Нео-Пенотран Форте


Краткое описание

Фармакологическое действие:Комбинированный препарат для интравагинального применения.Трихомонадный, кандидозный и неспецифический вагинит.Интравагинально (глубоко), предварительно смочив таблетку водой.
Трихомонадный вагинит ? по 1 табл. в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Неспецифический вагинит или кандидозный вагинит ? по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Показания

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности — 2 года.

Свечи Нео-Пенотран форте относятся к комбинированным фармакологическим препаратам с противомикробным, антигрибковым и противопротозойным действием. Они используются в гинекологии для лечения различных инфекционных процессов структур урогенитального тракта женщины, вызванных чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами.

Форма выпуска и состав

Свечи (суппозитории) Нео-Пенотран форте имеют белый цвет, плоскую, с закругленным концом форму. В них 2 основных действующих вещества, их содержание в одном суппозитории составляет:

  • Микронизированный метронидазол – 750 мг.
  • Микронизированный нитрат миконазола – 200 мг.

Вспомогательным веществом препарата является витепсол S55. Суппозитории Нео-Пенотран форте расфасованы в блистере по 7 штук. Картонная пачка содержит один блистер со свечами, напальчники и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект свечей Нео-Пенотран форте реализуется за счет входящих в их состав действующих веществ:

  • Метронидазол – оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, он активен в отношении большого количества бактерий (в большей степени против анаэробных микроорганизмов) и простейших одноклеточных микроорганизмов (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis).
  • Миконазол – противогрибковое средство, которое обладает высокой активностью в отношении большинства видов грибков, включая Candida albicans, а также некоторых видов бактерий.

После внутривагинального введения свечи Нео-Пенотран форте метронидазол частично всасывается в кровь, миконазол накапливается только локально. После всасывания метронидазол метаболизируется в печени до неактивных продуктов распада, которые выводятся мочой.

Показания к применению

Использование свечей Нео-Пенотран форте показано при инфекционной патологии структур урогенитального тракта женщины, вызванной чувствительными к действующим веществам препарата микроорганизмами:

  • Вагинальный кандидоз – воспалительный процесс, который вызван активизацией условно-патогенной грибковой инфекции рода Candida.
  • Вагинальный вагиноз – нарушение микрофлоры слизистой оболочки влагалища с преобладанием условно-патогенных и появлением патогенных (болезнетворных) микроорганизмов.
  • Трихомонадный вагинит – воспаление слизистой оболочки влагалища, вызванное паразитированием простейших одноклеточных микроорганизмов Trichomonas vaginalis.

Также суппозитории Нео-Пенотран форте применяются при вагините, вызванном смешанной микрофлорой, включающей бактерии, грибки и простейшие микроорганизмы.

Противопоказания к применению

Использование суппозиториев Нео-Пенотран форте противопоказано при некоторых патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость действующих веществ или вспомогательных компонентов препарата.
  • Пациентки в возрасте младше 18 лет, а также девушки девственницы (эффективность и безопасность препарата в этих случаях остается не доказанной).
  • Порфирии – нарушение пигментного обмена, имеющее наследственный характер с повышенным содержанием порфиринов в организме.
  • Эпилепсия – органическая или функциональная патология структур центральной нервной системы, сопровождающаяся развитием приступов тонико-клонических судорог на фоне нарушения сознания.
  • Выраженная недостаточность функциональной активности печени, которая является следствием различных патологических процессов в ней.
  • Беременность в III триместре ее течения.

Перед началом использования суппозиториев Нео-Пенотран форте следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Свечи Нео-Пенотран форте предназначены для интравагинального введения. При помощи стерильных напальчников, которые входят в комплектацию упаковки препарата, свечу извлекают из блистера и вводят глубоко в полость влагалища. Средняя терапевтическая дозировка составляет 1 свеча Нео-Пенотран форте 1 раз в день (на ночь) в течение 7 дней. При тяжелом течении инфекционного процесса, наличии хронического воспалительного процесса, вызванного устойчивой микрофлорой, длительность курса терапии препаратом может быть продлена до 14 дней. Для пожилых женщин старше 65 лет коррекция дозировки не требуется.

Побочные эффекты

Применение свечей Нео-Пенотран форте может приводить к развитию нескольких групп побочных эффектов:

  • Местные реакции – сопровождаются развитием ощущения жжения, зуда во влагалище после введения свечи. Такие реакции обычно развиваются после первого введения суппозитория и самостоятельно исчезают через 3 дня после начала курса лечения.
  • Системные негативные реакции – эта группа побочных эффектов является результатом частичного всасывания метронидазола после введения свечи Нео-Пенотран форте, они развиваются редко в виде изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, атаксия (нарушение походки), лейкопении (уменьшение количества лейкоцитов в крови), снижения аппетита, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи, появления «металлического» привкуса и сухости во рту, повышенной утомляемости.

При появлении местных реакций необходимости в отмене препарата нет. Развитие общих, системных побочных эффектов является основанием к отмене препарата.

Особые указания

Перед началом использования суппозиториев Нео-Пенотран форте следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на ряд особых указаний в отношении его применения, к которым относятся:

  • Следует исключить приема алкоголя во время применения препарата, а также за несколько дней до начала и после использования.
  • Во время применения суппозиториев Нео-Пенотран форте следует осторожно использовать индивидуальные средства защиты вследствие возможного повреждения основы презервативов капсулой свечи.
  • Во время терапии трихомонадного вагинита следует параллельно лечение полового партнера женщины.
  • Стоит отказаться от занятия незащищенным сексом во время использования препарата.
  • Метронидазол после всасывания в системный кровоток может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их приема следует проконсультироваться с врачом.
  • Препарат не оказывает влияния на функциональную активность коры головного мозга, способности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Свечи Нео-Пенотран форте в аптечной сети отпускаются по рецепту врача. Не следует использовать препарат самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Случаи передозировки при интравагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран форте на сегодняшний день не были зарегистрированы. При случайном приеме свечей внутрь проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь). В случае всасывания значительного количества метронидазола проводится поддерживающая симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Аналоги свечей Нео-Пенотран форте

Аналогичным по составу и терапевтическому эффекту для свечей Нео-Пенотран форте является препарат Метромикон-Нео.

Сроки и условия хранения

Срок годности свечей Нео-Пенотран форте составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Свечи Нео-Пенотран форте цена

Средняя стоимость упаковки свечей Нео-Пенотран форте в аптеках Москвы варьирует в пределах 859-916 рублей.

Краткое описание

Нео-пенотран форте — антибактериальный, противопротозойный и противомикотический препарат для местного применения, используемый для лечения так называемых «женских заболеваний» Речь здесь идет, в первую очередь, о вагинитах и вагинозах бактериальной этиологии, занимающих на сегодня лидирующие позиции в общей структуре гинекологических заболеваний. Анатомическое строение влагалища обеспечивает стабильно нормальный биоценоз, постоянство которого определяет степень защиты мочеполового тракта от инвазии патогенных микроорганизмов и последующего развертывания последними широкомасштабных «боевых действий». Влагалищная микрофлора здоровой женщины представлена более чем 40 видами бактерий. Среди постоянных «резидентов» влагалища необходимо выделить Lactobacillus spp. (виды L.acidophilus, L.fermentans, L. Plantarum, L. Paracasei). Стабильность микробиологического статуса влагалища определяется рядом внешних и внутренних факторов. Основополагающей причиной развития во влагалище череды дисбиотических процессов является дезадаптация. Именно количественные сдвиги в видовом бактериальном многообразии приводят в конечном итоге к развитию инфекционного процесса. Если один патогенный или факультативно-патогенный вид микроорганизмов «сжил со свету» другой вид, то это с большой долей вероятности в ближайшее время аукнется инфекционно-воспалительной симптоматикой. Лечение бактериальных влагалищных инфекций, в первую очередь, должно решить главную задачу, а именно: ликвидация патогенной микрофлоры и восстановление нормального бактериального статуса влагалища. Комплекс терапевтических мероприятий в этой связи должен включать использование препаратов антибактериального, антипротозойного и противогрибкового действия. Наиболее эффективным лекарственным средством местного действия, проявляющим в равной степени как антибактериальный, так и антипротозойный эффект, является метронидазол, который в дополнение к этому оказывает благоприятное влияние на иммунитет, стимулируя выработку интерферона.

Данное вещество активно в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis, а также целого ряда анаэробов, в т.ч. анаэробного Streptococcus. Одним из лучших противогрибковых средств считается миконазол, обладающий широким спектром действия, охватывающим, в том числе, патогенные грибы рода Candida albicans. Лекарственное средство нео-пенотран форте в качестве активных компонентов включает оба этих вещества, что наделяет его значительными преимуществами перед другими препаратами данной фармакологической группы. Нео-пенотран форте эффективен при таких заболеваниях, как бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, смешанные влагалищные инфекции. Считается, что терапия препаратом на начальном этапе является оптимальной с точки зрения профилактики вульво-вагинальных микозов. Как показали результаты клинических испытаний, частота успешных исходов лечения в случае использования нео-пенотрана форте в сравнении с другими лекарственными средствами приближается к 100%. Применять препарат можно в т.ч. и беременным женщинам (правда, лишь начиная со II и III семестров). Лекарственная форма нео-пенотрана форте — вагинальные суппозитории — наделяют препарат лучшей переносимостью в сравнении с пероральными лекарственными средствами. Даже прием одного лишь нео-пенотрана форте считается уже комбинированной терапией, которая имеет неоспоримые преимущества над монотерапией, в особенности — при сложных инфекциях, вызванных несколькими патогенами. В дополнение к этому, комбинированная терапия минимизирует риск побочных реакций (ввиду использования меньших дозировок) и зачастую нивелирует индивидуальную непереносимость пациенток. Нео-пенотран форте может быть использован также в качестве средства профилактической санации перед операцией. Его можно применять в течение недели как перед, так и после хирургического вмешательства. По данным клинических испытаний использование нео-пенотрана форте позволяет вдвое снизить риск развития послеоперационных осложнений.

Фармакология

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол (микронизированный) 750 мг
миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1.55 г.

7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.

Дозировка

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Показания

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит;
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.