Момат рино


Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино – дозированный спрей назальный: суспензия густой консистенции, полупрозрачная или непрозрачная, почти белого или белого цвета (по 60 и 120 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, 1 флакон в картонной пачке).

Состав спрея:

  • активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата), в 1 дозе – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным и противоаллергическим действием (при применении в дозах, не вызывающих системных эффектов).

Мометазон повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, вследствие чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты, угнетается синтез простагландинов и циклических эндоперекисей (продуктов метаболизма арахидоновой кислоты). Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, благодаря чему уменьшаются воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, останавливается миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Препарат препятствует развитию аллергической реакции немедленного типа за счет торможения продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Уменьшает выраженность воспалительного процесса за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (оказывает влияние на «поздние» реакции аллергии).

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). В желудочно-кишечном тракте суспензия практически не всасывается, а то небольшое количество, которое может туда попасть после носовой ингаляции, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью и мочой.

Показания к применению

  • полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
  • острый синусит и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у детей от 2 лет и взрослых;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

  • недавняя травма с повреждением слизистой оболочки носовой полости или оперативное вмешательство (до момента заживления раны);
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение в детском возрасте: при аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Согласно инструкции, Момат Рино должен применяться с осторожностью (по строгим показаниям, только по назначению врача, после оценки пользы/рисков) в следующих случаях:

  • нелеченная местная инфекция, при которой в процесс вовлечена слизистая оболочка носовой полости;
  • активная и латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
  • активная системная вирусная, бактериальная, грибковая инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением.

Инструкция по применению Момата Рино: способ и дозировка

Спрей

Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед первым использованием спрея необходимо провести его калибровку – нажать на дозирующую насадку 10 раз, пока не появятся брызги. Это свидетельствует о готовности препарата к применению. Если средство не используется 14 и более дней подряд, перед использованием следует сделать 2 пробных нажатия в воздух до появления брызг.

Для проведения ингаляции нужно наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Дозирующую насадку необходимо регулярно чистить. Это важно для ее правильной работы. Для этого нужно снять защитный колпачок, а затем наконечник для распыления и тщательно промыть их в теплой воде, ополоснуть под краном и высушить в теплом месте, после чего наконечник нужно прикрепить на флакон и закрыть защитным колпачком.

Не следует прокалывать носовой аппликатор или пытаться открыть его с помощью острых предметов (например, иголки), иначе это приведет к повреждениям и, возможно, неправильному дальнейшему дозированию препарата.

После очистки перед первым применением необходимо проводить калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку в воздух.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Детям от 12 лет и взрослым при профилактике и лечении назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 200 мкг). При проведении терапии после улучшения состояния возможно снижение дозы до поддерживающей – по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 100 мкг). Детям младшего возраста при применении препарата требуется помощь взрослых.

Назальный спрей Момат Рино начинает действовать уже через 12 ч после первой ингаляции.

Острый синусит и обострение хронического синусита (вспомогательная терапия)

Детям от 12 лет и взрослым для профилактики и лечения назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 800 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Если симптомы заболевания ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Полипоз носа

Взрослым назначают по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

После уменьшения симптоматики заболевания дозу рекомендуется снизить до 2 ингаляций 1 раз в сутки.

Побочные действия

Взрослые и подростки

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто (≥ 1/10) − носовые кровотечения (при полипозе носа в случае применения препарата 2 раза в сутки); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу, изъязвление слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (т. е. явное кровотечение, а также выделение сгустков крови или окрашенной кровью слизи); неустановленная частота (на основании имеющихся данных определить частоту возникновения нежелательных реакций не представляется возможным) − перфорация носовой перегородки;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: часто − инфекции верхних дыхательных путей (этот побочный эффект возникает редко при полипозе носа в случае применения препарата 2 раза в сутки), фарингит;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – раздражение глотки (при полипозе носа в случае применения препарата 2 раза в сутки); неустановленная частота – нарушение вкуса и обоняния;
  • со стороны органа зрения: неустановленная частота – глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта;
  • со стороны иммунной системы: неустановленная частота – реакции повышенной чувствительности, включая одышку, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Дети

Частота возникновения нежелательных явления у детей при применении Момата Рино была сопоставима с таковой при применении плацебо.

В период терапии препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • со стороны нервной системы: головная боль (3%);
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой носовой полости (2%), чихание (2%).

Интраназальные ГКС, особенно при применении в высоких дозах и (или) в течение длительного времени, могут вызывать развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

При продолжительном лечении препаратом в высоких дозах, а также в случае одновременного применения других ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

С учетом малой системной биодоступности мометазона маловероятно, что при передозировке (намеренной или случайной) потребуются какие-либо терапевтические меры, кроме наблюдения.

Особые указания

При проведении долгосрочной терапии пациентам необходимо периодически проходить осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носа и развитие системных побочных эффектов.

В случае длительно сохраняющегося раздражения слизистой оболочки носа или глотки может потребоваться отмена Момата Рино.

В период терапии ГКС у пациентов потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Если такой контакт произошел, пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки Момат Рино отменяют и назначают соответствующую терапию.

Незамедлительная консультация врача требуется при появлении признаков выраженной бактериальной инфекции: лихорадки, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Момат Рино после длительного применения системных ГКС. Препараты системного действия в случае отмены могут привести к недостаточности функции надпочечников, на восстановление которой может потребоваться несколько месяцев. По этой причине при появлении признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и провести другие необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе на Момат Рино с системных ГКС, несмотря на уменьшение симптомов поражения слизистой оболочки носа, возникают начальные симптомы синдрома отмены [например, чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и (или) суставах], тем не менее рекомендуется продолжение терапии назальным спреем.

Также при переходе на местные ГКС возможно развитие аллергических заболеваний (экземы, аллергического конъюнктивита и др.), которые уже имелись, но маскировались препаратами системного действия.

Не изучены безопасность и эффективность мометазона при терапии кровоточащих полипов, односторонних полипов неправильной формы, полипов, полностью закрывающих носовую полость, и связанных с муковисцидозом полипов.

При применении ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, возможно клинически значимое угнетение функции надпочечников. При назначении Момата Рино в высоких дозах в периоды стресса и планового хирургического вмешательства может понадобиться дополнительный прием системного ГКС.

При длительном применении назального спрея в высоких дозах могут развиться системные побочные эффекты. Этот риск значительно ниже по сравнению с приемом системных ГКС и может различаться у разных пациентов. К потенциально возможным системным реакциям относится ряд психологических и поведенческих эффектов, включая беспокойство, нарушение сна, психомоторную гиперактивность, депрессию и агрессию (особенно у детей), а также подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

У детей, получающих мометазон в течение длительного времени, следует регулярно мониторировать рост. В случае его замедления необходимо пересмотреть схему проводимой терапии на предмет снижения дозы Момата Рино до минимальной эффективной, которая позволяла бы контролировать симптомы заболевания. Также требуется консультация педиатра.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время беременности и кормления грудью Момат Рино может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски, поскольку хорошо контролируемые и специально спланированные исследования по применению мометазона в эти периоды не проводились.

Младенцев, чьи матери во время беременности проходили терапию препаратом, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

При аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты хорошо переносят комбинированную терапию с лоратадином. Какого-либо негативного влияния мометазона на плазменную концентрацию лоратадина или его метаболитов не отмечено.

Аналоги

Аналогами Момата Рино являются назальные спреи Галазолин Аллегро, Дезринит, Назонекс, Нозефрин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Момате Рино

На специализированных медицинских форумах отсутствуют отзывы о Момате Рино, которые позволили бы оценить эффективность препарата при его применении по показаниям.

Цена на Момат Рино в аптеках

Цена на Момат Рино составляет 310−450 рублей за флакон, содержащий 120 доз. Стоимость флакона, содержащего 60 доз, точно неизвестна, так как в этой упаковке препарат сложно найти в аптечной сети.

Действующие вещества

Форма выпуска

Спрей

Состав

В 1 дозе: азеластина гидрохлорид 140 мкг, мометазона фуроат 50 мкг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) — 0.91 мг, кармеллоза натрия — 0.021 мг, декстроза — 3.5 мг, полисорбат 80 — 0.0175 мг, бензалкония хлорид — 0.014 мг, динатрия эдетат — 0.035 мг, неотам — 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.0105 мг, натрия цитрат — 0.021 мг, вода очищенная — до 70 мг.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлоридВсасывание и распределениеБиодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Сmах в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида средняя Сss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.Связывание с белками крови 80-90%.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.Мометазона фуроатПри интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет меньше1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания

Сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.

Противопоказания

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность курса лечения — 2 недели.Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством1. Снять защитный колпачок.2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная калибровка путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.4. Произвести выдох через рот.5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.Инструкция по очистке назального адаптера1. Снять защитный колпачок.2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.7. Надеть защитный колпачок.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше1/10); часто (меньше1/10, больше1/100); нечасто (меньше1/100, больше1/1000); редко (меньше1/1000, больше1/10 000); очень редко (меньше1/10 000).Со стороны нервной системы: часто — головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко — головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).Со стороны пищеварительной системы: редко — ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.Со стороны дыхательной системы: часто — носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, кожный зуд.Прочие: очень редко — утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.Симптомы: в случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).Лечение: проведение симптоматической терапии. При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекоменуемой дозе.

Взаимодействие с другими препаратами

АзеластинПри интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.Мометазона фуроатКомбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

Момат Рино

— противоаллергическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное лекарственное средство в виде назального спрея.

Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспали-тельное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5. Назальный спрей Момат Рино проявляет противовоспалительную активность при ранней и поздней стадии аллергической реакции.

ФармакокинетикаБиодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея очень низкая (< 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл.

In vitro связывание мометазона фуроата с белками составляет 98% — 99%, в диапазоне концентраций от 5 до 500 нг / мл.

Исследования показали, что мометазон фуроат метаболизируется на несколь-ко метаболитов. Основных метаболитов в плазме не обнаружено. После инкубации in vitro выявлен второстепенный метаболит 6β-гидрокси- мометазон фуроат. В микросомах печени человека формирование метаболита регулируется цитохромом Р-450 3А4 (CYP3A4).

После внутривенного введения период полувыведения мометазона фуроата из плазмы составляет 5,8 часа. Выводится из организма в виде метаболитов в основном с желчью, и в незначительной степени с мочой.

Показания к применению:Показаниями к применению спрея Момат Рино являются: 

— сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 6 лет

— профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения (рекомендуется за 2 — 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)

— назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет

Способ применения:Для назального применения.

Перед первым применением

Момат Рино

, назального спрея необходимо провести его “калибровку” путем нажатия дозирующего устройства 10 раз.

После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона фуроата (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети от 12 лет и старше: обычная рекомендуемая доза составляет два впрыска (50 микрограмм / доза) в каждую ноздрю один раз в день (общая доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до одного впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена максимально до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).

Начало клинического эффекта отмечается в течение 12 часов после первого применения препарата.

Назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния

Пациенты с 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) — рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

Побочные действия:Часто: раздражение в месте применения, жжение, зуд, чихание, носовое кровотечение; язвенные изменения слизистой оболочки носа; головная боль; фарингит.

Редко: одышка, бронхоспазм.

Очень редко: нарушение обоняния, вкуса; анафилактические реакции, ангионевротический отек; перфорация носовой перегородки.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению спрея Момат Рино являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; назальный спрей не должен использоваться при наличии не леченной местной инфекции слизистой оболочки носа; из-за тормозящего влияния стероидов на заживление ран, пациенты, которые недавно перенесли операции носа или травмы, не должны использовать назальный спрей в остром периоде.

Беременность:Применение препарата Момат Рино во время беременности не рекомендуется. Применение период лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При назначении Момат Рино,назального спрея одновременно с лоратадином не отмечалось изменений плазменной концентрации лоратадина или его основного метаболита. Мометазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл.

Комбинированная терапия этими препаратами больными переносилась хорошо.

Данных относительно взаимодействия с другими препаратами нет.

Передозировка:Вследствие малой (≤ 0.1%) системной биодоступности препарата Момат Рино передозировка маловероятна. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 30 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:

Спрей

назальный дозированный, 50 мкг/доза; 60 доз и 120 доз.

По 60 доз или 120 доз препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с дозатором и насадкой-распылителем с колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Состав:1 г препарата Момат Рино содержит активного вещества: мометазона фуроата моногидрат 0.517 мг (эквивалентно мометазону фуроат) (0.500 мг).

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Дополнительно:Момат Рино следует применять с осторожностью или не применять у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при не леченной грибковой, бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения Момат Рино не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.

Пациенты, применяющие Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию препаратом Момат Рино или проводить специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом. Вследствие содержания в лекарственном препарате бензалкония хлорида могут возникать случаи бронхоспазма.

При длительном лечении препаратом Момат Рино признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Момат Рино после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.

Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат Рино у некоторых больных, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.

Имеются отдельные сообщения о развитии перфорации носовой перегородки или повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов.

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. В подобном случае ребенка следует проконсультировать у педиатра.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

В рекомендуемой дозе Момат Рино, назальный спрей, не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Крем Момат является медикаментозным препаратом, используемым при лечении кожных патологий, спровоцированных аллергической реакцией. Средство устраняет болезненные признаки, блокирует производство гистамина, не допускает распространения поражения на новые участки эпидермиса.

Крем действует моментально после нанесения, через 10 суток наблюдается стойкий эффект. Перед использованием препарата необходима консультация специалиста.

Состав

Активный компонент Момат мази – мометазон фуроат. Это синтетический аналог гормона глюкокортикостероида. Он тормозит производство гистамина, провоцирующего прогрессирование аллергической реакции. Эффективность синтетического ингредиента значительно выше, нежели у естественного гормона. Спустя 3 дня после использования крема гормональный баланс восстанавливается, признаки аллергии исчезают.

Мометазон фуроат существенно ускоряет процесс регенерации поврежденных тканей, купирует болезненные симптомы, нивелирует отечность, делает сосуды эластичными.

Вспомогательные компоненты мази:

  • Воск;
  • Медицинский парафин;
  • Пропиленгликоль метилпарагидроксибензоат;
  • Качественно очищенная вода;
  • Этиловый спирт.

Все эти дополнительные ингредиенты также участвует в регенерации эпидермиса. Они позволяют создать защитную пленку поверх кожной поверхности. Эта прослойка противостоит отрицательному воздействию окружающих факторов, не допускает потерю клетками жидкости, формирует позитивные условия для быстрого обновления поврежденного слоя кожи.

Спирт уничтожает патогенную микрофлору, не допускает распространение инфекции, противостоит расширению масштабов патологии.

Формы выпуска

  1. Спрей

    назальный под брендом Момат Рино Адванс. Этот препарат является дозированным, его зачастую в народе именуют каплями для носа;

  2. Мазь и крем Момат для внешнего использования;
  3. Мазь Момат С.

Действие

Средство Момат способно оказывать активное противовоспалительное действие, оно устраняет отеки и зуд, прекрасно заживляет раны. Активные ингредиенты препарата концентрируются в зоне нанесения крема, проникают глубоко внутрь эпидермиса, попадают частично в систему кровоснабжения.

Немедленно после нанесения мази у человека максимум за 10 минут исчезает ощущение жжения и зуд. Спустя сутки пропадает отечность либо припухлость, высыпания визуально становятся менее выраженными. Постепенно восстанавливается природная целостность эпидермиса.

Исчезает шелушение, затягиваются ранки, кожа теряет красноту, перестают появляться новые очаги высыпаний. Обычно длительность лечения – 10 дней, хотя иногда приходится использовать мазь целый 1 месяц.

Продолжительность терапии продлевают в ситуациях с тяжелыми формами патологии, только по рекомендации специалиста. При длительном применении крема развивается привыкание к нему, надпочечники перестают правильно функционировать.

Наблюдается атрофия, эпидермис истончается, меняется цвет кожи в зоне нанесения мази. Если резко отменить применение медикаментозного препарата, аллергическая реакция способна обостриться.

Показания

Лекарственное средство показано при выраженной аллергической реакции, сопровождающейся покраснением, экземами и мокнущими язвами. Момат назначается при следующих состояниях:

  • Псориаз;
  • Всевозможные дерматиты;
  • Экземы и лишаи;
  • Системная волчанка;
  • Воздействие насекомых.

Мазь Момат запрещено использовать в случае присоединения к аллергической реакции опасной вторичной инфекции, когда на коже возникают мокнущие язвы больших площадей, имеющие кровоточащие экземы, гнойные высыпания. При наличии подобных проявлений рекомендован антибактериальный курс терапии наружного воздействия.

Если у больного имеются открытые раны, мометазон способен более активно проникать в кровяное русло и транспортироваться по всему организму, позитивно влияя на деятельность внутренних органов, а также общее самочувствие. Но препарат имеет некоторые побочные явления. Это фактор следует учитывать при использовании данного вещества.

Противопоказания

Запрещено прибегать к этому наружному средству в случае индивидуальной непереносимости веществ, входящих в формулу препарата. Эти отклонения могут выражаться обострением аллергической реакции. Чтобы не спровоцировать негативного эффекта, важно провести тест на чувствительность. Для этой цели нужно кожу локтевого изгиба обработать кремом Момат.

Важно! Не рекомендовано применение лекарства малышам до 2 лет. Запрет связан с особенностью строения детской кожи. Она очень нежная и чувствительная.

Гормональное средство воздействует на функционирование внутренних органов, а также производство собственных гормонов. По этой причине допустимо применение данного лекарства только после двухлетнего возраста в ограниченном количестве при курсе не более 10 дней.

Нежелательно проводить терапию при беременности, грудном вскармливании. Активное вещество быстро проникает к эмбриону через тонкую плаценту, а также присутствует в молоке.

Ограничением к использованию препарата являются некоторые болезни и состояния:

  1. Туберкулез;
  2. Розовые угри;
  3. Поражения кожи, вызванные инфекциями и бактериями;
  4. Сифилитические высыпания;
  5. Аллергическая реакция после вакцинации;
  6. Вирусные патологии.

Противопоказано применять Момат дольше, нежели это предусматривает инструкция по эксплуатации крема.

Применение

Мазевая консистенция

Для Момата инструкция предусматривает только внешнее применение. Мазь либо крем требуется наносить тонкой пленкой на пораженное место однократно за сутки. Продолжительность терапии зависит лишь от эффективности лекарства, его переносимости, появления побочной реакции.

Крем наносится тонким слоем посредством втирания, долго массировать больное место не стоит, поскольку препарат быстро проникает в кровоток. В летнее время при нанесении средства необходимо избегать попадания на эпидермис ультрафиолетовых лучей. Это может спровоцировать пигментацию, а также чрезмерное иссушение кожного покрова. Терапия для взрослого рассчитана на 10 дней. Резко бросать лечение нельзя, чтобы не вызвать обострение аллергии.

Внимание! Момат необходимо разбавлять с кремом, имеющим увлажняющее и питательное действие, постепенно уменьшая число процедур.

Спрей

назальный

Суспензии Момат Рино или Момат Рино Адванс применяют в виде ингаляции в нос. Процедура осуществляется специальным дозатором, крепящимся на флаконе. Рекомендуют одноразовую дозу спрея дважды за сутки. Длительность терапии – 2 недели.

Инструкция по применению флакона следующая:

  1. Снять колпачок;
  2. Сначала выполнить «калибровку» дозатора, выполнив десятикратное нажатие на кнопку дозатора. Когда произошел недельный и более перерыв в использовании, требуется повторная «калибровка», которую обеспечивает двойное нажатие дозатора. Необходимо поместить по бокам адаптера указательный со средним пальцы, большим же пальцем упереться в дно флакона. Затем выполнить носом вдох, одновременно производя нажатие. Протыкать адаптер иглой не следует. Запрещено направлять струю в глаза при распылении;
  3. Перед применением рекомендуют очистить ноздри. Потом зажать одну из них, вводя в иную концевой наконечник адаптера. Флакон требуется держать вертикально, резко нажимая на сам адаптер. Нельзя распылять средство на перегородку носа;
  4. Выдохнуть воздух ртом;
  5. Аналогично повторить процедуру для иной ноздри;
  6. Тщательно протереть салфеткой адаптер, надеть на него защитный колпачок.

Для детей

Для детей препарат рассчитан в минимальном количестве, единожды в сутки. Лечение проводится не больше 5 дней. При возникновении необходимости применения Момата в двухлетнем возрасте, средство нужно обязательно разбавлять кремом. Это позволит уменьшить концентрацию активного вещества.

Особые указания

При нанесении мази на значительные зоны кожи длительно имеется риск угнетения деятельности системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечников (синдром Кушинга). Нередко из-за присутствия в Момате пропиленгликоля появляется раздражение на пораженном месте, где нанесено вещество. В такой ситуации нужно прекратить использовать лекарство и применять иную терапевтическую схему.

Важно! Некоторые ГКС имеют изменять симптомы ряда кожных патологий, что является причиной затруднения постановки точного диагноза. Иногда подобные препараты снижают активность заживления ран.

Длительная терапия средством Момат или резкий отказ от вещества провоцирует развитие синдрома рикошета. Он выражается в виде дерматита, провоцирующего покраснение эпидермиса и сильное жжение. Именно из-за этого после продолжительного применения отмена средства выполняется постепенно. В процессе применения Момата непременно требуется оберегать глаза, чтобы не травмировать слизистую оболочку.

Алкоголь и Момат

Инструкция Момата не содержит информации к запрету употребления алкогольных напитков в период лечения. Но назначение крема или мази подразумевают запрет на использование алкоголя.

Побочные эффекты

Хотя гормональное средство оказывает быстрое терапевтическое действие, но оно одновременно способно провоцировать побочные эффекты. Чаще всего нежелательные проявления появляются при продолжительном использовании препарата без врачебного наблюдения, нанесении мази на значительные участки эпидермиса, наличии открытых повреждений кожи, присутствии вторичной инфекции.

Нежелательное действие крема сказывается на таких системах организма:

  • Эндокринная система. Вырабатывает гормоны, обеспечивает контроль их концентрации. При длительном внешнем поступлении гормона функционирование внутренних органов нарушается. Возможно развитие некоего синдрома Кушинга, что более характерно для подростков и маленьких детей.
  • Эпидермис. Длительное применение крема провоцирует появление прыщей и угрей, потницы, возможно развитие дерматита и фолликулита. К патологии добавляется вторичная инфекция, кожный покров атрофируется, эпидермис шелушится, становится сухим. Из-за нарушения естественных функций возможен вторичный дерматит. Избавиться от такого заболевания значительно сложнее. Часть активного компонента мази после проникновения в кровь перерабатывается печенью и почками выводится наружу. При продолжительном применении мази эти органы страдают. Развивается общая слабость, появляется частая головная боль, возможны головокружения, бессонница, отечность и нервозность.

Цена

Крем Момат реализуется аптеками. Средняя его стоимость – 200 рублей. Цена способна варьироваться из-за региона расположения места продажи. Хранить средство требуется в прохладном темном месте не более 3 лет после изготовления.

Аналоги

Аптечная сеть предлагает значительный выбор средств против аллергии для наружного использования. Есть несколько мазей, содержащих активный ингредиент, аналогичный тому, который представлен в Момате:

  1. Элоком;
  2. Назонекс;
  3. Силкарен;
  4. Унидерм;
  5. Мометазон.

Поскольку стоимость Момат самая низкая, его предпочитают приобретать взамен Элокома. Аналог крема, рекомендуемый для детей с полугодовалого возраста – Адвантан. Его активный компонент купирует наружные признаки аллергии, блокирует выработку гормона гистамина.

Отличие Момат от Момат С

Для Момат и Момат С отличия заключаются в том, что последнее средство содержит в составе еще и салициловую мазь.

Отзывы

Елена Матвиенко: Долго пыталась вылечить псориаз – перепробовала множество средств. Ничего не смогло помочь, но однажды мне посоветовали использовать особый крем Момат. Я нанесла средство и уже наутро пятна начали шелушиться, а затем осыпаться. Спустя три дня псориаз исчез, остались лишь его следы, которые уже практически сошли. Это средство помогает отлично.

Анастасия Матус: Выскажу положительные впечатления от применения крема. Долго лечилась чем угодно от гадкой болезни. Если бы попался сразу крем Момат, наверное, сохранила бы деньги на виллу около моря. Весьма жалко потраченных впустую денег, не говоря о времени. Сейчас восстанавливаюсь, исчез зуд. Не стоит тратить деньги, приобретая ерундовые таблетки. От них толку нет. Попробуйте мазь Момат С – не пожалеете!