Норбактин


Препарат Норбактин относится к группе фторхиолонов и обладает широким спектром терапевтической активности по отношению к болезнетворным микроорганизмам.

Форма выпуска и лекарственный состав

Норбактин выпускается в форме таблеток для перорального применения в блистерах по 10 штук по 1 или 2 блистера в картонной пачке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Главным действующим веществом препарата является Норфлоксацин, каждая таблетка содержит 400 мг активного компонента. Также в состав препарата входит ряд вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

Препарат Норбактин относится к противомикробным средствам из группы фторхинолонов. Таблетки обладают широким спектром действия и оказывают бактерицидное действие. Активное действующее вещество препарат проникает непосредственно к клетке-возбудителю, разрушая ее мембрану и уничтожая ДНК, что приводит к дальнейшей гибели патогенного микроорганизма.

Препарат высокоэффективен по отношению к следующим возбудителям инфекции:

  • Эшерихия коли;
  • Сальмонелла;
  • Шигелла;
  • Морганелла;
  • Клебсиелла;
  • Нейсерия;
  • Энтеробактерия;
  • Хемофилюс инфлюэнца;
  • Стафилококки;
  • Стрептококки.

Показания к использованию

Табелетки Норбактин можно принимать только по назначению врача после предварительной оценки чувствительности возбудителя инфекции к Норфлоксацину. Основными показаниями к применению данного лекарственного препарата являются:

  • Заболевания органов мочеиспускательного канала воспалительного характера – пиелонефрит, уретрит, цистит;
  • Воспалительные и бактериальные инфекции предстательной железы у мужчин;
  • Заболевания органов пищеварительного тракта, в том числе поражение бактерией Хеликобактер пилори;
  • Гонорея;
  • Лечение и профилактика диареи путешественника;
  • Профилактика рецидивов инфекции мочевыводящих путей;
  • Профилактика инфекционных процессов после перенесенных оперативных вмешательств.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить прилагающуюся инструкцию. Таблетки Норбактин противопоказаны к использованию при наличии следующих состояний:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Возраст до 14 лет ввиду отсутствия клинического опыта использования и не доказанной безопасности;
  • Беременность и период кормления младенца грудью;
  • Тяжелые заболевания печени и почек, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • Лактазная недостаточность или индивидуальная непереносимость лактозы.

Способ применения и дозировка препарата

Доза препарата подбирается врачом в индивидуальном порядке, что зависит от диагноза, степени выраженности клинических симптомов заболевания, наличия осложнений и особенностей организма.

Таблетку следует принимать через час после еды, желательно не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Назначенную суточную дозу разделяют на 2 приема, если это больше 1 таблетки в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом, но согласно инструкции не должна превышать 10-14 дней. Если через 3 дня от начала лечения препаратом никаких улучшений не наблюдается или пациент почувствовал себя плохо, терапию следует прекратить и обратиться к врачу повторно.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Клинический опыт применения препарата Норбактин среди беременных женщин отсутствует, и безопасность влияния Норфлоксацина на внутриутробное развитие плода не установлена. Учитывая эти факторы, препарат Норбактин не рекомендуется назначать женщинам во время вынашивания ребенка, терапия возможна только в редких случаях при наличии жизненных показаний, если ожидаемая польза для будущей матери значительно превышает вероятность патологии со стороны плода. Терапия проводится под строгим наблюдением врача, при развитии малейших побочных эффектов лечение немедленно отменяют.

Норфлоксацин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат Норбактин не рекомендуется принимать кормящим матерям. Во избежание развития осложнений у грудничка при необходимости терапии лактацию лучше прервать.

Побочные явления

Как и любой другой препарат, таблетки Норбактин имеют ряд побочных эффектов:

  • Со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, тяжесть и боли в желудке, метеоризм, повышенное газообразование, диарея, увеличение печени, обложенность языка и нарушение аппетита, повышение активности печеночных трансминаз, в тяжелых случаях нарушение функции печени;
  • Со стороны нервной системы – головокружение, спутанность сознания, головные боли, нарушение чувствительности в кончиках пальцев, беспокойство, сонливотсь и вялость, быстрая утомляемость;
  • Со стороны кожных покровов – крапивница, появление высыпаний, зуда, покраснения кожи;
  • Со стороны органов мочевыделительной системы – дизурические явления, развитие интерстициального нефрита;
  • У женщин развитие кандидоза влагалища;
  • Со стороны сердечнососудистой системы – учащение сердцебиения, изменение показателей артериального давления, развитие сердечной аритмии, васкулиты;
  • Со стороны системы крови – снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови.

При развитии подобных побочных эффектов терапию препаратом следует прервать и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка препаратом

При соблюдении назначенной врачом дозы препарат нормально переносится пациентами. При умышленном увеличении дозировки или длительном бесконтрольном применении лекарства у пациентов постепенно развиваются признаки передозировки, которые проявляются следующими клиническими симптомами:

  • Тошнота и рвота, нарушение функции печени;
  • Диарея;
  • Вялость, явления интоксикации организма;
  • Нарушение сна, галлюцинации;
  • Холодный пот;
  • Аритмия и развитие судорог.

При появлении подобных клинических симптомов пациенту следует как можно скорее доставить в больницу, где ему проводится промывание желудка, введение энтеросорбентов, регидратационная терапия. Пациенту рекомендуется оставаться под наблюдением еще в течение нескольких дней.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При одновременном назначении пациенту с таблетками Норбактин Теофиллина следует контролировать функцию почек и концентрацию последнего в плазме крови. При данном лекарственном взаимодействии велик риск развития побочных эффектов.

Норфлоксацин при взаимодействии с нитрофуранами снижает терапевтический эффект последних.

Не рекомендуется назначать препарат одновременно с препаратами магния, железа, антацидными средствами и цинком, так как при подобном лекарственном взаимодействии значительно ухудшается всасывание Норфлоксацина, соответственно терапевтический эффект Норбактина будет снижен. При необходимости одновременного использования препаратов данных групп пациент должен выдерживать интервал во времени в 3 часа между приемами.

При одновременном назначении таблеток с препаратами для лечения эпилепсии у пациента могут участиться приступы и судорожные припадки.

При сочетании препарата с глюкокортикостероидами увеличивается риск разрывов сухожилий на фоне терапии.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов, поэтому пациентам, страдающим сахарным диабетом рекомендуется обратиться к врачу для коррекции дозы.

Не рекомендуется сочетать терапию данным препаратом с антигипертензивными средствами, так как на этом фоне возрастает риск стремительного снижение показателей артериального давления.

Особые указания

Во время курса терапии данным лекарственным препаратом пациенты должны пить больше жидкости и контролировать суточный диурез, так как высок риск развития побочных эффектов со стороны органов мочевыделения.

Так как на фоне терапии возможно увеличение протромбинового времени при предстоящих оперативных вмешательствах пациенту следует предупреждать врача о лечении препаратом.

На фоне лечения возможно увеличение вероятности фотосенсибилизации, поэтому пациентам не рекомендуется посещать солярии и длительно пребывать под открытыми солнечными лучами.

Если во время использования таблеток Норбактин пациент замечает у себя боли в области суставов и сухожилий терапию следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Лицам, склонным к аллергическим реакциям, следует быть осторожными при использовании данного лекарства, так как входящий в состав препарата краситель может спровоцировать развитие сильнейшего бронхоспазма.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автомобилем или сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата Норбактин

Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Норбактин являются следующие лекарственные средства:

  • Норфлоксацин таблетки;
  • Нолицин таблетки;
  • Нормакс таблетки;
  • Локсон таблетки.

Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно дозировки и ограничений.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Норбактин отпускаются из аптек по рецепту врача. Лекарство рекомендуется держать в темном, сухом, прохладном, недоступном для детей месте. Максимальный срок хранения составляет 4 года со дня даты производства, обозначенной на упаковке. После истечения этого периода лекарство нельзя использовать.

Норбактин: цена

Средняя цена препарата Норбактин в форме таблеток в аптеках Москвы составляет 140 рублей.

Цены в интернет-аптеках:

от 121 руб.

Купить

Норбактин – противомикробный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой: овальные, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, на одной стороне – риска, на другой – выдавленный четырехугольник, в середине которого выгравирована надпись «NBT 400» (по 10 шт. в стрипах или блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 стрипа/блистера).

Активное вещество: норфлоксацин, содержание в 1 таблетке – 400 мг.

Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, вода очищенная.

Показания к применению

Норбактин – лекарственное средство, предназначенное для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

  • Диарея путешественников;
  • Неосложненная гонококковая инфекция;
  • Инфекции мочевыводящей системы;
  • Инфекции половых органов;
  • Инфекции органов желудочно-кишечного тракта.

Также препарат применяется для профилактики сепсиса у больных нейтропенией.

Противопоказания

  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту);
  • Печеночная недостаточность;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Нарушения мозгового кровообращения;
  • Атеросклероз сосудов головного мозга;
  • Эпилепсия, судорожный синдром;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Норбактина или другим препаратам группы фторхинолонов.

С осторожностью:

  • Миастения;
  • Расстройства центральной нервной системы;
  • Нарушение функции почек/печени.

Способ применения и дозировка

Норбактин – препарат для перорального применения: таблетки необходимо глотать целиком и запивать большим количеством жидкости. Достичь максимального терапевтического эффекта удается приемом препарата натощак – за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Дозы и длительность лечения в каждом случае определяет врач в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания.

Средние рекомендуемые дозы:

  • Острый неосложненный цистит: по 200-400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
  • Другие острые инфекции мочевыводящей системы: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;
  • Рекуррентные и хронические рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящей системы: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель. В случае рецидива – по 400 мг 1 раз в сутки длительностью до 12 недель;
  • Инфекции половых органов: по 400-600 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • Острая неосложненная гонококковая инфекция: 800 мг однократно;
  • Инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта: по 400 мг 2-3 раза в сутки курсом 3-5 дней;
  • Предотвращение диареи путешественников в эпидемически неблагоприятных районах: по 400 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии – по необходимости, но не более 21 дня;
  • Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией: по 400 мг 3 раза в сутки в течение 8 недель.

Пациентам с нарушением функции почек (клиренсом креатинина менее 20 мл/минуту или уровнем сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл) и больным, проходящим процедуру очищения крови (гемодиализ), следует назначать по 1 полной дозе 1 раз в сутки либо по ½ терапевтической дозы 2 раза в сутки.

Читайте также:

Частые женские болезни и их симптомы

10 мифов об инфекциях, передающихся половым путем

Почему женщины живут дольше мужчин: 5 причин относительного долголетия

Побочные действия

  • Аллергические реакции: отеки, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боль в области брюшной полости, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении – псевдомембранозный энтероколит;
  • Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, дизурия, альбуминурия, полиурия, гломерулонефрит, гиперкреатининемия, уретральное кровотечение;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, васкулит, обмороки, снижение артериального давления;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, артралгия, разрывы сухожилий;
  • Со стороны органов кроветворения: увеличение уровня эозинофильных кровяных клеток, снижение количества лейкоцитов в единице объема крови, снижение гематокрита;
  • Прочие: кандидоз.

Особые указания

Для предупреждения развития кристаллурии во время лечения рекомендуется пить много жидкости (под контролем диуреза).

Следует учитывать, что норфлоксацин способствует увеличению протромбинового индекса. Пациентам следует предупредить врача о приеме Норбактина при необходимости оперативного вмешательства, поскольку во время хирургической операции нужно контролировать систему свертывания крови.

Во время лечения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, в связи с вероятностью развития головокружения – соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости реакций.

При появлении первых признаков воспаления сухожилия мышцы (тендовагинита) или болей в сухожилиях следует отменить препарат и обратиться к врачу для обследования.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении с лекарственными средствами, которые могут способствовать снижению артериального давления, барбитуратами или анестезирующими препаратами необходимо контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели электрокардиограммы.

При одновременном применении варфарина следует постоянно контролировать показатели коагуляции.

Норфлоксацин снижает на 25% клиренс теофиллина (требуется уменьшение его дозы), увеличивает плазменные концентрации циклоспорина и непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия, а также препараты, содержащие сукральфат, цинк или железо, снижают всасывание норфлоксацина, поэтому между приемами этих средств следует соблюдать интервалы не менее 4 часов.

Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут снижать судорожный порог, чревато развитием эпилептиформных судорог.

Норфлоксацин, применяемый в период лечения нитрофуранами, снижает их эффект.

Аналоги

Аналогами Норбактина являются: Нолицин, Норфлоксацин, Нормакс, Локсон-400.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Норбактин: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

НОРБАКТИН 400мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

121 руб.

Купить

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Норбактин 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

153 руб.

Купить

Интернет аптека Uteka.ru

Норбактин таб. п.п.о. 400мг n10

186 руб.

Купить

ЦВ Протек

НОРБАКТИН 400мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

237 руб.

Купить

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Норбактин 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт.

245 руб.

Купить

Интернет аптека Uteka.ru

Норбактин таб. п.п.о. 400мг n20

296 руб.

Купить

ЦВ Протек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Знаете ли вы, что:

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2019 инородных предметов.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Что нужно знать человеку перед тем, как он впервые придет к стоматологу-ортопеду

Каждый человек хотя бы раз в жизни обращался к стоматологу, на земле практически не осталось людей, которые не испытывали зубной боли и не нуждались в помощи да…

Состав

Действующее вещество: норфлоксацин 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, магрогол, титана двуокись (Е 171).

Фармакологическое действие

Норфлоксацин подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет воздействия на фермент ДНК-гир1зу и благодаря этому оказывает бактерицидное воздействие.

Основным элементом спектра воздействия норфлоксацина с возможными географическими отличиями чувствительности является воздействие на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, производящие пеницилиназу).

Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как Е. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении’ патогенных микроорганизмов. Вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как Е. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать высших уровней резистентности в отношении Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.

Норфлоксацин неэффективен в отношении большинства анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp\ (за исключением отдельных штаммов С. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Наблюдается частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Отсутствет перекрестная резистентность со структурно неродственными субстанциями, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфониламиды, 2,4-дигидропиримидины или комьинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазол).

Метицилинрезистентные стафилококки в большинстве случаев стойкие к воздействию фторхинолонов.

Фармакокинетика

Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 1 — 2 часов после приема дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет около 4 часов; может быть более длительным у пациентов с почечной недостаточностью. 14% принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в. тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Около 30% принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. Приблизительно 30% принятой дозы норфлоксацина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Острые и хронические (осложненные и неосложненные) инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (цистит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекции мочевого тракта, связанные с хирургическим вмешательством и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.

Профилактика инфекций, вызванных грамм-негативными бактериями, у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата.

Пациенты, которые имеют в анамнезе тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с лечением производными хинолонов. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат противопоказан.

В период кормления грудью препарат не назначается, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери. При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо приостановить.

Способ применения и дозы

Норбактин принимается взрослыми.

Препарат принимается с жидкостью натощак или вместе с пищей. Лучше принимать дважды в день (утром и вечером), но можно принимать один раз в день (в одно и то же время). Дозировка зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения необходимо проверить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Однако лечение можно начать до того, как будут получены результаты обследования на чувствительность. В таком случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность сменить лечение в случае отсутствия чувствительности микроорганизмов к норфлоксацину.

Любые симптомы инфекции мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышенная температура, боль) улучшаются уже через 1-2 дня, однако лечение продолжается согласно рекомендованному сроку лечения.


** Если ожидаемый терапевтический эффект достигается в течение первых 4 недель, доза Норбактина может быть уменьшена до 1 таблетки в день.

*** На настоящий момент данные о сроке лечения, превышающем 8 недель, отсутствуют.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью.

Норбактин может приниматься пациентами с .почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. х 1,73 м2 рекомендованная доза Норбактина не должна превышать 1 таблетку в день.

Дозировка для пожилых пациентов.

При отсутствии почечной недостаточности корректировать дозу Норбактина для пожилых пациентов нет необходимости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном использовании), гепатит, повышенная активность «печеночных» тансаминаз, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы’. кристалурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, обмороки, сонливость, галлюцинации, утомление, смена настроения, парестезия, бессонница, депрессии, беспокойные состояния, раздражительность, эйфория, дезориентация, тревожные состояния, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептические припадки.

Со стороны сердечнососудистой системы, тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, потеря сознания, васкулит, желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Меры предосторожности», «Передозировка»).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, набухания, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические боли и папилломы с формированием корки как проявление закупорки сосудов (васкулит), ангионевротическое набухание. В отдельных случаях наблюдается эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лаелла, эскудативная полиморфная эритема, зуд, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата’, артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Изменение лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, увеличение значения глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пироват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.

Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезоотделение, звон в ушах.

У больных, принимавших препараты на основе норфлоксацина, 1эь1Л о отмечено’несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое могло привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Псевдомембранозный колит

В случае возникновения псевдомембранозного колита врач обязан независимо от показаний рассмотреть вопрос о приостановлении лечения с применением норфлоксацина и незамедлительно начать соответствующее лечение побочной реакции (например, применение соответствующих  антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых доказана в клинических условиях). При этом не должны применяться лекарственные средства, которые угнетают перистальтику.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия).

При возникновении подобных реакций лечения с применением норфлоксацина следует незамедлительно приостановить прием препарата и применить соответствующие неотложные меры (например, ввести антигистаминные препараты, кортикостероиды, симпатомиметики, при необходимости — искусственная вентиляция).

Случаи эпилептиформных припадков.

В подобных случаях необходимо применить соответствующие неотложные меры (например, поддержка открытыми дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, кроме диазепама или барбитуратов).

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела, одышка, горячка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергическая реакция, желудочно-кишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: В случае острой передозировки пациент обязан незамедлительно выпить жидкости с содержанием кальция либо преобразовать норфлоксацин в комплекс с кальцием, который всасывается в желудочно-кишечном тракте в крайне незначительной степени.

Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить симптоматическое или поддерживающие лечение. При этом следует обеспечить достаточное поступление жидкости. Следует проводить мониторинг ЭКГ, в связи с возможным удлинением интервала QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Норфлоксацин ингибирует фермент CYP IA2, что может привести в взаимодействию с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются с помощью данного фермента.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro наблюдается антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому следует избегать их совместного приема.

Пробенецид: Пробенецид снижает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин: Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови пациентов при его одновременном приеме с норфлоксацином, а также о побочных эффектах, вызванных норфлоксацином. Поэтому в случае одновременного приема норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и регулировать дозировку соответственно.

Кофеин: Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы. Это следует принимать во внимание при употреблении кофе, а также при приеме лекарственных препаратов, содержащих кофеин (в особенности, болеутоляющих). Циклоспорин: Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в сыворотке крови при его одновременном приеме с норфлоксацином. Поэтому, следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и регулировать дозировку соответственно. Варфарин: Хинолоны, включающие норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпропарона, аценокумарола), поэтому при одновременном приеме этих лекарственных препаратов необходимо внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы: противозачаточное действие пероральных контрацептивов в отдельных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении, связанном с приемом антибиотиков, поэтому при одновременном приеме норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется прием негормональных противозачаточных средств.

Фенбуфен: Данные исследований на животных показали, что прием хинолонов в комбинации с фенбуфеном может стать причиной эпилептических припадков, поэтому совместный прием хинолонов и фенбуфена необходимо исключить.

Другие препараты (препараты железа, антациды и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк): Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не рекомендуется принимать вместе с Норбактином, поскольку может наблюдаться уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также относиться к питательным растворам, принимаемым внутрь, и большинству молочных продуктов (молоку или натуральным молочным продуктам, таким как йогурт).

Норбактин необходимо принимать за 2 часа до или через 4 часа после приема указанных препаратов.

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT: Норбактин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики (см.’раздел «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Прием Норбактина или других лекарственных препаратов, принадлежащих к группе хинолонов, может привести к повышению фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от долговременного и интенсивного солнечного воздействия. В данный период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаком фотосенсибилизации лечение препаратом следует приостановить.

Как и для других препаратов из группы хинолонов, при приеме норфлоксацина изредка наблюдались случаи возникновения тендинитов и/или ‘разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия). Наиболее подверженными данной патологии были пациенты пожилого возраста и пациенты, которые получали лечение с применением кортикостероидов. Поэтому при возникновении первых признаков болей или воспаления пациент обязан обездвижить воспаленные суставы и проконсультироваться с врачом. Если не исключается возникновение тендинитов или разрыва сухожилий, лечение с применением норфлоксацина необходимо отменить.

При приеме Норбактина может проявиться злокачественная миастения (не диагностированная до начала лечения), которая может вызвать опасную для жизни недостаточность функционирования дыхательных мышц.

При возникновении одышки во время леченця с применением норфлоксацина следует применять соответствующие меры предосторожности и неотложные меры.

Как и при приеме других хинолонов, может иметь место гемолитическая реакция у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюко-6-дегидрогеназы.

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе Норбактина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

• врожденный синдром удлинения интервала QT;

• сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервала QT (например, класса IA и III анти-аритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

• электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;

• пожилой возраст;

• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Влияние препарата на скорости реакции при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами.

Во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Форма выпуска

10 таблеток в блистерной упаковке; по 1 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Состав

Действующее вещество: норфлоксацин 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, магрогол, титана двуокись (Е 171).

Фармакологическое действие

Норфлоксацин подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет воздействия на фермент ДНК-гир1зу и благодаря этому оказывает бактерицидное воздействие.

Основным элементом спектра воздействия норфлоксацина с возможными географическими отличиями чувствительности является воздействие на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, производящие пеницилиназу).

Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как Е. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении’ патогенных микроорганизмов. Вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как Е. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать высших уровней резистентности в отношении Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.

Норфлоксацин неэффективен в отношении большинства анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp\ (за исключением отдельных штаммов С. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Наблюдается частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Отсутствет перекрестная резистентность со структурно неродственными субстанциями, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфониламиды, 2,4-дигидропиримидины или комьинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазол).

Метицилинрезистентные стафилококки в большинстве случаев стойкие к воздействию фторхинолонов.

Фармакокинетика

Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 1 — 2 часов после приема дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет около 4 часов; может быть более длительным у пациентов с почечной недостаточностью. 14% принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в. тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Около 30% принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. Приблизительно 30% принятой дозы норфлоксацина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Острые и хронические (осложненные и неосложненные) инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (цистит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекции мочевого тракта, связанные с хирургическим вмешательством и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.

Профилактика инфекций, вызванных грамм-негативными бактериями, у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата.

Пациенты, которые имеют в анамнезе тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с лечением производными хинолонов. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат противопоказан.

В период кормления грудью препарат не назначается, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери. При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо приостановить.

Способ применения и дозы

Норбактин принимается взрослыми.

Препарат принимается с жидкостью натощак или вместе с пищей. Лучше принимать дважды в день (утром и вечером), но можно принимать один раз в день (в одно и то же время). Дозировка зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения необходимо проверить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Однако лечение можно начать до того, как будут получены результаты обследования на чувствительность. В таком случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность сменить лечение в случае отсутствия чувствительности микроорганизмов к норфлоксацину.

Любые симптомы инфекции мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышенная температура, боль) улучшаются уже через 1-2 дня, однако лечение продолжается согласно рекомендованному сроку лечения.


** Если ожидаемый терапевтический эффект достигается в течение первых 4 недель, доза Норбактина может быть уменьшена до 1 таблетки в день.

*** На настоящий момент данные о сроке лечения, превышающем 8 недель, отсутствуют.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью.

Норбактин может приниматься пациентами с .почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. х 1,73 м2 рекомендованная доза Норбактина не должна превышать 1 таблетку в день.

Дозировка для пожилых пациентов.

При отсутствии почечной недостаточности корректировать дозу Норбактина для пожилых пациентов нет необходимости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном использовании), гепатит, повышенная активность «печеночных» тансаминаз, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы’. кристалурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, обмороки, сонливость, галлюцинации, утомление, смена настроения, парестезия, бессонница, депрессии, беспокойные состояния, раздражительность, эйфория, дезориентация, тревожные состояния, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептические припадки.

Со стороны сердечнососудистой системы, тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, потеря сознания, васкулит, желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Меры предосторожности», «Передозировка»).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, набухания, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические боли и папилломы с формированием корки как проявление закупорки сосудов (васкулит), ангионевротическое набухание. В отдельных случаях наблюдается эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лаелла, эскудативная полиморфная эритема, зуд, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата’, артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Изменение лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, увеличение значения глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пироват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.

Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезоотделение, звон в ушах.

У больных, принимавших препараты на основе норфлоксацина, 1эь1Л о отмечено’несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое могло привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Псевдомембранозный колит

В случае возникновения псевдомембранозного колита врач обязан независимо от показаний рассмотреть вопрос о приостановлении лечения с применением норфлоксацина и незамедлительно начать соответствующее лечение побочной реакции (например, применение соответствующих  антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых доказана в клинических условиях). При этом не должны применяться лекарственные средства, которые угнетают перистальтику.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия).

При возникновении подобных реакций лечения с применением норфлоксацина следует незамедлительно приостановить прием препарата и применить соответствующие неотложные меры (например, ввести антигистаминные препараты, кортикостероиды, симпатомиметики, при необходимости — искусственная вентиляция).

Случаи эпилептиформных припадков.

В подобных случаях необходимо применить соответствующие неотложные меры (например, поддержка открытыми дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, кроме диазепама или барбитуратов).

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела, одышка, горячка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергическая реакция, желудочно-кишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: В случае острой передозировки пациент обязан незамедлительно выпить жидкости с содержанием кальция либо преобразовать норфлоксацин в комплекс с кальцием, который всасывается в желудочно-кишечном тракте в крайне незначительной степени.

Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить симптоматическое или поддерживающие лечение. При этом следует обеспечить достаточное поступление жидкости. Следует проводить мониторинг ЭКГ, в связи с возможным удлинением интервала QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Норфлоксацин ингибирует фермент CYP IA2, что может привести в взаимодействию с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются с помощью данного фермента.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro наблюдается антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому следует избегать их совместного приема.

Пробенецид: Пробенецид снижает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин: Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови пациентов при его одновременном приеме с норфлоксацином, а также о побочных эффектах, вызванных норфлоксацином. Поэтому в случае одновременного приема норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и регулировать дозировку соответственно.

Кофеин: Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы. Это следует принимать во внимание при употреблении кофе, а также при приеме лекарственных препаратов, содержащих кофеин (в особенности, болеутоляющих). Циклоспорин: Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в сыворотке крови при его одновременном приеме с норфлоксацином. Поэтому, следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и регулировать дозировку соответственно. Варфарин: Хинолоны, включающие норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпропарона, аценокумарола), поэтому при одновременном приеме этих лекарственных препаратов необходимо внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы: противозачаточное действие пероральных контрацептивов в отдельных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении, связанном с приемом антибиотиков, поэтому при одновременном приеме норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется прием негормональных противозачаточных средств.

Фенбуфен: Данные исследований на животных показали, что прием хинолонов в комбинации с фенбуфеном может стать причиной эпилептических припадков, поэтому совместный прием хинолонов и фенбуфена необходимо исключить.

Другие препараты (препараты железа, антациды и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк): Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не рекомендуется принимать вместе с Норбактином, поскольку может наблюдаться уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также относиться к питательным растворам, принимаемым внутрь, и большинству молочных продуктов (молоку или натуральным молочным продуктам, таким как йогурт).

Норбактин необходимо принимать за 2 часа до или через 4 часа после приема указанных препаратов.

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT: Норбактин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики (см.’раздел «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Прием Норбактина или других лекарственных препаратов, принадлежащих к группе хинолонов, может привести к повышению фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от долговременного и интенсивного солнечного воздействия. В данный период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаком фотосенсибилизации лечение препаратом следует приостановить.

Как и для других препаратов из группы хинолонов, при приеме норфлоксацина изредка наблюдались случаи возникновения тендинитов и/или ‘разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия). Наиболее подверженными данной патологии были пациенты пожилого возраста и пациенты, которые получали лечение с применением кортикостероидов. Поэтому при возникновении первых признаков болей или воспаления пациент обязан обездвижить воспаленные суставы и проконсультироваться с врачом. Если не исключается возникновение тендинитов или разрыва сухожилий, лечение с применением норфлоксацина необходимо отменить.

При приеме Норбактина может проявиться злокачественная миастения (не диагностированная до начала лечения), которая может вызвать опасную для жизни недостаточность функционирования дыхательных мышц.

При возникновении одышки во время леченця с применением норфлоксацина следует применять соответствующие меры предосторожности и неотложные меры.

Как и при приеме других хинолонов, может иметь место гемолитическая реакция у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюко-6-дегидрогеназы.

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе Норбактина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

• врожденный синдром удлинения интервала QT;

• сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервала QT (например, класса IA и III анти-аритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

• электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;

• пожилой возраст;

• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Влияние препарата на скорости реакции при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами.

Во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Форма выпуска

10 таблеток в блистерной упаковке; по 1 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Действующее вещество

норфлоксацин

(norfloxacin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
норфлоксацин 400 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками

плазмы

крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения — 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Беременность и лактация

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

При нарушениях функции почек

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Описание препарата НОРБАКТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

НОРБАКТИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств