Омакор


  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Омакор

 — гиполипидемический препарат, который содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор

снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Результаты наблюдений (в течение 3.5 лет) пациентов, принимавших

Омакор

в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению

Омакор

применяется в комплексной терапии пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Кроме того, препарат применяется у пациентов, страдающих эндогенной гипертриглицеридемией, в случае если диета не дает необходимого терапевтического эффекта. У пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IV типа препарат может быть назначен как средство монотерапии, а у пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IIb/III типа в комбинации с другими лекарственными средствами (в частности со статинами).

Способ применения

Омакор

принимают перорально. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат желательно принимать одновременно с приемом пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым после перенесенного инфаркта миокарда обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.

Взрослым при гипертриглицеридемии обычно назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 2 капсул препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия

При применении

Омакор

а у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула.

В единичных случаях отмечалось развитие гастрита, гастроэнтерита, кишечных кровотечений и нарушений функции печени.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: снижение артериального давления, увеличение количества лейкоцитов. В единичных случаях отмечалось развитие гемморагического диатеза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Другие: повышение уровня глюкозы в крови, сухость слизистой оболочки носа, акне.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Омакор

.

Препарат не назначают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к сое.

В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности эффективности применения препарат противопоказан детям в возрасте младше 18 лет.

Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих экзогенной гипертриглицеридемией (гиперхиломикронемией I типа), а также вторичной эндогенной гипертриглицеридемией (опыт применения препарата ограничен).

Препарат в суточной дозе более 4 капсул следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию антикоагулянтными лекарственными средствами.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечений, нарушением функции печени, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектом, однако опыт его применения у беременных ограничен. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении

Омакор

а с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.

Назначение

Омакор

а

вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме

Омакор

а и варфарина или прекращении курса лечения

Омакор

ом необходим контроль протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Омакор

— мягкие капсулы по 28 или 100 штук во флаконах из полиэтилена, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре о 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Состав

1 капсула препарата

Омакор

содержит:

90% этиловых эфиров омега-3-ненасыщенных жирных кислот – 1000мг, в частности:

Этиловых эфиров эйкозапентаеновой кислоты – 460мг;

Этиловых эфиров докозагексаеновой кислоты – 380мг;

Вспомогательные вещества, в том числе альфа-токоферол.

Основные параметры

Инструкция по применению

Омакор

, дозировки

Препарат принимают внутрь во время еды (для снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ).

Стандартные дозировки, рекомендованные инструкцией по применению

Омакор

:

  • Вторичная профилактика инфаркта миокарда – по 1 капсуле \ 1 раз в сутки.
  • Гипертриглицеридемия: начальная доза – 2 капсулы в сутки (при отсутствии терапевтического эффекта от лечения возможно увеличение дозы до 4 капсул в сутки).

Длительность курсового использования устанавливается врачом индивидуально.

Особые указания

Пациентам, принимающим антикоагулянтные препараты, следует с осторожностью назначать суточную дозу более 4 капсул.

Людям с нарушением функции печени и повышенным риском кровотечений

Омакор

следует принимать с особой осторожностью.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении

Омакор

:

  • Со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор.
  • Со стороны кожных покровов, редко: экзема, угри.
  • Со стороны органов дыхания: пересыхание слизистой оболочки носа.
  • Аллергические реакции на компоненты.
  • Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Противопоказания

Противопоказано назначать

Омакор

в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Возраст до 18 лет (отсутствуют данные о влиянии на детский организм);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперхиломикронемия I типа.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Передозировка

При передозировке возможно появление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Аналоги

Омакор

, цена в аптеках

При необходимости, заменить

Омакор

можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Омега-3 триглицериды;
  2. Доппельгерц Омега 3;
  3. Витрум кардио Омега-3.

Совпадение по коду АТХ:

  • Эйконол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению

Омакор

, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России:

Омакор

1000мг 28 капсул – от 2019 до 2019 рублей, по данным 731 аптеки.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Нельзя замораживать. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Краткое описание

Омакор

— лекарственное средство для нормализации липидного профиля. В сочетании с другими препаратами используется для предупреждения инфаркта миокарда. При неэффективности диеты при гипертриглицеридемии может использоваться как единственное средство, а также в сочетании со статинами.

Широкое применение

Омакор

находит у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в качестве средства его вторичной профилактики. В отношении пациентов данного профиля врач преследует две основных задачи: улучшение качества жизни и повышение показателя выживаемости, в т.ч. предупреждение внезапного прекращения сердечной деятельности. Свойство

Омакор

а снижать риск внезапного прекращения сердечной деятельности подтверждено крупным клиническим исследованием с участием более чем 10 тысяч пациентов. Одним из важных свидетельств его достоверности является тот факт, что оно было инспирировано не производителем, а проводилось независимыми учеными Итальянской ассоциации кардиологов по их собственной инициативе.

Омакор

стал пятым лекарственным средством, рекомендованным Европейским кардиологическим обществом для применения в качестве инструмента вторичной профилактики у постинфарктных пациентов. Уникальным

Омакор

делают несколько его свойств. Так, в отличие от биологически активных добавок, не являющихся лекарственными средствами, он содержит омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (далее — омега-3-ПНЖК) в форме не триглицеридов, а этиловых эфиров, имеющих принципиально иную молекулярную структуру и благодаря этому обладающих лучшими фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками. Необходимо добавить, что концентрация омега-3-ПНЖК в

Омакор

е достаточно высока: на их долю приходится 90% от общей массы капсулы, причем в общем пуле омега-3-ПНЖК 84% приходится на две наиболее эффективные жирные кислоты — эйкозапентаеновую и докозагексаеновую.

Снижение уровня триглицеридов под действием

Омакор

а происходит вследствие уменьшения концентрации т.н. «плохого холестерина» — липопротеидов низкой и очень низкой плотности.

Омакор

противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью активных компонентов препарата, пациентам с аномальным повышением уровня триглицеридов экзогенной природы (гиперхиломикронемия первого типа), беременным женщинам и кормящим матерям. Оптимальное время приема — вместе с едой. С профилактической целью препарат принимают 1 раз в сутки. Разовая доза — 1 капсула. Длительность медикаментозного курса определяет врач. При гипертриглицеридемии фармакотерапию начинают с двух капсул в день с возможностью удвоения дозы при недостаточном терапевтическом эффекте. При совместном приеме с таблетированными антикоагулянтами

Омакор

повышает риск увеличения продолжительности кровотечения. То же самое имеет место и при монотерапии с использованием

Омакор

а в высоких (4 капсулы) дозах.

Омакор

может активизировать «печеночные» трансаминазы.

В контексте обсуждения эффективности

Омакор

а интерес представляет еще одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что

Омакор

достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании

Омакор

а смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации — на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Фармакология

Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор

снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Омакор

задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.

Омакор

повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Длительность гиполипидемического действия при применении препарата

Омакор

более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.

Клинические результаты исследований препарата

Омакор

в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг,
 в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46%
 этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол — 4 мг.

Состав

оболочки капсулы: желатин — 293 мг, глицерол — 135 мг, вода очищенная — q.s.

28 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
100 шт
. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

При гипертриглицеридемии начальная доза

Омакор

а составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении

Омакор

а с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата

Омакор

и варфарина или прекращении курса лечения препаратом

Омакор

необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница.

При длительном применении препарата

Омакор

в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Показания

Гипертриглицеридемия:

  • эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
  • эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Противопоказания

  • экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать

Омакор

при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата

Омакор

противопоказано в период грудного вскармливания. Если применение препарата

Омакор

необходимо в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата

Омакор

пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе — 4 капс.).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата

Омакор

на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Тем не менее прием препарата

Омакор

может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Омакор

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг,
 в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46%
 этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол — 4 мг.

Состав

оболочки капсулы: желатин — 293 мг, глицерол — 135 мг, вода очищенная — q.s.

28 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
100 шт
. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания активных веществ препарата

Омакор

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница.

Противопоказания к применению

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе ) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

Препарат

Омакор

содержит Омега-3 триглицериды, которые обеспечивают гиполипидемический эффект (устраняют недостаток липидов). Врачи назначают медикамент при повышенном уровне липидных веществ в крови, который может стать причиной возникновения инфаркта миокарда. Инструкция препарата поможет вам разобраться в особенностях его использования.

Таблетки

Омакор

Лекарство

Омакор

относится к группе антисклеротических средств на основе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, которые являются Омега-3 кислотами. Они регулируют уровень глицеридов и липидов, помогая предотвращать риск возникновения инфаркта миокарда и прочих заболеваний, связанных с концентрацией триглицеридов.

Омакор

имеет свои особенности применения.

Состав

препарата

Омакор

Препарат выпускается в форме прозрачных желатиновых капсул, содержащих маслянистую жидкость желтоватого цвета. Они фасуются в полиэтиленовые флаконы по 28 и 100 штук.

Состав

содержимого капсулы и оболочки представлен в таблице:

Состав

Масса, мг

Этиловый эфир Омега-3-кислот

1000

Этиловый эфир докозагексаеновой кислоты

380

Этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты

460

Вспомогательные вещества, включая α-токоферол

4

Компоненты оболочки капсулы: глицерол, желатин, вода очищенная

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат снижает уровень триглицеридов за счет уменьшения концентрации липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также активного влияния на гемостаз, уменьшая синтез тромбоксана A2. Медикамент ингибирует синтез триглицеридов в печени, так как докозагексаеновая кислота (ДГК) и эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) подавляют этерификацию (реакцию образования сложных эфиров) жирных кислот, взаимодействуют с ферментами креатинфосфокиназа (участника процесса энергетического обмена) и лактатдегидрогеназа (участник процесса образования молочной кислоты).

На уменьшение уровня триглицеридов влияет снижение уровня свободных жирных кислот, которые участвуют в синтезе триглицеридов. Медицинская статистика свидетельствует, что у пациентов, осуществляющих прием 1 г препарата в день, существенно снижается риск смертности, инсульта и не фатального инфаркта миокарда. Жирные кислоты класса Омега-3 всасываются в тонком кишечнике и метаболизируются тремя путями:

  1. Транспортируются в печень, где попадают в состав разнообразных категорий липопротеидов и пополняют периферические запасы липидов.
  2. Фосфолипиды мембран клетки замещаются фосфолипидами липопротеидов, жирные кислоты являются предшественниками эйкозаноидов.
  3. Большая часть жирных кислот проходит процесс β-окисления для удовлетворения потребностей организма в энергии.

Показания к применению

Омакор

а

Препарат рекомендуется кардиологами в качестве терапевтического средства при стенокардии. Прямые показания:

  • Профилактика вторичного инфаркта миокарда в комплексной терапии с иными стандартными способами лечения: антиагрегационными препаратами, статинами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами.
  • Эндогенная гипертриглицеридемия IV типа в виде прибавки к гиполипидемической диете при условии ее малой эффективности.
  • Эндогенная гипертриглицеридемия ll b или III типа в сочетании с ингибиторами статинов, если содержание триглицеридов неудовлетворительно контролируется использованием статинов.

Инструкция по применению

Омакор

а

Препарат предназначен для употребления внутрь во время еды. Если показанием к применению является профилактика вторичного инфаркта миокарда, то дозировка – одна капсула в сутки. Для лечения гипертриглицеридемии первоначальная дозировка равна двум капсулам/день. При отсутствии клинически значимого эффекта доза может увеличиваться до четырех капсул/день. Длительность лечения врач назначает индивидуально. Пациентам с нарушением функции почек доза не корректируется.

Особые указания

Пациентам старше 70 лет, людям с нарушениями функции печени, при геморрагическом диатезе, хирургических вмешательствах или тяжелых травмах медикамент нужно принимать с осторожностью. Из-за влияния больших доз на время кровотечения, необходимо наблюдение за больными с диагнозом нарушения свертываемости крови и находящимися на лечении антикоагулянтами. Особого внимания требуют пациенты, получающие препараты с влиянием на гемостаз и лейкоциты.

Если выявлены нежелательные побочные эффекты при сочетании препарата с антикоагулянтами, нужно скорректировать дозировку последних. В отдельных случаях применение медикамента может вызывать увеличение активности аспартатаминотрансферазы, трансаминазы и аланинаминотрансферазы, но прецедентов повышенного риска приема лекарства у больных с расстройством функции печени не выявлено. Препарат способен вызвать головокружение, поэтому требуется повышенная осторожность при вождении автотранспорта.

При беременности

На сегодняшний день не существует объективных и авторитетных данных об особенностях приема препарата во время беременности. По этой причине использование медикамента возможно с осторожностью, и только если есть понимание, что вероятность пользы для матери будет больше, чем возможный риск для будущего ребенка. В период лактации прием медикамента запрещен.

В детском возрасте

Отсутствуют клинические исследования влияния препарата на детей и подростков до 18 лет. Невозможно достоверно и объективно спрогнозировать последствия приема лекарства с точки зрения возможной эффективности и безопасности. В этой связи назначение

Омакор

а как в режиме монотерапии, так и в сочетании с иными препаратами для указанных групп следует признать нецелесообразным.

Совместимость

Омакор

а и алкоголя

Во время терапии

Омакор

ом алкоголь принимать нельзя. Оба продукта перерабатываются печенью, повышая нагрузку на орган. Это может привести к интоксикации организма, развитию побочных эффектов и ухудшению действия медикамента. После окончания терапии препаратом не рекомендовано принимать спиртосодержащие напитки и лекарства на основе этанола еще в течение пары дней.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное сочетание

Омакор

а с фибратами, пероральными антикоагулянтами и прочими препаратами, влияющими на гемостаз, увеличивает риск повышения времени кровотечения. Варфарин (непрямой антикоагулянт) в комбинации с медикаментом не приводит к осложнениям геморрагического типа, но в этом случае необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО) крови. Препарат ослабляет эффект инсулина.

Побочные действия

Во время употребления капсул

Омакор

а могут отмечаться побочные эффекты разного характера. К распространенным состояниям относятся:

  • реакции повышенной чувствительности;
  • подагра, гипергликемия, сухость кожи, сыпь на ней;
  • головокружение, головная боль, повышение уровня холестерина;
  • снижение артериального давления, носовое кровотечение;
  • вздутие живота, абдоминальные боли, запор;
  • метеоризм, диспепсия, отрыжка, тошнота, мышечные боли;
  • рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени, гастрит, гастроэнтерит;
  • кожные высыпания на шее, крапивница, аллергические реакции, эритема.

Передозировка

Об острых случаях передозировки медикаментом врачи не упоминают. При превышении рекомендованной дозы препарата возможно усиленное развитие побочных эффектов. При их появлении следует немедленно отменить прием медикамента и обратиться к врачу. Пациентам с подозрением на передозировку показаны: симптоматическая терапия, промывание желудка, прием сорбентов.

Противопоказания

Прием

Омакор

а имеет ряд противопоказаний, обусловленных его фармакологическим действием. Среди них имеются такие факторы:

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 70 лет;
  • нарушения функции печени;
  • сахарный диабет;
  • сочетание с фибратами, пероральными антикоагулянтами;
  • период после хирургических операций, тяжелых травм (строго на усмотрение врача);
  • экзогенная гипертриглицеридемия, гиперхиломикронемия;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Препарат можно купить по рецепту. Его следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов. Срок годности не должен превышать три года.

Аналоги

К заменителям

Омакор

а относят препараты с тем же активным веществом в составе или другим, но которые проявляют то же действие по отношению к человеческому организму. Популярные аналоги медикамента:

  • Витрум Кардио Омега-3 – прямой аналог с тем же действующим компонентом;
  • Ангионорм – растительный препарат для терапии состояний, сопровождающихся сосудистыми нарушениями;
  • Рыбий жир – содержит комплекс омега-3 (может получаться из угря, лосося).

Цена

Омакор

а

Стоимость препарата колеблется в зависимости от ценовой политики фармацевтической сети. Примерная стоимость медикамента и его аналогов по Москве и Санкт-Петербургу указана в таблице:

Название

Тип

Минимальная цена в рублях

Средняя стоимость в рублях

Максимальная цена в рублях

Омакор

Капсулы 1 г, 28 шт.

1794

1810

1850

Витрум кардио омега3

Капсулы, 60 шт.

1462

1500

1550

Ангионорм

Таблетки 100 мг, 100 шт.

489

500

550

Видео

Омакор

. Прямой путь к сердцу

Отзывы

Борис, 58 лет
После перенесенного инфаркта миокарда мне сказали придерживаться диетотерапии и принимать препараты. Врач выписал

Омакор

, чтобы предотвратить повторение болезни. Пью препарат по инструкции, замечаю, что чувствую себя замечательно. Никаких побочных эффектов от лекарства не возникает, оно переносится просто отлично.

Иннокентий, 69 лет
В моем возрасте уже грех не жаловаться на здоровье, вот и я страдаю от болезней сердца
. Врачи выписали

Омакор

, который должен защищать меня от возможных проблем. Первую неделю приема у меня слегка кружилась голова, но потом все прошло. Анализы показывают, что сосуды и сердце работают, как часы, мне не о чем переживать.

Тамара, 51 год
На последнем осмотре у врача я сдала анализы крови и получила неутешительный диагноз – у меня развивается гипертриглицеридемия
. Это опасно тем, что могут закупориться сосуды, произойдет атеросклероз. Чтобы предотвратить такое состояние, я пью капсулы

Омакор

. Вначале принимала по две штуки в день, но это помогало слабо, пришлось увеличить дозу вдвое.

Оксана, 57 лет
У меня была первая стадия развития гипертриглицеридемии, которую мне сказали лечить диетой
. Увы, это не помогло, пришлось воспользоваться мощными средствами. Доктор прописал

Омакор

, но от него у меня постоянно шла кровь из носа. Врачу пришлось искать более безопасный вариант с таким же действием, но меньшим количеством побочных эффектов.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!