Рибавирин


Рибавирин – один из основных препаратов, применяемых для лечения хронического, а в некоторых случаях и острого гепатита С. Официальная инструкция по применению в общих чертах описывает его использование при разнообразных вирусных инфекциях. До недавнего времени средство назначали только в составе одной схемы: в комбинации со стандартными интерферонами либо пегинтерфероном (препаратом пролонгированного действия, который вводят раз в 7–10 дней).

  • Международное непатентованное наименование (МНН): Ribavirin.
  • Название вещества на латинском языке: Ribavirinum. 
  • Код АТХ: J05АВ04. Регистрационные номера присваиваются лекарственным препаратам, содержащим рибавирин, и указываются в РЛС (реестре зарегистрированных в России медикаментов).
  • Фармакотерапевтическая группа. Вещество относят к противовирусным средствам (по лечебному эффекту) и к синтетическим аналогам нуклеозидов (по химической структуре). 

В соответствии с современными методиками, терапия HCV-инфекция проводится без интерферона, только с применением препаратов прямого противовирусного действия. Но мнение гепатологов относительно исключения рибавирина из схем лечения гепатита С неоднозначно. Иногда назначение средства в сочетании с противовирусными препаратами прямого действия позволяют добиться быстрого вирусологического ответа. 

Производитель

В различных странах средство доступно под определенными торговыми названиями, которые обычно патентуются и могут использоваться только одной фармацевтической компанией. 

За рубежом производством лекарств, содержащих рибавирин, занимаются:

  • Meda Pharmaceuticals, Швейцария;
  • Shering-Plough, Бельгия;
  • Lupin, Индия;
  • Teva Pharmaceuticals, Израиль.

Производители в России:

  • ВероФарм;
  • Вертекс

    ;

  • Пранафарм;
  • Фармпроект;
  • Озон;
  • Вектор-Медика;
  • Северная Звезда;
  • Нижфарм и др.

Состав препаратов идентичен вне зависимости от производителя. Но по мнению специалистов, совпадение названия и дозировки действующего вещества не означает одинаковой терапевтической эффективности. Лечение гепатита С рибавирином протекает длительно, и менять средство одного производителя на другой препарат не рекомендуют.

Инструкция по применению

Курс лечения Рибавирином должен проводиться в обязательном порядке под контролем гепатолога и/или инфекциониста. Задача пациента – четко соблюдать все указания врача, вовремя сдавать все необходимые исследования и продолжать прием препарата до достижения клинического результата. Инструкция по применению должна быть внимательно изучена пациентом. Однако в некоторых случаях врач может поменять дозировку либо режим приема (особенно при сочетании с другими противовирусными средствами).

Лекарственная форма

Выпускается в виде:

  • капсул;
  • лиофилизата для разведения и получения перорального раствора;
  • таблеток;
  • концентрата (требует дальнейшего разведения для приготовления раствора для инъекций, уколы делают внутривенно).

Также препарат доступен в виде крема для наружного применения.

Описание и состав

Основное действующее вещество – рибавирин. Перечень вспомогательных ингредиентов может меняться и зависит от формы выпуска лекарственного средства.

Дозировка основного компонента составляет:

  • в капсулах – по 0,2 или 0,4 г рибавирина;
  • в таблетках – по 200 мг активного компонента;
  • в концентрате для приготовления инфузионного раствора – 0,1 г на мл;
  • в лиофилизате для разведения и дальнейшего перорального применения – 0,2 или 0,5 г в одном флаконе.

Концентрация действующего вещества в креме для наружного нанесения на эпидермальные покровы и слизистые составляет 7,5%. 

Фармакодинамика

По механизму действия является ингибитором обратной транскриптазы.

В соответствии с данными клинических исследований, вещество обладает противовирусной активностью в отношении:

  • возбудителя герпеса (Herpes Simplex);
  • поксвирусов;
  • возбудителя болезни Марека (поражает преимущественно домашних птиц, опасность для человека не установлена);
  • вирусов гриппа А и В, парагриппа;
  • вирус эпидемического паротита;
  • возбудителя болезни Ньюкастла;
  • реовирусов. 

Установлена и доказана эффективность рибавирина в отношении гепатита С (HCV). Препарат не проявляет должного лечебного действия при применении в режиме монотерапии. 

Механизм действия

Принцип влияния на процессы репликации вируса изучены в неполной мере. Предполагают, что лекарство уг

нет

ает выработку и активность рада ферментов, что приводит к необратимому ингибированию синтеза патогенных протеинов, необходимых для репликации РНК вируса. 

Рибавирин отличается селективной противовирусной активностью, не влияя на жизненный цикл «здоровых» клеточных структур. 

Механизм действия (как самостоятельного лекарства, так и в комбинации с другими препаратами) при гепатите С окончательно не установлен. Клинические исследования с участием пациентов с хронической формой HCV, в ходе которых назначали только рибавирин, продемонстрировали полное отсутствие клинического эффекта как на протяжении полугода или года терапии, так и в течение 6 месяцев после ее окончания.

Данные доклинического изучения безопасности

Проведено несколько клинических исследований, направленных на сравнение эффективности комбинированной схемы рибавирин + пролонгированный интерферон-α2b и монотерапии интерферонами. Лечение проводилось на протяжении года, затем пациенты находились под наблюдением 6 месяцев. В первом случае положительный результат отметили у 41% больных, во втором – устойчивый вирусологический ответ не превышал 14%. 

Из побочных реакций часто отмечали снижение уровня гемоглобина (больше чем у 30% пациентов). Нередко (в 20% случаев) регистрировали гемотоксические явления. Сочетание с препаратами прямого противовирусного действия обычно переносится легче, однако присутствие в схеме лечения интерферона может способствовать тяжелым побочным реакциям. 

Фармакоки

нет

ика

Фармакоки

нет

ический профиль капсул, таблеток и раствора для перорального применения практически идентичен.

Абсорбция

Происходит быстро, для достижения максимальной концентрации требуется порядка полутора часов. Биодоступность при пероральном приеме не превышает 65% (до 100% при парентеральном применении). Объем распределения около 2019 л. Не связывается с протеинами плазмы. 

Распределение

Распределение рибавирина осуществляется при помощи универсального механизма межклеточных транспортных систем. Поэтому вещество обнаруживается практически во всех тканях и органах. В большом количестве средство находится в плазме, отделяемом респираторного тракта, красных кровяных тельцах. Устойчивые концентрации достигаются к концу первой недели применения и сохраняются на протяжении 10–14 дней после окончания терапии. 

Биотрансформация

Известно о двух путях метаболических трансформаций рибавирина. Это реакции обратного фосфорилирования и гидролиз до неактивного соединения в трикарбоксиловую кислоту. 

Экскреция

При длительном применении накапливается в плазме в дозах, существенно превышающих единичную. Средняя концентрация вещества составляет порядка 2019 нг/мл. Период полувыведения около 298 часов (около 2 часов при пероральном введении). Выводится в первоначальной форме и в виде продуктов метаболизма через почки. 

Фармакоки

нет

ические особенности

С учетом путей экскреции, пациентам с выраженными нарушениями функции почек средство назначают с осторожностью.

О действующем веществе

Химическое наименование – 1-β-D-Рибуфуранозил-1H-1,2,4-триазол-3-карбоксамид. Структурная эмпирическая формула С8Н12N4О5. По внешнему виду представляет собой белый (допускается наличие желтого оттенка) порошок. Молекулярная масса 244,21. 

Показания к применению

Основным показанием к назначению препаратов на основе рибавирина является хронический гепатит С. Применяется средство только в составе комбинированной терапии. Внутривенное введение показано при геморрагической лихорадке, наружное – при герпетических поражениях кожи и слизистых (включая опоясывающий лишай). 

Противопоказания

Перечень основных противопоказаний к приему (в любой схеме терапии) включает следующие заболевания, состояния и синдромы:

  • кардиоваскулярные расстройства тяжелой степени, в том числе период реабилитации после инфаркта, инсульта;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • цирроз печени в фазе декомпенсации;
  • аутоиммунные патологии;
  • восстановление после химиотерапии;
  • эндокринные расстройства, связанные с нарушениями функции щитовидной железы (не поддающиеся медикаментозной коррекции);
  • нарушения системы кроветворения и свертывания;
  • анемии вне зависимости от этиологии и патогенеза;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • депрессивные расстройства (особенно, при суицидальных наклонностях).

С осторожностью рибавирин прописывают пациентам старше 65–70 лет. Средство обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектом, выделяется с грудным молоком. Поэтому перед назначением делают тест на беременность. Лактация противопоказана.

Способ применения и дозировка

Дозы рибавирина (при парентеральном и пероральном приеме) зависят от заболевания, при котором назначен препарат, и от возраста человека. При лечении геморрагической лихорадки терапию проводят по весу: начинают с 33 мкг/кг, затем количество постепенно снижают до 8 мкг/кг. Вводят с интервалом в 6 часов.

Средство применяют только в сочетании со стандартными интерферонами или Пегинтроном (либо другими ИФН пролонгированного действия). 

Дозировка рибавирина при других патологиях, включая гепатит С колеблется в пределах 0,8–1,2 г в сутки, которую делят на два приема с интервалом в 12 часов. Продолжительность применения зависит от разновидности вирусного заболевания. При 3 генотипе курс терапии составляет 12 недель. Такого же подхода требует 5, 6 и 2 генотип инфекции. При 1 и 4 типах HCV рибавирин в комбинации с ИФН принимают на протяжении 48 недель.

Схема лечения при гепатите С

При терапии HCV-инфекции назначение средства осуществляется в соответствии с установленными протоколами, эффективность которых доказана в ходе практического опыта и клинических исследований.

Распространены такие режимы применения лекарства:

  • в сочетании со стандартными ИФН: 1,0 или 1,2 г в сутки у пациентов весом до и выше 75 кг соответственно;
  • в комбинации с ПЕГ-ИФН: по 400 мг дважды в день при массе тела менее 65 кг, 400 + 600 мг в сутки при весе 66–84 кг и по 600 мг 2 раза в день при весе 85 кг и более (по такой схеме применяют Альгерон и Рибавирин при 3 генотипе). 

Безинтерфероновые протоколы

В настоящее время доктора часто отказываются от назначения ИФН из-за сильно выраженной побочки и тяжелых последствий терапии. Обычно прописывают два препарата прямого противовирусного действия совместно с рибавирином. Например, схема лечения софосбувир и рибавирин дополнительно может включать ледипасвир, велпатасвир, даклатасвир.

Препарат назначают в стандартной дозе на 12 недель. Но при циррозе печени (компенсированном) либо сопутствующих заболеваниях курс может быть продлен до 24 недель. Окончательно, как принимать софосбувир, даклатасвир и рибавирин (либо другие комбинации противовирусных средств), индивидуально для каждого пациента решает врач.

Протокол лечения Дозировка Рибавирина и других медикаментов
Интерфероновая схема

ПЕГ-ИФН α2а или α2b – по 180 мг в неделю или 1,5 мкг/кг в неделю соответственно.

Рибавирин: по 15 мг/кг в сутки, при отсутствии отягчающих факторов (цирроза, фиброза и т.д.) и 2–3 генотипе HCV возможен прием в фиксированной дозе по 0,4 г дважды в сутки (возможна коррекция дозировки).

Велпатасвир и рибавирин + софосбувир велпатасвир и софосбувир принимают по 0,04 и 0,4 г соответственно (либо 1 таблетка Velpanat). Рибавирин в дозе 0,8–1,2 г в сутки.
Другие протоколы применения препарата софосбувир вместе с рибавирином Софосбувир принимают по 0,4 г. Возможные комбинации ледипасвир по 0,09 г либо даклатасвир по 0,06 г + рибавирин в суточной дозе 0,8 – 1,2 г.

Побочные эффекты

При приеме в комбинации с другими медикаментами возможны следующие побочные действия:

Системные осложнения

Частые ОРВИ, респираторные проявления (насморк, фарингиты и другие симптомы простуды), острые отиты

Ухудшение аппетита, повышение уровня глюкозы, слабость

Побочные эффекты со стороны системы кроветворения Анемия, снижение уровня форменных элементов крови
Иммунная система Симптомы гиперчувствительности, ревматоидные поражения
Эндокринная система Изменение уровня гормонов щитовидной железы
Нервная система Психоэмоциональные расстройства, головная боль, нарушения концентрации внимания, головокружение, бессонница, расстройства остроты зрения, онемение конечностей (пациенты описывают ощущения словами «отходят ноги»)
Кардиоваскулярные расстройства Колебания артериального давления
Респираторный тракт К симптомам простудных заболеваний добавляется одышка, кашель
Пищеварительный тракт Тошнота, рвота, расстройства стула, боли в животе, стоматит, повышение уровня

билирубин

а

Эпидермальный покров Сыпь, зуд, выпадение волос
Опорно-двигательный аппарат Боли в мышцах и суставах
Мочеполовая система Нарушения менструального цикла, половая дисфункция

Взаимодействие

Доказана фармакологическая совместимость рибавирина с ИФН и противовирусными препаратами. С осторожностью средство назначают с антиретровирусными медикаментами, антацидами и адсорбентами.

Совместимость с алкоголем

Одновременный прием рибавирина  и алкоголя строго запрещен. Совместимость со спиртным влияет на фармакоки

нет

ику лекарства. Алкоголь категорически противопоказан при гепатите С.

Особые указания и меры предосторожности

На протяжении приема и в течение 7–9 месяцев после лечения нужно строго соблюдать меры контрацепции. 

Каждые 2 недели выполняют клиническое исследование крови, если нужно, снижают дозу средства до половины от начальной.

Необходимость, почему рибавирин надо пить во время еды, объясняется снижением риска тошноты и рвоты.

Рекомендуют избегать деятельности, связанной с концентрацией внимания.

Передозировка

Возможно усиление интенсивности побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок хранения

Срок хранения составляет 3 года.

Прекращение терапии

Возможно по усмотрению врача на основании данных анализов. 

Лекарства на основе рибавирина

В аптечной сети рибавирин можно купить под такими наименованиями:

  • Виразол;
  • Ребетол;
  • Рибавин;
  • Триворин.

Доступны и российские аналоги:

  • Веро-Рибавирин;
  • Девирс;
  • Рибамидил;
  • Рибапег и др.

На форумах часто создаются темы, что лучше, Ребетол или Рибавирин. Те, кто лечился от гепатита С, не могут назвать лучший препарат. По мнению гепатологов, предпочтительнее принимать препараты зарубежного производства, возможно в сочетании с индийскими противовирусными средствами. Отечественные аналоги не менее эффективны, но чаще вызывают побочные реакции. 

Цена и где купить

Лекарства есть в способной продаже в аптеке, поэтому проблемы, где купить средство в России,

нет

. Цена в Москве и Санкт-Петербурге может быть несколько выше, чем стоимость медикамента в других городах. Сэкономить можно при предварительном заказе через интер

нет

Уточнить, сколько стоит конкретный препарат, есть ли средство в наличии и узнать условия доставки можно по телефону. В аптеках Москвы и Спб цена рибавирина 200 мг составляет около 2019 рублей. Купить таблетки 400 мг можно по аналогичной стоимости. Зарубежные препараты следует заказывать только в надежных интер

нет

-аптеках.

Отзывы врачей

Нефедов Игорь Павлович, гепатолог. Сейчас лечение интерфероном и рибавирином отошло на второй план. Я чаще применяю другие схемы. Их результативность подтверждают отзывы моих коллег врачей и данные клинических исследований. Назначаю медикамент совместно с противовирусными препаратами при хроническом течении HCV и наличии осложнений.

Отзывы пациентов, прошедших лечение

Инга, 42 года

После анализов мне назначили Альгерон и рибавирин при 3 генотипе. Я сомневалась, читала отзывы других пациентов, уже прошедших лечение. В итоге терапия закончилась, ПЦР показала отрицательный результат. Побочные реакции были, но незначительного характера.

Результаты клинических испытаний 

До 2019 года рибавирин могли назначить только в комбинации с ПЕГ-ИФН. Эффективность такой терапии отмечали у 40–50% пациентов с HCV 1 генотипа и в 80–90% случаев при 2 и 3 генотипе. Частота выраженных побочных эффектов достигала 30%. Замена интерферонов на противовирусные препараты последнего поколения продемонстрировала положительный результат почти у 100% больных. Нужен ли рибавирин в дополнение к софосбувиру или другим противовирусным препаратам, решает врач. Однако при добавлении лекарства в терапевтическую схему увеличивается не только эффективность, но риск нежелательных реакций.

Условия продажи в аптеках 

Рибавирин отпускают при наличии рецепта на латинском языке (по-латыни указывают наименование действующего вещества).

📜 Инструкция по применению Рибавирин-СЗ

💊 Состав препарата Рибавирин-СЗ

✅ Применение препарата Рибавирин-СЗ

📅 Условия хранения Рибавирин-СЗ

⏳ Срок годности Рибавирин-СЗ

Описание лекарственного препарата
Рибавирин-СЗ
(Ribavirin-SZ)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2018.10.18

Лекарственная форма

Рибавирин-СЗ

Капс. 200 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛСР-006932/10
от 21.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибавирин-СЗ

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 96 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
30 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт
. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов.

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Эти метаболиты, особенно рибавиринтрифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозинмонофосфат-дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозинтрифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: вирусы Нerpes simplex, поксовирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, вирус коровьей оспы. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, онкогенные РНК-вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакоки

нет

ика

Всасывание

При приеме внутрь рибавирин быстро всасывается из ЖКТ. При этом его биодоступность составляет более 45%. Время достижения Cmax в плазме — от 1 до 1.5 ч. Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови. Средняя величина Сmax в плазме около 5 мкмоль/л в конце 1 недели применения в дозе 200 мг каждые 8 ч и около 11 мкмоль/л в конце 1 недели применения в дозе 400 мг каждые 8 ч. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакоки

нет

ика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).

Распределение

Рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой оболочки дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавиринтрифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3.7 ч. Vd — 647-802 л. При курсовом применении рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC) при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные моно-, ди- и трифосфатные метаболиты , которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение

Рибавирин выводится из организма медленно. Т1/2 после однократного приема в дозе 200 мг составляет от 1 до 2 ч — из плазмы и до 40 дней — из эритроцитов. После прекращения курсового применения Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма почками, только около 10% выводится через кишечник. В неизмененном виде около 7% рибавирина выводится за 24 ч и около 10% — за 48 ч.

Фармакоки

нет

ика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью AUC и Сmах рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса.

У пациентов с печеночной недостаточностью (класс А, В и С по шкале Чайлд-Пью) фармакоки

нет

ика рибавирина не меняется.

Показания препарата
Рибавирин-СЗ

Хронический вирусный гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b):

  • у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
  • при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
  • у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вместе с приемом пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая и запивая водой.

Рекомендуемая доза — по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером).

Одновременно назначают интерферон альфа-2b — п/к по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2b — п/к 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела пациента до 75 кг доза рибавирина составляет 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела пациента меньше 65 кг доза рибавирина составляет 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером), при массе тела

65-85 кг

— 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером), более 85 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером).

Длительность лечения — 24 — 48 недель; при этом для ранее не лечившихся пациентов — не менее 24 недель, у пациентов с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У пациентов, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес-1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны органа зрения: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, остановка сердца.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипер

билирубин

емия.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: общая слабость, недомогание, астения, выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия, приливы.

Противопоказания к применению

  • хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.;
  • инфаркт миокарда;
  • почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
  • печеночная недостаточность;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • тяжелая анемия;
  • аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
  • не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
  • тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза); хронической обструктивной болезни легких; тромбоэмболии легочной артерии; хронической сердечной недостаточности; заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе); нарушениях свертываемости крови; тромбофлебите; миелодепрессии; гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии, серповидно-клеточной анемии); депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе); женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, аутоиммунном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Следует учитывать тератогенность препарата. Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед., и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг/сут, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не являются основанием для прерывания лечения.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пациентов пожилого возраста, перед применением препарата необходимо провести исследование функции почек, в частности КК.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности побочного действия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, что не имеет клинического значения).

При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b — синергизм действия.

Применение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.

Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития лактацидоза.

Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).

Условия хранения препарата
Рибавирин-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата
Рибавирин-СЗ

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)

111524 Москва
ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47
Тел./факс: (495) 137-80-22
E-mail: [email protected]
http://www.ns03.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Рибавирин – препарат выраженного противовирусного действия, широкого спектра активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов; синтетический аналог нуклеозидов.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки: плоскоцилиндрические с фаской и риской, от белого до желтовато-белого цвета (по 10 или 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 контурных упаковок в картонной пачке; по 100 или 200 шт. в банках полимерных, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок в картонной пачке; по 50 шт. в банках полимерных, 1,2, 5, 10, 20, 30 или 50 банок в картонной пачке; для стационаров – от 2019 до 50 000 таблеток в упаковке);
  • Капсулы: № 0, крышечка и корпус кремового цвета; содержимое – порошок либо смесь гранул и порошка от белого до желтовато-белого цвета; уплотнение содержимого по форме капсулы допустимо, при надавливании образование распадается (по 5 или 6 шт. в блистерах, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. в контейнерах полимерных, 1, 5, 10, 20 контейнеров в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 или 800 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. во флаконах, 1, 5, 10 или 20 флаконов в картонной пачке; по 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 шт. в контейнерах полимерных, 1, 5, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, повидон.

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат (молочный сахар), магния стеарат;
  • Корпус и крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рибавирин после приема внутрь легко проникает в клетки, пораженные вирусом, и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин три-, ди- и монофосфат – метаболиты, которые обладают выраженным противовирусным эффектом (особенно рибавирин трифосфат).

Механизм действия препарата установлен не до конца, но точно известно, что он подавляет ИМФ-дегидрогеназу (инозин монофосфат дегидрогеназу), вследствие чего значительно снижается уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что сопровождается ингибированием синтеза вирусной РНК и вируса специфических белков. Рибавирин подавляет репликацию новых вирусов, благодаря чему снижается вирусная нагрузка. Синтез РНК препарат ингибирует селективно, т. е. не подавляет его в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих РНК и ДНК вирусов. Наиболее чувствительными к его действию являются ДНК вирусы virus of Marek’s illness, Simplex herpes virus и poks-virus, РНК вирусы RNA tumoral viruses, reoviruses, paramyxovirus (Nucasl’s illness, epidemic parotitis, parainfluenza), influenza А и В.

Нечувствительными к действию препарата являются ДНК вирусы Varicella Zoster, cow smallpox и pseudorabies, РНК вирусы Semlicy Forest, rhinovirus и enteroviruses.

Рибавирин обладает активностью в отношении вируса гепатита C, но механизм его действия не выяснен полностью. Предположительно, рибавирин трифосфат, накапливающийся по мере фосфорилирования, конкурентно ингибирует образование гуанозин трифосфата, чем снижает синтез вирусных РНК. Также считается, что механизм действия рибавирина и альфа интерферона против вируса гепатита C объясняется усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакоки

нет

ика

После приема внутрь рибавирин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологическая доступность составляет > 45%. Вещество распределяется в плазме, эритроцитах и секрете слизистой дыхательных путей. Метаболит рибавирин трифосфат в большом количестве накапливается в эритроцитах, к 4-му дню приема препарата достигает плато и сохраняется в течение нескольких недель.

Объем распределения составляет примерно 647–802 л. Период полураспределения – 3,7 ч. С белками плазмы связывается незначительно.

При приеме препарата курсом рибавирин в больших количествах накапливается в плазме. Соотношение показателей его биологической доступности (площади под кривой «концентрация – время», или AUC) при повторном и однократном приеме равно 6. При длительном приеме препарата более 67% концентрации может быть обнаружено в цереброспинальной жидкости.

Максимальной концентрации в плазме (Cmax) достигает в течение 1–1,5 ч. Время достижения терапевтической плазменной концентрации зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной плазменной концентрации составляет ~ 5 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 200 мг каждые 8 часов, ~ 11 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Рибавирин метаболизируется в печени путем фосфорилирования с образованием активных метаболитов рибавирин ди-, моно- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Препарат медленно выводится из организма. После однократного приема 200 мг рибавирина период полувыведения (Т½) из плазмы составляет 1–2 ч, из эритроцитов – до 40 дней. После окончания курса терапии Т½ – примерно 300 ч.

Рибавирин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, с калом – порядка 10%. За первые сутки в неизмененном виде выводится около 7%, за двое суток – около 10%.

У пациентов с почечной недостаточностью из-за снижения истинного клиренса увеличиваются Cmax и AUC. При печеночной недостаточности (классы A, B и C по классификации Чайлд – Пью) фармакоки

нет

ические параметры рибавирина не меняются.

В случае приема препарата с пищей, содержащей жиры, Cmax и AUC рибавирина увеличиваются на 70%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Рибавирин показан к применению при хроническом гепатите C (ХГС) в следующих случаях:

  • Комплексная терапия с пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b у пациентов, ранее не лечившихся этими препаратами;
  • Обострение заболевания вследствие курса монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b;
  • Невосприимчивость пациентов к монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
  • Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб-III степени;
  • Инфаркт миокарда;
  • Тяжелая анемия;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунный гепатит);
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся лечению;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский и юношеский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность.

Относительные (Рибавирин следует принимать с осторожностью):

  • Декомпенсированный сахарный диабет, в т.ч. сопровождающийся приступами кетоацидоза;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • ХСН I-IIa степени;
  • Болезни щитовидной железы, включая тиреотоксикоз;
  • Нарушения свертываемости крови, миелодепрессия, тромбофлебит, гемоглобинопатия (включая талассемию и серповидно-клеточную анемию);
  • Депрессия, склонность к суициду (данные в анамнезе включительно);
  • ВИЧ-инфекция (повышен риск развития молочнокислого ацидоза на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии);
  • Репродуктивный возраст у женщин, т.к. нежелательно наступление беременности;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Рибавирина: способ и дозировка

Таблетки и капсулы Рибавирин принимают внутрь, запивая водой, не разжевывая, одновременно с приемом пищи.

Рекомендуемый режим дозирования: 800-

1200 мг

в сутки, разделенные на 2 приема (утро и вечер), в комплексе с интерфероном альфа-2b – по 3 млн МЕ подкожно 3 раза в неделю или пэгинтерфероном альфа 2b – по 1,5 мкг/кг подкожно 1 раз в неделю.

Суточная доза рибавирина

в комбинации с интерфероном альфа-2b, в зависимости от массы тела пациента:

  • <75 кг –

    1000 мг

    (400 мг утром и 600 мг вечером);

  • ≥75 кг –

    1200 мг

    (600 мг утром и 600 мг вечером).

Суточная доза рибавирина

в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b, в зависимости от массы тела пациента:

  • <65 кг

    – 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером);

  • 65-85 кг

    1000 мг

    (400 мг утром и 600 мг вечером);

  • ≥85 кг –

    1200 мг

    (600 мг утром и 600 мг вечером).

Продолжительность курса терапии у различных категорий пациентов:

  • Ранее не лечившиеся – 24 недели и более;
  • С вирусом гепатита С генотипа 1 – 48 недель;
  • Невосприимчивые к монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, а также в случае рецидива – от полугода до года, в зависимости от клинического течения заболевания и реакции на проводимое лечение.

Побочные действия

  • Нервная система: головокружение, головная боль, недомогание, общая слабость, бессонница, депрессия, астения, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, агрессивное поведение, возбуждение, спутанность сознания; редко – суицидальные наклонности, тремор, повышение тонуса гладких мышц, парестезии, гипестезия, гиперестезия, обморок;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение либо снижение артериального давления, брадикардия, сердцебиение, тахикардия, остановка сердца;
  • Органы кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения; крайне редко – апластическая анемия;
  • Дыхательная система: фарингит, одышка, кашель, бронхит, синусит, ринит, средний отит;
  • Пищеварительная система: извращение вкуса, снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, кровотечение из десен, глоссит, гипер

    билирубин

    емия;

  • Органы чувств: поражение слезной железы, нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах, нарушение/потеря слуха;
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
  • Мочеполовая система: меноррагия, дисменорея, аменорея, снижение либидо, простатит;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: «приливы»;
  • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, крапивница, эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипертермия, анафилаксия, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие реакции: алопеция, нарушение структуры волос, выпадение волос, сухость кожи, гипотиреоз, потливость, жажда, боль в грудной клетке, микозы, вирусные инфекции (включая герпес), гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов. Следует отменить прием Рибавирина и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Требуется учитывать тератогенность рибавирина: мужчинам и женщинам репродуктивного возраста в период терапии препаратом и на протяжении 7 месяцев после окончания лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

Рекомендуется проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно следующие лабораторные исследования: клинический анализ крови с подсчетом числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, определение функциональных проб печени, электролитов, концентрации креатинина.

Острое проявление реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, анафилаксия) требует немедленной отмены препарата. При этом транзиторные высыпания не могут служить основанием для прерывания терапии.

Максимальное снижение содержания в крови гемоглобина в ходе терапии рибавирином преимущественно отмечается спустя 4-8 недель от начала курса. Если показатель гемоглобина <110 г/л, дозу рибавирина следует временно уменьшить на 400 мг в день; гемоглобин <100 г/л – дозу следует сократить до 50% от исходной; гемоглобин ≤85 г/л, и сохраняется непереносимость рибавирина после коррекции дозы – прием препарата следует прекратить.

До начала лечения гепатита C проводится оценка необходимости гистологического подтверждения диагноза (терапия вируса генотипа 2 или 3 не требует предварительной биопсии печени).

Во время терапии рибавирином пациентам, испытывающим сонливость, усталость, дезориентацию, рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью принимать данное противовирусное средство противопоказано.

Применение в детском возрасте

Рибавирин противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Запрещено назначать препарат пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью, если клиренс креатинина меньше 50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещен к приему пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, аутоиммунным гепатитом, декомпенсированным циррозом печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам в период лечения следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

  • Вещества/препараты, содержащие ионы солей алюминия и магния, симетикон – снижают биодоступность рибавирина, уменьшая AUC на 14%, но это снижение клинически незначимо;
  • Интерферон альфа-2b или пэгинтерферон альфа-2b – оказывают синергетическое действие;
  • Зидовудин и/или ставудин – снижается их фосфорилирование, это может привести к ВИЧ-виремии, а также потребовать изменения схемы терапии;
  • Фосфорилированные метаболиты пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозин, абакавир) – рибавирин увеличивает их концентрацию, вследствие чего возрастает риск развития молочнокислого ацидоза;
  • Цитохром Р450 – не оказывает влияния на ферментативную активность печени;
  • Пища с высоким содержанием жиров – повышает биодоступность рибавирина (Сmах и AUC возрастают на 70%).

Аналоги

Аналогами Рибавирина являются: Ребетол, Триворин, Арвирон, Рибавин, Виразол, Рибавирин-ЛИПИНТ, Рибавирин-ФПО, Рибапег, Веро-Рибавирин, Девирс, Рибамидил, Рибавирин Медуна.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • Таблетки – 4 года;
  • Капсулы – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рибавирине

В целом отзывы о Рибавирине положительные. Пациенты отмечают его высокое противовирусное действие в отношении вируса гепатита C.

Встречаются отдельные мнения, что в качестве монотерапии Рибавирин малоэффективен, и для получения терапевтического эффекта нужно проходить комбинированное лечение с применением интерферона.

Многие пациенты жалуются на развитие различных побочных эффектов, в основном они были выражены умеренно, а потому не потребовали отмены препарата.

Цена на Рибавирин в аптеках

В зависимости от производителя препарата цены на Рибавирин могут варьировать в широком диапазоне. Стоимость капсул по 200 мг колеблется в пределах 119–286 рублей за 30 шт. и 150–300 рублей – за 60 шт. Приобрести таблетки по 200 мг можно примерно за 145–279 рублей за упаковку из 20 шт., за 450–650 рублей – за упаковку из 60 шт.

Во время атаки вирусами человеческого организма происходит нарушение работы всех органов и систем. Лекарство Рибавирин служит помощником в борьбе за здоровье, быстро предотвращая рост и жизнедеятельность вирусных микроорганизмов и укрепляя иммунитет. Препарат обладает высокой эффективностью по отношению к многим вирусам. Ознакомьтесь с его инструкцией по применению.

Инструкция по применению Рибавирин

Препарат Рибавирин является синтетическим лекарственным средством с выраженным противовирусным действием. Его активное вещество Ribavirin быстро проникает в клетки организма, которые поразил вирус, блокирует выработку вирусных нуклеиновых кислот и подавляет размножение возбудителя болезни. Отмечается высокая скорость действия медикамента и эффективность работы.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство представлено таблетками, капсулами, лиофилизатом и кремом для наружного применения. Их описание и состав:

Таблетки

Капсулы

Лиофилизат

Крем Девирс

Описание

Бело-желтоватые таблетки

Желтые твердые капсулы с бело-желтым порошком внутри

Порошок белого цвета

Белый однородный крем

Концентрация активного вещества, г

0,2 на 1 шт.

0,1 или 0,2 на шт.

0,5 на упаковку

7,5 на 100 г

Вспомогательные компоненты состава

Лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал, водорастворимая метилцеллюлоза

Желтый оксид железа, лактоза, диоксид титана, кукурузный крахмал, желатин, повидон, стеарат кальция, коллоидный диоксид кремния, гидрофосфат натрия

нет

Вода, моностеарат глицерила, метил- и пропилпарагидроксибензоат, цетостеариловый эфир макрогола, жидкий парафин, цетостеариловый спирт

Упаковка

10, 20 или 50 шт. в упаковке

Блистеры по 20, 30, 42, 60 или 100 шт.

Ампулы по 1 или 3 мл, по 1,5 или 10 ампул в упаковке; флаконы по 6 шт. в пачке с инструкцией

Тубы 5, 15 или 30 г

Фармакодинамика и фармакоки

нет

ика

Противовирусный препарат на основе рибавирина быстро проникает в инфицированные вирусами клетки, внутри фосфорилируется с образованием метаболитов. Они являются ингибиторами вирусных ферментов и РНК-полимеразы гриппа. Метаболиты подавляют синтез вирусных РНК и белка, не дают образовываться новым возбудителям и снижают вирусную нагрузку. Активность препарата проявляется по отношению к вирусам:

  • респираторно-синцитиального;
  • простого герпеса;
  • аденовируса;
  • цитомегаловируса;
  • гриппа, оспы, болезни Марека;
  • парагриппа, эпидемического паротита (свинки), лихорадки Ласса;
  • онкогенных.

Препарат не используется для лечения от энтеро- и риновирусов, энцефалита леса Семлики. Попадая внутрь, лекарство быстро всасывается в пищеварительном тракте, проникает в эритроциты и секрет желез слизистой оболочки органов дыхания. При длительном применении медикамента он обнаруживается в спинномозговой жидкости. Активное вещество достигает максимума концентрации через 1,5 часа, выводится с мочой в течение 300 часов.

Показания к применению

Пероральные формы Рибавирина применяются для лечения хронического гепатита С в комбинации с интерфероном, парентеральные – в терапии геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Для наружного использования крема имеются показания:

  • инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса, различной локализации, включая область гениталий;
  • опоясывающий герпес (комплексное лечение).

Способ применения и дозировка

Таблетки и капсулы принимаются внутрь во время еды (если употреблять их вместе с жирной пищей, повышает биодоступность). Их нужно проглатывать целиком, запивая водой. Внутривенное введение растворенного лиофилизата проводится только в условиях стационара. Крем наносится на вымытые сухие поврежденные участки кожи тонким ровным слоем до 1 мм толщиной пять раз/сутки до устранения проявлений герпеса. Его можно слегка втирать, но нельзя наносить на кожу вокруг глаз.

При гриппе дозировка составляет по 0,2 г 3-4 раза/день курсом 3-5 суток, при других вирусных инфекциях – по 200 мг 3-4 раза/сутки курсом 1-2 недели. Врач может назначить ударные дозы лекарства в первый день болезни – до 1,5 г. Для лечения гепатита С прописывают 1-1,2 г в три приема в комбинации с интерферонами (утром и вечером) курсом 24-48 недель или 12 месяцев при высокой вирусной нагрузке.

При беременности

Во время лечения Рибавирином наступление беременности нежелательно, женщинам детородного возраста следует тщательно предохраняться. Врачи отмечают тератогенность активного вещества препарата – это значит, что оно отрицательно влияет на плод, вызывая пороки развития. Во время беременности прием таблеток и капсул также запрещен – из-за проникновения действующего компонента в молоко и возможного негативного действия на младенца.

В детском возрасте

Средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет, но его допустимо применять в виде ингаляций грудничкам и малышам только в условиях стационара. Ингаляционный метод использования препарата оправдан при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в первые три дня болезни. Ингаляции проводят 12-18 часов/сутки курсом 3-7 дней в дозировке 10 мг/кг веса/день.

Для приготовления раствора для ингаляций к 6 г лиофилизированного концентрата порошка добавляют 100 мл воды для инъекций, наливают полученный раствор в резервуар распылителя специального аппарата. Объем доводят стерильной водой до объема 300 мл, подают в кислородную палатку или при помощи кислородной маски. На 1 мл приготовленного раствора приходится 20 мг активного вещества.

Лекарственное взаимодействие

Из-за медленного выведения активного вещества из организма, нельзя сочетать запрещенные препараты с рассматриваемым медикаментом в течение двух месяцев после окончания лечения. Одновременное применение интерферонов повышает терапевтическую эффективность лекарственного средства, а ацетилсалициловая кислота, Ставудин и Зидовудин взаимно ослабляют результат работы препарата.

Побочные действия Рибавирина

Во время лечения препаратом пациенты часто отмечают проявления побочных эффектов. К ним относятся:

  • головная боль, слабость, недомогание, головокружение, бессонница, астенический синдром, депрессия, раздражительность, беспокойство, нервозность, агрессия, спутанность сознания;
  • тремор, гиперестезия, парестезия, обморок;
  • брадикардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, остановка сердца;
  • анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
  • диспноэ, апноэ, кашель, одышка, фарингит, бронхит, отит, ринит, синусит;
  • сухость во рту, кровотечение из десен, понижение аппетита, боли в животе, тошнота, диарея, рвота, нарушения вкуса, стоматит, метеоризм, глоссит, панкреатит, запор;
  • конъюнктивит, нарушение зрения и слуха;
  • артралгия, миалгия, асистолия, ателектаз, лимфаденопатия, нарушения мочеполового выведения;
  • снижение либидо, простатит, аменорея, дисменорея, меноррагия;
  • аллергические реакции, сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, эритема, озноб, гипер

    билирубин

    емия;

  • гипергидроз, гиповентиляция;
  • инфекция грибка;
  • гипотиреоз, боли в груди, жажда, потливость, гиперемия или отечность глаз.

Противопоказания

Выделяют ряд категорий пациентов, которым запрещено принимать препарат. Противопоказаниями к приему становятся:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда;
  • почечная, печеночная недостаточность (малый клиренс креатинина);
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунный гепатит;
  • депрессия с суицидальными наклонностями;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава.

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускается по рецепту, хранится в темном месте при температуре до 20 градусов в течение двух лет с даты изготовления.

Аналоги

Прямым аналогом препарата является Ребетол – он содержит то же активное вещество и выполняет то же терапевтическое действие. Синонимами медикамента служат:

  • Арвирон – противовирусные капсулы с тем же действующим компонентом;
  • Триворин – капсулы 200 и 400 мг того же вещества, эффективны против гепатита С;
  • Вирориб – противовирусный препарат прямого действия;
  • Виразол – медикамент в виде ампульного раствора;
  • Рибамидил – таблетки против вирусов;
  • Рибапег – таблетки и капсулы.

Цена Рибавирина

Стоимость Рибавирина зависит от формата выпуска лекарства, объема упаковки и уровня торговой наценки сети. Примерные цены на препарат по Москве составят:

Тип средства

Производитель

Интер

нет

-цена в рублях

Аптечная стоимость в рублях

Таблетки 200 мг 30 шт.

Канон

206

210

Капсулы 200 мг 30 шт.

210

220

Капсулы 200 мг 60 шт.

426

440

Таблетки 200 мг 60 шт.

590

620

Капсулы 200 мг 60 шт.

Вертекс

664

680

Капсулы 200 мг 30 шт.

275

290

Капсулы 200 мг 120 шт.

Северная звезда

458

470

Капсулы 200 мг 60 шт.

191

204

Отзывы

Вера, 28 лет
У мужа обнаружился гепатит С. Это серьезная болезнь, наносящая большой урон по организму, поэтому пришлось проходить длительное лечение. Он принимал интерфероны для подъема иммунитета, а для разрушения вирусных возбудителей – капсулы Рибавирин. Такая терапия оказалась эффективной – за полгода болезнь отступила.

Павел, 35 лет
У меня опоясывающий герпес, который периодически беспокоит обострениями
. Чтобы справляться с высыпаниями, врач посоветовал пользоваться кремом Рибавирин. Средство отлично работает, устраняет все пузырьки и покраснения, нейтрализует зуд и желание почесаться. Я оценил эффективность препарата на пять баллов.

Иван, 41 год
Я попал в больницу с почечным синдромом и геморрагической лихорадкой
. Мне было очень плохо, я с трудом помню свое состояние. Врачи делали мне курс уколов на основе порошка Рибавирин. Это противовирусное средство, которое спасло меня. Уже после двух дней интенсивной терапии я начал «оживать», а через две недели вышел из больницы.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Лекарственная форма: &nbspКапсулы.
Состав:1 капсула содержит
активное вещество: рибавирин — 200 мг;
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) — 181 мг, крахмал кукурузный — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, кальция стеарат -4 мг.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.Описание:Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0. Корпус белого цвета, крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цветаФармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство.АТХ: &nbsp

J.05.A.B   Нуклеозиды и нуклеотиды

J.05.A.B.04   Рибавирин

Фармакодинамика:Рибавирин — противовирусное средство прямого действия, синтетический аналог нуклеозидов
Рибавирин быстро проникает в инфицированные вирусом клетки и легко фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой до метаболитов — моно-, ди- и трифосфатов. Рибавиринтрифосфат является мощным конкурентным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы, вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата, ингибированию синтеза вирус-специфического белка и вирусной РНК. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что приводит к снижению вирусной нагрузки; препарат селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в здоровых клетках.
Механизм, посредством которого рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2Ь реализует свое противовирусное действие против вируса гепатита C (ВГС), окончательно не выяснен
. Считается, что синергизм рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2и против ВГС обусловлен ускорением фосфорилирования рибавирина в присутствии интерферона. Монотерапия гепатита C рибавирином неэффективна. Рибавирин, как и его метаболиты, признаков подавления репликации и/или ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита C (ВГС) не обнаруживают.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Конго-Крымской лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом), парамиксовирусы; онкогенные РНК-вирусы, в том числе ЦМВ и ВПЧ — ДНК- вирусы
.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики
. Фармакоки

нет

ика:Абсорбция при пероральном приеме быстрая. Биодоступность при приеме натощак составляет 45 %, при одновременном приеме с пищей — 65 — 70 %. Имеет место эффект «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации — 1-1,5 ч. Средняя величина максимальной концентрации (Сmах) в плазме: около 5 мкмоль/л в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль/л в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов. Зависимость площади под фармакоки

нет

ической кривой (AUC) от дозы линейная; от Сmах — нелинейная.
C белками плазмы рибавирин связывается незначительно. При приеме внутрь по 600 мг 2 раза в сутки равновесная концентрация (Css) достигается к концу 4 недели и составляет 2019 нг/мл. Рибавирин интенсивно распределяется по органам и тканям; проникает через гематоэнцефалический барьер, обнаруживается в головном мозге, в спинномозговой жидкости, в секрете дыхательных путей и эритроцитах. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd)-OT 647 до 2019 л. Большое количество рибавиринтрифосфата накапливается в эритроцитах. Далее практически не выводится из них; поэтому, учитывая негативное воздействие на репродуктивную систему, до полного обновления пула эритроцитов (не менее 6 месяцев) пациентам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции. Значительная концентрация рибавирина (67 % от таковой в плазме) обнаруживается в спинномозговой жидкости. Соотношение показателей биодоступности при курсовом и однократном приеме равно 6:1.
Метаболизм рибавирина осуществляется двумя путями: обратимое фосфорилирование и расщепление (дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазолыюго карбоксильного метаболита).
Рибавирин выводится из организма медленно. Период полувыведения (T1/2) после однократного приёма 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов.
После прекращения приёма T1/2 составляет около 300 ч
. Рибавирин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно через почки. За первые 24 ч в неизмененном виде выводится около 7 % препарата, за 48 ч — около 10 %. Через кишечник выводится только 10 % неизмененного рибавирина.
При приёме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmах рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. При печеночной недостаточности (А, В и C классы по Чайлд-Пью) фармакоки

нет

ика рибавирина не меняется.
На систему цитохрома Р450 рибавирин не влияет.Показания:Хронический гепатит C (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).
Противопоказания:Гиперчувствительность к рибавирину и/или к любому из вспомогательных веществ; беременность и период лактации; хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст., инфаркт миокарда; тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы); заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии; гемоглобинопатии (в том числе талассемия, серповидно-клеточная анемия); тяжелые заболевания почек (в том числе хроническая почечная недостаточность [КК не менее 50 мл/мин] необходимость проведения гемодиализа); выраженные нарушения функции печени или декомпенсированный цирроз печени; тяжелая депрессия, суицидальные намерения или попытки суицида (в том числе в анамнезе); аутоиммунные заболевания (в том числе аутоиммунный гепатит); возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность I-IIa ст., тяжелые заболевания легких (в том числе хроническая обструктивная болезнь легких), декомпенсированый сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, заболевания щитовидной железы (в том числе гипертиреоз), нарушения свертываемости крови (тромбофлебит, эмболия легочной артерии), значительное уг

нет

ение кроветворной функции костного мозга, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в том числе талассемия, серповидно-клеточная анемия); комбинация с высокоактивной антиретровирусной терапией (BAAPT) при сопутствующей ВИЧ-инфекции (повышается риск развития лактат-ацидоза).Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рибавирин назначают по 400-600 мг, 2 раза в сутки, с интервалом в 12 ч. Принимать рибавирин следует во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Одновременно назначают интерферон альфа-2b, подкожно, 3 раза в неделю по 3 млн. ME или пэгинтерферон альфа-2b, подкожно, в дозе 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с интерфероном алъфа-2b)

Масса тела

Суточная доза рибавирина

Количество капсул

<75 кг

1000 мг

5 (2 утром + 3 вечером)

>75 кг

1200 мг

6 (3 утром + 3 вечером)

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с пэгинтерфероном алъфа-2b)

Масса тела

Суточная доза рибавирина

Количество капсул

<65 кг

800 мг

4 (2 утром + 2 вечером)

65-85 кг

1000 мг

5 (2 утром + 3 вечером)

>85 кг

1200 мг

6 (3 утром + 3 вечером)

Длительность курса комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа-2b, составляет 24 — 48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, а у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес. Минимальный курс лечения — 16 недель, максимальный — 52 недели (1 год).

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения следует скорректировать дозу в соответствии с нижеследующими рекомендациями или приостановить прием препарата до исчезновения нежелательных явлений.

Модификация режима дозирования

Лабораторные

показатели

Снижение дозы только рибавирина до 600 мг/сут*, если:

Снижение дозы только интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b на 50 %, если:

Прекращение приема рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b, если:

Гемоглобин

<10 г/дл

<8,5 г/дл

Гемоглобин

(больные с компенсированным заболеванием сердца)

Содержание гемоглобина снизилось на >2 г/дл в течение любых 4 недель в ходе лечения (постоянное применение пониженной дозы)

<12 г/дл через 4 недели после снижения дозы

Лейкоциты

<1500/мкл

<1000/мкл

Нейтрофилы

<750/мкл

<500/мкл

Тромбоциты

<50000/мкл

<25000/мкл

Общий

билирубин

2,5хВГН**

Свободный

билирубин

>5 мг/дл

>4 мг/дл (в течение более 4 недель)

Креатинин

>2 мг/дл

Активность

АЛТ/АСТ

2х(базовое значение)

и >10хВГН**

* пациенты, которым сократили дозу рибавирина до 600 мг/сут, должны принимать 1 капсулу 200 мг утром и 2 капсулы по 200 мг вечером.

** верхняя граница нормы

Если после коррекции дозы переносимость рибавирина не улучшится, применение данного лекарственного средства, а также интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b следует прекратить

Побочные эффекты:Побочные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом рибавирина, так и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b, а также их комбинации.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолиз — основной токсический эффект рибавирина. Снижение уровня гемоглобина (гемолитическая анемия) на величину >4 г/дл отмечается у 37 % пациентов, получающих комбинированную терапию рибавирин+интерферон альфа-2b, и у 30 % больных, получающих комбинированную терапию рибавирин+пэгинтерферон альфа-2b; снижение содержания гемоглобина ниже 10 г/дл отмечается только у 14 % пациентов. Возможно, развитие умеренно выраженной анемии, лейкопении, нейтропении, гранулоцитопении и тромбоцитопении. В отдельных случаях возможно развитие апластической анемии.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сухость кожи, нарушение структуры волос, сыпь, эритема, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, гиперестезия, депрессия, раздражительность, бессонница, сонливость, беспокойство, снижение концентрации внимания, дезориентация, эмоциональная лабильность, нервозность, агрессивное поведение, спутанность сознания, суицидальные намерения и попытки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, извращение вкуса, панкреатит (при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b), метеоризм, стоматит, глоссит, кровоточивость десен.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотрбпного гормона), требующее терапевтических мер; наблюдается у 3 % пациентов, ранее не имевших таких нарушений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, обморок. .
Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: фарингит, кашель, одышка, бронхит, синусит, ринит.
Со стороны мочеполовой системы: «приливы», снижение либидо, нарушение менструального цикла, аменорея, меноррагая, простатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, повышение тонуса гладких мышц.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, расстройство зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты и непрямого

билирубин

а вследствие гемолиза; показатели нормализуются в течение 4 недель после окончания терапии, отмечаются клинические симптомы подагры; при этом коррекции дозы или отмены лечения не требуется.
Прочие: средний отит, аллергические реакции, слабость, недомогание, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, повышенное потоотделение, астения, снижение массы тела, жажда, грибковая инфекция, лимфаденопатия, герпетическая инфекция.Передозировка:Не выявлена (одномоментное введение внутрь в дозе 10 г и п/к в дозе 39 млн. ME не выявило появление симптомов, связанных с передозировкой). Взаимодействие:При совместном применении рибавирина и интерферона альфа-2b отмечается синергизм их действия.
Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата.
Конкурентное взаимодействие рибавирина с зидовудином или ставудином может привести к снижению антиретровирусной активности обоих препаратов, и к повышению концентрации PHK-ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг концентрации РНК-ВИЧ в крови пациентов, которым проводится лечение рибавирином в комбинации с одним из этих двух средств. В случае нарастания виремии схему терапии следует пересмотреть. Кроме того, при совместном применении с зидовудином возрастает риск развития гемолитической анемии; а с диданозином возрастает риск развития митохондриальной токсичности. В комбинации с пуриновыми нуклеозидами (диданозин, абакавир и др.) — увеличивается концентрация фосфорилированных метаболитов и связанный с ними риск развития лакгат-ацидоза.
Исследования на микросомах печени выявили, что ферменты цигохрома Р450 не участвуют в метаболических превращениях рибавирина; так же как рибавирин не влияет на систему цитохрома Р450
.
Возможность лекарственного или иного взаимодействия с рибавирином может сохраняться до 2 месяцев после прекращения применения в связи с замедленным его выведением.Особые указания:В связи с доказанной тератогенностью препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 6 мес
. после окончания терапии должны использовать надежные контрацепции.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови, с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно. Через 6 месяцев терапии следует провести обследование пациента для оценки вирусологического ответа. При отсутствии вирусологического ответа лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b следует прекратить.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается через 4 и более недель от начала лечения. При снижении гемоглобина следует временно уменьшить дозу рибавирина (см. таблицу «

Модификация режима дозирования

«). Как правило, рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина.
При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить
. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В связи с возможным возрастным снижением выделительной функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определить показатели функции почек, в частности клиренса креатинина.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения лицам, испытывающим слабость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Капсулы по 200 мг.Упаковка:По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности:2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-000153Дата регистрации:13.01.2011Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМПРОЕКТ, ЗАО ФАРМПРОЕКТ, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspФАРМПРОЕКТ ЗАО ФАРМПРОЕКТ ЗАО РоссияДата обновления информации: &nbsp10.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *