Проноран


Состав

В 1 таблетке препарата Проноран содержится 50 мг пирибедила.

Дополнительные вещества: повидон, кармеллоза натрия, краситель пунцовый, стеарат магния, пчелиный воск, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния, полисорбат 80, сахароза, диоксид титана, тальк.

Форма выпуска

Красные двояковыпуклые таблетки круглой формы с контролируемым высвобождением. Допускаются небольшая неоднородность окрашивания, блеска и наличие вкраплений. 30 таблеток в блистере — 1 блистер в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

МНН (Международное непатентованное название) – пирибедил. Стимулятор дофаминергических рецепторов. Проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и реагирует с дофаминергическими рецепторами нейронов, демонстрируя высокое сродство и избирательность по отношению к D2 и D3 типам рецепторов. Проявляет антагонизм по отношению к α2А и α2С типам адренергических рецепторов. Длительный прием пирибедила приводит к появлению менее сильной дискинезии, чем прием Леводопы, со сопоставимой эффективностью по отношению к временной акинезии на фоне болезни Паркинсона.

У здоровых пациентов пирибедил усиливает внимание и бдительность, необходимые для решения когнитивных задачам.

Эффективность препарата при терапии болезни Паркинсона доказано в результатах 3-х слепых двойных клинических плацебо-контролируемых исследований.

Присутствие рецепторов дофамина в сосудах ног объясняет сосудорасширяющее действие пирибедила.

Фармакокинетика

Быстро и в полной мере абсорбируется из кишечника и активно распределяется.

Наибольшее содержание пирибедила в крови достигается спустя 4-5 часов после приема внутрь. Реагирование с белками плазмы составляет 20–28%. Риск взаимодействия при использовании пирибедила с другими лекарствами низкий в связи его со слабой связываемостью с протеинами крови.

Устойчивая концентрация активного вещества поддерживается в крови на протяжении суток. Время полувыведения составляет примерно 12 часов. Интенсивно трансформируется в печени и эвакуируется в основном с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • Вспомогательное симптоматическое лечение при хроническом расстройстве когнитивной деятельности и нейросенсорном дефиците, развившихся в процессе старения (включая нарушения внимания и памяти).
  • Монотерапия болезни Паркинсона (при формах, главным образом характеризующихся тремором) или в составе поликомпонентной терапии с Леводопой на различных стадиях заболевания.
  • Вспомогательное симптоматическое лечение при перемежающейся хромоте из-за облитерирующих поражений артерий ног.
  • Лечение симптомов офтальмологических болезней ишемического генеза (включая ослабление остроты зрения, уменьшение поля зрения, понижение контрастности зрения).

Противопоказания

  • коллапс;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • одновременный прием с нейролептиками (не включая Клозапин);
  • возраст младше 18 лет;
  • аллергия на вещества, входящие в состав лекарства;
  • дефицит сукрозоизомальтазы;
  • непереносимость глюкозы, фруктозы, или галактозы.

Побочные действия

Побочные реакции имеют умеренный характер, развиваются преимущественно в начале лечения и исчезают после отмены Пронорана.

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, метеоризм, рвота.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, внезапное засыпание.
  • Реакции со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, лабильность кровяного давления.
  • Аллергические реакции: существует риск появления аллергии на пунцовый краситель, входящий в состав лекарства.
  • Поведенческие нарушения: склонность к азартным играм, компульсивное переедание, повышение либидо, навязчивое желание совершать поступки покупки, гиперсексуальность.

Инструкция по применению Пронорана (Способ и дозировка)

Таблетки

рекомендовано принимать перорально, после прима еды, не разжевывая и запивая 100 мл воды.

Проноран, инструкция по применению

При монотерапии болезни Паркинсона назначают 150-250 мг препарата в день, которые разделяют на 3 приема. Если нужно принять 250 мг Пронорана, то рекомендуется осуществлять деление дозы следующим образом: 100 мг принимают утром, еще 100 мг принимают в обед и 50 мг препарата принимают вечером.

По всем остальным показаниям (исключая болезнь Паркинсона) лекарство назначают принимать по 50 мг раз в день. В случае необходимости разрешено повышение дозировки до 100 мгв день, которые делят на 2 приема утром и вечером.

При использовании в сочетании с препаратами леводопы дневная доза равна 150 мг, которые делят на 3 приема.

При осуществлении подбора дозы в сторону увеличения нужно титровать дозу, медленно увеличивая ее на 50 мг через каждые 14 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, нестабильность артериального давления, явления диспепсии.

Лечение передозировки: незамедлительная отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременный прием с нейролептиками (кроме Клозапина) противопоказан из-за взаимного антагонизма действия.

Больным с экстрапирамидным синдромом, спровоцированным приемом нейролептиков, нужно проводить лечение антихолинергическими препаратами и не рекомендуется назначать противопаркинсонические допаминергические препараты.

Препарат способен вызывать или стимулировать развитие психотических расстройств. При необходимости назначения нейролептиков лицам с болезнью Паркинсона, принимающим противопаркинсонические допаминергические препараты, дозировка последних должна быть медленно понижена до полной отмены (запрет на резкую отмену данных средств связан с риском появления злокачественного нейролептического синдрома).

Из-за взаимного антагонизма противопаркинсонических допаминергических препаратов и Тетрабеназина совместное их применение не рекомендуется.

Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании пирибедила с иными лекарственными препаратами, демонстрирующими седативное действие.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При хранении специальных условий не требуется. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

У ряда пациентов (преимущественно у страдающих болезнью Паркинсона) из-за приема пирибедила может внезапно наступать состояние сонливости вплоть или даже внезапного засыпания. Указанное явление наблюдается очень редко, но пациенты, управляющие автотранспортом, должны быть предупреждены о возможности его развития. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.

Учитывая возраст больных, получающей лечение пирибедилом, нужно учитывать вероятность падений, спровоцированных артериальной гипотензией, внезапным засыпанием или спутанностью сознания.

Больных и их опекунов нужно предупреждать о возможных поведенческих расстройствах (усиление либидо, увлечения азартными играми, компульсивное переедание, гиперсексуальность, навязчивое желание совершать покупки) при использовании препарата. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.

Аналоги Пронорана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены наиболее распространенные аналоги Пронорана: Бромокриптин-Рихтер, Азилект, Зимокс, Дуэллин, Изиком, Креданил 25/250, Когнитив Селегилин, Мадопар, Бенсеразид, Мидантан, Амантадин, Мендилекс, Мирапек, Ньюпро, Пантогам, Наком, Пантокальцин, Пермакс, ПК-Мерц, Паркон, Реквип, Прамипексол-Тева, Модутаб, Селегилин, Сеган, Синемет, Тасмар, Сталево, Фенотропил, Элдеприл, Циклодол, Юмекс.

Детям

Противопоказан лица не достигшим 18 лет.

С алкоголем

Запрещено одновременный прием пирибедила с алкоголем из-за высокой вероятности усиления побочных действий.

При беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточной информации препарат не должен назначаться при беременности и во время лактации.

Отзывы о Проноране

Отзывы о Проноране на форумах очень малочисленны (отчасти что лечение препаратом назначают в основном пожилым людям) и противоречивы, что не позволяет сформировать полноценную картину эффективности препарата. Однако можно сказать что возникновение разного рода побочных явлений при приеме описываемого средства явление не редкое. В любом случае подбором и оценкой эффективности лекарственных средств, особенно при лечении болезни Паркинсона, должен заниматься опытный специалист.

Цена, где купить

Цена Пронорана №30 составляет 510-700 рублей. На Украине стоимость стандартной упаковки препарата может достигать 210 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Проноран таб.с контр.высвоб.п.о. 50мг n30ООО Сервье Рус

Аптека Диалог

  • Проноран таблетки п/о 50мг №30

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Проноран 50 мг n30 таблСердикс ООО

показать еще

Аптека24

  • Проноран 50 мг N30 таблетки Лаб.Серв е Індастрі, Франція

ПаниАптека

  • Проноран таблетки Проноран табл. пролонг. дейст. 50мг №30 Франция , Servier Industrie

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Проноран обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Проноран

— противопаркинсонический препарат, стимулятор дофаминовых рецепторов и дофаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.

Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на допаминовые рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2С).

Синергическое действие пирибедила, как антагониста α2-адренорецепторов и агониста допаминовых рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.

В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза допаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым допамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).

Наличие допаминовых рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Показания к применению

Проноран применяется в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти); болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором); в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна); терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Способ применения

Проноран принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) — 50 мг (1 табл.) 1 раз в сутки. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут — по 50 мг 2 раза в сутки.

При болезни Паркинсона в виде монотерапии — 150-250 мг/сут (3-5 табл. в сутки), разделенных соответственно на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза — 100-150 мг (2-3 табл.) в 2 или 3 приема соответственно.

Побочные действия

От применения препарата Проноран могут возникнуть побочные действия со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).

Со стороны ЦНС: редко — сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия или лабильность АД.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

:

Противопоказаниями к применению препарата 

Проноран

являются

повышенная чувствительность к препарату; коллапс; острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина).

Беременность

:
Проноран

не рекомендуется применять при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проноран не следует применять в комбинации с нейролептиками (за исключением клозапина) ввиду антагонизма между ними. Если пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим пирибедил, необходимо назначение нейролептиков, дозу пирибедила следует постепенно снизить до полной его отмены во избежание развития синдрома отмены (внезапная отмена допаминергических средств повышает риск развития злокачественного нейролептического синдрома).Возможно применение Пронорана в комбинации с нейролептиками, используемыми в качестве противорвотных средств, которые лишены экстрапирамидных эффектов.

Передозировка

:

Симптомы передозировки препарата 

Проноран 

являются: рвота, что обусловлено его действием на хеморецепторную триггерную зону; лабильность артериального давления (повышение или снижение); нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Таблетки

пролонгированного действия, п/о 50 мг, № 30.

Состав

:

Одна таблетка 

Проноран 

содержит:

Активное вещество: 50 мг пирибедила.

Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,00 мг, повидон 20,00 мг, тальк 130,00 мг.

Оболочка: кармеллоза натрия 0,71 мг, полисорбат 80 0,30 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 3,87 мг, повидон 6,31 мг, натрия гидрокарбонат 0,15 мг, кремния диоксид коллоидный 0,27 мг, сахароза 57,17 мг, тальк 50,37 мг, титана диоксид 0,78 мг, воск пчелиный белый 0,07 мг.

Основные параметры

Название: ПРОНОРАН
Код АТХ: N04BC08 — Пирибедил

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Пирибедил (Piribedil)Концентрация действующего вещества (мг): 50

Фармакологический эффект

Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3.Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренорецепторов ЦНС (типа α2А и α2С).Синергическое действие пирибедила, как антагониста α2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 2019 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран. Показано, что Проноран в дозировке 150-300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части активность в повседневной жизни по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.

При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.Максимальная концентрация (Cmax) пирибедила в плазме крови достигается через 3-6 ч после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы среднее (несвязанная фракция составляет 20-30%). В­ связи­ с­ низкой ­связываемостью ­пирибедила­ с ­белками­ плазмы­ риск­ лекарственного взаимодействия­ при­ применении­ с другими препаратами низкий.МетаболизмПирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.ВыведениеПлазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

Показания

В качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти); болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор; в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна); терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Противопоказания

Коллапс; острый инфаркт миокарда; совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина); детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностьюВ связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

ФертильностьИсследования на животных не выявили прямых или опосредованных негативных воздействий на развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.БеременностьБыло показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.В связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять во время беременности и у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежных мер контрацепции.Период грудного вскармливанияВ связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки

принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут (по 50 мг 2 раза/сут).При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных на 3 приема. При необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таб. по 50 мг утром и 2 таб. по 50 мг днем и 1 таб. 50 мг вечером.При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.): рекомендуется разделить на 3 приема.При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.

Побочные действия

Отмеченные побочные реакции при применении пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его допаминергической активностью. Побочные реакции носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата.При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции.Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — незначительные желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, метеоризм), данные побочные реакции носят обратимый характер при подборе соответствующей индивидуальной дозы. Подбор дозы, путем постепенно увеличения дозы (по 50 мг каждые 2 недели до достижения рекомендованной дозы), приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов.Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — могут отмечаться психические расстройства, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение или головокружение, исчезающие при отмене препарата. Применение пирибедила сопровождается сонливостью и в крайне редких случаях может сопровождаться выраженной сонливостью в дневное время суток вплоть до внезапного засыпания.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) — гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием или лабильностью АД.Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами допамина, включая пирибедил, отмечалась склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание.

Передозировка

Симптомы: рвота, что обусловлено действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону; лабильность АД (повышение или снижение); нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано (см. раздел Противопоказания.)Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать дофаминергические противопаркинсонические лекарственные средства (вследствие блокирования нейролептиками дофаминергических рецепторов).Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена дофаминергических препаратов связана с риском развития злокачественного нейролептического синдрома) (см. раздел Особые указания).Противорвотные нейролептики: следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов.В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.Не рекомендуется одновременное применение пирибедила с алкоголем.Следует соблюдать осторожность при применении пирибедила с другими лекарственными средствами, обладающими седативным действием.

Особые указания

Внезапное засыпаниеУ некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Внезапное засыпание во время повседневной активности, в некоторых случаях неосознанное или возникающее без предшествующих симптомов, наблюдается крайне редко, но, тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций пациенты должны отказаться от управления автомобилем и/или работ на оборудовании, требующем высокой степени внимания. Кроме того, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.Ортостатическая гипотензияИзвестно, что агонисты дофамина нарушают системную регуляцию АД, в результате чего может развиться ортостатическая гипотензия.Рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения, в связи с общим риском развития ортостатической гипотензии, связанной с приемом дофаминергических препаратов.Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, гипотензией или спутанностью сознания.Расстройство привычек и влеченийПациенты должны находиться под наблюдением для выявления развития расстройства поведения.Пациентов и их опекунов следует предупреждать о возможных симптомах расстройства поведения и влечений (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и передание/компульсивное переедание) при приеме агонистов дофамина, в т.ч. пирибедила. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.Расстройства поведенияСообщалось о случаях расстройства поведения, которые были связаны с такими проявлениями, как спутанность сознания, возбуждение, агрессия. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.Психотические расстройстваАгонисты дофамина могут вызвать или усилить психотические расстройства такие, как бред, делирий и галлюцинации (см. раздел Лекарственное взаимодействие). При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.Дискинезия (двигательные ­расстройства)У пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона на фоне приема препаратов леводопы в начале титрации дозы пирибедила может развиться дискинезия. В этом случае следует снизить дозу пирибедила.Злокачественный нейролептический синдромСообщалось о симптомах, схожих со злокачественным нейролептическим синдромом, при резкой отмене дофаминергических препаратов (см. раздел Режим дозирования).Периферические отекиСообщалось о возникновении периферических отеков на фоне терапии агонистами дофамина. Это следует учитывать при назначении пирибедила.­Вспомогательные ­веществаКраситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергических реакций.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Инструкция по применению Проноран 50мг, дозировки

Таблетки

принимают внутрь не разжевывая, запивают достаточным количеством воды.

Рекомендуемая инструкцией по применению Проноран дозировка – 50 мг \ 1 раз в сутки. Возможно увеличение суточной дозировки до 100 мг (1 таблетка \ 2 раза в сутки).

Для лечения болезни Паркинсона назначают от 150 до 250 мг в сутки за 3 приема, основную дозировку рекомендуется принимать в первые 2 приема. В случае комбинированной терапии с Леводопой применяют дозировку – 1таблетка Проноран 50 мг \ 3 раза в сутки.

При подборе дозы рекомендуется ее титрование – постепенное увеличение на 50 мг каждые 2 недели.

Особые указания

Пациента и их родственники должны быть предупреждены, что на фоне приема таблеток Проноран может быть изменение поведения, которое носит компульсивный характер.

У пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона на фоне приема препаратов леводопы в начале титрации дозы пирибедила может развиться дискинезия. В этом случае следует снизить дозу пирибедила.

Не рекомендуется одновременное применение Пронорана с алкоголем.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Проноран:

  • Психические расстройства, такие как спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации (зрительные, слуховые, смешанные), исчезающие при отмене препарата;
  • Агрессия, психотические расстройства (бред, делирий), головокружение, исчезающие при отмене препарата;
  • Сонливость;
  • Дискинезия (двигательные расстройства);
  • Гипотензия;
  • Ортостатическая гипотензия с потерей сознания, недомоганием или лабильностью АД;
  • Незначительные желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, метеоризм), которые могут проходить, особенно при подборе соответствующей индивидуальной дозы;
  • Патологическая склонность к азартным играм;
  • Усиление либидо;
  • Гиперсексуальность;
  • Навязчивое желание делать покупки;
  • Переедание/компульсивное переедание;
  • Периферические отеки;
  • Риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Проноран в следующих случаях:

  • Коллапс;
  • Инфаркт миокарда в острой фазе;
  • Одновременный прием с нейролептиками (не включая клозапин);
  • Возраст младше 18 лет;
  • Аллергия на вещества, входящие в состав лекарства;
  • Дефицит сукрозоизомальтазы;
  • Период беременности и лактации;
  • Непереносимость глюкозы, фруктозы, или галактозы.

Передозировка

Симптомы передозировки – это рвота, нестабильность артериального давления, явления диспепсии.

Требуется отмена препарата и симптоматическая терапия.

Аналоги Проноран, цена в аптеках

При необходимости, заменить Проноран можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Пирибедил.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня):

  • Бромокриптин-Рихтер,
  • Азилект,
  • Зимокс,
  • Дуэллин,
  • Изиком,
  • Креданил,
  • Когнитив Селегилин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Проноран, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Проноран 50 мг \ 30 таблеток – от 461 до 592 рублей, по данным 689 аптек.

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Проноран – стимулятор допаминергической передачи в центральную нервную систему, противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, допускается наличие отдельных вкраплений, незначительная неоднородность степени глянцевости и окрашивания (в блистерах по 15 или 30 шт., в пачке картонной соответственно 2 или 1 блистер).

Активное вещество: пирибедил, в 1 таблетке – 50 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: повидон, полисорбат 80, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза, воск пчелиный белый, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирибедил – активный компонент Пронорана – относится к агонистам дофаминергических рецепторов. Вещество проникает в кровоток головного мозга, где происходит его связывание с дофаминергическими рецепторами головного мозга. Пирибедил проявляет высокое сродство и селективность к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3. Препарат широко используется в терапии болезни Паркинсона как на ранних, так и на поздних стадиях, причем пирибедил воздействует на проявления всех основных моторных симптомов. Данное соединение также проявляет свойства антагониста двух основных альфа-адренергических рецепторов ЦНС (типа а2А и а2С).

Синергическое действие активного компонента Пронорана как агониста дофаминергических рецепторов головного мозга и антагониста а2 рецепторов доказано путем демонстраций на различных моделях животных с болезнью Паркинсона. Результатом длительной терапии пирибедилом является менее выраженная дискинезия, чем при применении леводопы. При этом эффективность препарата и леводопы по отношению к обратимой акинезии, оказывающейся сопутствующим состоянием при болезни Паркинсона, практически тождественна.

Пирибедил повышает концентрацию внимания и бдительность, связанные с решением когнитивных задач, а также обладает вазодилатирующим действием (усиливает кровоток в сосудах нижних конечностей благодаря наличию в них дофаминергических рецепторов).

Фармакокинетика

Пирибедил с высокой скоростью и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, интенсивно распределяясь по всему организму. Максимальное содержание данного вещества в плазме крови достигается через 3–6 часов после приема таблеток и сопровождается контролируемым высвобождением. У пирибедила наблюдается средняя степень связывания с белками плазмы (несвязанная фракция составляет 20–30%). По этой причине лекарственное взаимодействие Пронорана с другими препаратами незначительно.

Плазменная элиминация действующего вещества делится на две фазы, причем вторая является более медленной и способствует поддержанию стабильного уровня пирибедила в плазме крови на протяжении более 24 часов.

Комбинированный фармакокинетический анализ показал, что период полувыведения пирибедила при проведении инфузии в среднем составляет 12 часов и не зависит от назначенной пациенту дозы.

Активный компонент Пронорана интенсивно метаболизируется в печени и выводится преимущественно через почки: 75% пирибедила, подвергшегося абсорбции, экскретируется с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • Болезнь Паркинсона (особенно при формах, сопровождающихся тремором) (в качестве монопрепарата либо в составе комплексной терапии (в комбинации с леводопой) на начальных и более поздних стадиях заболевания);
  • Вспомогательная симптоматическая терапия перемежающейся хромоты вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия согласно классификации Фонтейна-Лериша);
  • Вспомогательное симптоматическое лечение хронических нарушений когнитивной функции и нейросенсорного дефицита в процессе старения (включая расстройства памяти и внимания);
  • Симптоматическая терапия офтальмологических заболеваний ишемического происхождения, в том числе сужения поля зрения, снижение остроты зрения, снижение контрастности цветов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Острый инфаркт миокарда;
  • Коллапс;
  • Непереносимость фруктозы, галактозы или глюкозы, дефицит сукрозоизомальтазы;
  • Одновременное применение нейролептиков (за исключением клозапина);
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к любому входящему в состав препарата компоненту.

Инструкция по применению Пронорана: способ и дозировка

Согласно инструкции, Проноран следует принимать внутрь после приема пищи: глотать таблетки целиком и запивать половиной стакана воды.

При болезни Паркинсона назначают:

  • Монотерапия: по 150-250 мг в сутки в 3 приема, при применении высшей суточной дозы рекомендуется принимать 100 мг утром, 100 мг днем и 50 мг вечером;
  • Комбинированная терапия (с леводопой): по 50 мг 3 раза в сутки.

Во всех остальных случаях назначают по 50 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы до 100 мг – по 50 мг 2 раза в сутки.

При подборе дозы рекомендуется ее титрование – постепенное увеличение на 50 мг каждые 2 недели.

Побочные действия

Побочные эффекты связаны преимущественно с допаминергической активностью пирибедила, носят дозозависимый и умеренный характер, возникают чаще в начале лечения, проходят после отмены препарата.

Классификация побочных эффектов: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Возможные нежелательные реакции:

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – незначительные желудочно-кишечные симптомы (метеоризм, тошнота, рвота);
  • Со стороны центральной нервной системы: часто – возбуждение, спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, сонливость (в редких случаях – в дневное время суток, вплоть до внезапного засыпания);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ортостатическая гипотензия с лабильностью артериального давления/потерей сознания/недомоганием, артериальная гипотензия;
  • Аллергические реакции.

У пациентов с болезнью Паркинсона пирибедил может вызывать усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивное переедание, склонность к азартным играм, желание делать покупки.

Передозировка

Симптомами передозировки являются расстройства функции ЖКТ (тошнота и рвота, обусловленные действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону) и лабильность артериального давления (его резкое повышение или снижение). В этом случае препарат сразу же отменяют и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Проноран в основном применяется у пожилых пациентов. Учитывая их возраст, следует помнить о риске падений из-за внезапного засыпания, артериальной гипотензии или спутанности сознания.

Пациентов с болезнью Паркинсона и их опекунов необходимо предупреждать о вероятности появления симптомов расстройства поведения (усиления либидо, гиперсексуальности, желания делать покупки и т.д.) во время лечения. В случае возникновения подобных расстройств следует обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о необходимости снижения дозы либо постепенной отмены препарата.

У некоторых пациентов (особенно с болезнью Паркинсона) в период приема пирибедила иногда резко возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. И хотя данное явление наблюдается в очень редких случаях, пациентов следует предупреждать о возможных рисках. По этой же причине во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих высокой степени внимания.

Применение при беременности и лактации

Эксперименты на животных не выявили прямого либо косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона и плода, процесс родов и постнатальное развитие. Однако было доказано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется по организму плода. Поэтому Проноран не рекомендуется назначать пациенткам во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

В связи с отсутствием достоверной информации лекарственное средство не следует применять в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Между противопаркинсоническими препаратами (включая Проноран) и нейролептиками (за исключением клозапина) отмечается взаимный антагонизм, поэтому такие комбинации противопоказаны.

Пациентам с экстрапирамидным синдромом, возникшим вследствие применения нейролептиков, следует назначать антихолинергические препараты и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические средства, т.к. нейролептики блокируют допаминергические рецепторы.

Допаминергические противопаркинсонические препараты могут усиливать или вызывать психотические расстройства. Если пациентам, которые получают пирибедил, требуется назначение нейролептиков, необходимо сначала прекратить прием Пронорана, постепенно снижая дозу вплоть до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

При необходимости одновременного применения противорвотных препаратов следует назначать те, которые не вызывают экстрапирамидных симптомов.

В связи с взаимным антагонизмом не рекомендуется одновременное применение тетрабеназина.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

С осторожностью следует одновременно применять любые другие препараты, обладающие седативным действием.

Аналоги

Аналогами Пронорана являются: Бромокриптин-Рихтер, Азилект, Зимокс, Дуэллин, Изиком, Креданил 25/250, Когнитив Селегилин, Мадопар, Бенсеразид, Мидантан, Амантадин, Мендилекс, Мирапек, Ньюпро, Пантогам, Наком, Пантокальцин, Пермакс, ПК-Мерц, Паркон, Реквип, Прамипексол-Тева, Модутаб, Селегилин, Сеган, Синемет, Тасмар, Сталево, Фенотропил, Элдеприл, Циклодол, Юмекс.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Проноране

Отзывы о Проноране весьма немногочисленны, поскольку его преимущественно назначают пациентам пожилого возраста. Мнения больных о его эффективности существенно различаются, что не позволяет определить точную степень полезности этого не очень дорогого лекарственного средства. При приеме препарата часто наблюдаются ярко выраженные побочные действия, поэтому подбирать схему лечения при болезни Паркинсона должен только опытный специалист.

Цена на Проноран в аптеках

Примерная цена на Проноран в аптечных учреждениях составляет 504–550 рублей (за упаковку, включающую 30 таблеток).