Софрадекс


Препарат Софрадекс представляет собой лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике, обладающее выраженным противовоспалительным и антибактериальным эффектом.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Софрадекс выпускается в форме капель, предназначенных для закапывания глаз и ушей. Капли упакованы во флаконы из темного стекла объемом 5 мл в комплекте с пипеткой-капельницей. Флакон находится в картонной коробке, куда дополнительно вложена инструкция с подробным описанием.

Главными действующими веществами препарата являются Фрамицетина сульфат, Грамицидин и Дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата). В качестве вспомогательных компонентов выступают: хлорид лития, натрия цитрат, моногидрат лимонной кислоты, этанол, вода для инъекций.

Показания к применению

Капли Софрадекс широко применяются в ЛОР-практике для лечения следующих заболеваний:

  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • иридоциклит;
  • кератит;
  • склерит;
  • экзема кожи век с присоединением вторичной бактериальной инфекции;
  • отиты инфкционного происхождения.

Противопоказания

Перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, так как капли Софрадекс имеют ряд противопоказаний и ограничений к использованию:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • заболевания глаз и уха вирусной и грибковой природы – в этом случае препарат будет просто не эффективным;
  • туберкулез;
  • трахома;
  • нарушение целостности слизистой оболочки глаза;
  • кератит, вызванный вирусом герпеса;
  • глаукома (повышенное внутриглазное давление);
  • прободение барабанной перепонки;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • дети до 2 лет.

С особенной осторожностью лечение препаратом Софрадекс назначают детям младшего дошкольного возраста, так как длительное и бесконтрольное применение капель может привести к развитию системных побочных эффектов, в частности со стороны надпочечников.

Способ применения и дозировка препарата

При заболеваниях глаз

Препарат Софрадекс предназначен только для местного применения. Дозу препарата определяет врач в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Согласно инструкции при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки через каждые 6 часов.

При заболеваниях уха

При воспалительно-инфекционных заболеваниях уха Софрадекс закапывают в наружный слуховой проход по 2 капли 4 раза в сутки. При необходимости можно смочить ватный жгутик раствором препарата и вставить в воспаленный слуховой проход на 15 минут.

В инструкции указано, что длительность курса лечения составляет около 7 дней, однако если за этот период пациент не заметил никаких улучшений, то необходимо обратиться к врачу повторно, возможно лечение было назначено некорректно или диагноз поставлен неправильно.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Несмотря на то, что капли Софрадекс применяются местно, небольшая часть лекарства все же всасывается в системный кровоток и может оказывать общее влияние на организм, особенно, если препарат применяется длительное время. Беременным женщинам лечение препаратом не проводится, так как клинический опыт использования капель отсутствует.

Так как активные действующие вещества препарата проникают в кровь, то могут выделяться и с грудным молоком. Ввиду этих данных лечение препаратом Софрадекс не рекомендуется сочетать с грудным кормлением. При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует завершить кормление и перевести ребенка на адаптированную молочную смесь.

Побочные эффекты

Как правило, препарат Софрадекс нормально переносится пациентами. После закапывания препарата у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие местных побочных эффектов:

  • жжение;
  • зуд;
  • боль;
  • нарушение чувствительности (притупление слуха или затуманивание зрения).

Эти побочные эффекты не опасны и не требуют отмены лечения препаратом и проходят самостоятельно через 15 минут.

При длительном применении капель Софрадекс у пациентов возможно развитие системных побочных эффектов:

  • глаукома;
  • снижение остроты зрения;
  • поражение зрительного нерва;
  • развитие грибковой инфекции в результате нарушения микрофлоры;
  • притупление слуха и присоединение вторичной бактериальной инфекции.

При появлении подобных побочных реакций пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Передозировка препаратом Софрадекс возможна в случае использования капель более 7 дней и симптомы ее обусловлены привыканием к дексаметазону. В этом случае наблюдается усиление всех вышеописанных побочных явлений нарушение функции надпочечников.

При первых признаках передозировки лечение препаратом отменяют и обращаются к врачу. При необходимости специалисты назначат симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Капли Софрадекс нельзя назначать пациентам одновременно с Мономицином, Гентамицином и Стрептомицином, так как данное лекарственное взаимодействие оказывает выраженный ототоксический и нефротоксический эффект.

Если капли Софрадекс назначены пациенту в комплексе с другими разрешенными каплями в глаза или уши, то следует выдерживать интервал между инстилляциями растворов не менее 10 минут.

Особые указания

При использовании капель более 10 суток у пациента возрастает риск развития суперинфекции в результате привыкания организма к действующим веществам препарата.

Длительное закапывание препарата в глаза может привести к истончению роговицы, что часто становится причиной ее перфорации. Кроме этого, использование препарата в офтальмологической практике более 10 суток способствует развитию глаукомы.

В случае выраженного покраснения слизистой оболочки глаз невыясненной этиологии закапывать капли Софрадекс нельзя пока не будут проведены необходимые обследования.

В состав препарата входит активное действующее вещество, принадлежащее к группе аминогликозидов – веществ, которые в большом количестве вызывают токсические поражения органов слуха и почек. Риск развития токсического поражения возрастает, если капли закапывают на открытые раневые поверхности или используют у лиц с серьезными заболеваниями почек.

При закапывании препарата необходимо избегать касания пальцами к пипетке, так как это провоцирует размножении бактерий внутри флакона.

Пациентам, использующим капли Софрадекс для лечения заболеваний глаз, следует воздерживаться от вождения автомобилем или сложной техникой, так как после инстилляции препарата некоторое время наблюдается нечеткость зрения.

Условия хранения и отпуска из аптек

Капли Софрадекс продаются из аптек по рецепту врача. Препарат необходимо хранить в прохладном темном месте, подальше от детей. Срок годности препарата составляет 24 месяца со дня даты производства, которая обозначена на упаковке, при условии соблюдения правил хранения.

Открытый флакон следует держать в холодильнике не дольше 28 дней со дня вскрытия. По истечению этого периода лекарство выливают и при необходимости распечатывают новый флакон.

При появлении осадка, взвесей и помутнения раствора капли категорически нельзя использовать, даже если срок их годности еще не закончился.

Софрадекс аналоги

Аналогами препарата Софрадекс являются:

  • Аурисан;
  • Отипакс;
  • Отизол;
  • Галазолин;
  • Отинум;
  • Неладекс.

Перед заменой назначенного препарата указанным аналогом пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Ушные и глазные капли Софрадекс цена

В аптеках Москвы цена на капли Софрадекс в среднем составляет 292 рубля.

Софрадекс представляет собой комбинированное лекарственное средство, предназначенное для местного использования в офтальмологии и оториноларингологии.

Препарат содержит в своем составе глюкокортикоид и два антибиотика, что обуславливает бактерицидное, противоаллергическое и противовоспалительное действие; средство устраняет зуд, слезотечение и боль.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Софрадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Софрадекс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

В состав капель Софрадекс входит три основных действующих вещества – фрамицетин сульфат (5 мг), грамицидин (50 мкг) и дексаметазон (500 мкг).

Инструкция к препарату описывает все эти вещества и говорит о том, что капли Софрадекс обеспечивают бактерицидное, бактериостатическое, антимикробное, противостафилококковое, противовоспалительное, противоаллергическое и десенбилизирующее действие. Это именно те полезные свойства медикамента, которые нужны для снятия симптомов и лечения острых воспалений ушей и глаз.

Для чего применяется Софрадекс?

Основными показаниями к применению Софрадекса в офтальмологической практике считаются:

  1. Блефариты – воспаления, развивающиеся по краю век.
  2. Конъюнктивиты с выраженной воспалительной реакцией – покраснением склер, слезотечением, интенсивным зудом.
  3. Аллергические реакции глаз на пыльцу растений, лекарства, пищевые продукты.
  4. При ячменях Софрадекс уменьшает воспаление и отек, способствует быстрому формированию и прорыву гнойника.
  5. Экземы век, осложненные инфекцией.
  6. Кератиты – воспалительные реакции на роговице глаза.
  7. Иридоциклит – воспаление радужки глаза.

Ушные капли софрадекс подходят для местного применения. Их разрешается использовать только после точного определения диагноза, поскольку врач должен исключить вирусное или грибковое происхождение недуга. К основным показаниям относят следующее:

  1. Острая и хроническая форма наружного отита, гнойный отит;
  2. Бактериальное поражение ушей, тубоотит.

Фармакологическое действие

Капли Софрадекс имеют в своем составе три основных компонента:

  • Грамицидин. Является антибиотиком, который имеет бактерицидное и бактериостатическое действие, благодаря чему усиливается эффект фрамицетина сульфата;
  • Сульфат фрамицетина. Вещество отличается сильным антибактериальным эффектом на многие патогенные микроорганизмы. Важной особенностью вещества является то, что устойчивость к нему у микроорганизмов развивается очень медленно, а значит, его применение принесет хороший результат;
  • Дексаметазон. Вещество относится к глюкокортикостероидным препаратам. Дексаметазон обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

При закапывании в глаза препарат уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Капли Софрадекс вводят в нос, глаза и уши для лечения отитов, насморка и воспалительной патологии глаза. Каждый способ применения капель имеет свои особенности и нюансы.

  • Ушные Капли Софрадекс предназначены только для местного применения. Для этого в слуховой проход уха (ушей) необходимо закапать по 2 – 3 капли. Количество закапываний в сутки – до 4-х раз. Также можно вставлять во внешний слуховой проход марлевый тампон, смоченный данным средством, и оставлять, например, на ночь.
  • Глазные капли Софрадекс при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры). 

Противопоказания

В связи с содержанием в препарате сильнодействующих веществ, обладающих действием антибиотика, следует крайне обдуманно и осторожно подходить к его применению. Не рекомендуется прием софрадекса:

  • при беременности и вскармливании грудью;
  • дети грудного возраста.
  • при аллергических реакциях на компоненты препарата;
  • на разных стадиях туберкулеза;
  • в случае гнойных, вирусных, грибковых воспалениях глаз;
  • при глаукоме;
  • при перфорациях роговицы;
  • если есть язва роговицы или излишнее ее истончение.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные эффекты

При использовании ушных капель есть риск появления нежелательных последствий. Обычно осложнения связаны с несоблюдением противопоказаний к применению вещества. В результате в наружном слуховом проходе может появиться ощущение зуда, жжения или покраснения. У некоторых людей развивается дерматит.

Во время лечения глазными каплями возможны аллергические реакции. Очень редко возможно развитие субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления, истончение склеры или роговой оболочки глаза.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Софрадекс не имеет. Препарат уникален по комбинации входящих в состав компонентов.

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

  • Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин);
  • Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
  • Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо (совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена СОФРАДЕКС, капли в аптеках (Москва) 300 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Состав и форма выпуска

1 мл капель содержит фрамицетина 5 мг, грамицидина 0,05 мг и дексаметазона 0,5 мг; во флаконах по 5 мл.

Фармакодинамика

Оказывает антибактериальное бактерицидное действие широкого спектра, активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (за счет фрамицетина и грамицидина), включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Proteus spp., Pseudomonas spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. и др. Обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противозудными свойствами (глюкокортикоид дексаметазон). При закапывании в глаз уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение, характерные для соответствующих патологических процессов.

Показания к применению Софрадекс

Поверхностные бактериальные инфекции глаз с выраженным воспалительным или аллергическим компонентом, блефарит,инфицированная экзема век,халазион, аллергический конъюнктивит, розацеа-кератит,склерит, эписклерит,иридоциклит,наружный отит.

Противопоказания к применению Софрадекс

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы,туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома,глаукома,перфорация барабанной перепонки.Не рекомендуется назначать препарат детям грудного и младшего возраста в связи с риском угнетения функции надпочечников.

Софрадекс Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст до 7 лет.

Софрадекс Побочные действия

Аллергические реакции (местное раздражение,ощущение жжения, боль, зуд, дерматит), повышение внутри­глазного давления и обусловленные этим осложнения,субкапсулярная катаракта (при длительном применении),истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные действия обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.

Дозировка Софрадекс

Врослым и детям (в возрасте старше 7 лет)при заболеваниях глаз–по 1-2 капли в пораженный глаз в течение каждого часа,в тяжелых случаях—2 раза в час в течение 2–3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1–2 капель 3–4 раза в сутки.В ухо закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Меры предосторожности

Необходимо применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Длительность лечения не должна превышать 7 дней (кроме случаев явной положительной динамики заболевания), т.к. длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав препарата, может маскировать скрыто протекающие инфекции; а антимикробных компонентов — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры. Курс не следует повторять без предписания врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты или возникновения инфекций глаз. На время лечения рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами, требующими повышенного визуального внимания.

Состав

фрамицетина сульфат-5,00 мг, 

грамицидин — 0,05 мг, 

дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) — 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций. 

Описание

Почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом фенилэтилового спирта.

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов.

Дексаметазон — глюкокортикостероид, практически не вызывает задержки натрия и воды в организме. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. 

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза:

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза: 

— конъюктивиты

— кератиты (без повреждения эпителия);

— иридоциклигы;

— склериты, эписклериты.

Инфицированная экзема кожи век. Отит наружного уха.


Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; . .

— нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры;

— перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности);

— беременность и период кормления грудью.

Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста. Длительное использование у детей может привести к подавлению функции надпочечников.            

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры). 

Побочное действие

Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты. ,

При длительном применении препарата возможно: 

повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);

развитие заднекапсулярной катаракты; 

истончение и перфорация роговицы:

присоединение вторичной (грибковой) инфекции

Передозировка

Длительное местное лечение может оказать общее системное действие. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Длительность приёма не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Не применять Софрадекс (капли глазные и ушные) при синдроме «красных глаз».

При длительном применении Софрадекса необходимо контролировать величину внутриглазного давления, периодически проводить офтальмологический осмотр для исключения развития язвы роговицы, катаракты или неожиданной инфекции.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. 

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого или коричневого цвета. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по применению в картонной пачке. 

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.