миелотоксических медикаментов, хлорамфеникола.

Темпидон и три циклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшить действие метамизола.

Седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие спазмалгона. Одновременное применение спазмалгона с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения сенсилибизации и других нежелательных реакций. 

Особенности применения

При длительном приеме препарата (более недели) необходимо проверить состояние периферической крови и функции печени.

Метаболиты метамизола могут окрасить мочу в красный цвет, что не имеет значения в клинике. 

Вождение машин и работа с механизмами

С повышенной осторожностью следует применять у водителей и лиц, работающих с техникой, так как при продолжительном применении препарата он может привести к головокружению или нарушению зрении. 

Информация о вспомогательных веществах

Так как в состав препарата входит крахмал пшеничный, его не должны принимать больные с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонких кишок, проявляющееся поносом при употреблении пшеничных продуктов).

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу (молочный сахар), что делает его неподходящим для пациентов с лактозной непереносимостью.

Меры предосторожности

Препарат

с осторожностью рекомендуется больным с нарушением функции почек и/или печени, заболевания желудка (ахалазия, гастро-эзофагельный рефлюкс, стеноз пил ори чес кого отдела желудка), гиперплазия предстательной железы; при наличии гипертиреоидизма; при склонности к гипотензии (понижению кровяного давления), нарушения ритма сердечной деятельности, ишемическая болезнь сердца (особенно свежий инфаркт миокарда), хроническая застойная сердечная недостаточность, хроническому бронхиту и бронхоспазму (так как он повышает вязкость бронхиального секрета); при данных гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или не наркотическим анальгетикам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

Детям от 9 до 14 лет назначают только при наличии категорической необходимости и лечение проводят под наблюдением врача!

Препарат

может повлиять на психофизиологическое состояние пациентов при одновременном употреблении алкоголя и других медикаментов, подавляющих ЦНС.

Если признаки заболевания не начнут пропадать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата! 

Форма выпуска

10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной лачке с листком-вкладышем.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 (три) года с даты выпуска.

Препарат

нельзя применять позже срока годности, указанного на упаковке! 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Краткое описание

Спазмалгон (метамизол натрия+ питофенон+ фенпивериния бромид) – ненаркотический спазмоанальгетик, используемый для уменьшения или снятия болевого синдрома слабой или средней степени выраженности. Медикаментозная терапия боли и оптимизация ее эффективности – одно из ключевых направлений в научных изысканиях терапевтов, хирургов, онкологов, травматологов и врачей других специальностей. При этом до сих пор одной из основных групп препаратов, используемых для этих целей, остаются наркотические анальгетики. Несмотря на их эффективность в купировании болевого синдрома, эти лекарственные средства провоцируют вялость, пассивность, сонливость, и, что опаснее всего, формирование патологической зависимости. Настоящей революцией в фармакотерапии боли стало открытие механизмов развития боли и воспалительных реакций. Была установлена роль биологически активных веществ простагландинового и кининового ряда – медиаторов боли и воспаления. Снижение производства этих медиаторов в сочетании с притуплением чувствительности к боли (за счет инактивации соответствующих рецепторов) стало основной целью обезболивающей терапии. Применение комбинаций анальгетиков и лекарственных средств, проявляющих синергизм по отношению друг другу и обладающих взаимодополняющими механизмами действия – ключевой подход к повышению эффективности купирования болевого синдрома различной этиологии. Анальгетические свойства Спазмалгона от болгарской фармацевтической компании «Sopharma» делают этот препарат одним из самых востребованных как среди врачей, так и среди их пациентов, т.к. безрецептурный статус препарата делает его доступным для самых широких слоев населения. Одним из ключевых активных ингредиентов этого лекарственного средства является метамизол натрия.

Это вещество, обладающее обезболивающим, антипиретическим и противовоспалительным действием, было впервые синтезировано в 2019 году и с тех пор получило широкое распространение на мировом фармацевтическом рынке. Все три входящие в состав Спазмалгона вещества потенцируют терапевтические эффекты друг друга, что выражается в более эффективном купировании боли, миорелаксации, нормализации температуры тела. Питофенона гидрохлорид наделен прямым миорелаксирующим действием на гладкомышечный каркас внутренних органов. Фенпивериния бромид, являясь М-холиноблокатором, проявляет дополнительный миорелаксирующий эффект на гладкие мышцы. Как показали клинические исследования, гладкомышечный спазм – это не только болевой синдром, но и триггер многих заболеваний. Спазм вызывает ишемизацию тканей, за которой следует отечность, болевые ощущения и усиление спазма. Спазмалгон в таких случаях позволяет быстро и эффективно улучшить состояние пациента. При продолжительном (более семи дней) приеме препарата показан медицинский мониторинг картины периферической крови и контроль за функциональным состоянием печени. При патологическом снижении уровня лейкоцитов или тромбоцитов медикаментозную терапию следует прервать. Спазмалгон не совместим с этанолом, поэтому при приеме препарата следует исключить потребление алкоголя. Совместное использование в рамках одного медикаментозного курса Спазмалгона и других ненаркотических обезболивающих средств может привести к взаимному потенцированию токсических эффектов. Барбитураты (фенобарбитал) ослабляют действие одного из компонентов препарата – метамизола. Транквилизаторы усиливают анальгетический эффект Спазмалгона.

Фармакология

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 10 мг, крахмал пшеничный — 85.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, желатин — 4 мг, натрия гидрокарбонат — 5 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (5) — пачки картонные.

Дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в лень. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сопливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
  • как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
  • при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоуголъная форма глаукомы;
  • гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • кишечная непроходимость и мегалокон;
  • гранулоцитопения;
  • беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *