Нифедипин


Таблетки Нифедипин относятся к фармакологической группе лекарственных средств блокаторы кальциевых каналов. Они используются в комплексной терапии различных сердечно-сосудистых заболеваний, которые сопровождаются повышением уровня системного артериального давления.

Форма выпуска и состав

Препарат Нифедипин выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, гладкую поверхность и желтый цвет. Основным действующим веществом препарата является нифедипин, его содержание в одной таблетке составляет 10 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Пшеничный крахмал.
  • Тальк.
  • Желатин.
  • Лактоза.
  • Глицерол.
  • Арлацел.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Повидон К30.
  • Изопропанол.

Таблетки Нифедипин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 блистеров (50 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Нифедипин является химическим производным 1,4 –дигидропиридина. Оно селективно (избирательно) блокирует функциональную активность медленных кальциевых каналов цитоплазматической мембраны клеток. За счет такого блокирования снижается поступление ионов кальция внутрь кардиомиоцитов (клетки мышцы сердца), гладкомышечных клеток стенок коронарных (артерии сердца) и периферических артериальных сосудов. Снижение концентрации ионов кальция внутри клеток приводит к расширению просвета артериальных и коронарных сосудов, за счет чего снижается уровень системного артериального давления, периферическое сосудистое сопротивление для тока крови, повышается интенсивность кровообращения в сердце. Также препарат повышает уровень кровотока в почках.

После приема таблетки Нифедипин внутрь действующее вещество достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. После приема пищи биодоступность нифедипина повышается. Он равномерно распределяется в тканях организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы, в организм плода через плацентарный барьер при беременности, а также выделяется с грудным молоком во время грудного вскармливания ребенка. Действующее вещество препарата метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся с мочой. Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет 24 часа. Нифедипин не кумулирует и не накапливается в организме.

Показания к применению

Прием таблеток Нифедипин показан в комплексной терапии различной патологии сердечно-сосудистой системы, в частности ишемической болезни сердца (недостаточное поступление кислорода и питательных веществ в миокард) и артериальной гипертонии, при которой препарат может применяться в качестве монотерапии.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Нифедипин противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Повышенная чувствительность к нифедипину или вспомогательным компонентам препарата.
  • Острый инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения кровообращения в ней) в течение 4-х недель.
  • Кардиогенный шок – острая и выраженная недостаточность насосной функции сердца, сопровождающаяся сосудистым коллапсом.
  • Артериальная гипотония – снижение уровня системного артериального давления, при котором систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.
  • Синдром слабости синусового узла – функциональная недостаточность предсердного водителя ритма сердца.
  • Выраженная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Стеноз (сужение) митрального или аортального клапана сердца.
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, при котором причина сужения остается невыясненной.
  • Выраженное учащение сокращений сердца (тахикардия).
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Беременность на любом сроке ее течения, грудное вскармливание.

С осторожностью таблетки Нифедипин применяются при хронической сердечной недостаточности, выраженном снижении функциональной активности печени и почек, тяжелых нарушениях кровообращения в головном мозге, сахарном диабете, особенно на стадии декомпенсации, злокачественной артериальной гипертензии. Также с особой осторожностью препарат применяется у лиц, находящихся на гемодиализе (аппаратное очищение крови) ввиду высокого риска развития выраженной артериальной гипотонии. Перед началом применения таблеток Нифедипин следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Нифедипин принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Дозировка и режим приема препарата устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от выраженности течения патологического процесса и терапевтической эффективности. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в день. При необходимости и отсутствии терапевтического эффекта она повышается до 20 мг 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза таблеток Нифедипин не должна превышать 40 мг. Для пожилых людей, а также для пациентов с сопутствующим снижением функциональной активности печени или почек требуется снижение терапевтической дозы.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Нифедипин могут развиваться негативные реакции со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

  • Пищеварительная система – запор, тошнота, рвота, гиперплазия десен (увеличение тканей в объеме), нарушение функциональной активности печени, сопровождающееся холестазом (застой желчи в полости структур гепатобилиарной системы) и повышением активности печеночных ферментов трансаминаз (АЛТ, АСТ), которое свидетельствует о повреждении клеток печени.
  • Центральная нервная система – головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, применение препарата в высоких дозах может привести к развитию парестезии (нарушение чувствительности кожи) и тремора (дрожание) конечностей, изменению зрительного восприятия.
  • Сердечно-сосудистая система – тахикардия, развитие периферических отеков тканей (отеки лодыжек, стоп, голеней), гиперемия (покраснение) кожи лица с появлением чувства жара, значительное снижение уровня артериального давления, приступы стенокардии (выраженная сдавливающая боль в области сердца).
  • Мочевыделительная система – увеличение суточного диуреза (объем мочи, выводимый из организма в течение суток), снижение функциональной активности почек, особенно у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения) и лейкоцитов (лейкопения).
  • Опорно-двигательная система – реактивный артрит (воспаление суставов), миалгия (боли в мышцах).
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерные изменения на коже, которые напоминают ожог крапивой), аутоиммунный гепатит (повреждение клеток печени собственными антителами организма).

При появлении побочных эффектов, вопрос об отмене препарата решает лечащий врач, в зависимости от их характера и интенсивности.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Нифедипин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, существует несколько особых указаний в отношении использования препарата, к которым относятся:

  • Исключается приема алкоголя во время применения препарата.
  • Отмена таблеток Нифедипин проводится постепенно, в течение определенного периода времени снижается дозировка, после чего прием препарата прекращается. Это необходимо для профилактики развития синдрома отмены.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому при их применении следует проконсультироваться с врачом.
  • Во время приема препарата исключается занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Нифедипин отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное применение без соответствующих врачебных назначений.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Нифедипин развивается гиперемия лица, головная боль, брадикардия (снижение частоты сокращений сердца), выраженное снижение артериального давления. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь). В условиях медицинского стационара проводится терапия, направленная на стабилизацию показателей функциональной активности сердечно-сосудистой системы, а также введение антидота, которым является хлорид или глюконат кальция. При значительном снижении уровня системного артериального давления применяется допамин.

Аналоги таблеток Нифедипин

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Нифедипин являются препараты Кордипин, Коринфар Ретард, Нифекард, Кальцигард Ретард.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Нифедипин составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат храниться в оригинальной упаковке, в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Таблетки Нифедипин цена

Средняя стоимость таблеток Нифедипин в аптеках Москвы варьирует в пределах 43-48 рублей.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Синонимы
  • Дополнительно

Лекарственное средство

Нифедипин 

эффективно устраняет болевой синдром на фоне нестабильной стенокардии, понижает до нормального уровень кровяного давления, снижает явления ишемии в области коронарных сосудов.

Принимается в виде таблеток внутрь. Быстро всасывается в кровяное русло и оказывает избирательное действие на кальциевые каналы, которые условно относятся ко второму селективному классу. За счет эффекта торможения кальциевого обмена замедляется процесс поступления этих ионов в клеточные структуры миокарда. Также сосудистое русло крупных артерий избавляется от избыточного количества кальция. Снижается тонус напряжения, происходит расслабление сосудистой стенки и увеличение просвета артерии и вены. Согласно инструкции, применение нифедипина позволяет снижать частоту сердечных сокращений.

На фоне расширения коронарных и церебральных магистральных сосудов происходит увеличение потока крови, обогащенной глюкозой и кислородом к тканям сердца и головного мозга. Эти процессы создают благоприятную почву для быстрого восстановления пострадавших от ишемии клеток. Повышается насыщаемость кислородом, сокращаются ангинальные проявления.

Показания к применению

Применяют 

Нифедипин 

(фенигидин) в качестве антиангинального средства при ИБС с приступами стенокардии, для снижения АД при различных видах гипертензии, включая почечную гипертензию. Имеются указания, что нифедипин (и верапамил) при нефрогенной гипертензии замедляет прогрессирование почечной недостаточности.

Применяют также в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности. Ранее считали, что нифедипин и другие антагонисты ионов кальция не показаны при сердечной недостаточности из-за отрицательного инотропного эффекта. В последнее время установлено, что все эти препараты благодаря периферическому вазодилататорному действию улучшают функцию сердца и способствуют уменьшению его размеров при хронической сердечной недостаточности. Наблюдается также снижение давления в легочной артерии. Однако не следует исключать возможность отрицательного инотропного действия нифедипина, необходимо проявлять осторожность при выраженной сердечной недостаточности. В самое последнее время появились сообщения о нецелесообразности применения нифедипина при артериальной гипертензии, в связи с увеличением риска развития инфаркта миокарда, а также с возможностью увеличения риска летальных исходов у больных ишемической болезнью сердца при длительном применении иденфата.

Касается это в основном применения «обычного» нифедипина (короткого действия), но не его пролонгированных лекарственных форм и дигидропиридинов длительного действия (например, амлодипина).

Вопрос этот, однако, остается дискуссионным.

Имеются данные о положительном влиянии нифедипина на церебральную гемодинамику, его эффективности при болезни Рейно. У больных бронхиальной астмой значительного бронхорасширяющего действия не отмечено, но препарат может применяться в сочетании с другими бронхорасширяющими средствами (симпатомиметиками) для поддерживающей терапии.

Способ применения

Принимают 

Нифедипин 

внутрь (независимо от времени приема пищи) по 0,01-0,03 г (10-30 мг) 3-4 раза в день (до 120 мг в сутки). Длительность лечения 1-2 мес. и более.

Для купирования (снятия) гипертонического криза (быстрого и резкого подъема артериального давления), а иногда при приступах стенокардии, применяют препарат сублингвально. Таблетку (10 мг) помещают под язык. Таблетки нифедипина, помещенные под язык неразжеванными, рассасываются в течение нескольких минут. Для ускорения эффекта таблетку разжевывают и держат, не проглатывая, под языком. При этом способе приема больные в течение 30-60 мин должны находиться в положении лежа. При необходимости через 20-30 мин повторяют прием препарата; иногда увеличивают дозу до 20-30 мг. После купирования приступов переходят на прием препарата внутрь.

Таблетки ретард рекомендуется применять для длительной терапии. Назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки; реже по 40 мг 2 раза в сутки. Таблетки ретард принимают после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Для купирования (снятия) гипертонического криза (быстрого и резкого подъема артериального давления) препарат рекомендуется вводить в дозе 0,005 г в течение 4-8 ч (0,0104-0,0208 мг/мин). Это соответствует 6,3-12,5 мл раствора для инфузий в час. Максимальная доза препарата — 15-30 мг в сутки — может быть использована не более 3-х дней.

Побочные действия

Нифедипин

обычно хорошо переносится. Однако относительно часто наблюдаются покраснение лица и кожи верхней части туловища, головная боль, вероятно связанная со снижением тонуса церебральных (мозговых) сосудов (главным образом емкостных) и их растяжением вследствие увеличения притока крови по артериовенозным анастамозам (соединениям артерии и вены). В этих случаях дозу уменьшают или препарат принимают после еды.

Возможны также сердцебиение, тошнота, головокружение, отек нижних конечностей, гипотензия (понижение артериального давления), сонливость.

Противопоказания

Тяжелые формы сердечной недостаточности, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусного узла (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением ритма), выраженная артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление).

Нифедипин противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Осторожность нужна при назначении препарата водителям транспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической и физической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении 

Нифедипина  

с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности 

Нифедипина 

при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата 

Нифедипин

: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях — коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3–4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина (в/в). Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие по 0,01 г (10 мг) препарата. Таблетки длительного действия нифедипин ретард по 0,02 г (20 мг). Раствор для инфузий (1 мл содержит 0,0001 г нифедипина) во флаконах по 50 мл в комплекте со шприцем “Перфузор” (или “Инъектомат”) и полиэтиленовой трубкой “Перфузор” (или “Инъектомат”). Раствор для внутрикоронарного введения (1 мл содержит 0,0001 г нифедипина) в шприцах по 2 мл в упаковке по 5 штук.

Состав

2,6-Диметил-4-(2-нитрофенил)- 1,4-дигидропиридин-З,5-дикарбоновой кислоты диметиловый эфир.

Желтый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в спирте.

Нифедипин (фенигидин) является основным представителем антагонистов ионов кальция — производных 1,4-дигидропиридина.

Синонимы

Адалат, Кордафен, Кордипин, Коринфар, Нифангин, Нифекард, Нификард, Адарат, Кальцигард, Нифакард, Нифелат, Прокардиа, Фенигидин, Кордафлекс, Нифесан, Апо-Нифед, Депин Е, Дигноконстант, Нифадил, Нифебене, Нифегексал, Нифедипат, Ново-Нифидин, Пидилат, Рониан, Санфидипин, Фенамон, Экодипин.

Дополнительно

Нифедипин также входит в состав препарата калбета.

Нифедипину соответствует отечественный препарат — фенигидин (Рhenyhydinum; Рhenigidin, Рhenihidin).

Основные параметры

Название: НИФЕДИПИН
Код АТХ: C08CA05 — Нифедипин

Нифедипин – лекарственный препарат антигипертензивного и антиангинального действия, селективный блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Нифедипин выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Драже: правильной формы,желтые, на изломе видна желтая мелкозернистая структура (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 5 блистеров);
  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, с риской с обеих сторон,серовато-красные (по 10 штук в блистерах; в картонной пачке 5 или 10 блистеров);
  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые,желтые (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 5 блистеров);
  • Таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, желтые (по 10 или 25 штук в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой печатной лакированной фольги и пленки ПВХ; в картонной пачке 2 или 5 упаковок).

Состав 1 драже:

  • Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, лактоза, тальк;
  • Оболочка драже: ацетон, изопропанол, арлацел, глицерол, кармеллоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, тальк, сахар, полисорбат 20, титана диоксид, этилцеллюлоза N22, этанол 96%, Eurolake Quinoline Yellow 21 (E104), Eurolake Sunset Yellow 22 (E110), вода очищенная.

Состав 1 таблетки пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой:

  • Действующее вещество: нифедипин – 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, полисорбат 80, магния стеарат, гипромеллоза;
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, желатин, магния стеарат, тальк;
  • Оболочка: тальк, этилцеллюлоза, пропиленгликоля глицерил олеат, сахароза, повидон K30, кармеллоза натрия, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, макрогол 6000, полисорбат 20, глицерол.

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал картофельный, повидон (низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон).

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия (в комплексе с другими антигипертензивными средствами или в виде монотерапии);
  • Ишемическая болезнь сердца: стенокардия покоя и напряжения (включая вариантную стенокардию);
  • Болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Коллапс, кардиогенный шок;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Выраженный митральный и/или аортальный стеноз;
  • Острый инфаркт миокарда (первые четыре недели);
  • Сердечная недостаточность в декомпенсирующей стадии;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • AV-блокада II-III степени;
  • Тахикардия;
  • Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • Период беременности (до 20 недель) и грудного вскармливания;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к нифедипину, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (следует принимать с осторожностью, повышенная вероятность осложнений):

  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Выраженная брадикардия;
  • Злокачественная артериальная гипертензия;
  • Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • Митральный стеноз;
  • Сахарный диабет;
  • Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе (так как существует риск возникновения артериальной гипотензии);
  • Непроходимость желудочно-кишечного тракта (для форм препарата с замедленным высвобождением);
  • Период беременности (после 20 недель);
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Нифедипин принимают внутрь во время еды или после приема пищи и запивают небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливается индивидуально, исходя из степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимое лечение.

Начальная доза препарата составляет 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная доза – 40 мг в сутки.

Рекомендуемая доза таблеток пролонгированного действия составляет 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная доза – 80 мг в сутки.

У пациентов, которые получают комбинированную (гипотензивную или антиангинальную) терапию, лиц пожилого возраста, больных с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения и нарушениями функции печени дозу Нифедипина следует уменьшить.

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт и печень: диспепсические расстройства (диарея или запор, тошнота), боли в области желудка и кишечника, повышение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость); при длительном лечении – нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз), желтуха, недостаточность кардиального сфинктера;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, гиперемия лица, периферические отеки (голеней, стоп, лодыжек), чувство жара, сердечная недостаточность, синкопе, чрезмерное снижение артериального давления, обморок, аритмии, развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности; у некоторых больных, особенно в начале терапии, могут возникнуть приступы стенокардии, требующие отмены Нифедипина;
  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, астения, нарушение сна, нервозность, дизестезии; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – тремор и парестезии конечностей;
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артрит, отечность суставов, мышечные судороги;
  • Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (у лиц с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза;
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: экзантема, крапивница, кожный зуд, аутоиммунный гепатит, эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз;
  • Прочие: изменение зрительного восприятия, приливы крови к коже лица, гипергликемия, гинекомастия (у лиц пожилого возраста, исчезает полностью после отмены препарата), эректильная дисфункция, галакторея, заложенность носа, носовое кровотечение, озноб, увеличение массы тела.

Особые указания

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Нифедипин отменяют постепенно, так как существует риск развития синдрома отмены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циметидином, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, ранитидином и другими гипотензивными препаратами выраженность снижения артериального давления усиливается.

Нитраты усиливают гипотензивный эффект нифедипина и тахикардию.

При одновременном назначении бета-адреноблокаторов требуется тщательный врачебный контроль, так как возможно слишком выраженное снижение артериального давления, а иногда – усугубление признаков сердечной недостаточности.

Нифедипин повышает концентрацию теофиллина и дигоксина в плазме и снижает концентрацию хинидина.

Рифампицин ослабляет эффективность нифедипина, ускоряя его метаболизм.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Нифедипин

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: нифедипин 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Фармакологическое действие

Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, тонус миокарда, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность дистолического расслабления левого желудочка. Увеличивает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиритмической активностью. Отрицательное хроно-, дромо-, и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазолидацию. Усиливает почечный кровото, вызывает умеренный натрийурез. Время наступления клинического эффекта 20 минут, длительность клинического эффекта составляет 4-6 часов.

Показания к применению

Стенокардия напряжения и покоя (в том числе вариантная);
артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

— Гиперчувствительность;
— артериальная шипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.с);
— кардиогенный шок;
— выраженный аортальный или субаортальный стеноз;
— нестабильная стенокардия;
— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
— синдром слабости синусового узла;
— AV блокада II-III ст;
— беременность (до 20-ти недель), период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы);
— наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в связи с наличием в составе лактозы).

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат внутрь во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) — 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10, 25, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.