Октолипен


📜 Инструкция по применению Октолипен®

💊 Состав препарата Октолипен®

✅ Применение препарата Октолипен®

📅 Условия хранения Октолипен®

⏳ Срок годности Октолипен®

Описание лекарственного препарата
Октолипен®
(Octolipen)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2018.08.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)

Лекарственная форма

Октолипен®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-001808/08
от 17.03.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октолипен®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 30 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: этилендиамин — 87.4 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг, вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax — 25-38 мкг/мл, AUC — около 5 мкг ч/мл. Vd — около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

Показания препарата
Октолипен®

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Со стороны ЦНС: при в/в введении очень редко возможны судороги, диплопия.

Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Прочие: при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Условия хранения препарата
Октолипен®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата
Октолипен®

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)

141700 Московская обл.
г. Долгопрудный
Лихачевский пр-д 5Б
Тел./факс: (495) 970-00-30

Октолипен – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 капсулы Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
  • оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
  • дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
  • пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) [макрогол 2019 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104)].

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В.

Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат характеризуется быстрым и полным всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию средства. В результате эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет 30–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме (Cmax) достигается спустя 25–60 минут после приема.

Период полувыведения (Т½) для таблеток – 25 минут, для капсул и раствора – 20–50 минут. Средний объем распределения (Vd) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутривенных (в/в) инъекциях препарата Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Vd – примерно 450 мл/кг, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 5 мкг·ч/мл.

Метаболическая трансформация тиоктовой кислоты протекает в печени посредством окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс составляет 10–15 мл/мин. Активное вещество препарата и его метаболиты выводятся почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.

Показания к применению

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Октолипена.

Инструкция по применению Октолипена: способ и дозировка

Капсулы, таблетки

Капсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для получения инфузионного раствора рекомендуется концентрат в дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) развести в 50–250 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). Приготовленный раствор следует вводить в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 300–600 мг в течение 2–4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Поскольку Октолипен чувствителен к свету, ампулы с концентратом требуется извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Во время инфузионного вливания желательно также защищать флакон с приготовленным раствором от света, используя алюминиевую фольгу или светозащитные пакеты. Готовый раствор следует хранить в месте, защищенном от света, не более 6 часов с момента приготовления.

Побочные действия

  • ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
  • обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
  • свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
  • прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты могут быть следующие нарушения: рвота, тошнота, головная боль; в серьезных случаях [при использовании более 6 г (10 таблеток) у взрослых и более 0,05 г/кг веса тела у детей] – генерализованные судороги, помутнение сознания, психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганная недостаточность.

При возникновении подозрений на тяжелую передозировку Октолипена требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, рекомендуемых при случайном отравлении, включая индукцию рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, а также симптоматическое лечение. Методы фильтрации с осуществлением принудительного выведения тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо на фоне лечения, особенно в начале курса, проводить частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

В период терапии требуется отказаться от приема алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.

При использовании пероральных форм Октолипена рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция. Между приемами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другими сложными механизмами, во время лечения рекомендуется проявлять осторожность, поскольку влияние Октолипена на способность к выполнению данных видов деятельности специально не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены.

В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Лекарственное взаимодействие

  • цисплатин – снижается его эффект при сочетании с тиоктовой кислотой в виде раствора для инфузий;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин – усиливается действие данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды – повышается их противовоспалительный эффект;
  • этанол и его метаболиты – ослабляется терапевтическая активность тиоктовой кислоты;
  • препараты кальция, магния и железа – при одновременном пероральном приеме возможно образование комплекса с металлами (перерыв между приемами этих средств и Октолипена должен быть не менее 2 часов).

Приготовленный раствор для в/в вливания несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера, с соединениями (включая их растворы), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются трудно растворимые комплексные соединения.

Аналоги

Аналогами Октолипена являются: Липоевая кислота, Берлитион 300, Липотиоксон, Берлитион 600, Тиоктацид БВ, Нейролипон, Тиоктацид 600 Т, Тиогамма, Тиоктовая кислота-Виал, Тиолипон, Тиоктовая кислота, Тиолепта, Эспа-Липон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене большей частью положительные. Пациенты отмечают хороший результат от применения средства при лечении радикулопатии, диабетической полиневропатии, а также в качестве гепатопротектора. Согласно отзывам, препарат способствует снижению уровня сахара в крови и уменьшению массы тела. Имеется достаточно много сообщений, в которых пациенты указывают на то, что действие Октолипен не менее эффективно, чем у его аналога Берлитиона, а стоимость при этом намного ниже.

К недостаткам препарата (особенно в форме таблеток) относят развитие побочных реакций, преимущественно со стороны ЖКТ.

Цена на Октолипен в аптеках

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

  • капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

— тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.

1 таб.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный — 20.025 мг, магния стеарат — 20.025 мг.

Состав оболочки: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15.8 мг, макрогол 2019 (полиэтиленгликоль 6000) — 4.701 мг, титана диоксид — 5.27 мг, тальк — 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.048 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.

Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов,
стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению содержания глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.

Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax — 25-60 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Vd — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 25 мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза — по 1 таб. (600 мг) 1 раз/сут.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны ЦНС: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея.

Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение содержания глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таб. по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации — симптоматическое, его следует проводить в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль содержания глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ОКТОЛИПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ОКТОЛИПЕН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Лекарством с антиоксидантным действием, регулирующим липидный и углеводный обмен, является Октолипен. Инструкция по применению предписывает принимать капсулы 300 мг, таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает при терапии гепатита, цирроза печени и похудения.

Форма выпуска и состав

Октолипен выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы 300 мг.
  • Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций). В 1 мл содержится 30 мг активного компонента.

Действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота

Показания к применению

Для чего назначают Октолипен? Таблетки или капсулы 300 и 600 мг показаны:

  • полинейропатия алкогольного генеза;
  • полинейропатия диабетического генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

  • гепатит А;
  • гиперлипидемия;
  • жировая дистрофия печени;
  • интоксикация;
  • отравление бледной поганкой;
  • цирроз печени;
  • хронический гепатит.

Инструкция по применению

Октолипен капсулы

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза — по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет врач.

Таблетки

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Ампулы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), активное вещество препарата Октолипен, образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость.

Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности.

Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В. Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

  • период лактации;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • беременность.

Побочные явления

  • Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, нарушение вкусовых ощущений (очень редко).
  • Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, дискомфорт, боли в животе, изжога, диарея.
  • Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, отек, высыпания.
  • Другие нарушения: снижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия, повышенное потоотделение, зрительные нарушения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены. В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать лекарство в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Аналоги лекарства Октолипен

По структуре определяют аналоги:

  1. Берлитион 300 и 600.
  2. Тиоктацид 600.
  3. Липоевая кислота.
  4. Липамида таблетки.
  5. Тиолепта.
  6. Тиогамма.
  7. Липотиоксон.
  8. Тиоктовая кислота.
  9. Эспа Липон.
  10. Тиолипон.
  11. Альфа-липоевая кислота.
  12. Нейролипон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Октолипен (капсулы 300 мг №30) в Москве составляет 368 рублей. Цена концентрата для пригот.р-ра для инфузий 30 мг/мл 10 мл ампулы 10 шт. — 439 рублей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) стоят 657 рублей.

Отпускается по рецепту.

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25C. Срок годности – 2 года.

Читайте также: как принимать заменитель Октолипена — Берлитион 300 и 600.

Post Views:
286

Инструкция по применению Октолипен

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 600 мг;
  • вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,88 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28,04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,03 мг; кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг; магния стеарат — 20,025 мг;
  • оболочка пленочная: Opadry желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,8 мг, макрогол 2019 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,27 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,048 мг).

Капсулы — 1 капс.:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 300 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг; крахмал прежелатинизированный — 21 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг; магния стеарат — 3,5 мг;
  • капсулы твердые желатиновые: — 97 мг (титана диоксид (Е171) — 2,667%, хинолиновый желтый (Е104) — 1,839%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0088%, желатин медицинский — до 100%].

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (1 мл/1 амп.)

  • тиоктовая (α-липоевая) кислота — 30 мг/300 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные. 10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.

Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Метаболическое.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.

Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).T1/2 — 25 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Показания к применению Октолипен

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Противопоказания к применению Октолипен

  • гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);
  • беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Октолипен Применение при беременности и детям

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.

Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Октолипен Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10000 ); очень редко (<1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.

Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дозировка Октолипен

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен®, раствора для в/в введения, в течение 2–4 нед, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия).

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.

Меры предосторожности

Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Октолипен в аптеках Москвы

Форма выпуска: Октолипен 300мг 30 шт. капсулы

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Первомайская ул, д.81 Пн-Вс: 08:00-22:00 255.00 руб.
АСНА Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 280.00 руб.
АСНА Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 08:00-22:00 292.00 руб.
АСНА Вернадского пр-кт, д.11/19 Круглосуточно 297.89 руб.
Авиценна Фарма Петровско-Разумовский проезд, д.24 кор.2 Круглосуточно 299.00 руб.
КИТ ФАРМА Центральная ул., д.40 Пн-Вс: 08:00-22:00 304.00 руб.
ВЕК ЖИВИ Люсиновская ул, д.2 стр.1 Пн-Вс: 08:00-22:00 315.00 руб.
АСНА Митинская ул, д.36 Пн-Вс: 08:00-22:00 303.00 руб.
АПТЕКА МЕДИАЛ ЭКОНОМИЯ Кор.612 Пн-Вс: 08:00-21:00 318.00 руб.
Авиценна Фарма Первомайская Нижн. ул, д.77 Круглосуточно 319.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Октолипен 30мг/мл 10мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 379.00 руб.
АСНА Вернадского пр-кт, д.11/19 Круглосуточно 370.00 руб.
АПТЕКА МЕДИАЛ ЭКОНОМИЯ Кор.612 Пн-Вс: 08:00-21:00 398.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Карла Маркса ул, д.2А Пн-Вс: 09:00-21:00 180.00 руб.
АСНА — Северная Звезда Ленинский пр-кт, д.123 кор.2 Пн-Пт: 09:00-22:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
325.01 руб.
АСНА Борисовка ул, д.16 Пн-Пт: 08:00-21:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
365.00 руб.
Народная аптека Люсиновская ул, д.36 стр.1 Пн-Пт: 08:00-21:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
378.00 руб.
КИТ ФАРМА Советская ул., д.5А Пн-Вс: 08:00-22:00 387.00 руб.
Авиценна Фарма Башиловская ул, д.19 Круглосуточно 389.00 руб.
Глория Чкалова ул, д.3 Пн-Пт: 08:00-21:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
402.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Октолипен 600мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Первомайская ул, д.81 Пн-Вс: 08:00-22:00 567.00 руб.
АСНА Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 623.00 руб.
АСНА Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 08:00-22:00 660.00 руб.
Авиценна Фарма Башиловская ул, д.19 Круглосуточно 669.00 руб.
Целитель Ворошилова ул, д.140 Пн-Вс: 08:00-21:00 603.90 руб.
МИЦАР Новая ул, д.9 Пн-Вс: 09:00-21:00 584.00 руб.
Авиценна Фарма Совхозная ул, д.20 Круглосуточно 667.00 руб.
Авиценна Фарма Краснобогатырская ул, д.79 Круглосуточно 669.00 руб.
Авиценна Фарма Юбилейный пр-кт, д.2-Б Круглосуточно 669.00 руб.
ФармаТ Очаковское ш., д.6 кор.2 Пн-Вс: 09:00-21:00 643.00 руб.

Просмотреть все аптеки