Румикоз


Подтверждение телефона/email

Мы отправили смс/сообщение с кодом на ХХХ

Желаем приятных покупок с сетью аптек «Столички»

Для добавления в избранное, пожалуйста,
войдите

Выбор аптеки

Вы уверены, что хотите бронировать товары именно в аптеке «» по адресу: ул. Павловская, 18с2?

Наличие товара

В  аптеке «» доступны не все
товары из вашей корзины:

Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку
позже

Наличие товара

В  аптеке «» доступны не все
товары из вашей корзины:

Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку
позже

Выбор основной карты

Выбрать эту карту основной? На основную карту начисляются баллы при выкупе брони

Укажите причину отмены брони

Оплачивайте баллами теперь и лекарства!

Оплачивайте баллами

50% от суммы покупки с 1 марта 2019

Накапливайте баллы

1% от оплаченной покупки

Получайте больше баллов

На определенные категории товаров

С подробностями программы можно ознакомиться на нашем сайте в разделе
Программа лояльности

Проивогрибковый препарат

Румикоз

имеет широкий спектр действия благодаря активному компоненту итраконазолу – лекарственному веществу производному триазола. Итраконазол ингибирует образование эргостерола, который является основным компонентом клеточной стенки грибов, вследствие чего нарушается рост и развитие грибов, а также наступает гибель грибковых клеток вследствие перфорации клеточной мембраны.

Румикоз

активен в отношении дерматофитов, в том числе штаммов Microsporum spp., Trichophyton spp. и Epidermophyton floccosum, дрожжей и дрожжеподобных грибов, в том числе штаммов Candida glabrata, Candida krusei, Candida albicans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp. и Cryptococcus neoformans. Кроме того, Румикоз активен в отношении Histoplasma spp., Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Fonsecaea spp., Pseudallescheria boydii, Cladosporium spp., Penicillium marneffei и других видов плесневых и дрожжевых грибов.

После перорального применения итраконазол хорошо абсорбируется в кишечнике, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 3-4 часов после приема. Максимальная биодоступность итраконазола достигается при приеме капсул Румикоз сразу после еды.

Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 1-2 недель терапии. Для итраконазола характерна высокая степень связи с белками плазмы.

Активный компонент препарата Румикоз хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, причем в отдельных органах (в том числе желудке, печени, легких, скелетных мышцах и почках) концентрации итраконазола превышают плазменные в 2-3 раза. Итраконазол накапливается в кератиновых тканях (практически в 4 раза больше аналогичных показателей в плазме), а скорость его элиминации из кожи зависит от скорости регенерации эпидермиса. Терапевтические концентрации итраконазола в кожных покровах сохраняются в течение 14-28 дней после окончания терапии (исследования проводились после приема препарата Румикоз в течение 4 недель).

В слизистой оболочке влагалища терапевтические концентрации итраконазола обнаруживаются в течение 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 200 мг в день) и в течение 3 дней после трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 400 мг в день).

В кератине ногтей итраконазол обнаруживается спустя 7 дней после начала терапии и в течение полугода после завершения трехмесячного курса терапии.

Итраконазол проникает в секрет сальных и потовых желез.

Активный компонент препарата

Румикоз

метаболизируется в печени, метаболиты итраконазола активны, причем действие некоторых сопоставимо с действием неизменного итраконазола.

Выведение итраконазола из плазмы проходит в два этапа, конечный период полувыведения составляет 24-36 часов. Порядка 3-18% итраконазола выводится кишечником, почками выводится около 0,03% дозы в виде неизменного итраконазола и 35% дозы в виде метаболитов (в течение 1 недели).

Биодоступность итраконазола может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью и нарушениями иммунитета (в том числе при СПИДе, нейтропении и состояниях после трансплантации органов). У пациентов с циррозом печени снижается биодоступность и повышается период полувыведения итраконазола.

Показания к применению:Румикоз применяют для терапии пациентов, страдающих дерматомикозами, кератитом грибковой этиологии, системными микозами и онихомикозами, которые ассоциированы с дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами.

Румикоз

назначают пациентам, страдающим системными формами аспергиллеза и кандидоза, а также пациентам с гистоплазмозом, паракокцидиоидомикозом, бластомикозом, споротрихозом и другими типами системных и топических микозов.

Румикоз используют для лечения пациентов с криптококкозом (в том числе при криптококковом менингите в случаях, когда препараты первого ряда не эффективны или не могут применяться в связи с индивидуальными особенностями пациента).

Румикоз может применяться в терапии пациентов с кандидомикозами, в том числе при поражении кожи и слизистых оболочек (включая вульвовагинальный кандидоз), глубокими висцеральными кандидозами и отрубевидным лишаем.

Способ применения:Румикоз предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. Рекомендуется принимать препарат Румикоз после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы итраконазола определяет врач индивидуально.

При вульвовагинальном кандидозе, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 день), альтернативной схемой терапии является назначение 200 мг в сутки (курс 3 дня).

При оральном кандидозе, как правило, назначают прием 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).

Пациентам с отрубевидным лишаем, грибковым кератитом и дерматомикозами гладкой кожи, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола в сутки. Продолжительность терапии при отрубевидном лишае и дерматомикозах – 7 дней, при грибковом кератите – 21 день. При дерматомикозе глажкой кожи также возможно назначение 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).

При грибковых поражениях высококератинизированных областей, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 7 дней) или 100 мг итраконазола в сутки (курс 30 дней).

Следует учитывать, что у пациентов со сниженной биодоступностью итраконазола (при СПИДе, нейтропении или после трансплантации органов) может потребоваться коррекция дозы препарата Румикоз.

При онихомикозах, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 неделя). Подобный курс необходимо повторять с интервалом 3 недели (1 неделя приема — 3 недели перерыва — 1 неделя приема — 3 недели перерыва). При онихомикозах ногтей рук назначают 2 курса, при онихомикозах пальцев ног – 3 курса.

При тяжелых поражениях ногтевых пластин пальцев ног может быть назначен непрерывный прием итраконазола в дозе 200 мг в сутки (курс 3 месяца).

При системных микозах, как правило, назначают прием 100-200 мг итраконазола до двух раз в сутки в зависимости от характера возбудителя и тяжести заболевания. Продолжительность терапии от 3 недель до 8 месяцев.

Дозирование препарата Румикоз при системных микозах:

Кандидоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 1-7 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).

Аспергиллез: 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-5 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).

Криптококкоз (исключая менингит): 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-12 месяцев).

Криптококковый менингит: 200 мг дважды в сутки (курс 2-12 месяцев).

Гистоплазмоз: 200 мг итраконазола 1-2 раза в сутки (курс 8 месяцев).

Споротрихоз: 100 мг итраконазола в сутки (курс 3 месяца).

Хромомикоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 6 месяцев).

Бластомикоз: 100-400 мг итраконазола в сутки (в зависимости от тяжести заболевания) (курс 6 месяцев).

Паракокцидиоидомикоз: 100 мг в сутки (курс 6 месяцев).

Побочные действия:При приеме препарата Румикоз у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных итраконазолом:

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, нарушения стула, диспепсические явления.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, выраженные токсические поражения печени, включая летальную острую печеночную недостаточность.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: алопеция, нарушения менструального цикла, снижение уровня калия в плазме, отеки (в том числе отек легких), гиперкреатининемия, застойная сердечная недостаточность, окрашивание мочи в темный цвет.

Возможно развитие отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

Противопоказания:Румикоз не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к итраконазолу и дополнительным компонентам капсул (пациентам с непереносимостью других противогрибковых препаратов производных триазола Румикоз назначают с осторожностью).

Румикоз

не назначают пациентам, получающим некоторые лекарственные средства, метаболизирующиеся при участии системы цитохрома P450 (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Румикоз пациентами, страдающим заболеваниями печени, хронической формой почечной недостаточности, а также тяжелой сердечной недостаточностью.

В педиатрической практике препарат Румикоз следует использовать с особой осторожностью и только под строгим контролем врача (доза итраконазола подбирается индивидуально).

Беременность:В период беременности препарат Румикоз назначают только по жизненным показаниям и в случае неэффективности более безопасных средств. Следует учитывать риски для плода при назначении итраконазола беременным, а также предупреждать женщину о возможных осложнениях.

Женщинам репродуктивного возраста перед началом терапии препаратом Румикоз следует исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство.

В период лактации прием препарата

Румикоз

возможен только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Строго запрещено сочетанное применение препарата Румикоз с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит при участии фермента CYP3 A4, которые могут приводить к увеличению интервала Q-T (в том числе терфенадином, хинидином, астемизолом, цизапридом, мизоластином, пимозидом, дофетилидом, левометадоном и сертиндолом).

Строго запрещено назначение препарата

Румикоз

пациентам, которые получают ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся при участии фермента CYP3 A4 (в том числе симвастатин и ловастатин).

Строго запрещено одновременное применение препарата Румикоз с пероральными формами мидазолама и триазолама, а также алкалоидами спорыньи (в том числе эрготамином, дигидроэрготамином, эргометрином и метилэргометрином).

Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом препарата Румикоз и антацидных препаратов.

Препарат Румикоз

следует запивать кислыми напитками пациентам, принимающим ингибиторы протонной помпы и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока.

Биодоступность итраконазола снижается при сочетанном применении с индукторами CYP3 A4, в том числе рифампицином, фенитоином, изониазидом, рифабутином и карбамазепином.

Ингибиторы CYP3 A4 (в том числе индинавир, ритонавир, эритромицин и кларитромицин) повышают биодоступность итраконазола.

Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов, противоопухолевых препаратов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, верапамила, дигидропиридина, некоторых иммуносупрессивных средств и глюкокортикостероидов при сочетанном применении с препаратом Румикоз.

Кроме того, необходима коррекция дозы аторвастатина, карбамазепина, дигоксина, алфентанила, бротизолама, алпразолама, рифабутина, ребоксетина, дизопирамида, элетриптана, репаглинида, галофантрина и эбастина при назначении пациентам препарата Румикоз.

Передозировка:Данные о передозировке препарата Румикоз отсутствуют.

Специфического антидота нет. При случайном приеме завышенной дозы препарата Румикоз рекомендуется провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбент.

При гемодиализе итраконазол не выводится, так как имеет высокую степень связи с белками плазмы.

Форма выпуска:Капсулы Румикоз по 5 или 6 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов, в картонной пачке 6 (1х6) или 15 (3х5) капсул.

Условия хранения:Румикоз следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Румикоз – 3 года.

Синонимы:Миконихол, Орунит, Текназол, Итразол, Итракон.

Состав:1 капсула препарата Румикоз содержит:

Итраконазола – 100 мг;

Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

Микозы кожных покровов и слизистых оболочек не исчезают сами по себе, требуют проведения курсового лечения, варьирующегося от нескольких недель до нескольких месяцев. Грибковые поражения кожи и слизистых при несвоевременном проведении лечебных процедур из острой стадии переходят в хроническую с постоянно возникающими рецидивами.

В особо запущенных случаях возрастает вероятность поражения внутренних органов. Чтобы исключить неблагоприятные последствия для кожных покровов, жизненно важных органов и систем необходимо своевременно обратиться к врачу для установки точного диагноза и назначения комплексного лечения.

При серьезных поражениях кожных покровов, осложнениях, вызванных грибком, а также при выявленной неэффективности иных противогрибковых препаратов дерматологи часто назначают Румикоз — эффективное противогрибковое средство, выпускаемое в виде капсул, принимаемых орально. Основным действующим веществом является итраконазол.

Согласно инструкции Румикоз относится к противогрибковым лекарственным препаратам с широким спектром действия. Эффективен в отношении многих разновидностей дерматофитов, в том числе дрожжевых и плесневых грибов.

Компоненты Румикоза быстро проникают в органы, распределяются по клеткам. Наибольшая концентрация лекарственного средства на кожных покровах, в печени, бронхо-легочной системе, желудке и других органах. Самое минимальное количество итраконазола в плазме крови.

Интересно знать

Исследования показали, что уже через 7 дней после окончания приема активных веществ не обнаруживается в крови. Даже в остаточных количествах активных действующих веществ. Основная концентрация – точечная, сосредоточена в кожных покровах.  Там итраконазол сохраняется в течение 2-4 недель даже после прекращения приема медицинского препарата при условии, что до этого лечение проводилось в течение 3,5-4 недель. Имеющиеся в Румикозе при лечении грибка на ногтях активные вещества сохраняются в ногтевой пластине в течение полугода после завершения терапии, которая продолжалась не менее 2,5-3 месяцев.

Метаболизм итраконазола происходит в печени с образованием активных действующих веществ, оказывающих противогрибковое действие на весь организм в целом. Выводится препарат в количестве 35% с мочой, до 18%  выходит с каловыми массами, меньше всего остаточного итраконазола обнаруживается в почках.

Период полного выведения препарата из организма составляет не менее 1 недели (три дня приема), месяца (три месяца приема).

При заболеваниях почек в особенности у лиц, страдающих почечной недостаточностью, эффективность итраконазола снижается.

Румикоз. Показания к применению

Так как противогрибковое лекарственное средство относится к препаратам с широким спектром действия, его можно применять при всех видах дерматомикозах, при системных микозах, грибковых поражениях в виде кератита, кандидоза, гистоплазмоза и других видах микозов.

Лекарство будет эффективным в лечении отрубевидного лишая, запущенных стадиях кандидоза, в том числе кандидозов, вызывающих поражение кожных покровов, слизистой оболочки рта, носа, глаз.

Особые указания

Применение таблеток Румикоз следует выполнять строго по инструкции.  Лучше всего, если лечение проводится под наблюдением врача с постоянным контролем биохимических показателей крови у пациентов, страдающих:

  • тяжелой сердечной недостаточностью;
  • заболеваниями печени;
  • почечной недостаточностью хронического характера.

Прежде чем назначить Румикоз, врач должен взвесить все риски приёма достаточно мощного лекарственного средства, провести необходимые лабораторные исследования, собрать глубокий анамнез для назначения диагноза и разработки схемы, курса лечения противомикробным препаратам.

Применение во время беременности и лактации

Противогрибковые препараты должны с осторожностью применятся во время беременности (особенно в первый триместр) и кормления грудью. Активно действующие вещества, попадая в системный кровоток, проникают через плаценту к плоду, могут приостановить его развитие либо привести к серьезным нарушениям в работе жизненно важных органов и систем ребенка.

В инструкции по применению Румикоз сказано, что препарат может быть назначен во время беременности и кормления грудью только в том случае, если заболевание серьезно угрожает жизни женщины и другие лекарственные средства являются неэффективными.

В период лечения пациентке следует полностью  прекратить грудное вскармливание, так как даже после окончания медикаментозной терапии интраконазол остается в клетках организма и верхних слоях кожи в течение от недели до 6 месяцев.

Румикоз. Побочные эффекты

Достаточно мощное действие Румикоз предопределяет высокую вероятность возникновения побочных эффектов. В период проведения лечения наиболее часто встречаются проблемы со стороны:

  • желудочно-кишечного тракта;
  • нервной системы;
  • печени и почек.

Возможно развитие аллергических кожных высыпаний, которые самостоятельно исчезают на 4-5 сутки применения Румикоз.

Обратите внимание

Если высыпания и зуд не прекращаются в течение 7 дней и больше, общее самочувствие ухудшается, следует немедленно обратиться за квалифицированной консультационной помощью, приостановив прием лекарственного средства.

Пациент может столкнуться во время лечения с тошнотой, вздутием живота, рвотой, запорами. Высока вероятность временного (особенно в начале приема препарата) снижения аппетита.

Часто встречающиеся побочные эффекты со стороны центральной нервной системой

  1. Сонливость.
  2. Головокружение.
  3. Резко возникающие головные боли.

Следует быть готовым к возможным аллергическим реакциям, проявляющихся в виде крапивницы, зуда, высыпаний. В тяжелых случаях — отечность носогубного треугольника. В очень редких случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. В период проведения лечения особенно в летнее время повышается вероятность получения солнечных ожогов (возрастающая светочувствительность) даже при минимальном нахождении на солнце с открытыми участками кожи.

Обратите внимание

Лекарственное средство во время длительного приема окрашивает мочу в тёмно-коричневый оттенок.

Аналоги Румикоза

В продаже можно найти как сам Румикоз в таблетках (стоимость от 2019 рублей), так и его аналоги, среди которых рекомендуем обратить внимание на следующие препараты:

Ирунин (таблетки, 14 шт)

100 мг

758 рублей

Орунгал (капсулы, 14 шт)

100 мг

2985 рублей

Итразол (капсулы, 42 шт)

100 мг

1360 рублей

Цена на таблетки Румикоз (действующее вещество итраконазол) варьируется от 300 до 2019 рублей в зависимости от производителя и количества таблеток (капсул) в упаковке.

Несмотря на минимальные побочные эффекты, отсутствие осложнений для организма от приема таблеток Румикоз, отзывы на него есть как положительные (86%), так и отрицательные (14%). Цена смущает многих респондентов, которые считают, что противогрибковое средство должно быть дешевым.

Румикоз — отзывы о лекарственном препарате

Владимир Антонов:

Один из многочисленных противогрибковых препаратов, которые имеют действительно ярко выраженный эффект от его применения. За 10 лет своей жизни и борьбы с постоянными заболеваниями кожи пришлось испробовать очень много лекарственных средств для лечения высыпаний на коже. Некоторые препараты помогали, но эффект был кратковременным. Единственное, что мне понравилось — это Румикоз. По цене недорого.  зато очень эффективное лекарственное средство, которое позволило мне забыть все мои проблемы. Я уже год не знаю, что такое грибковое поражение кожи.

Григорий Малышенков:

Румикоз и его аналоги мне особенно помог в лечении грибка на коже, как только мне не помогли многие другие препараты, пришлось обращаться за за помощью к дерматологу для проведения биологического исследования, взятого соскоба. Выяснилось, что мою разновидность микоза следует лечить более мощными препаратами. И не одним из них, а сразу же в комбинации. Поэтому всегда говорю и советую: лучше всего сразу же обратиться к дерматологу и не заниматься самолечением, чтобы провести все необходимые исследования и определить наиболее оптимальный тип лекарственного средства, чтобы здоровье не подрывалось лишними препаратами и лечение было эффективным.

Маргарита Антипова:

Страдаю последние пять лет хроническим кандидозом, поэтому перепробовала массу противогрибковых препаратов, большинство из которых отличались достаточно высокой стоимостью, которая била по карману. Эффект наступал непродолжительный, как говорится, до первого секса. Потом все начиналось заново. Была уже в отчаянии, когда прочитала отзывы о Румикоз и услышала по поводу этого препарата мнения двух гинекологов. Как оказалось, очень классное лекарство от молочницы, которое не просто устраняет симптоматику, но реально лечит! Мне хватило одного курса лечения, чтобы полностью искоренить проблему.

Препарат Румикоз относится к клинико-фармакологической группе противогрибковые средства с широким спектром активности. Он применяется для этиотропной терапии различной инфекционной патологии, вызванной паразитированием патогенных (болезнетворных) и условно-патогенных грибков.

Состав и форма выпуска

Препарат Румикоз изготавливается в лекарственной форме капсулы для перорального (внутрь) приема. Они имеют небольшой размер, крышечку розово-коричневого, а корпус белого цвета. Основным действующим компонентом препарата является итраконазол, его содержание в одной капсуле составляет 100 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Полоксамер.
  • Сахароза.
  • Диоксид титана.
  • Гипромеллоза.
  • Азорубин, красители, включающие диоксид железа различной валентности.
  • Пшеничный крахмал.

Таблетки Румикоз расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 и 6 штук. Картонная пачка содержит 3 контурных ячейковых упаковки с 5 таблетками или 1 контурную ячейковую упаковку с 6 таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент капсул Румикоз итраконазола является химическим производным соединения триазол. В грибковых клетках он подавляет синтез эргостерола, который является основным компонентом клеточной стенки. В результате рост и размножение грибковых клеток прекращается и они гибнут. Итраконазол обладает свойством приводить к гибели значительного количества видов грибков (дерматофиты, плесневые, дрожжеподобные грибки, включая род Candida) поэтому относится к антимикотическим (противогрибковым) лекарственным средствам широкого спектра активности.

После приема капсулы Румикоз внутрь итраконазол достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток, где достигает максимальной концентрации через 3-4 часа. Он равномерно распределяется в тканях, коже и ее придатках с роговым веществом (ногти, волосы), метаболизируется в печени в образованием активных продуктов с противогрибковым действием (гидроксиитраконазол), которые выводятся преимущественно с мочой и частично с калом. Период полувыведения из плазмы (время выведения половины всей дозы итраконазола) колеблется от 24 до 36 часов. В придатках кожи он может сохраняться в течение более длительного периода времени.

Показания к применению

Основным медицинским показанием к приему капсул Румикоз является этиотропная терапия различных грибковых инфекций, направленная на уничтожение возбудителя патологического процесса, к ним относятся:

  • Дерматомикозы различной локализации – грибковое поражение рогового слоя кожи.
  • Грибковый кератит – инфекционный процесс локализуется в придатках кожи с роговым веществом (преимущественно ногти и роговой слой кожи).
  • Онихомикоз – поражение ногтевых пластинок пальцев рук и ног, вызванное паразитированием плесневых, дрожжевидных грибков или дерматофитов.
  • Системные микозы – грибковая инфекция поражает значительный объем различных тканей и может встречаться в различных органах – системный кандидоз, аспергиллез, криптококкоз, которые часто развиваются у пациентов на фоне иммунодефицитного состояния с недостаточной функциональной активностью иммунитета.
  • Тяжелое течение кандидоза с локализацией грибковой инфекции на коже и слизистых оболочках различной локализации (структуры урогенитального тракта, влагалище у женщин, полые органы пищеварительной системы).
  • Отрубевидный лишай – характерное грибковое поражение кожи с мелкой сыпью и шелушением.

Также препарат используется для этиотропной терапии висцерального микоза, характеризующегося локализацией грибковой инфекции во внутренних органах.

Противопоказания к применению

Абсолютным медицинским противопоказанием к приему капсул Румикоз является индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, сопровождающаяся развитием патологических реакций, а также одновременный прием с некоторыми лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени с участием ферментативной системы CYP3A4 (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, симвастатин, хинидин, астемизол, мидазолам). С осторожностью препарат применяется при сопутствующей выраженной сердечной, печеночной или почечной недостаточности, а также у детей.

Способ применения и дозировка

Капсулы Румикоз предназначены для перорального применения. Их принимают внутрь целиком, не разжевывая, после чего запивают достаточным объемом воды. В зависимости от вида и локализации грибковой инфекции средняя терапевтическая дозировка колеблется от 100 мг (дерматомикозы) до 400 мг (системные микозы, тяжелое течение онихомикоза) в день в 2 приема. Длительность курса терапии также варьирует от 1-3 дней (вульвовагинальный кандидоз у женщин или молочница) до 1-го месяца при тяжелом течении дерматомикоза и онихомикозе. Иногда для достижения быстрого увеличения концентрации лекарственного средства и достижения терапевтического эффекта назначается пульс-терапия, которая подразумевает использование высокой дозировки (не менее 400 мг в сутки) в течение небольшого промежутка времени. В целом дозировку, режим и длительность приема капсул Румикоз врач определяет для каждого пациента индивидуально.

Побочные эффекты

Прием капсул Румикоз может приводить к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, диспепсия с ухудшением процесса пищеварения, боли в животе, запор, снижение аппетита, вздутие живота (метеоризм).
  • Печень и желчевыводящие пути – повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови, которое имеет обратимый характер и указывает на повреждение клеток печени. Очень редко на фоне приема препарата возможна выраженная недостаточность функциональной активности печени вплоть до летального исхода.
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, поражение периферических нервов (периферическая нейропатия).
  • Кожа и подкожная клетчатка – выпадение волос (алопеция), повышенная светочувствительность кожи.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, высыпания, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), редко развивается некротическое поражение кожи с гибелью ее клеток (синдром Стивенса-Джонсона).

Иногда на фоне приема капсул Румикоз возможно развитие застойной сердечной недостаточности, одышки с отеком легких, нарушение менструального цикла у женщин, окрашивание мочи в темный цвет. При появлении симптомов патологических реакций на препарат необходимость коррекции дозировки или его отмены врач определяет в индивидуальном порядке.

Особые указания

Перед назначением капсул Румикоз врач обязательно изучает инструкцию к препарату и обращает внимание на ряд особых указаний, которые включают:

  • Применение препарата у женщин репродуктивного (детородного) возраста требует обязательного применения контрацепции для исключения беременности во время курса терапии.
  • Итраконазол может оказывать негативное влияние на силу сокращения сердечной мышцы (миокард) и вызвать развитие сердечной недостаточности. Поэтому применение препарата не рекомендуется пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
  • В случае выявления почечной недостаточности у пациента требуется коррекция дозировки капсул Румикоз.
  • При пониженной кислотности желудка уменьшается биодоступность итраконазола, вследствие чего необходима адекватная коррекция дозировки.
  • В очень редких случаях прием капсул Румикоз может спровоцировать развитие выраженной недостаточности функциональной активности печени вплоть до летального исхода.
  • Возможность применения препарата для беременных женщин определяется лечащим врачом по жизненным показаниям.
  • Нейропатия, спровоцированная применением препарата, требует его отмены.
  • При сопутствующем врожденном или приобретенном иммунодефиците дозировку препарата обычно увеличивают.
  • Действующее вещество капсул Румикоз может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, о чем важно помнить в случае их параллельного применения.
  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга не было установлено.

В аптечной сети капсулы Румикоз отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

Передозировка

Данные о передозировке капсулами Румикоз на сегодняшний день отсутствуют. В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата возможно появление или усиление симптомов побочных эффектов. Лечение передозировки может быть только симптоматическим, так как специфический антидот отсутствует.

Румикоз аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для капсул Румикоз являются препараты Орунгамин, Итразол, Итраконазол, Ирунин.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Румикоз составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат важно хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Румикоз цена

Средняя цена капсул Румикоз в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке препарата:

  • 6 капсул – 393-434 рубля.
  • 15 капсул – 858-932 рубля.

Румикоз – пероральный противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Румикоза – капсулы: размер №0, с белым корпусом и крышечкой розово-коричневого цвета; содержимое – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета (по 6 или 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 1 или 3 упаковки).

Активное вещество: итраконазол – 100 мг в 1 капсуле.

Вспомогательные компоненты: полоксамер (лутрол), сахароза, гипромеллоза, крахмал пшеничный, железа оксид черный.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный, желтый закатный, хинолиновый желтый, азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Румикоз является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, имеющим искусственное происхождение и относящимся к производным триазола. Он тормозит выработку эргостерола – важной составляющей клеточной мембраны грибов.

Итраконазол проявляет фармакологическую активность по отношению к дрожжеподобным грибам и дрожжам (Candida spp., включая Candida krusei, Candida glabrata и Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp.), дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, а также другим плесневым и дрожжевым грибам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при применении препарата сразу же после еды. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется спустя 3-4 часа после приема.

Равновесная концентрация активного компонента Румикоза в плазме через 3-4 часа после приема лекарственного средства равна 2 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 2 раза в день), 1,1 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 1 раз в день) и 0,4 мкг/мл (при назначении дозировки 100 мг 1 раз в день). При длительной терапии равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99,8%. Оно хорошо проникает и распределяется по всем системам органов и тканям. Содержание итраконазола в костях, мышцах скелета, легких, желудке, печени, селезенке, почках в 2-3 раза превышает его содержание в плазме.

Итраконазол кумулируется в кератиновых тканях, особенно кожных покровах, в концентрациях, в 4 раза превышающих таковые в плазме, а скорость выведения определяется быстротой регенерации эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не определяются уже спустя 1 неделю после отмены Румикоза, однако в коже терапевтическая концентрация вещества сохраняется на протяжении 2–4 недель после завершения четырехнедельного курса лечения. В слизистой оболочке влагалища терапевтическая концентрация итраконазола остается стабильной на протяжении 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (суточная доза составляла 200 мг) и 3 дней после завершения однодневного курса лечения (дозировка составляла 200 мг 2 раза в день). Терапевтическая концентрация Румикоза в кератине ногтевых пластин обнаруживается через 1 неделю после начала терапии и сохраняется на протяжении 6 месяцев после прохождения трехмесячного курса лечения.

Итраконазол также выделяется с секретом потовых и сальных желез и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Один из них – гидрокси-итраконазол – обладает аналогичным с итраконазолом противогрибковым эффектом in vitro.

Итраконазол выводится из плазмы крови в два этапа. Конечный период полувыведения равен примерно 24–36 часам. От 3 до 18% принятой дозы выводится через кишечник, через почки выводится менее 0,03% дозы. Приблизительно 35% принятой дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой на протяжении 1 недели.

У больных с почечной недостаточностью либо нарушенным иммунитетом (нейтропения, СПИД, трансплантация органов) биодоступность итраконазола обычно несколько снижается. У пациентов с циррозом печени наблюдается снижение биодоступности данного вещества и увеличение периода его полувыведения.

Показания к применению

  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или плесневыми грибами и дрожжами;
  • кандидоз с поражением кожи или слизистых (включая вульвовагинальный кандидоз);
  • грибковый кератит;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, аспергиллез, паракокцидиоидомикоз, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), а также другие системные и тропические микозы.

Противопоказания

  • одновременное применение препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и способны увеличивать интервал QT (цизаприда, мизоластина, дофетилида, астемизола, хинидина, сертиндола, пимозида, терфенадина, левометадона), пероральных форм мидазолама и триазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (например, ловастатина, симвастатина), препаратов алкалоидов спорыньи (эрготамина, эргометрина, дигидроэрготамина, метилэргометрина);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам Румикоза.

С осторожностью:

  • хроническая почечная недостаточность;
  • заболевания печени и печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к другим азоловым противогрибковым средствам.

Беременным женщинам и детям Румикоз назначают только в исключительных случаях, после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Инструкция по применению Румикоза: способ и дозировка

Румикоз следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования при грибковых заболеваниях:

  • отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
  • грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
  • дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
  • оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.

В зависимости от динамики клинической картины заболевания врач может корректировать длительность лечения.

В связи с тем, что при нарушениях иммунитета (например, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нейтропении или синдроме приобретенного иммунодефицита) биодоступность итраконазола, получаемого перорально, может снижаться, этим категориям пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы в 2 раза.

Рекомендуемые режимы дозирования Румикоза при системных микозах:

  • кандидоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки курсом, в зависимости от течения заболевания, от 3 недель до 7 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • аспергиллез: по 2 капс. 1 раз/сутки в течение 2-5 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • споротрихоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 3-месячным курсом;
  • гистоплазмоз: по 2 капс. 1-2 раза/сутки в течение, как правило, 8 месяцев;
  • хромомикоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 6 месяцев;
  • бластомикоз: в зависимости от тяжести течения заболевания доза может варьироваться в пределах от 1 капс. 1 раз/сутки до 2 капс. 2 раза/сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • паракокцидиоидомикоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 6-месячным курсом;
  • криптококкоз (исключая менингит): по 2 капс. 1 раз/сутки, продолжительность терапии в зависимости от тяжести заболевания может варьироваться от 2 месяцев до 1 года;
  • криптококковый менингит: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 2-12 месяцев (в качестве поддерживающей терапии).

В зависимости от вида инфекции и особенностей течения заболевания врач может корректировать дозы.

При онихомикозе применяется одна из двух схем лечения:

  • пульс-терапия: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней, всего проводят 2 (при поражении ногтевых пластинок кистей рук) или 3 (при поражении ногтевых пластинок стоп) таких курса с интервалами 3 недели между курсами;
  • непрерывная терапия (при поражении ногтевых пластинок стоп без поражения или с поражением ногтевых пластинок кистей рук): по 2 капс. 1 раз в сутки 3-месячным курсом.

Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей.

Побочные действия

  • аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; редко – синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема);
  • дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, периферическая невропатия;
  • со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение активности печеночных ферментов, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, гепатит; в очень редких случаях – тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом;
  • прочие: окрашивание мочи в темный цвет, отечный синдром, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отек легких, застойная сердечная недостаточность, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Точная информация о случаях передозировки Румикоза отсутствует. При случайном приеме слишком высоких доз препарата рекомендованы поддерживающие меры: в течение первого часа прибегнуть к промыванию желудка и при необходимости принять активированный уголь. Использовать гемодиализ для выведения итраконазола из организма нецелесообразно. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с криптококкозом центральной нервной системы и иммунодефицитом Румикоз можно назначать только, когда препараты первой линии не могут применяться в данных случаях либо оказались неэффективны.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до первой менструации после его окончания.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом, в связи с чем повышает риск развития сердечной недостаточности. По этой причине больным с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе) Румикоз может быть назначен только в случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

При почечной недостаточности биодоступность итраконазола может снижаться, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

При одновременном применении антацидных препаратов Румикоз необходимо принимать минимум через 2 часа после них.

Больным с ахлоргидрией и пациентам, получающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, препарат рекомендуется принимать с кислыми напитками.

Известны очень редкие случаи развития тяжелых токсических поражений печени, в том числе с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Этот побочный эффект Румикоза наблюдался у людей с сопутствующими заболеваниями печени и лиц, проходящих курс лечения препаратами с гепатотоксическим действием. В связи с этим во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

В случае развития невропатии терапию Румикозом следует прекратить.

Негативное влияние препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отмечено не было.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Румикоз при беременности назначают только в случаях, когда существует острая угроза для состояния здоровья матери. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Пациентки с сохраненной репродуктивной функцией, принимающие Румикоз, должны применять надежные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии до начала следующего менструального цикла после его окончания.

При нарушениях функции почек

Поскольку у больных, страдающих почечной недостаточностью, биодоступность итраконазола несколько снижена, может потребоваться коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

По возможности не следует применять одновременно с итраконазолом блокаторы кальциевых каналов, поскольку они также могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который при применении данной комбинации может усиливаться.

Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (рифабутин, рифампицин, изониазид, карбамазепин) значительно снижают биодоступность итраконазола, существенно уменьшая его эффективность, поэтому такая комбинация является нежелательной.

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, эритромицин, кларитромицин, индинавир и ритонавир) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание итраконазола.

Итраконазол способен подавлять CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, вследствие чего возможно усиление или пролонгирование их эффектов, в том числе побочных. После отмены Румикоза концентрация итраконазола в плазме крови снижается постепенно, в зависимости от применяемой дозы и продолжительности терапии. Эти данные следует учитывать при необходимости проведения комбинированной терапии.

При одновременном назначении с Румикозом следующих препаратов следует следить за их концентрацией в плазме крови, действием и побочными эффектами:

  • противоопухолевые препараты (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил или дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • пероральные антикоагулянты;
  • иммунодепрессивные средства (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4;
  • другие лекарственные средства: мидазолам для внутривенного введения, репаглинид, альфентанил, карбамазепин, рифабутин, цилостазол, алпразолам, дигоксин, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, бротизолам.

Аналоги

Аналогами Румикоза являются: Флуконазол, Дифлазон, Микомакс, Проканазол, Виканд, Ирунин, Итраконазол, Итразол, Кандитрал, Орунгал, Орунгамин, Текназол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Румикозе

Согласно отзывам, Румикоз наиболее эффективен при лечении грибковых заболеваний при использовании его как элемента длительной комбинированной терапии. Случаи полного выздоровления после прохождения одного курса лечения крайне редки.

Многие пациенты, принимавшие препарат, отмечают хорошие результаты при лечении грибка ногтей, отрубевидного лишая, кандидоза и других заболеваний, вызванных грибками. Однако есть упоминания и о неприятных побочных действиях. Они весьма разнообразны, а наиболее тяжелые из них связаны с расстройствами функционирования печени. Поэтому при прохождении противогрибковой терапии Румикозом необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния больного. Недостатком является и довольно высокая стоимость препарата.

Цена на Румикоз в аптеках

Примерная цена на Румикоз в упаковке, содержащей 6 капсул, составляет 384–465 рублей, упаковка, содержащая 15 капсул, обойдется в 922–1113 рублей.