Индометацин свечи: инструкция по применению


Краткое описание

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) являются на сегодняшний день больше, чем лекарственными препаратами: это настоящее явление в медицине, спасение во многих ситуациях, объект культа, предмет жарких споров и дискуссий. Уникальный сплав противовоспалительного, жаропонижающего и обезболивающего эффектов лишил их конкурентов и привел к тому, что в настоящий момент времени на регулярных курсах НПВС «сидит» уже примерно 20% жителей земли. Плохо это или хорошо — вопрос другой. Но такова реальность. Индометацин — «пионер» группы НПВС: он ворвался в клиническую практику в начале 60-ых годов прошлого века и проявил себя как мощный противовоспалительный препарат, способный в кратчайшие сроки достичь выраженного улучшения при ревматических заболеваниях воспалительной природы. Например, при ревматоидном артрите индометацин не только заглушает боль, но и позволяет преодолеть утреннюю скованность, облегчая работу суставов. В клинических исследованиях было доказана его высокая эффективность при анкилозирующем спондилоартрите, в т.ч. по сравнению с другими НПВС. По некоторым экспертным оценкам индометацин является идеальным средством для лечения серонегативных спондилитов. А действенность индометацина для снятия приступов подагрического артрита является едва ли не эталонной (однако, справедливости ради, следует отметить, что в данном случае объективных доказательств лидерства индометацина среди других НПВС по обезболивающему и противовоспалительному эффекту все же нет). В основе механизма действия индометацина лежит его способность подавлять активность ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез воспалительных медиаторов простагландинов, «отвечающих» за боль, повышение температуры и проницаемости капилляров.

Препарат обладает также антитромбическими свойствами.

В каждой бочке меда есть своя ложка дегтя. Столь благостная картина эффективности индометацина имеет и несколько черных мазков. Так, данный препарат склонен способствовать развитию ряда осложнений со стороны пищеварительного тракта, включая стойкую диспепсию и желудочно-кишечные кровотечения. Причем риск развития последних превышает таковой у других препаратов данной группы, что подтверждается клиническими испытаниями. Поэтому, ничуть не умаляя выдающихся достоинств индометацина в плане обезболивания и подавления воспаления, не стоит забывать о его побочных эффектах. Таким образом, говорить о преимуществах данного препарата перед другими НПВС представляется нецелесообразным. Учитывая вышеизложенное, можно характеризовать индометацин как хороший крепкий препарат резерва у пациентов, для которых прием других НПВС оказался малорезультативным. При этом прием индометацина возможен только лицами, не входящими в группу риска развития НПВС-потенцированных гастропатий.

Индометацин выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, мазь, суппозитории, гель. Большой ассортимент форм выпуска позволяет врачам варьировать способ введения, что может значительно оптимизировать терапевтический процесс. Учитывая потенциальную опасность индометацина его прием обязательно должен быть согласован со специалистом.

Фармакология

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя — ядоро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Свечи с индометацином – нестероидные средства, которые обладают способностью останавливать воспалительный процесс. Продукт также имеет и другие свойства, характерные для подобных препаратов. Обычно суппозитории входят в комплексную терапию патологий. Препарат назначается врачом после диагностики заболевания.

Форма выпуска и состав

Индометацин имеет несколько форм выпуска – это гель, таблетки, мазь, а также суппозитории.

Свечи предназначены для ректального использования. Средство выпускают в блистерах. В одном блистере содержится 5 или 10 суппозиторий. Упаковка продукта выполнена из картона. В комплекте идет и инструкция по использованию продукта.

Главное действующее вещество – индометацин. Его содержание в суппозитории – 50 или 100 мг.

Состав препарата также усилен другими компонентами – полусинтетические глицериды и цетиловый спирт. Их количество – до 2 гр в одной свече.

Фармакологическое действие

Свечи с индометацином, как указывается в инструкции, применяют ректально. Препарат обладает анальгезирующими свойствами. Продукт снимает жар и болевой синдром через несколько минут после использования. Средство останавливает воспалительный процесс. Действие продукта обуславливают элементы, входящие в его состав. Вещества, которые содержит препарат, блокируют ферменты, которые являются причиной развития воспаления.

Курсовая терапия свечами с индометацином избавляет от воспалительного процесса в хронической форме, который происходи в суставах, от скованности движений в утренние часы, а также от болевого синдрома.

Эффективность продукта можно оценить через 7 дней после начала использования суппозиторий, но первый результат появляется через несколько минут после использования.

Показания к применению

Применения свечей с индометацином актуально в следующих случаях:

  • боли в мышцах;
  • ревматизм, в особенности в период обострения;
  • воспалительный процесс, происходящий в отделах опорно-двигательного аппарата, мягких тканях, развитие которого спровоцировали различные травмы;
  • суставной синдром, который возникает при следующих заболеваниях: анкилозирующий спондилит, подагра и различные виды артрита;
  • болевой синдром в позвоночнике, который возникает по многим причинам;
  • нервный болевой синдром, который протекает по ходу нерва.

Свечи с индометацином востребованы в гинекологии, в инструкции указаны патологии, при которых применяют препарат, кроме того, популярность средства обуславливает доступная цена по сравнению с аналогами. Продукт назначают при следующих женских заболеваниях:

  • болевой синдром во время менструации;
  • воспалительный процесс, происходящий в матке и придатках;
  • патологии матки и придатков;
  • воспалительный процесс, происходящий в мочевом пузыре;
  • разрастание внутреннего слоя стенок матки за его пределы;
  • новообразования доброкачественного характера на яичниках;
  • патология маточных труб;
  • болевой синдром, возникающий в период после хирургического вмешательства.

Продукт включают в состав комплексной терапии при патологиях ЛОР-органов, возникновение которых спровоцировал инфекционно-воспалительный процесс при заболеваниях мочеполовой системы. В их число входят цистит, аднексит и простатит.

Инструкция по использованию

Индометацин в форме выпуска свечи, как показывает инструкция, используют путем введения в прямую кишку. Дозировку и продолжительность терапии определяет врач, исходя из характера патологии и индивидуальных особенностей человека. Как правило, назначают по 50-100 мг продукта дважды в день. Если речь идет о поддерживающем лечении, то суппозитории рекомендуется использоваться только один раз в сутки перед ночным отдыхом.

Перед использованием средства рекомендуется опорожнить кишечник и принять душ. Затем следует лечь на бок и ввести препарат должным образом. После этого на протяжении нескольких минут нельзя вставать во избежание вытекания препарата.

Если свечи назначают при гинекологических патологиях, то их используют путем введения во влагалище. В этом случае также следует принять душ, лечь на бок и ввести средство глубоко во влагалище.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания младенца и лактации свечи с индометацином применять для терапии любых патологий запрещено. Препарат негативно сказывается на развитии ребенка, замедляя рост и умственное формирование, а также негативно сказывается на формировании некоторых органов и систем.

Суппозитории могут быть назначены врачом во втором триместре, но только в крайнем случае, если здоровью будущей мамы угрожает опасность, а другие методы терапии оказались неэффективными.

В первом и третьем триместре продукт к использованию запрещен. Во время лактации суппозитории также использовать нельзя, поскольку препарат проникает в молоко матери, что может причинить вред младенцу.

Противопоказания

Свечи с индометацином противопоказаны в следующих случаях:

  • патологии желудочно-кишечного тракта в период обострения;
  • индивидуальная непереносимость любого вещества, входящего в состав средства;
  • нарушения формирования форменных клеток крови;
  • аспириновая бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и панкреатит в хронической тяжелой форме;
  • патологии печени и почек;
  • период вынашивания малыша и лактации;
  • возраст ребенка до 14 лет;
  • проктит и кровоизлияния из прямой кишки.

С осторожностью свечи с индометацином используют в пожилом возрасте, после оперативного вмешательства и при эпилептических припадках.

При аллергических реакциях на нестероидные лекарственные средства продукт назначают только в том случае, если другие препараты для терапии патологий доказали свою неэффективность и применяют средство только под наблюдением врача.

Побочные реакции

Использование свечей с индометацином может вызвать следующие побочные реакции:

  • в области ЦНС – подавленное состояние, головокружения и обмороки, вялость и сонливость даже после продолжительного отдыха, проблемы с отхождением к ночному отдыху, а также качеством и продолжительность сна, потеря чувствительности пальцев верхних конечностей, непроизвольное сокращение мышц рук;
  • в области ССС – перепады давления, отечность мягких тканей, тахикардия, сердечная недостаточность, болевой синдром в области сердца;
  • в области ЖКТ – болевой синдром в области живота, нарушение стула, отсутствие аппетита, сухость в ротовой полости, тошнота, обострение хронических патологий ЖКТ, спазмы, вздутие живота, увеличение габаритов печени;
  • в области кровеносной системы – уменьшение количества лейкоцитов, но крайне редко;
  • проявления аллергии – дискомфорт в области анального отверстия, сыпь на эпидермисе, редко – отек Квинке.

Были также зафиксированы случаи кровоизлияния из влагалища и носа, болевой синдром и увеличение чувствительности груди.

Передозировка

Передозировка препаратом приводит к таким последствиям:

  • проблемы с памятью;
  • тошнота, сопровождаемая рвотой;
  • головокружения;
  • потеря ориентации в пространстве;
  • головные боли.

Если при проявлениях признаков передозировки и дальше использовать свечи с индометацином в том же количестве, то это приведет к более серьезным последствиям.

Может возникнуть онемение рук и ног, а также непроизвольные сокращения мышц. При появлении признаков передозировки использование препарата рекомендуется прекратить и обратиться к специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя использовать препарат и аспирином и другими подобными медикаментами. Совместный прием продуктов приводит к увеличению токсичности циклоспорина, что может спровоцировать отравление организма.

Не рекомендуется принимать свечи с индометацином вместе с дифлунизалом. Такое сочетание может привести к кровоизлиянию в ЖКТ.

Если использовать препарат вместе с пробеницидом, то это приведет к увеличению концентрации индометацина в крови. Повышенное содержание вещества не скажется положительно на терапии патологии, а приведет к появлению нежелательных последствий вследствие передозировки препаратом.

При одновременном использовании суппозиторий и бета-адреноблокаторов и салуретиков свечи уменьшают эффективность этих медикаментозных средства. Совмещение применения индометацина с непрямыми антикоагулянтами действие последних средств увеличивается.

Дозировка свечей с индометацином по 50 мг трижды в день приводит к увеличению концентрации лития в крови и уменьшает скорость выведения лития из организма у людей, страдающих от психических расстройств.

Врачи не советуют совмещать прием препарата с дигоксином, поскольку происходит увеличение концентрации дигоксина в крови.

Аналоги

Аналогами препарата являются средства с тем же самым активным веществом.

  1. Индометацин Софарма свечи. Такой препарат помимо основного действующего вещества имеет в составе также твердые жиры. Продукт имеет расширенный список противопоказаний. Используется только по назначению врача и под его постоянным контролем.
  2. Индометацин Альтфарм суппозитории. Такое средство имеет те же противопоказания к применению, характерные для свечей с индометацином, но расширенный список побочных эффектов. Препарат может отрицательно сказаться на деятельности практически всех органов и систем человека.
  3. Индометацин Берлин-хеми суппозитории. Средство помимо индометацина содержит твердые жиры и кукурузный крахмал. Именно такой состав обуславливает полезные свойства продукта. Препарат имеет расширенный список как побочных эффектов, так и противопоказаний. В частности, индометацин Берлин-хеми суппозитории нельзя применять несовершеннолетним детям вплоть до достижения ими восемнадцатилетнего возраста.

Любой из этих продуктов можно использовать только по назначению врача.

Цена и условия хранения

Каждая аптека, реализующая свечи с индометацином, устанавливает свою стоимость на препарат. Стоимость зависит от ценовой политики аптеки, а также от места приобретения продукта. Покупка препарата через интернет чаще всего обходится дешевле, но существует риск приобретения некачественного препарата. Средняя стоимость средства – 100 рублей. Препарат рекомендуется держать в сухом месте подальше от детей. Условия хранения – температура воздуха до +250С.

Заключение

Свечи с индометацином – препарат, который помогает справиться с воспалительным процессом и болевым синдромом, которые возникают при многих патологиях, в том числе при гинекологических заболеваниях.

Средство в некоторых случаях противопоказано и иногда вызывает нежелательные эффекты. Чтобы избежать их возникновения, не следует использовать продукт без разрешения соответствующего специалиста.

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 или 100 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды — до 2,0 г.

Описание

Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматический артрит, ревматоидный артрит, ревматизм, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз и др.);

Болевой синдром при заболеваниях позвоночника (люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии);

Заболевания внесуставных тканей (тендинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, диффузные болезни соединительной ткани); Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР- органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Гинекологические заболевания: альгодисменорея, аднексит и др;

Головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль;

Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, лимфомах, метастазах опухолей) в случае неэффективности аспирина и парацетамола.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к препарату и другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); нарушение кроветворения неясной этиологии; врожденные пороки сердца; язва желудка и кишечника, воспалительно-эрозивные заболевания, проктит, геморрой, кровотечения ректальные, беременность и период лактации, возраст до 14 лет.

Беременность и период лактации

Противопоказан

Способ применения и дозы

Ректально.

Суппозитории 50 мг: взрослым — 1-3 раза в сутки; детям (старше 14 лет) — 1 раз в сутки.

Суппозитории 100 мг: взрослым — 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, асептический менингит.

Со стороны органов чувств’, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия (гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия и др.

Местные реакции: жжение, кожный зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

При ректальном применении индометацина передозировка встречается крайне редко.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация; в тяжелых случаях парестезии, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность гипотензивных препаратов (в т.ч. бета- адреноб локаторов) и урикозурических препаратов. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.

Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Повышает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата, дигоксина, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин, дифлунизал повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков — возникает риск развития кровотечений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глкжокортикоидных препаратов, эстрогенов и других противовоспалительных нестероидных препаратов.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами: в период лечения следует воздерживаться от вождения

автотранспортом и управления механизмами, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Меры предосторожности

Применение препарата возможно с осторожностью после тщательной оценки соотношения польза/риск под строгим контролем врача у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе; у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек; при тяжелой артериальной гипертонии и/или хронической сердечной недостаточности; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; у пожилых пациентов; при паркинсонизме, эпилепсии, психических расстройствах.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Не рекомендуется применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Форма выпуска

Суппозитории, содержащие 100 мг индометацина, по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Суппозитории, содержащие 50 мг индометацина, по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Суппозитории, содержащие 50 мг индометацина, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15- 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать лекарственное средство по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Свечи Индометацин, являющиеся нестероидным противовоспалительным медикаментозным средством, используются в терапевтической практике в таких целях, как понижение температуры и уровня свертываемости крови, а также снятие болевых синдромов и воспалений. Препарат предназначен для ректального применения. Обладает длинным перечнем противопоказаний и побочных эффектов.

Лекарственная форма

Свечи Индометацин представляют собой ректальные суппозитории, характеризующиеся белым цветом с легким желтоватым оттенком. Форма единицы препарата – торпедообразная.

Медикамент фасуется в контурные ячейковые упаковки (по 5 или 6 шт. в каждой). Ячейковые упаковки помещаются в картонные коробки (по 1 или 2 шт.)

Описание и состав

В составе средства находится одно действующее вещество – индометацин, в дозировке 50 мг и 100 мг на один суппозиторий.

Среди компонентов, выступающих в качестве вспомогательных, в препарате Индометацинприсутствуют следующие составляющие:

  • твердый жир;
  • кукурузный крахмал.

Фармакологическая группа

Медикаментозное средство относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Среди воздействий, которые оно оказывает, находятся следующие:

  • анальгетическое;
  • жаропонижающее;
  • противовоспалительное;
  • антиагрегационное.

В результате применения средства снижается свертываемость крови и наблюдается угнетение циклоксигеназы 1 и 2. Среди других эффектов отмечаются негативные изменения в метаболизме арахидоновой кислоты, уменьшение числа простагландинов в тканях, подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, а также уменьшение либо устранение боли ревматического и неревматического видов.

Препарат абсорбируется с высокой скоростью. Биологическая доступность составляет 80–90%, способность к связыванию с протеинами плазмы – 90%. Период полувыведения варьируется от четырех до девяти часов. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени. В исходном виде средство выводится на 30%. 70% вещества выводится через почки. Присутствует способность проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Ректальные суппозитории Индометацин применяются в терапевтической практике с целью лечения различных патологий и поражений, связанных с опорно-двигательным аппаратом, а также применяется как часть комплексного лечения при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера.

для взрослых

Показаниями к применению данных суппозиториев являются следующие патологии:

  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • ревматоидный артрит;
  • артрит псориатического характера;
  • подагра;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • зубная боль;
  • сильная головная боль;
  • болезненное прохождение менструаций;
  • воспаление мочевого пузыря (цистит);
  • воспаление предстательной железы (простатит);
  • невриты;
  • сальпингоофорит;
  • инфекционно-воспалительные поражения уха, горла, носа.

для детей

Детям до 14 лет противопоказано использование данного препарата.

Перечень показаний к применению в подростковом возрасте является аналогичным предыдущему, однако в дополнение к нему он содержит ювенильный хронический артрит.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания ребенка и кормления его грудью принимать Индометацин нельзя. Особенно противопоказание касается третьего триместра беременности.

Противопоказания

Есть ряд нарушений и состояний, при которых противопоказано использовать ректальные суппозитории Индометацин. Перечень включает в себя следующие:

  • язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кровотечение;
  • НЯК (неспецифический язвенный колит);
  • пороки сердца врожденного характера;
  • сердечная недостаточность;
  • нарушения зрительного нерва;
  • артериальная гипертония;
  • нарушения функционирования печени;
  • цирроз печени с осложнением в виде портальной гипертензии;
  • бронхиальная астма;
  • гемофилия;
  • геморрагический синдром;
  • нарушения функционирования почек хронического типа;
  • снижение остроты слуха;
  • нарушения вестибулярного аппарата
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • лактация;
  • период беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • непереносимость составляющих препарата.

Требуется использовать свечи Индометацин с осторожностью у пациентов, находящихся в пожилом возрасте, а также при:

  • эпилептической болезни;
  • паркинсонизме;
  • гипербилирубинемии;
  • депрессии;
  • тромбоцитопении.

Применения и дозы

Способ применения препарата – ректальный. Предварительно до введения медикамента следует очистить кишечник.

для взрослых

Суппозитории с дозировкой в 100 мг индометацина необходимо вводить по 1 свече один раз в сутки.

В дозировке 50 мг рекомендуется применять по одной свече от одного до трех раз за сутки.

В случае приступа подагры возможно применение до 200 мг лекарства в 24 часа.

для детей

Применение медикаментозного средства не назначается в детском возрасте до 14 лет. В случае подросткового возраста режим дозирования аналогичен тому, который применяется для взрослых пациентов.

для беременных и в период лактации

В период беременности, также грудного вскармливания противопоказано применение суппозиториев Индометацин.

Побочные действия

Препарат обладает обширным списком побочных эффектов, среди них:

  • абдоминальные болезненные ощущения;
  • кожная сыпь;
  • шум в ушах;
  • ощущение головокружения;
  • анемия апластическая и аутоиммунная гемолитическая;
  • диплопия;
  • сердечная недостаточность;
  • снижение остроты зрения;
  • лейкопения
  • бессонница;
  • анафилактический шок (редко);
  • крапивница;
  • конъюнктивит;
  • расстройство кишечника;
  • тахиаритмия;
  • головная боль;
  • гипертония;
  • анорексия;
  • почечная недостаточность;
  • периферическая нейропатия;
  • печеночная недостаточность;
  • сонливость;
  • протеинурия;
  • глюкозурия и гипергликемия;
  • усталость;
  • тромбоцитопения;
  • отек Квинке;
  • изжога;
  • гематурия;
  • бронхоспазм;
  • раздражительность;
  • язвенное поражение;
  • депрессия;
  • синдром Лайелла (редко);
  • асептический менингит;
  • интерстициальный нефрит;
  • рвота;
  • нефротический синдром;
  • зуд, жжение, повышенное потоотделение;
  • агранулоцитоз
  • тошнота;
  • узловатая эритема (редко);
  • некроз сосочков;
  • снижение остроты слуха;
  • кровотечения различных типов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение свечей Индометацин влияет на ряд других препаратов в случае одновременного использования. При сочетании с медикаментами, направленными на понижение уровня артериального давления, а также с диуретиками и урикозурическими средствами их эффективность снижается.
Индометацин провоцирует усиление воздействия непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков, препаратов, подавляющих агрегацию тромбоцитов
. Также наблюдается усугубление побочной симптоматики минералокортикоидов, различных нестероидных противовоспалительных медикаментов и усиление эффекта понижения уровня сахара, спровоцированного производными сульфонилмочевины.

Парацетамол в сочетании со свечами Индометацин увеличивает вероятность возникновения нефротоксического воздействия.

Такие вещества, как этиловый спирт, колхицин, а также глюкокортикоиды увеличивают риск появления гастроинтестинальных осложнений.

Циклоспорин и средства, содержащие золото, увеличивают токсичное воздействие на почки. Индометацин повышает уровень содержания в плазме крови лития, метотрексата, дигоксина.

Вальпроевая кислота, цефомандол и цефоперазон увеличивают вероятность появления недостатка протромбина в сыворотке крови и риск развития кровотечения. Индометацин снижает элиминацию антибиотиков пенициллиновой группы. Токсичное воздействие зидовудина интенсифицируется.

Особые указания

На протяжении всей терапии препаратом Индометацин необходимо отслеживать картину крови, циркулирующей по периферическим сосудам. Также следует вести непрерывный контроль над состоянием таких органов, как почки и печень.

В случае необходимости выявления кетостероидов отмену использования свечей Индометацин стоит осуществить не менее чем за двое суток.

Врачи рекомендуют избегать вождения автотранспорта в течение всего курса терапии Индометацином. То же самое касается видов деятельности, требующих интенсивного использования когнитивных способностей и высокой скорости реакции.

Передозировка

При передозировке появляются следующие негативные эффекты:

  • рвота или тошнота;
  • сильные головные боли;
  • ощущение головокружения;
  • проблемы с памятью;
  • плохая ориентация в пространстве;
  • онемение рук и ног (в тяжелых случаях);
  • судороги (редко, в тяжелых случаях).

Терапия в таком случае симптоматическая.

Аналоги

Вместо свечей Индометацин можно применять следующие его заменители:

  1. Диклофенак является заменителем препарата Индометацин по терапевтическому действию. Выпускается несколькими российскими и иностранными компаниями, которые отличаются между собой вспомогательных веществ, сроком хранения. Производится препарат в нескольких лекарственных формах, в том числе и ректальных суппозиториях. Свечи по 50 мг разрешены детям старше 15 лет. Суппозитории по 100 мг можно применять только у взрослых. Женщинам в положении можно прописывать препарат в I и II триместре.
  2. Мовалис оригинальный препарат, который производится в нескольких лекарственных формах, включая свечи, вставляемые в задний проход. Препарат реже вызывает нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, но применяют его преимущественно при патологиях локомоторной системы. Свечи разрешены с 12 лет.
  3. Кетопрофен относится к группе НПВС. Препарат имеет такие же показания к применению, как и свечи Индометацин. Суппозитории Кетопрофен можно применять с 15 лет. Их разрешено использовать до 28 недели беременности.
  4. Кетонал представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Это швейцарский препарат, который может стоить дороже свечей Индометацин. Но приобретая суппозитории Кетонал можно быть уверенным в их качестве. Их разрешено применять с 15 лет, в том числе и у беременных в I и II триместре.

Условия хранения

Держите препарат в недоступном для детей месте. Не допускайте хранения препарата при температуре выше 25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена

Стоимость свечей Индометацин составляет в среднем 178 рублей. Цены колеблются от 41 до 540 рублей.