Сорбифер Дурулес


  • Состав
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение

Состав

действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты

вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172), парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС В0ЗА Е10.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
  • состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
  • повторная гемотрансфузия;
  • другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
  • нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
  • тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
  • одновременное применение парентеральных форм железа
  • расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
  • сахарный диабет
  • мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
  • непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови. После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 — 6 месяцев.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы:  повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Передозировка

Симптомы.

Начальные симптомы передозировки железа — тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок.

Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда — месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.

Лечение.

  • Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
  • Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее

следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

  • Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка. 
  • При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза — 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
  • При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
  • В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.

Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.

Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:

  • с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
  • с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
  • с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
  • с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
  • с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.

Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.

  • Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
  • каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости «концентрация-время» (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
  • цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
  • клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
  • десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
  • леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы — почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса; 
  • метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
  • пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
  • ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты; 
  • тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
  • гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
  • с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
  • с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
  • с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
  • с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
  • с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.

При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа.

Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа. 

В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов.

В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как

гемнезвьязаного железа — примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо (Fe (II) — ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) — ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 — 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Основные физико-химические свойства

Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой «Z» с одной стороны, с характерным запахом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Местонахождение

9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

Краткое описание

Сорбифер Дурулес (железа сульфат+витамин С) — стимулятор процесса кроветворения, используемый при лечении железодефицитной анемии, для восполнения нехватки в организме железа — важнейшего элемента, без которого невозможен синтез гемоглобина и нормальное протекание оксидативных процессов в клетках и тканях. «Дурулес» в названии лекарственного средства означает уникальную технологию его производства. И это не громкие слова очередного производителя на фармацевтическом рынке: данная эксклюзивная технология обеспечивает постепенный выход действующего вещества из «тесных объятий» лекарственной формы на протяжении длительного промежутка времени (т.н. контролируемое высвобождение). Таблетка имеет пластиковую основу, которая абсолютно неактивна в присутствии пищеварительных энзимов, но в то же время полностью разлагается под влиянием волнообразных сокращений стенок кишечника. Таким образом обеспечивается высвобождение ионов железа и равномерность их поступления в системный кровоток. Второй компонент препарата — витамин С — улучшает абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Обычные препараты железа выглядят на фоне Сорбифер Дурулес довольно бледно: последний обеспечивает на 30% лучшее всасывание и биодоступность железа. Абсорбция происходит главным образом в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Период полужизни препарата составляет шесть часов. Таблетки глотаются исключительно целиком: делить и/или разжевывать их нельзя. Объем жидкости, используемой чтобы запить таблетку, должен быть не менее 100 мл. Разовая доза — 1 таблетка.

Кратность приема — 1-2 раза в день. По показаниям дозу можно повысить вдвое. Продолжительность приема препарата зависит от времени достижения приемлемого уровня гемоглобина. Сорбифер Дурулес имеет благоприятный профиль безопасности и редко проявляет побочные эффекты. А если же таковые развиваются, то чаще всего они затрагивают пищеварительную систему (диспепсические явления и очень редко – язва пищевода) и ЦНС. Сорбифер Дурулес противопоказан к применению при сужении пищевода или любого другого отдела пищеварительного тракта, избытке железа в организме (в т.ч. вследствие нарушения его утилизации), индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность и лактация не являются противопоказанием к приму Сорбифера Дурулес: напротив, в этот период его применение зачастую необходимо, чтобы предупредить возможное развитие железодефицитной анемии. В педиатрической практике препарат допускается к применению у пациентов старше 12 лет. Для предупреждения передозировки необходимо знать основные ее симптомы: болевые ощущения в животе, понос и рвота с прожилками крови, повышенная утомляемость, побледнение кожи, холодный пот, брадикардия. При появлении одного или нескольких признаков передозировки железом необходимо без промедления обратиться к врачу. Сорбифер Дурулес не рекомендуется комбинировать с отдельными антибактериальным препаратами: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Экоцифол), доксициклин (Юнидокс, Кседоцин, Видокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфацин, Норбактин) и офлоксацин (Ашоф, Офлоксин).

Фармакология

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе — ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
железа сульфат (II) 320 мг,
 что эквивалентно содержанию Fe2+ 100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт
. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке — признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) — язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: редко (<1/100) — зуд, сыпь.

Со стороны ЦНС: редко (<1/100) — головная боль, головокружение.

Прочие: редко (<1/100) — гипертермия кожи, слабость.

Показания

  • железодефицитная анемия;
  • дефицит железа;
  • профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

  • стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
  • детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.