От чего помогает Креон 10000: подробная инструкция


Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:

  • липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
  • амилаза – 2019 ЕД Евр. Ф.;
  • протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.

Дополнительные компоненты (их содержание в 1 капсуле):

  • вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат (56,34 мг), макрогол 2019 (37,5 мг), триэтилцитрат (3,13 мг), диметикон 2019 (1,35 мг), цетиловый спирт (1,18 мг);
  • состав капсульной оболочки: желатин (60,44 мг), натрия лаурилсульфат (0,12 мг), титана диоксид (Е 171) (0,07 мг), а также красители железа оксид желтый (Е 172) (0,05 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,23 мг) и железа оксид черный (Е 172) (0,09 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.

В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер. Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.

Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.

Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.

Показания к применению

Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:

  • состояния после приступа острого панкреатита;
  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после операции на поджелудочной железе;
  • состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
  • подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.

Противопоказания

Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.

Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

Доза Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.

При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 2019 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 2019 ЕД/г потребленного жира.

При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы*: очень часто (≥ 1/10) – боль в области живота; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, запор или диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
  • со стороны иммунной системы**: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
  • со стороны обмена веществ:при длительном приеме препарата в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови;
  • прочие: у детей при применении препарата в высоких дозах – перианальное раздражение.

* Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта связаны преимущественно с основным заболеванием. Частота возникновения диареи и боли в области живота схожа или ниже таковой при применении плацебо. Фиброзирующая колонопатия наблюдалась у пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах.

** Аллергические реакции возникали чаще со стороны кожных покровов, однако наблюдались и другие проявления аллергии.

Передозировка

Передозировка панкреатина может проявляться в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. Препарат в этом случае отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Вследствие разжевывания и размельчения минимикросфер либо их смешивания с пищей/напитками с pH больше 5,5 возможно разрушение их защитной кишечнорастворимой оболочки и, как следствие, раннее высвобождение ферментов в полости рта, раздражение слизистых оболочек и снижение эффективности панкреатина. Поэтому при применении минимикросфер без капсульной оболочки необходимо убедиться, что все они проглочены, и во рту ничего не осталось.

Во время лечения важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости, особенно при ее повышенной потере. Из-за неадекватного потребления жидкости может возникнуть или усилиться запор.

Креон 10000 не рекомендуется принимать в фазе обострения хронического панкреатита.

У пациентов с муковисцидозом, получающих панкреатин в высоких дозах, есть риск развития фиброзирующей колонопатии. Поэтому доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров, с учетом количества и качества пищи в рационе, и по возможности не должна превышать 10000 ЕД/кг в сутки (в перерасчете липазу). При появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости показано медицинское обследование, особенно у пациентов, принимающих Креон 10000 в суточных дозах больше 10000 ЕД/кг.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к панкреатину, больных с мекониевым илеусом и резекцией кишечника в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Креон 10000 не оказывает значимого негативного влияния на способность к работе со сложными механизмами, управлению автомобилем и выполнению работ, требующих внимательности и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

При исследованиях на животных не было выявлено токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода, однако нет клинических данных о лечении препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы свиного происхождения, беременных женщин, поэтому им препарат назначают с осторожностью, если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.

Учитывая результаты исследований на животных, при которых негативное влияние ферментов поджелудочной железы не выявлено, также не предполагается вредного воздействия Креона 2019 на грудного ребенка через молоко матери. В связи с этим препарат можно принимать во время лактации.

Как беременным, так и кормящим грудью женщинам рекомендуется принимать препарат в умеренных дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение в детском возрасте

Применение Креона 10000 в детском возрасте возможно согласно рекомендованному режиму дозирования.

У детей повышается риск возникновения запоров при высокой активности содержащейся в панкреатине липазы, поэтому повышение дозы следует проводить постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию панкреатина не проводились.

Панкреатин может уменьшать всасывание одновременно применяемых препаратов железа. Теоретически может уменьшать клиническую эффективность акарбозы.

Антациды, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать эффективность панкреатина.

Аналоги

Аналогами Креона 10000 являются: Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон 25000, Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте с температурой до 25 °С.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Креоне 10000

Многие врачи назначают Креон 10000 для лечения ферментативной недостаточности поджелудочной железы у детей, поскольку утверждают, что только симптоматического лечения (применения мазей и антигистаминных средств) недостаточно. По результатам копрологии, после приема курса значительно уменьшается количество непереваренной пищи, улучшается качество стула, внешне кожа становится заметно чище.

Отзывы о Креоне 10000 от пациентов в большинстве случаев положительные: они отмечают значительное улучшение состояния уже через несколько дней лечения, пишут, что нормализуется пищеварение и стул, проходят боли, неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте и в боку, тошнота после еды, в том числе у детей. Некоторые используют сами и советуют другим этот препарат в качестве средства первой помощи при погрешностях в питании, особенно в поездках – при смене кухни и часовых поясов.

Несмотря на то, что существует множество аналогов данного препарата, в том числе на порядок дешевле, многие не рекомендуют самостоятельно заменять Креон 10000, поскольку считают аналоги недостаточно высококачественными и эффективными.

Стоит упомянуть, что имеются и отдельные негативные отзывы о Креоне 10000 от пациентов, у которых он вызвал побочные эффекты (чаще – боль в животе и тошноту).

Цена на Креон 10000 в аптеках

В аптечной сети цена на Креон 10000 варьирует в пределах от 235 до 320 рублей за упаковку из 20 капсул.

Препарат Креон 10000 отличается высокой степенью эффективности в борьбе с недостаточностью секреторной функции поджелудочной железы. Активные элементы средства способствуют быстрому восстановлению естественного процесса пищеварения и предупреждают развитие ряда патологий желудочно-кишечного тракта. Креон 10000 является достаточно активным медикаментом, что служит причиной к соблюдению осторожности во время терапии. Не следует самостоятельно рассчитывать лекарственную дозировку средства, а также вносить коррективы в схему применения, прописанную специалистом. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется совмещать употребление средства с нормализованным рационом питания.

Лекарственная форма

Средство Креон 10000 выпускается в форме капсул №2, состоящих из прозрачного бесцветного корпуса, с находящимися внутри него кишечнорастворимыми гранулами действующего элемента бежевого цвета. Корпус капсулы накрывается непрозрачной красно-коричневой крышкой.

Медикамент фасуется в блистеры по 10 и 25 штук, а также в полимерные непрозрачные флаконы по 20, 50 и 100 штук.

Описание и состав

Креон 10000 содержит панкреатин в качестве основного терапевтического элемента. В свою очередь панкреатин состоит из трех пищеварительных ферментов, обеспечивающих лекарственную активность средства: липазы, амилазы и протеазы (химотрипсин и трипсин). Содержание панкреатина в одной капсуле – 150 мг, что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы, 2019 ЕД Ph.Eur. амилазы и 600 ЕД Ph.Eur. протеазы.

Вспомогательными элементами Креона 10000 являются:

  • цетиловый спирт;
  • макроголь 4000;
  • триэтилцитрат;
  • фталат гипромеллозы;
  • диметикон 1000.

В состав капсульной оболочки входят следующие вещества:

  • желтый, красный и черный оксиды железа;
  • желатин;
  • лаурилсульфат натрия;
  • двуокись титана.

Фармакологическая группа

Пищеварительные энзимы панкреатина, входящие в состав Креона 10000 способствуют нормализации процессов пищеварения путем восполнения секрета поджелудочной железы. Амилаза, липаза и протеза, состоящая в свою очередь из химотрипсина и трипсина, обладают способностью расщеплять углеводы, жиры и белки (протеины) внутри кишечника, значительно улучшая их всасываемость.

Одним из преимуществ Креона 10000 в сравнении с другими ферментативными средствами является наличие внутри капсул микрогранул панкреатина. После растворения оболочки капсул внутри желудка, высвобожденные гранулы перемешиваются с содержимым кишечника, распределяясь по всему периметру органа. После этого исчезает кишечнорастворимая оболочка микрогранул, что дает возможность энзимам начать пищеварительный процесс.

Это свойство обусловливает высокую терапевтическую активность медикамента, способствующую достижению максимального эффекта в кратчайшие сроки.

Также одна из протеаз (трипсин) стимулирует секреторную активность поджелудочной железы. Этот эффект дает возможность восстановить ферментативную функцию в условиях восстановления после перенесенных патологий или хирургических операций.

Показания к применению

Назначение Креона 10000 необходимо, когда нарушена функциональная способность поджелудочной железы вырабатывать достаточное количество энзимов. Также это средство положительно сказывается на состоянии организма пациента в условиях невозможности или затруднения пищеварительных процессов во время течения болезней ЖКТ или после них. Назначить средство может только врач. Самостоятельное использование Креона 10000 может привести к развитию ряда побочных действий и усугубить течение существующих патологий.

для взрослых

Состояниями, при которых средство прописывают взрослым пациентам, являются:

  • резекция части поджелудочной железы или всего органа в целом (пантреатэктомия);
  • диспепсия;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • хроническая форма течения панкреатита;
  • нарушение пищеварения из-за полного или частичного удаления органов желудочно-кишечного тракта;
  • злокачественная опухоль поджелудочной железы;
  • муковисцидоз;
  • цирроз печени и гепатит, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи;
  • опухоли протоков поджелудочной железы;
  • восстановление после лучевой терапии;
  • воспалительные поражения в органах ЖКТ;
  • гастрокардиальный синдром.

для детей

Детям до 4 лет необходимо корректировать дозировку средства для достижения максимального эффекта при терапии вышеописанных показаний. В этом случае лечение множества патологий необходимо проводить под строгим контролем педиатра.

Если ребенок старше 4 лет, но показания и способ применения будут теми же, что и для взрослых.

для беременных и в период лактации

При кормлении грудью разрешается терапия всех вышеперечисленных показаний без опасности нанести вред ребенку, так как панкреатин не влияет на качественный состав грудного молока.

Во время беременности лечение Креоном 10000 может быть только в случае, когда предполагаемый положительный эффект выше всех рисков для развивающегося плода.

Противопоказания

  • панкреатит в острой форме;
  • хронический панкреатит в период обострения;
  • непереносимость и высокая чувствительность к элементам препарата.

Применения и дозы

Капсулы Креон 10000 необходимо употреблять после или во время еды, запивая медикамент большим (300 мл) количеством жидкости. Запрещается разламывать, раскусывать и всячески нарушать целостность капсульной оболочки.

Необходимая доза определяется специалистом на основе наблюдения за рационом, состоянием организма и особенностями протекания болезней пациента.

для взрослых

В начале терапии рекомендуется принимать по одной или две капсулы Креона 10000 во время каждого приема пищи (включая перекусы). В дальнейшем это количество может быть увеличено или уменьшено врачом. Средняя дозировка для эффективного лечения у взрослых пациентов составляет 6-12 капсул в сутки.

Во время приема Креона 10000 нужно обеспечивать организм достаточным количеством чистой воды.

для детей

При наличии у ребенка муковисцидоза врач рассчитывает дозировку однократного приема Креона 10000 по следующей формуле: 500 ЕД Ph.Eur липазы на каждый килограмм веса ребенка. Таких приемов должно быть столько же, сколько и приемов пищи.

Если ребенок старше 4 лет, то в формуле меняется значение липазы с 500 на 2019 ЕД Ph.Eur.

для беременных и в период лактации

Для беременных пациенток рассчитывается индивидуальная дозировка на основе результатов диагностики. Несоблюдение правил приема, прописанных лечащим врачом, может навредить развитию плода.

В период лактации не требуется дополнительных диагностических процедур для составления доз и схем применения. Врач рассчитывает количество препарата так же, как и для обычного взрослого пациента.

Побочные действия

Креон 10000 крайне редко вызывает побочные действия и отличается хорошей переносимостью. В некоторых случаях возможны проявления со стороны некоторых систем организма.

ЖКТ:

  • рвота и чувство тошноты;
  • вздутие брюшной полости;
  • болевые ощущения в области органов ЖКТ;
  • запор;
  • сужения просветов толстой, тонкой и подвздошной кишки (крайне редко).

Иммунная система: гиперчувствительность.

Кожные покровы и подкожные ткани:

  • зуд;
  • крапивная лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические и лабораторные исследования взаимодействия Креона 10000 с другими лекарствами не проводились.

Особые указания

Лекарственное средство не влияет на состояние нервной системы и психомотрику. Во время терапии Креоном 10000 разрешается заниматься экстримальными видами спорта, водить автомобиль и работать с высокоточными механизмами.

У пациентов, страдающих муковисцидозом, при получении высоких дозировок средства наблюдались сужения слепой и подвздошной кишки, а также воспаления толстой кишки.

Передозировка

Основными симптомами отравления высокими дозировками средства Креон 10000 являются:

  • гиперурикозурия;
  • гиперурикемия.

Для исправления последствий интоксикации проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Температура хранения – 25 градусов. Беречь от детей.

Срок хранения:

  • в закрытом виде – 2 года;
  • после вскрытия – 3 месяца.

Аналоги

Вместо Креон 10000 можно применять следующие лекарства:

  1. Микразим 10000 — отечественный препарат, который является полным аналогом лекарства Креон 10000. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться у детей, в том числе и первого года жизни, женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.
  2. Мезим форте 10000 является полным аналогом лекарства Креон 10000. Препарат производится в таблетках, которые можно прописывать пациентам старше 3-х лет, в том числе беременным и кормящим пациенткам.
  3. Фестал — ферментный индийский препарат, который относится к заменителям препарата Креон 10000 по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Ферментное средство может применяться у пациентов старше 3-х лет, в том числе и для лечения женщин в положении и кормящих грудью.
  4. Юниэнзим с МПС относится к заменителям лекарства Креон 10000 по фармакологической группе. Производится ферментное средство в таблетках, которые разрешено давать детям старше 3-х лет, они могут приниматься женщинами в положении и кормящими грудью.

Цена препарата

Стоимость Креон 10000 составляет в среднем 291 рубль. Цены колеблются от 228 до 319 рублей.

Инструкция по применению Креон (10000, 25000, 40000), дозировки

Принимают во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть рекомендованной дозы можно принять перед едой, а остальное – во время принятия пищи. Доза препарата, необходимая для нормализации пищеварительного процесса, определяется индивидуально.

Во время терапии очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

В большинстве случаев начальная дозировка Креон составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20000 до 75000 во время каждого основного приема еды, и от 5 тыс. до 25 тыс. во время дополнительных приемов пищи.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 2019 ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Согласно инструкции, у большинства пациентов доза Креон не должна превышать 10000 ЕД/кг/сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Креон:

  • в редких случаях могут возникнуть нарушения функций пищеварительной системы (изменения стула, диарея, запор, рвота, тошнота);
  • аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснения).

Противопоказания

Противопоказано назначать Креон (10000, 25000, 40000) в следующих случаях:

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия клинических данных о применении во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Прием очень высоких доз может вызвать повышение содержания мочевой кислоты в крови. При появлении подобных симптомов рекомендуется отменить лечение препаратом и симптоматическую терапию.

Аналоги Креон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Креон (10000, 25000, 40000) можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Эрмиталь,
  2. Панзинорм,
  3. Мезим,
  4. Пангрол,
  5. Гастенорм Форте,
  6. Панкреатин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Креон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Креон 10000 20 капсул – от 290 рублей, 25000 ЕД 20 шт. – от 520 рублей, по данным 497 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +20°C. Срок годности – Креон 10000 составляет 2 года, Креон 25000 – 3 года.

Продажа в аптеках без рецепта врача.