Мирапекс


Мирапекс – препарат для симптоматической терапии тяжелых идиопатических поражений центральной нервной системы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мирапекса:

  • Таблетки 0,25 мг: овальные, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р7», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной);
  • Таблетки 1 мг: круглые, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р9», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг или 1 мг (соответствует содержанию прамипексола основания – 0,18 или 0,7 мг);
  • Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Мирапекса – прамипексол, является агонистом допаминовых рецепторов. С высокой специфичностью и селективностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, наиболее выраженное сродство отмечается к D3-рецепторам.

Благодаря стимулированию допаминовых рецепторов в полосатом теле, при болезни Паркинсона происходит уменьшение дефицита двигательной активности. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение, а также метаболизм допамина. Вещество обеспечивает защиту допаминовым нейронам от дегенерации, которая возникает в ответ на метамфетаминовую нейротоксичность или ишемию.

При лечении синдрома беспокойных ног точный механизм действия прамипексола не установлен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, есть нейрофармакологические данные о том, что первичный процесс затрагивает допаминергическую систему. В результате исследований установлено, что в патогенез синдрома беспокойных ног, вероятно, вовлечено умеренное пресинаптическое допаминергическое нарушение функции в полосатом теле.

Прамипексол способствует защите нейронов от нейротоксического воздействия леводопы. Дозозависимо уменьшает секрецию пролактина.

При проведении продолжительного курса терапии (дольше 3 лет) болезни Паркинсона признаки снижения эффективности обнаружены не были. При применении Мирапекса у пациентов с синдромом беспокойных ног на протяжении одного года наблюдалось сохранение его эффективности.

Фармакокинетика

После перорального приема Мирапекса прамипексол быстро и в полном объеме всасывается. Абсолютная биологическая доступность – больше 90%, Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигается за 1–3 часа. При одновременном приеме с пищей скорость всасывания уменьшается, однако прием пищи на общий объем всасывания влияния не оказывает. Прамипексол характеризует относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами и линейная кинетика.

Связывается с белками вещество в очень незначительной степени (до 20%), имеет большой Vd (объем распределения) – 400 л. Метаболизму подвергается лишь в незначительной степени.

Примерно 90% дозы выводится через почки (в неизмененном виде – 80%), в кале обнаруживается меньше 2%. Общий клиренс вещества составляет примерно 500 мл/мин, почечный клиренс – приблизительно 400 мл/мин. T1/2 (период полувыведения) колеблется от 8 до 12 часов (у молодых и пожилых пациентов соответственно).

Показания к применению

  • Паркинсонизм (болезнь Паркинсона) – для симптоматической монотерапии или в составе комплексного лечения с леводопой;
  • Идиопатический синдром беспокойных ног – для симптоматической терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Лактация (период грудного вскармливания);
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к прамипексолу, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные (таблетки Мирапекс принимают с осторожностью, вследствие повышенной вероятности побочных эффектов):

  • Почечная недостаточность;
  • Артериальная гипотензия;
  • Беременность (препарат применяется в случае значительного превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода).

Инструкция по применению Мирапекса: способ и дозировка

Таблетки Мирапекс принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивают водой.

Суточную дозу следует равномерно разделить на 3 приема.

В начале терапии рекомендуется суточная доза 0,375 мг, каждые 5-7 дней ее постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта.

Необходимо соблюдать следующую схему увеличения дозы Мирапекса:

  • I неделя: 0,375 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,125 мг;
  • II неделя: 0,75 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,25 мг;
  • III неделя: 1,5 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,5 мг.

Если рекомендовано дальнейшее увеличение суточной дозы, каждую неделю следует добавлять по 0,75 мг до достижения максимально допустимой величины – 4,5 мг в сутки.

Для поддерживающей терапии индивидуальная суточная доза варьирует в переделах 0,375-4,5 мг. Независимо от стадии заболевания эффективность Мирапекса была отмечена при суточной дозе 1,5 мг, при этом не исключено, что в отдельных случаях прием более 1,5 мг препарата в сутки может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на более поздних стадиях заболевания, когда дозы леводопы показано снижать.

Прекращение лечения прамипексолом требуется проводить постепенно, на протяжении нескольких дней.

Пациентам, использующим Мирапекс в составе комплексной терапии с леводопой, в период поддерживающего курса, а также при увеличении дозы прамипексола, дозу леводопы требуется снижать, чтобы избежать повышенной дофаминергической стимуляции.

Начальная терапия у пациентов с почечной недостаточностью при КК ≥ 50 мл/мин не требует уменьшения суточной дозы. Если КК от 20 до 50 мл/мин, то прием начинают с суточной дозы 0,25 мг, разделенной на 2 раза по 0,125 мг. При КК ≤ 20 мл/мин лечение начинают с приема 0,125 мг 1 раз в день.

Когда функция почек ухудшается в ходе поддерживающей терапии, суточную дозу прамипексола необходимо снизить на тот же процент, на который снижается КК (например, КК меньше на 30%, следовательно, на 30% надо снизить суточную дозу прамипексола).

При КК от 20 до 50 мл/мин суточную дозу Мирапекса можно разделять на два приема, а если КК ≤ 20 мл/мин – принимать ее за один раз.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы Мирапекса не требуется.

Побочные действия

В качестве наиболее частых побочных реакций при терапии Мирапексом на ранних стадиях заболевания регистрируются констипация (запор) и сонливость. На более поздних стадиях заболевания, когда прамипексол принимают в комбинации с леводопой, чаще наблюдаются галлюцинации и дискинезия. Эти нежелательные эффекты снижаются в случае продолжения лечения, а тошнота, запор и дискинезия имеют тенденцию к исчезновению.

Другие побочные реакции Мирапекса со стороны систем и органов:

  • Нервная система: ЗНС – злокачественный нейролептический синдром (акатизия, мышечная ригидность, гипертермия, нарушение сознания, нарушения мышления, вегетативная лабильность), спутанность сознания, бессонница, головокружения, экстрапирамидный синдром, бред, амнезия, астения, атаксия, гипестезия, дистония, тремор, депрессия, миоклонус, тревожность, гипокинезия, суицидальная настроенность;
  • Опорно-двигательный аппарат: судороги мышц ног, гипертонус мышц, мышечные подергивания, бурсит, артрит, миастения, боли в шее, боли в грудной клетке, боли в поясничном и крестцовом отделах позвоночника;
  • Пищеварительная система: уменьшение аппетита, диспепсия, дисфагия, боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту;
  • Дыхательная система: синусит, фарингит, ринит, одышка, гриппоподобный синдром, изменение голоса, усиление кашля;
  • Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, тахикардия, стенокардия, ортостатическая гипотензия, повышение активности фермента КФК (креатинфосфокиназы);
  • Органы чувств: паралич аккомодации, конъюнктивит, диплопия, повышение внутриглазного давления, катаракта, ослабление слуха;
  • Аллергические реакции, прочее: ретроперитонеальный фиброз, гипертермия, плевральный выпот, легочная инфильтрация, снижение массы тела, гипергидроз, периферические отеки, снижение или повышение либидо.

Описаны эпизоды патологического влечения к азартным играм на фоне приема прамипексола, особенно в высоких дозах, которое проходило с отменой препарата.

Развитие артериальной гипотензии в случае приема Мирапекса отмечалось не чаще, чем от применения плацебо. Возникновение артериальной гипотензии наблюдалось у отдельных пациентов в начале терапии, особенно в случае слишком быстрого увеличения дозы препарата.

Передозировка

Сведений о выраженной передозировке нет.

Возможные симптомы: рвота, тошнота, галлюцинации, гиперкинезия, снижение артериального давления, возбуждение (нарушения, характерные для фармакодинамического профиля агонистов допаминовых рецепторов).

Терапия: промывание желудка, симптоматическое лечение, динамическое наблюдение.

Антидота Мирапекса нет. Эффективность гемодиализа не установлена. При появлении признаков возбуждения центральной нервной системы могут быть назначены нейролептики.

Особые указания

Наиболее известные побочные реакции при терапии допаминовыми агонистами и леводопой – спутанность сознания и галлюцинации. Отмечается, что комбинация леводопы с Мирапексом на поздних стадиях болезни чаще вызывала галлюцинации, чем монотерапия прамипексолом на ранних стадиях.

Необходимо поставить в известность пациентов и лиц, которые о них заботятся, о том, что терапия допаминергическими препаратами может вызвать аномальное поведение с симптомами компульсивных и импульсивных действий: гиперфагию (склонность к перееданию), патологический шопинг (навязчивое желание покупать), гиперсексуальность, а также патологическую тягу к азартным играм. При проявлении таких эффектов следует принять решение о снижении дозы Мирапекса либо постепенном прекращении терапии.

При психотических расстройствах назначать допаминовые агонисты с прамипексолом допускается только после всесторонней предварительной оценки соотношения риск/польза. Приема антипсихотических средств одновременно с прамипексолом следует избегать.

Через определенное время от начала приема либо сразу после назначения Мирапекса (в случае зрительных нарушений) следует проходить проверку у окулиста.

При тяжелых сердечно-сосудистых патологиях требуется проявлять осторожность, принимая Мирапекс, поскольку существует вероятность развития ортостатической гипотензии вследствие приема допаминергических препаратов. Рекомендуется контроль артериального давления (АД), особенно в начале курса терапии.

Необходимо учитывать вероятность седативного действия Мирапекса, которое может наблюдаться в любое время в процессе лечения. Есть достоверные данные о засыпании пациентов при повседневной деятельности, что становилось причиной несчастных случаев.

В результате эпидемиологических исследований выявлено, что при болезни Паркинсона риск развития меланомы выше в 2-6 раз. Достоверно неизвестно, является ли такая повышенная вероятность следствием самого заболевания, или она связана с приемом лекарственных препаратов, которые используются для терапии паркинсонизма. Пациентов и лиц, которые за ними ухаживают, нужно проинформировать о повышенном риске развития меланомы.

При паркинсонизме, в случае резкого прекращения лечения, наблюдается симптомокомплекс, схожий с проявлениями злокачественного нейролептического синдрома.

Терапия синдрома беспокойных ног препаратами допаминергического действия может стать причиной его усиления, которое характеризуется более ранним проявлением симптомов по времени (ранний вечер или даже вторая половина дня), а также усилением этой симптоматики и распространением эффектов на другие конечности. Однако по результатам проведения специального исследования, существенной разницы в усилении клинической картины между пациентами, принимающими прамипексол, и группой плацебо выявлено не было.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечащий врач обязан информировать больных о вероятности возникновения галлюцинаций, преимущественно зрительных, и развитии седативных эффектов, в т.ч. сонливости и засыпания во время повседневной деятельности, способных оказывать влияние на вождение автомобиля. В связи с этим не рекомендуется работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом до приобретения достаточного опыта в лечении Мирапексом, позволяющего оценить его влияние на интеллектуальную и/или двигательную деятельность. В случаях повышенной сонливости или при спонтанном засыпании в повседневной деятельности, например, во время общения, приема пищи и т.п., от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует отказаться и обратиться к доктору.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Мирапекс должен применяться под врачебным контролем;
  • период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Терапия Мирапексом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Мирапекс при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Прамипексол незначительно (<20%) связывается с белками плазмы и биотрансформируется, вследствие чего маловероятно его взаимодействие с другими веществами/препаратами, влияющими на выведение за счет биотрансформации или на связывание с белками.

Возможно взаимодействие с прамипексолом ингибиторов активной секреции катионных препаратов через почечные канальцы (циметидин), или веществ, выводящихся путем активной секреции через почечные канальцы, выражающееся в снижении клиренса одного либо обоих препаратов. При одновременном применении Мирапекса с такими препаратами (включая амантадин) рекомендуется отслеживать симптомы чрезмерной допаминовой стимуляции: возбуждение, дискинезию или галлюцинации. В подобных случаях следует снизить дозу.

Леводопа и селегилин не оказывают влияния на фармакокинетику прамипексола, который, в свою очередь, не влияет на абсорбцию или элиминацию леводопы.

Не изучалось лекарственное взаимодействие антихолинергетиков и амантадина, но предполагается, что оно возможно, поскольку у препаратов сходный механизм выведения. Так как антихолинергические препараты, в основном, подвергаются метаболизму, с прамипексолом их взаимодействие маловероятно.

В случае увеличения дозы прамипексола необходимо снижать дозу леводопы, но при этом другие противопаркинсонические лекарственные средства принимают в неизменной дозировке.

Вследствие возможных кумулятивных эффектов рекомендуется проявлять осторожность при одновременном приеме этанола, других психолептиков, а также лекарственных средств, увеличивающих в плазме концентрацию прамипексола (циметидин), в сочетании с Мирапексом.

Необходимо избегать приема прамипексола одновременно с антипсихотическими веществами/препаратами, например, в случае ожидаемого антагонизма.

Аналоги

Аналогами Мирапекса являются: Мирапекс ПД, Абергин, Парлодел, Прамипексол, Прамипексол-Тева, Бромокриптин, Рольприна СР, Проноран, Бромэргон, Реквип Модутаб, Ньюпро, Опримея.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мирапексе

Отзывы о Мирапексе свидетельствуют о его высокой эффективности и лучшей переносимости в сравнении с аналогами. Однако отмечают, что препарат вызывает привыкание, при проведении продолжительного курса эффективность средства постепенно снижается, что требует его отмены.

Цена на Мирапекс в аптеках

Примерная цена на Мирапекс таблетки 30 шт. в упаковке составляет: дозировка 0,25 мг – 251–302 руб.; дозировка 1 мг – 898–1048 руб.

Начинать знакомство с препаратом Мирапекс необходимо с изучения инструкции, из которой можно узнать о его терапевтическом воздействии, побочных эффектах и противопоказаниях к применению. Нужно не забывать о том, что это средство при неправильном применении может вызвать у человека нетипичные реакции его организма.

Это является одной из главных причин, почему перед приемом препарата следует ознакомиться с инструкцией к этим таблеткам. Она же поможет вам узнать о существующих аналогах, которые могут использовать пациенты, если им по каким-либо причинам не подойдет оригинальное средство.

Мирапекс: общие сведения и показания к применению

В составе рассматриваемого медикамента главным активным компонентом выступает вещество прамипексол. Также он содержит и вспомогательные вещества — магния стеарат, аэросил, крахмал, маннитол, повидон.

Препарат может применяться при лечении болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног» . Помимо этого, он может помочь и в устранении других подтвержденных двигательных экстрапирамидных нарушений.

Препарат Мирапекс предлагается в аптеках в нескольких вариантах дозировки — 3 мг, 4,5 мг, 1,5 мг, 0,75 мг, 0,375 мг. Таблетки продаются в блистерах, каждый из которых содержит 10 штук. Дополнительно они упакованы в картонные пачки.

Таблетки Мирапекс имеют традиционный белый цвет. Если обратить внимание на их внешний вид, то можно заметить, что они плоские и имеют скошенный край. Также у них присутствует на одной из сторон глубокая риска.

Таблетки Мирапекс предназначены для внутреннего применения. Их пьют без учёта времени приёма пищи. Запивать их следует только водой. В течение всего времени лечения необходимо соблюдать суточную дозировку, которую следует разделить на три приема.

Фармакокинетика препарата Мирапекс

Входящий в состав препарата Мирапекс активный компонент прамипексол отличается высокой скоростью всасывания. Он быстро усваивается организмом после приема разовой дозы почти в полном объеме — более 90%. Достижение максимальной концентрации препарата в плазме происходит через 1-3 часа после применения. Небольшое снижение скорости всасывания прамипексола наблюдается, если препарат принимается во время еды. Причём сам компонент никак не влияет на количество усваиваемой пищи.

Прамипексол связывается с белками в очень небольшом количестве — не более 20%. У него довольно значительный объем распределения, который составляет 400 л. Из этого можно сделать вывод, что в крови он имеет довольно низкую концентрацию. В организме прамипексол трансформируется, подвергаясь воздействию со стороны обмена веществ. Большая часть принятой дозы препарата выводится почками, из них 80% — в неизменном виде. В кале больного активный компонент содержится в количестве не более 2% от принятой дозы.

Механизм действия

Прамипексол является уникальным веществом, которое входит в состав рассматриваемого препарата Мирапекс. Его отличает высокая избирательность. При применении препарата этот компонент усиливает отклик со стороны дофаминовых рецепторов из подгруппы D2. Прамипексол помогает устранить недостаток двигательной активности у людей, страдающих болезнью Паркинсона. Подобный результат достигается за счет активизации дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Одновременно с этим прамипексол помогает избежать дегенерации их нейронов, вызываемых на фоне явления нейротоксичности или ишемии. Этот компонент полностью ликвидирует или замедляет скорость синтеза, обмена веществ и высвобождения дофамина. Прамипексол своим воздействием на нейроны помогает им эффективнее противостоять токсичному воздействию со стороны противопаркинсонического средства Леводопа. К тому же этот компонент способствует снижению секреции пролактина.

При продолжительном приёме препарата Мирапекс его активный компонент прамипексол не теряет в эффективности при лечении болезни Паркинсона (более 1 года) и синдрома «беспокойных ног» (более трех лет).

Мирапекс: инструкция по применению

Как указано в инструкции, пить таблетки нужно каждый день по 3 раза. В самом начале лечения препарат принимают дозировкой 0,375 мг в сутки. С течением времени дозу увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый лечебный эффект. Уже со второй недели лечения дозировку поднимают до 0,75 мг, а на третьей ее доводят до 1,5 мг. В течение четвертой недели лечения Мирапексом дозировка должна быть увеличена до 2,25 мг, на пятой таблетки нужно пить дозой 3 мг в сутки, на шестой — 3,75 мг, на седьмой — 4,5 мг.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая почечная недостаточность, в течение всего курса лечения дозировку корректируют, опираясь на показатели уровня клиренса креатинина.

Последствия передозировки

Больные, которые не соблюдают назначенную врачом дозировку, могут столкнуться со следующими неприятными симптомами — галлюцинации, гиперкинезия, возбуждение, понижение артериального давления, тошнота и рвота.

Таким больным не назначают антидот ввиду отсутствия такового. За всё время, что препарат Мирапекс назначается больным, не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. В основном им прописывают симптоматическое лечение, в рамках которого рекомендуется промывание желудка и динамическое наблюдение. Больным, у которых после передозировки появились симптомы возбуждения центральной нервной системы, необходимо обязательно включить в программу лечения препараты-нейролептики.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать рассматриваемое средство пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в острой форме. Применение в рамках лечения дофаминергических препаратов создает опасность развития ортостатической гипотензии. По этой причине нужно постоянно следить за состоянием кровяного давления, в особенности на начальной стадии терапии.

Пациентам, имеющим проблемы со зрением, необходимо сразу после назначения препарата провести необходимые процедуры для его проверки.

Нужно помнить, что это средство обладает седативным действием. Не следует исключать возможность того, что после приема препарат может вызвать у больных внезапное засыпание или состояние повышенной сонливости. Причем подобное может случиться в любое время, когда человек управляет сложными механизмами или транспортными средствами.

Применение во время беременности

Если заглянуть в инструкцию, то из неё можно узнать о целесообразности использования таблеток Мирапекс во время беременности. До сих пор специалистами не проводились исследования воздействия препарата на плод не только во время вынашивания, но и в период грудного кормления.

Ученым известно, как прамипексол может влиять на работу систем и органов, ответственных за процесс оплодотворения. Эти данные были получены в результате проведения исследований над животными. Они помогли установить, что во время беременности у кроликов и крыс препарат не вызывает никаких патологий в развитии плода.

В то же время нет никаких данных о том, способен ли прамипексол проникать в грудное молоко. В этой связи достоверной представляется гипотеза о том, что этот компонент может подавлять лактацию. Он способен негативным образом влиять на процесс секреции лютеотропного гормона. По этой причине специалисты не назначают это средство женщинам во время лактации.

Применять таблетки Мирапекс в период беременности можно исключительно по назначению врача, который, прежде чем дать свое согласие на использование препарата, должен убедиться, что возможная польза для будущей матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями к назначению медикамента для лечения синдрома «беспокойных ног» является индивидуальная непереносимость активного компонента прамипексола, а также возраст младше 18 лет.

Очень осторожно нужно подходить к назначению лекарства людям с пониженным артериальным давлением и почечной недостаточностью.

Побочные действия на нервную систему

В результате лечения препаратом Мирапекс (таблетки) синдрома «беспокойных ног» и других патологий у больных часто могут наблюдаться определенные нарушения, затрагивающие работу нервной системы:

  • Злокачественный нейролептический синдром;
  • Состояние тревоги;
  • Атаксия;
  • Гипокинезия;
  • Суицидальная наклонность;
  • Бред;
  • Астения;
  • Депрессия;
  • Амнезия;
  • Дистония;
  • Миоклонус;
  • Головокружение;
  • Тремор;
  • Гипестезия;
  • Экстрапирамидный синдром;
  • Галлюцинации;
  • Повышенная тяга ко сну или его отсутствие;
  • Спутанность сознания.

Особое внимание хочется обратить на первое состояние, которое в большинстве случаев сопровождается следующими симптомами — гипертермия, нарушение сознания и мышления, мышечная ригидность, вегетативная лабильность и акатизия.

Побочные действия таблеток на другие системы организма

В результате применения лекарства Мирапекс у отдельных больных могут наблюдаться нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • боли в позвоночнике, шее и грудной клетке;
  • бурсит, миастения, артрит;
  • подергивания, судороги, гипертонус мышц.

Также допускается появление нарушений в работе пищеварительной системы, которые могут проявиться следующими симптомами:

  • снижение аппетита;
  • метеоризм;
  • запоры;
  • тошнота;
  • режущие ощущения в животе;
  • диспепсия;
  • диарея.

Препарат может негативным образом влиять на органы дыхания, о чем можно судить по развитию гриппоподобного синдрома, ринита, фарингита, синусита. Со временем к ним могут добавиться такие неприятные симптомы, как изменение голоса, усиление кашля, одышка.

Еще это средство может повлиять на работу сердечно-сосудистой системы. У больных по вине этого препарата могут развиться следующие состояния — тахикардия, аритмия, стенокардия и ортостатическая гипотензия.

Прочие побочные действия

Пациенты, которым был назначен препарат Мирапекс для лечения нарушений мочеполовой системы, могут столкнуться с инфекционными воспалениями, учащением испражнений. Помимо этого, возможно снижение либидо и потенции.

Также специалисты выделяют и дополнительные симптомы, которые могут беспокоить больных — диплопия, катаракта, конъюнктивит, паралич аккомодации, аллергия, а также ослабление слуха и внутриглазное давление. Менее распространенными побочными реакциями организма на приём препарата являются:

  • инфильтрация легких;
  • стремительное похудение;
  • плевральный выпот.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Если обратиться к отзывам, то из них можно узнать, что приём дофаминергических препаратов может вызвать усиление синдрома «беспокойных ног». Практически это проявляется в том, что первые симптомы синдрома обнаруживаются уже вечером, а иногда и во второй половине дня. В начале лечения они сосредоточены в рамках определенной зоны, а затем постепенно распространяются на другие конечности.

Исследования, которые проводились на протяжении 26 недель для изучения вышеназванного эффекта, не позволили установить наличие больших различий между группами участников, принимавших прамипексол и плацебо, с которыми можно было бы связать усиление признаков синдрома.

Возможность развития меланомы

Проведенные эпидемиологические исследования помогли установить, что у пациентов с болезнью Паркинсона наиболее высок риск развития меланомы. Но при этом специалисты не могут сказать, что именно вызывает развитие этого состояния — вышеназванное заболевание или другие факторы.

Мирапекс: цена

Расматриваемое средство относится к числу недорогих. В аптеках его можно приобрести по цене от 191,20 р.

Мирапекс: аналоги

Если больному нельзя принимать таблетки Мирапекс, врач может подобрать ему аналоги. На сегодняшний день в аптеках таких препаратов предлагается немало:

  • Таблетки « Опримея». Оказывают стимулирующее воздействие, усиливая допаминергическую передачу в центральной нервной системе.
  • Таблетки «Прамипексол». Назначают больным, страдающим болезнью Паркинсона. Эффективность проводимого лечения напрямую зависит от вещества прамипексол, оказывающего стимулирующее воздействие на допаминовые рецепторы полосатого тела.
  • Таблетки «Мотопрам». В основном их назначают во время терапии болезни Паркинсона. Их можно использовать в качестве самостоятельного лекарственного препарата, а также и как дополнение к основному лечению, которое проводится с помощью препарата Леводопа. Еще эти таблетки можно использовать в борьбе с тяжелой идиопатической или умеренной формой синдрома «беспокойных ног».

Отзывы

В декабре приобрела очередную упаковку таблеток Мирапекс. Но прошло несколько недель, а изменений я не ощутила. Ни одного эффекта, о которых я читала в отзывах, я не наблюдала. Пью таблетки уже более 5 лет, и раньше такого не было. Они всегда мне помогали. Теперь я даже не знаю, что мне предпринять.

Галина Цисельская

Препарат Мирапекс мне назначил лечащий врач. В начале лечения у меня изменился пульс — за один день он подскочил до отметки 127. Вслед за этим появилась аритмия. Порой давление поднималось до 180. И вдобавок ко всему меня сильно стал беспокоить отёк гортани и носа.

Александр Сгибнев

Восемь лет назад, когда мне было 45 лет, мне поставили диагноз — болезнь Паркинсона 3 стадия. Я была очень шокирована, услышав это от врача. Но что толку паниковать. Важно было быстро действовать. Хорош что сегодня есть немало препаратов, которые могут приостановить развитие этого опасного недуга. Я стала пить таблетки Мирапекс, цена на которые была не очень высокой.

В самом начале я принимала их по одной штуке трижды в сутки. Сейчас я перешла на новую схему — одну таблетку 1,5 мг пью утром, а другую — вечером. Об эффективности таблеток мне судить сложно. Вроде бы руки меньше дрожат, но скованность тела увеличивается. В целом же после столь продолжительного лечения я не могу говорить, что мое состояние сильно изменилось. Поэтому в следующий раз я буду тщательнее выбирать средство для лечения.

Елена Сайгакова

Заключение

Препарат Мирапекс не имеет ничего общего с традиционными лекарственными средствами, которые доступны в свободной продаже и используются для лечения наиболее распространенных болезней. Он имеет свою специфику, которая заключается в том, что его используют для определенных лечебных целей. Это средство назначают главным образом для лечения болезни Паркинсона. И, надо сказать, с этим он отлично справляется.

Пациентам можно не беспокоиться относительно возможных побочных эффектов, если лекарство было назначено правильно, а больной в течение всего курса лечения принимает его, соблюдая подобранную врачом схему. Во всех остальных случаях нужно быть готовым к возникновению нежелательных побочных реакций. Поэтому нужно запомнить, что таблетки Мирапекс не являются препаратом, который можно применять самостоятельно.

Препарат мирапекс

Болезнь Паркинсона – тяжелое неврологическое заболевание, которое сопровождается нарушением двигательной активности, ригидностью мышц, слюнотечением. Чаще всего оно возникает уже в преклонном возрасте. Для устранения тяжелой симптоматики назначают специфические лекарства. Одним из них является Мирапекс, который, согласно инструкции по применению, может применяться также при синдромах паркинсонизма и беспокойных ног и имеет несколько форм выпуска.

Общие сведения о лекарстве

Препарат Мирапекс – популярное противопаркинсоническое средство, которое широко применяется в неврологической практике. Его производит известная фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм Фарма» (Германия).

Лекарственная группа, МНН, применение

Лекарство относят к особой лекарственной группе – дофаминергическим средствам, поскольку его активное вещество является агонистом дофамина.

Такие препараты увеличивают количество дофамина в центральной нервной системе, что способствует уменьшению признаков паркинсонизма.

Международное непатентованное название лекарства зависит от активного компонента, который входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН Мирапекса – Прамипексол. Сферой использования препарата является неврология. Чаще всего его назначают при признаках болезни Паркинсона, а также при СБН.

Форма выпуска Мирапекса и стоимость

На аптечных прилавках лекарство можно найти в виде таблеток для приема внутрь. Их внешний вид несколько отличается в зависимости от содержания активного компонента:

  1. 0,25 мг – белые овальные таблетки, которые имеют глубокую линию разлома, нанесенную на них маркировку P7 и логотип компании;
  2. 1 мг – круглые белые таблетки с маркировкой P9 и фирменным логотипом.

Упакованы бадлетки в ячейковые блистеры по 10 штук. Всего в картонной коробке содержится 30 таблеток. Приобрести Мирапекс можно практически в любой аптеке, при этом его цена зависит от содержания активного компонента. Примеры цен в разных аптеках крупных городов России приведены в таблице.

Название лекарства, количество действующего вещества (мг) Название аптеки и города Стоимость в рублях
Мирапекс 0,25 ДИАЛОГ, Москва и область 241
Мирапекс 1 ДИАЛОГ, Москва и область 957
Мирапекс 0,25 Лаборатория красоты и здоровья, Москва 251
Мирапекс 1 Омнифарм, Москва 1020
Мирапекс 0,25 БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 273
Мирапекс 1 БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 1075
Мирапекс 0,25 Фармакея, Санкт-Петербург 267
Мирапекс 1 Фармакея, Санкт-Петербург 1083

Препарат отпускается по специальному рецепту врача, поскольку является сильнодействующим средством.

Состав и фармакосвойства

В состав Мирапекса входит основной компонент – прамипексол, который обеспечивает действие препарата. Одна таблетка может содержать его 0,25 или 1 мг. Дополнительно в составе имеются вспомогательные вещества. Среди них – кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, диоксид кремния и подсластитель Е 421.

Фармакодинамика препарата зависит от действия его активного вещества. Прамипексол является селективным агонистом рецепторов дофамина. Он стимулирует эти рецепторы, что приводит к уменьшению дофаминергической дисфункции в полосатом теле головного мозга. Также вещество защищает дофаминовые нервные клетки от дегенеративного процесса, которые возникает как ответ на ишемию или нейротоксичность метамфетамина и леводопы.

Преимущества препарата

Фармакокинетические особенности прамипексола:

  • при употреблении внутрь способен быстро и полностью всасываться через пищеварительный тракт;
  • общая биодоступность составляет около 92%;
  • наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 2-3 часа после приема;
  • абсорбция снижается при приеме пищи, что не влияет на общий объем всасывания;
  • практически не метаболизируется;
  • выводится преимущественно почками (более 80% в неизмененном виде), а также вместе с калом (около 2%);
  • скорость полувыведения колеблется от 8 часов у молодых людей до 12 у пожилых.

Эффективность препарата при паркинсонизме или синдроме БН сохраняется даже при длительном применении.

Мирапекс ПД

Существует особая форма препарата, обладающая пролонгированным действием – Мирапекс ПД. Выпускается в виде таблеток. Его основные отличия от обычной формы с медленным высвобождением активного компонента:

  • 1 таблетка может содержать 0,375, 1 или 1,5 мг моногидрата гидрохлорида прамипексола;
  • принимаются 1 раз в сутки;
  • уменьшенное колебание концентрации прамипексола на протяжении суток;

    Описание препарата

  • максимальное содержание действующего вещества в крови наблюдается спустя 6 часов после приема;
  • употребление пищи никак не влияет на биодоступность.

Стоимость такого лекарства зависит от содержания активного вещества и количества таблеток в упаковке. Цена колеблется от 128 (0,375 мг, 10 штук) до 2019 (3 мг, 30 штук) рублей.

Показания и ограничения к приему

Препарат имеет особые показания к назначению. Его используют при таких неврологических патологиях:

  1. Первичный паркинсонизм. Лекарство могут применять в качестве монотерапии. Также его назначают вместе с леводопой, когда ее эффективность при длительном применении снижается или становится не устойчивой (эффект включения-выключения).
  2. Синдром беспокойных ног (СБН) идиопатической природы. Такое патологическое состояние часто возникает без видимых причин. Препарат применяют как при умеренной, так и при тяжелой стадии.

Основные симптомы синдрома беспокойных ног

Противопоказано использовать средство при индивидуальной непереносимости его компонентов. Его не назначают детям и подросткам младше 18 лет. Поскольку на них не проводились клинические исследования, нет данных о его безопасности и эффективности. Ограничениями являются тяжелые стадии почечной недостаточности или пониженное кровяное давление. В этих случаях препарат принимают очень осторожно под наблюдением врача.

Не имеется данных о влиянии лекарства на течение беременности или плод. Назначать Мирапекс при беременности можно тогда, когда возможная польза для женщины намного выше потенциального риска для ребенка.

Прамипексол способен подавлять выработку пролактина, что способствует уменьшению лактации. Его непосредственное влияние на качество грудного молока и ребенка не изучалось. Поэтому лучше при необходимости приема Мирапекса грудное вскармливание прекратить.

Инструкция по применению препарата

Медикаментозное средство предназначено для приема внутрь пероральным способом. Таблетки следует глотать целиком, запивая большим объемом чистой воды.

Применение для взрослых людей

Дозировка лекарства зависит от характера патологии и ее тяжести. При паркинсонизме в начале лечения назначается минимальная доза, которую постепенно увеличивают до оптимально действенной. Дозу за сутки разделяют на 3 приема. Вот приблизительная схема дозирования:

  • первая неделя – пациенты принимают по 0,125 мг трижды в сутки (в общем 0,375 мг);
  • вторая неделя – по 0,25 мг (общее количество за сутки – 0,75 мг);
  • третья неделя – по 0,5 мг за раз, всего за сутки – 1,5 мг.

Схема дозирования

Если требуется дальнейшее повышение дозы, то ее увеличивают на 0,75 мг каждую неделю. Максимально за сутки можно принять не более 4,5 мг прамипексола. Поддерживающая дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг лекарства за сутки. Большинству пациентов достаточно 1,5 мг в день для поддержания лечебного эффекта.

Пациентам с нарушением функционирования почек показана коррекция дозы. При этом она подбирается в зависимости от клиренса креатинина:

  • 50 мл за минуту – нет необходимости снижать дозировку;
  • от 20 до 50 мл\мин – в начале терапии принимают по 0,125 мг дважды в сутки, но не более 2,25 мг;
  • менее 20 мл\мин – для начала назначают суточную дозу 0,125 мг (она не должна превышать 1,5 мг).

Если у пациента ухудшилась работа почек на фоне приема Мирапекса, то для него нужно уменьшить дозу в сутки на столько, на сколько снизился клиренс креатинина. Людям с печеночными патологиями нет необходимости корректировать дозу.

При СБН в начале терапии рекомендуется принимать по 0,125 мг 1 раз в сутки перед сном. При необходимости облегчения симптоматики дозировку повышают каждые 5 или 7 дней. Схема правильного титрования дозы:

  • 1 этап – 0,125 мг в сутки;
  • 2 этап – 0,25 мг;
  • 3 этап – 0,5 мг;
  • 4 этап – 0,75 мг.

Максимум за сутки пациентам с такой патологией рекомендуется принимать не более 0,75 мг. Спустя 3 месяца терапии проводится обследование больного и принимается решение о необходимости дальнейшего приема лекарства. Если лечение прекращалось более чем на несколько дней, то его повторно назначают с минимальной дозы.

Прием препарата детьми

Детям и подросткам до 18 лет лекарство не назначается. Синдром Паркинсона у них не возникает, а при СБН степень риска намного выше, чем предполагаемая польза. К тому же клинические исследования для этой категории пациентов не проводились, поэтому тяжело спрогнозировать воздействие препарата на детский организм.

Применение Мирапекса ПД

Согласно инструкции по применению, прием Мирапекса ПД несколько отличается:

  • Таблетки принимают внутрь, глотая целиком и запивая жидкостью.

    Такая форма является пролонгированной, то есть активное вещество медленно высвобождается в течение суток. Поэтому целесообразно принимать лекарство только 1 раз в сутки.

  • Начинают лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают на протяжении 3 недель. Схема повышения дозировки:

    • 1 неделя – 0,375 мг;
    • 2 неделя – 0,75 мг;
    • 3 неделя – 1,5 мг.
  • При поддерживающей терапии дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг за сутки.
  • Если пациент не принял таблетку в назначенное время, то ее можно выпить в течение следующих 12 часов. Если прошло больше, то прием следует отложить до следующего дня.

Препарат необходимо принимать в одно и то же время суток (лучше вечером за 3 часа до сна). Прием пищи не влияет на активность лекарства.

Отмена лекарства

При паркинсонизме категорически запрещено резко прекращать прием Мирапекса и Мирапекса ПД. Это может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома – опасного для жизни расстройства неврологической, психической и соматической сферы. Как этого избежать?

Если пациенту нужно прекратить пить таблетки, то постепенно в течение нескольких недель уменьшается дозировка по 0,75 мг каждые 7 дней. При достижении дозы 0,375 мг можно прекратить прием лекарства. Поскольку суточная доза при СБН не превышает 0,75 мг, то прием Мирапекса можно прекратить без постепенного уменьшения дозировки.

Фармакологическое взаимодействие

Активное вещество лекарства незначительно связывается с белками крови и практически не поддается биотрансформации. Поэтому его взаимодействия со многими медикаментами не возникает. Его не рекомендуют сочетать с такими веществами:

  • циметидин (увеличивает концентрацию прамипексола в крови);

    Циметидин

  • амантадин (риск возникновения избыточной дофаминовой стимуляции, что проявляется возбудимостью, дискинезией, галлюцинациями);
  • седативные средства и этанол (возможно усиление негативных реакций и токсичности прамипексола);
  • антипсихотические препараты.

С антихолинергическими препаратами Мирапекс можно совмещать, поскольку большинство из них подвергаются метаболизму. Только при сочетании с леводопой дозу следует уменьшить, коррекции дозировки других противопаркинсонических средств не требуется.

Побочные явления и признаки передозировки

Прием препарата может спровоцировать появление негативных реакций. Среди побочных явлений чаще всего возникают:

  • изменение поведения (импульсивность, агрессивность);
  • аномальный аппетит, что приводит к перееданию;
  • снижение или увеличение веса пациента;
  • тяга к покупкам и азартным играм;
  • гиперкинезия;

    Гиперкинезия

  • усиление сексуального желания или снижение либидо;
  • возникновение галлюцинаций и аномальных сновидений;
  • спутанность сознания, проблемы с памятью, амнезия;
  • сонливость, внезапное засыпание;
  • обморочные состояния;
  • снижение кровяного давления;
  • частые боли в голове и головокружение;
  • параноидальные состояния;
  • общая слабость, подавленность, утомляемость;
  • ухудшение пищеварения (тошнота, рвота, запор, боли в области живота);
  • периферические отеки;

    Периферические отеки

  • аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, жжение, высыпания);
  • реакции гиперчувствительности (светобоязнь и другие);
  • проблемы со зрением;
  • инфекционные болезни (пневмония).

Передозировка случается редко. Она сопровождается такими признаками:

  • тошнота и рвота;
  • излишнее возбуждение;
  • появление галлюцинаций;
  • гиперкинезия;
  • снижение кровяного давления.

При появлении таких симптомов больного доставляют в медицинское учреждение. Там ему промывают желудок и назначают симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

При возбуждении центральной НС используют нейролептики.

Аналогичные средства Мирапекса

Когда требуется заменить Мирапекс, назначаются его аналоги. Такие препараты имеют схожий состав или механизм действия. Самые популярные из них:

  1. Прамипексол-Тева. Израильский структурный аналог Мирапекса. Продается в виде таблеток для приема внутрь. Одна таблетка может содержать 0,125, 0,25, 0,5 или 1 мг активного компонента. Доступное и эффективное лекарство от симптомов паркинсонизма.
  2. Проноран. Это лекарство из Франции на основе пирибедила, который является агонистом дофаминергических рецепторов. Форма выпуска – круглые выпуклые таблетки красного цвета. Препарат обладает противопаркинсоническим действием. Его стоимость около 500 рублей за упаковку 30 таблеток.

    Описание препарата Проноран

  3. Реквип Модутаб. Популярное средство из Великобритании, которое содержит действующее вещество ропинирол. Относится к дофаномиметикам, применяется при первичном и вторичном паркинсонизме. Выпускается в виде таблеток пролонгированного действия. Стоимость лекарства достаточно высокая и зависит от содержания ропинирола в 1 таблетке (от 2019 рублей за упаковку 28 таблеток по 2 мг до 2019 за такое же количество по 8 мг).
  4. Ньюпро. Германское лекарство на основе вещества ротиготин, которое также проявляет противопаркинсонический эффект. Выпускается в виде трансдермального пластыря. Его клеят на сухой участок кожи 1 раз в сутки. Отпускается в аптеках по рецепту врача.

Назначать то или иное средство при болезни Паркинсона может только лечащий врач. Он также подбирает оптимальную дозировку и определяет длительность терапии.

Отзывы врачей и специалистов о Мирапексе

Насколько эффективен Мирапекс при паркинсонизме и синдроме беспокойных ног, можно понять из отзывов врачей и их пациентов. Вот некоторые из них:

Киреев В., невролог: «По моим многолетним наблюдениям, Мирапекс – отличное средство. Доступное и действенное. Большинство моих пациентов хорошо его переносят. Конечно, имеются минусы – привыкание, побочные эффекты. Но большинство противопаркинсонических средств не идеальны».

Валерия, 34 года: «У моей мамы уже на протяжении нескольких лет проявляется аномалия беспокойных ног. Это такое патологическое состояние, при котором в ногах появляется ощущение дискомфорта. Оно возникает, как правило, вечером или ночью. Мама просто не могла нормально спать.

Долгое время врачи не могли поставить диагноз. Только в столичной клинике нам помогли и прописали Мирапекс. Сначала принимали минимальную дозу 0,125 мг в сутки. Далее остановились на 0,5 мг. Побочных явлений, слава Богу, не наблюдается. Поэтому могу рекомендовать его всем».

Анна, 65 лет: «Моему мужу 5 лет назад поставили диагноз – болезнь Паркинсона. Назначили леводопу и в качестве вспомогательного средства – Мирапекс. Это лекарство улучшает свойства леводопы и снижает вероятность проявления побочек. Пьем препарат уже 2 года. Все хорошо. Особых негативных реакций не возникает. Только иногда муж жалуется на слабость и головную боль».

Мирапекс является популярным противопаркинсоническим средством, которое может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами из этой группы (например, с леводопой).

Мирапекс таблетки – современный препарат, стимулятор допаминергической передачи в центральной нервной системе. Мирапекс назначается для лечения болезни Паркинсона и симптоматической терапии идиопатического синдрома беспокойных ног.

Латинское название: Mirapex.

Действующий компонент препарата: Прамипексол.

Производитель препарата: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

Состав

Препарат Мирапекс выпускается в двух дозировках.

В 1 таблетке препарат Мирапекс содержится 0,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует 0,18 мг прамипексола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 61 мг маннитола, 39,9 крахмала кукурузного, 1,2 мг коллоидного диоксида кремния, 1,15 мг повидона, 1,5 мг магния стеарата.

В 1 таблетке препарат Мирапекс содержится 1 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует 0,7 мг прамипексола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 121,5 мг маннитола, 79,85 крахмала кукурузного, 2,3 мг коллоидного диоксида кремния, 2,35 мг повидона, 3 мг магния стеарата.

Форма выпуска

Препарат Мирапекс дозой 0,25 мг выпускается в форме овальных таблеток белого цвета. Таблетки плоские с обеих сторон, имеют скошенные края, на одной стороне имеется глубокая риска, с обеих сторон от риски имеется маркировка «Р7». На другой стороне таблетки тоже есть риска, по обе стороны от которой имеется маркировка логотипа компании.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры, в картонной упаковке размещается 3 таких блистера.

Препарат Мирапекс дозой 1 мг выпускается в форме круглых таблеток белого цвета. Таблетки плоские с обеих сторон, имеют скошенные края, на одной стороне имеется глубокая риска, с обеих сторон от риски имеется маркировка «Р9». На другой стороне таблетки так же есть риска, по обе стороны которой имеется маркировка логотипа компании.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры, в картонной упаковке размещается 3 таких блистера.

Лечебный эффект препарата

Препарат Мирапекс стимулирует допаминергическую передачу в ЦНС, оказывая противопаркинсонический эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Активное вещество прамипексол является агонистом допаминовых рецепторов. За счет стимуляции допаминовых рецепторов в полосатом теле способствует уменьшению дефицита двигательной активности при болезни Паркинсона. Действующее вещество способствует ингибированию синтеза, высвобождения и метаболизма допамина. Точный механизм действия Мирапекса при терапии синдрома беспокойных ног на данный момент не известен. Мирапекс оказывает защитные свойства на нейроны от нейротоксичности леводопы. Активное вещество препарата понижает секрецию пролактина, уровень понижения напрямую зависит от принятой дозы.

Эффективность препарата Мирапекс не снижается даже при очень длительной терапии болезни Паркинсона (более 3-х лет). Эффективность препарата неизменно сохранялась при терапии пациентов с синдромом беспокойных ног на протяжении 1 года.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат Мирапекс всасывается достаточно быстро и полностью. Биодоступность препарата Мирапекс более 90%. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается спустя 1-3 часа после приема. Прием пищи затормаживает процесс всасывания препарата, однако это не влияет на объем всасывания активного вещества. Для действующего вещества характерна линейная кинетика и небольшая вариабельность концентрации вещества между отдельными пациентами.

Прамипексол связывается с белками крови в незначительном количестве – до 20% и имеет большой объем распределения. Активный компонент препарата поддается метаболизму в незначительной степени.

Приблизительно 90% вещества от введенной дозы выводится через мочевыделительную систему, 80% вещества выводится в неизменной форме. До 2% от принятой дозы препарата обнаруживается в кале. Общий клиренс действующего вещества в среднем 500 мл/мин, почечный клиренс приблизительно составляет 400 мл/мин. Период полувыведения у пациентов молодого возраста составляет 8 часов, у пожилых пациентов 12 часов.

Назначение препарата

Препарат Мирапекс назначается:

  • для симптоматической терапии идиопатической болезни Паркинсона (в комбинации с леводопой или в качестве монотерапии);
  • для симптоматической терапии идиопатического синдрома беспокойных ног.

Противопоказания препарата

Мирапекс в форме таблеток не назначается в таких случаях:

  • при повышенной чувствительности к основным и вспомогательным компонентам препарата;
  • пациентам в возрасте до 18 лет.

С предельной осторожностью Мирапекс назначается при сниженном АД и почечной недостаточности.

Способы применения

Таблетки Мирапекс принимаются внутрь не зависимо от приема еды. Запивать таблетки стоит достаточным количеством воды. Суточную дозу рекомендуется делить на 3 приема. Доза рассчитывается по прамипексолу дигидрохлориду моногидрату.

Симптоматическая терапия болезни Паркинсона

Начальная терапия

Суточную начальную дозу 0,375 мг необходимо увеличивать каждые 5-7 дней. Чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов дозу необходимо подбирать и увеличивать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы

неделя

доза в мг

суточная доза в мг

1

3 * 0,125

0,375

2

3 * 0,25

0,75

3

3 * 0,5

1,5

Если возникает необходимость дальше увеличивать дозу, то необходимо добавлять по 0,75 мг в неделю до достижения максимальной дозы 4,5 мг в сутки.

Поддерживающая терапия

Индивидуальная доза должна быть в пределах 0,375-4,5 мг. На любой стадии заболевания препарат эффективен, начиная с дозы 1,5 мг в сутки.

Прекращение терапии

Для прекращения терапии дозу понижают на 0,75 мг в сутки, до того момента, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг. После этого дозу понижают на 0,375 мг в сутки.

Дозы препарата Мирапекс в сочетании с леводопой

При комбинированной терапии Миропекса с леводопой рекомендуется понижать дозу леводопы. Понижение суточной дозы поможет избежать чрезмерной допаминергической стимуляции.

Дозы препарата Мирапекс при почечной недостаточности

Начальная терапия при КК более 50 мл/мин является стандартной и коррекции доз не требует.

При показаниях КК 20-50 мл/мин начальную дозу препарата делят на 2 приема, т.е. по 0,125 мг 2 раза в сутки. Не разрешается превышать максимально допустимую суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

При показаниях КК менее 20 мл/мин суточная доза предполагает одноразовый прием 0,125 мг прамипексола. Не разрешается превышать максимальную дозу прамипексола 1,5 мг в сутки.

Если в период поддерживающей терапии понижается функция почек, то суточную дозу препарата Мирапекс так же снижают в процентном соотношении, на который и понижается КК (к примеру, если КК понижается на 20%, то и суточную дозу необходимо понизить на 20%). Суточную дозу Мирапекса разрешается делить на 2 приема, если КК составляет 20-50 мл/мин, препарат разрешается принимать одноразово в сутки, если показатель КК менее 20 мл/мин.

Дозы при печеночной недостаточности

При печеночной недостаточности понижение дозы Мирапекса не требуется.

Симптоматическая терапия идиопатического синдрома беспокойных ног

Начальная терапия

Рекомендуется начинать терапию с суточной дозы 0,125 мг, принимать препарат необходимо за 3 часа до сна. Если требуется дополнительное снижение симптомов, то дозу разрешается увеличивать раз в 4-7 дней, пока не будет достигнута максимальная суточная доза 0,75 мг.

Пошаговое увеличение дозы соответственно такой схеме:

1 шаг – 0,125 мг 1 раз в сутки.

2 шаг (при необходимости) – 0,25 мг 1 раз в сутки.

3 шаг (при необходимости) – 0,5 мг 1 раз в сутки.

4 шаг (при необходимости) – 0,75 мг 1 раз в сутки.

Прием рекомендуется проводить в вечернее время суток.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая суточная доза 125 мкг-750 мкг.

Прекращение терапии

Терапию можно остановить в любой подходящий момент без постепенного снижения дозы.

Исследования показали, что лишь у 10% пациентов наблюдались признаки ухудшения симптомов болезни при резкой отмене препарата.

Дозы препарата Мирапекс при почечной недостаточности

Скорость выведения действующего вещества напрямую соотносится с КК и зависит от функций почек. Исследования показали, что КК больше 20 мл/мин, то с-понижение суточной дозы не требуется. Подробные клинические исследования действия препарата при синдроме беспокойных ног и почечной недостаточности не проводились.

Дозы препарата Мирапекс при печеночной недостаточности

При печеночной недостаточности корректировка доз не требуется, поскольку почти 90% активного вещества выводится почками.

Дозы для пациентов подросткового и детского возраста

Не установлена эффективность и безопасность приема препарата Мирапекс пациентами возрастом до 18 лет.

Предостережения и рекомендации

Спутанность сознания и галлюцинации — распространенные побочные явления в период лечения допаминовыми агонистами в комбинации с леводопой. Комбинация Мирапекса и леводопы на поздних этапах заболевания предполагает возникновение галлюцинаций несколько чаще, чем при монотерапии Мирапексом. Данный побочный эффект влияет на способность управлять автотранспортом, выполнять потенциально опасные работы и работы связанные с повышенной концентрацией внимания. Поэтому на протяжении терапии препаратом Мирапекс необходимо воздерживаться от подобного рода деятельности.

Пациенты и приближенные лица, занимающиеся уходом за ними, должны знать о возможном возникновении признаков аномального поведения: склонности к перееданию, симптомов компульсивных и импульсивных действий, гиперсексуальности, возникновении навязчивого желания делать какие-либо покупки, появлении патологической тяги к азартным играм и т.д. В таких случаях рекомендуется снизить суточную дозу Мирапекса с возможностью полного прекращения его приема.

Рекомендуется избегать комбинаций приема антипсихотических препаратов и прамипексола.

Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы необходимо соблюдать осторожность во время приема препарат Мирапекс. В начале терапии данным препаратом рекомендуется регулярно контролировать АД, поскольку существует риск развития ортостатической гипотензии.

Необходимо учитывать, что препарат Мирапекс способен оказывать седативный эффект. Имеются случаи о внезапном засыпании пациентов в период повседневной деятельности.

Необходимо иметь в виду, что прием Мирапекса или других допаминергических препаратов повышает риск развития меланомы.

Резкое прекращение терапии болезни Паркинсона влечет симптомокомплекс, который напоминает злокачественный нейролептический синдром.

Имеются случаи, когда терапия синдрома беспокойных ног данным препаратом (или его структурными аналогами) приводила к усилению синдрома.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований и терапевтической практике были отмечены такие побочные эффекты:

  • сонливость и запор на раннем этапе заболевания (симптомы снижались при продолжении терапии);
  • галлюцинации и дискинезия на позднем этапе заболевания в комбинации с леводопой;
  • со стороны ЦНС: злокачественный нейролептический синдром, который выражается в нарушении мышления, гипертермии, мышечной ригидности, нарушении сознания, вегетативной лабильности, акатизии; бессонница, спутанность сознания, головокружение, амнезия, астения, экстрапирамидный синдром, гипестезия, тремор, тревога, миоклонус, депрессия, дистония, атаксия, бред, гипокинезия, суицидальное настроение;
  • со стороны системы опорно-двигательного аппарата: судороги в ногах, гипертонус мышц, артрит, мышечные подергивания, бурсит, миастения, боли в поясничном отделе, боли в шее, болевые ощущения в грудной клетке;
  • со стороны ЖКТ: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, понижение аппетита, дисфагия;
  • со стороны системы органов дыхания: синусит, одышка, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром, изменения в голосе, усиление кашля;
  • со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей;
  • со стороны органов сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия, стенокардия, повышение активности креатинфосфокиназы;
  • со стороны чувств: диплопия, ослабление слуха, конъюнктивит, катаракта, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления;
  • прочие побочные эффекты и реакции аллергического характера: плевральный выпот, повышенное потоотделение, понижение массы тела, гипертермия, легочная инфильтрация, ретроперитонеальный фиброз;

Препарат Мирапекс может вызывать артериальную гипотензию, чаще всего она может возникать на начальных этапах терапии, когда дозу препарата повысили слишком быстро.

Имеются случаи о резком засыпании посреди повседневной деятельности, иногда это приводило к несчастным случаям.

Среди побочных эффектов отмечались случаи периферических отеков.

Препарат Мирапекс может вызвать изменения со стороны либидо (уменьшить или увеличить влечение).

Имеются случаи возникновения патологической тяги к азартным играм или возникновения сильного желания совершить патологические покупки (особенно при приеме больших доз препарата). Такого рода побочные эффект прекращались одновременно с отменой препарата.

Передозировка препаратом

О случаях выраженной передозировки сообщений нет. Имеются предполагаемые симптомы передозировки: рвота, тошнота, галлюцинации, гиперкинезия, снижение АД, возбуждение.

Специфического антидота нет. Терапия по устранению передозировки предусматривает комплекс процедур: промывание желудка, проведение симптоматического лечения, динамическое наблюдение, назначение нейролептиков при возбуждении ЦНС.

Эффект гемодиализа в данном случае не установлен.

Условия хранения

Препарат Мирапекс в форме таблеток необходимо хранить подальше от доступа детей и в защищенном от света месте. Температура хранения должна быть не более 30°С. Запрещается принимать Мирапекс после окончания срока годности.

Срок годности препарата Мирапекс – 3 года.

Мирапекс аналоги

Аналоги по терапевтическому эффекту:

  • Бромкриптин;
  • Абергин;
  • Проноран;
  • Бромэргон;
  • Парлодел;
  • Рольприна;

Мирапекс цена

Мирапекс таблетки 0,25 мг №30 – 300 рублей.

Мирапекс таблетки 1 мг №30 – 980 рублей.

Мирапекс таблетки пролонгированного действия 0,375 мг №10 – 170 рублей.

Мирапекс таблетки пролонгированного действия 1,5 мг №30 – 2019 рублей.

Мирапекс таблетки пролонгированного действия 3 мг №30 – 2019 рублей.