Фламакс


Краткое описание

Фламакс (действующее вещество кетопрофен) – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Используется для симптоматической терапии болевого синдрома и воспаления различной этиологии умеренной степени интенсивности (на причину заболевания влияния не оказывает). Чаще всего находит применение в лечении воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний костно-мышечного аппарата. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее, антипиретическое, антиагрегантное действие. Подавляет активность фермента циклооксигеназы 1 и 2 типа, регулирующего синтез медиаторов боли и воспаления простагландинов. Обезболивающее действие препарата обусловлено центральным и периферическим механизмом. Фламакс быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его биодоступность приближается к 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена ¬– активного компонента фламакса — связывается с белками плазмы крови, в первую очередь — с альбумином. Пиковая концентрация препарата в плазме устанавливается достаточно быстро, уже через 0,5-2 часа после перорального приема. Кетопрофен легко проникает во внутрисуставную жидкость и соединительную ткань. Максимальная концентрация действующего вещества во внутрисуставной жидкости составляет 30% от таковой в сыворотке крови, а спустя 4-6 часов от момента приема превышает ее. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. В организме не кумулирует. В печени подвергается эффекту первого прохождения, метаболизируясь микросомальными ферментами. Экскретируется с мочой и, в меньшей степени, с калом. Период полувыведения препарата составляет 1,5-1,9 часов. У пожилых пациентов и лиц, страдающих почечной недостаточностью, он увеличивается до 3-5 часов.

Фламакс выпускается в капсулах и в растворе для внутривенного и внутримышечного ведения. Капсулы принимают во время еды. Пациентам с ревматическими заболеваниями назначают по 1 капсуле 3 раза в день (утром, днем и вечером).

Возможно сочетанное использования лекарственных форм. При терапии болевого синдрома, включая болезненные менструации, доза фламакса составляет 50 мг каждые 6-8 часов. Пациентам с заболеваниями почек дозу уменьшают до 33-50%. Пожилым пациентам препарат назначают с учетом возрастных особенностей. Максимальная суточная доза фламакса в капсулах — 300 мг. Внутримышечное введение препарата осуществляется по 1 ампуле (100 мг) 1-2 раза в день. Внутривенное введение фламакса осуществляется только в условиях стационара. Рекомендуется использовать минимальную «рабочую» дозу и как можно более короткий период времени. При комбинировании фламакса с кумариновыми антикоагулянтами, солями лития и варфарином пациент должен находиться под контролем врача. Следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата у пациентов с язвенно-эрозивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, заболеваниями печени и почек. В ходе фармакотерапии показан контроль за картиной крови, а также функциональными показателями печени и почек. Фламакс может замаскировать симптомы присутствующего инфекционного заболевания. При возникновении нарушений зрительной функции необходимо обратиться к офтальмологу. Передозировка фламаксом проявляется тошнотой, сонливостью, абдоминальными болями, кровотечениями. В таких случаях показано симптоматическое лечение, подкрепляющееся промыванием желудка и приемом сорбентов. Антидота к кетопрофену не существует. Одновременное применение фламакса с другими НПВП, глюкокортикостероидными препаратами и этиловым спиртом может поспособствовать развитию язвенных поражений ЖКТ и возникновению желудочно-кишечных кровотечений. Препарат потенцирует гипогликемический эффект инсулина и таблетированных противодиабетических лекарственных средств, что требует коррекции дозы. Комбинирование фламакса с вальпроатом натрия чревато нарушением агрегации (склеивания) тромбоцитов и, как следствие, повышенной кровоточивостью.

Фармакология

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

Распределение

До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах достигается быстро из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизм

Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Выведение

Выводится, главным образом, с мочой.

Выведение

с калом составляет менее 1%. Т1/2 кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 ч.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
кетопрофен 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия гидроксид — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат предназначен для в/в и в/м введения.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут.

В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

При одновременном применении препарата Фламакс® и «петлевых» диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

При развитии любых из указанных выше побочных эффектов, а также при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Показания

Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет):

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с корешковым синдромом);
  • люмбаго, ишиас;
  • невралгия;
  • мигрень;
  • альгодисменорея;
  • воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • послеоперационная боль;
  • зубная боль;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • гиперкалиемия;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • III триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 15 лет;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам).

С осторожностью

следует назначать препарат при бронхиальной астме; наличии факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм и холецистит); хронической сердечной недостаточности; отечном синдроме; артериальной гипертензии, нарушении функции почек, холестазе, сепсисе, одновременном применении с другими НПВС; ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); язвенном поражении ЖКТ в анамнезе; подтвержденном факте наличия инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВС; тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон); курении; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); в I и II триместрах беременности.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата).

Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в острый период.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью

следует назначать препарат при нарушении функции почек, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

кетопрофен

(ketoprofen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
кетопрофен 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия гидроксид — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

Распределение

До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах достигается быстро из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизм

Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Выведение

Выводится, главным образом, с мочой.

Выведение

с калом составляет менее 1%. Т1/2 кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 ч.

Показания

Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет):

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с корешковым синдромом);

— люмбаго, ишиас;

— невралгия;

— мигрень;

— альгодисменорея;

— воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

— послеоперационная боль;

— зубная боль;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— гиперкалиемия;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— III триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 15 лет;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам).

С осторожностью

следует назначать препарат при бронхиальной астме; наличии факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм и холецистит); хронической сердечной недостаточности; отечном синдроме; артериальной гипертензии, нарушении функции почек, холестазе, сепсисе, одновременном применении с другими НПВС; ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); язвенном поражении ЖКТ в анамнезе; подтвержденном факте наличия инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВС; тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон); курении; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); в I и II триместрах беременности.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Дозировка

Препарат предназначен для в/в и в/м введения.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут.

В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

При развитии любых из указанных выше побочных эффектов, а также при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Фламакс можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

При одновременном применении препарата Фламакс и «петлевых» диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Фламакс в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата).

Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью

следует назначать препарат при нарушении функции почек, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в острый период.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью

следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЛАМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Фламакс – нестероидный противовоспалительный препарат жаропонижающего, анальгезирующего, противовоспалительного и антиагрегационного действия.

Форма выпуска и состав

Фламакс выпускается в следующих формах:

  • капсулы: твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, размер №2; содержимое – белый порошок однородной консистенции (по 25 шт. в пластиковых контейнерах с контролем первого вскрытия, в картонной упаковке 1 контейнер);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная жидкость, не имеющая цвета или с легким желтоватым оттенком (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия;
  • желатиновая оболочка: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин FD&C голубой.

Состав на 1 мл раствора:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–7,5), бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламакс является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты. Он обладает противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Кетопрофен влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а именно, воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено данного процесса, в результате чего подавляется синтез лейкотриенов, тромбоксанов и простагландинов. Анальгезирующий эффект препарата обусловлен и периферическими, и центральными механизмами. Кетопрофен также обладает антибрадикининовым действием и стабилизирует мембраны лизосом.

Фармакокинетика

Благодаря низкому объему распределения кетопрофена его максимальная плазменная концентрация достигается достаточно быстро. Почти 99% всосавшегося препарата связывается с плазменными белками, в основном с альбуминами. Спустя 24 часа после начала лечения Фламаксом достигается его равновесная концентрация в плазме.

Кетопрофен проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Его концентрации в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, но более стабильны, что обеспечивает длительное уменьшение болевого синдрома и снижение скованности суставов.

Метаболизм кетопрофена осуществляется в основном в печени путем глюкуронизации. В результате образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся преимущественно почками. С калом экскретируется менее 1% препарата. Период полувыведения составляет 1,6–1,9 часов. Кетопрофен не кумулирует.

Показания к применению

Фламакс применяют с целью симптоматической терапии умеренного болевого синдрома и воспалений различной этиологии (на прогрессирование заболевания препарат не влияет):

  • дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечного аппарата (болезнь Бехтерева, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, подагрический артрит, псориатический артрит, ревматическое поражение мягких тканей);
  • невралгия;
  • бурсит, тендинит;
  • боли при менструациях;
  • зубная боль;
  • мигрень, головная боль;
  • боль при отите;
  • ишиас, люмбаго;
  • радикулит;
  • оссалгия;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • боли при онкологических заболеваниях;
  • воспалительные заболевания органов малого таза (включая аднексит);
  • послеоперационная боль;
  • болевой посттравматический синдром, сопровождающийся воспалительным процессом.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • острые заболевания печени;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • рецидив язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • обострение воспалительных заболеваний кишечника (дивертикулита, болезни Крона, язвенного колита);
  • пептическая язва;
  • кровотечения различного происхождения, в том числе подозрение на них (цереброваскулярные, желудочно-кишечные и др.);
  • гиперкалиемия (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • нарушения свертываемости крови и кроветворения;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • период беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций – только III триместр беременности);
  • период грудного вскармливания;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), вызванная ацетилсалициловой кислотой, кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
  • детский и подростковый возраст младше 15 лет;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Фламакс применяют с осторожностью):

  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • анемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • отеки;
  • заболевания крови (включая лейкопению);
  • сепсис;
  • почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
  • обезвоживание;
  • сахарный диабет;
  • алкогольный цирроз печени;
  • холестаз;
  • гипербилирубинемия;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • стоматит;
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • табакокурение;
  • пожилой возраст;
  • I и II триместры беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • подростковый возраст от 15 до 18 лет;
  • одновременное применение антиагрегантов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Фламакс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы

Фламакс в форме капсул принимают внутрь, во время еды.

При ревматических заболеваниях суточная доза составляет 4 капсулы (по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером или по 1 капсуле 4 раза в течение суток). Возможно одновременное применение различных лекарственных форм препарата.

Для лечения болевого синдрома Фламакс, при необходимости, применяют каждые 6–8 часов по одной капсуле.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу до 30–50%. Пожилые пациенты препарат применяют в дозе, адаптированной согласно возрасту.

Максимальная доза кетопрофена – 300 мг (6 капсул) в сутки.

Раствор

Фламакс в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

При внутримышечном введении разовая доза препарата составляет 100 мг (1 ампула), кратность введения – 1 или 2 раза в сутки.

Внутривенные инфузии следует проводить исключительно в условиях стационара. Средняя продолжительность одной инфузии составляет от 0,5 до 1 часа, максимальная – 48 часов. Доза кетопрофена не должна превышать 300 мг в сутки.

При непродолжительной внутривенной инфузии доза Фламакса составляет 1–2 ампулы (100–200 мг). Ампулу с раствором препарата разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводят в течение 0,5–1 часа. Через 8 часов возможно проведение повторной инфузии.

Для продолжительной внутривенной инфузии 1–2 ампулы (100–200 мг) препарата разводят в 500 мл растворителя (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или раствор Рингера) и вводят в течение 8 часов (через 8 часов возможна повторная инфузия).

Рекомендуется использовать препарат в минимальной эффективной дозе и минимально возможным по продолжительности курсом.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, метеоризм, диарея), боль в животе, стоматит, изменение вкусового восприятия, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), гепатит, перфорация и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов печени;
  • дыхательная система: ринит, одышка, диспноэ, отек гортани, кровохарканье, бронхоспазм, носовое кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: головокружение, возбуждение, астения, забывчивость, головная боль, бессонница, сонливость, мигрень, спутанность сознания, потеря сознания, нервозность, депрессия, периферическая невропатия, нечеткость зрения, сухость глаз, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, вертиго, звон или шум в ушах, снижение слуха;
  • мочевыделительная система: цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, уретрит, отечный синдром, нефротический синдром, нарушение функции почек;
  • органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
  • кожные покровы: экзема, фотодерматит, сыпь на коже, патологическое выпадение волос, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ринит, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
  • прочие реакции: жажда, повышенное потоотделение, подергивание мышц, миалгия, вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Фламакс не описаны.

Возможные симптомы при интоксикации кетопрофеном следующие: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, головокружение, одышка, нарушения функции почек и печени, кровотечения.

Лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота для кетопрофена не существует.

Особые указания

Больные с печеночной или почечной недостаточностью и язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны применять Фламакс с особой осторожностью. Во время лечения таких пациентов следует контролировать показатели почек и печени и картину периферической крови. При нарушениях функции печени и почек необходимо снизить дозу.

Тщательное наблюдение врача требуется также в случае совместного применения препарата Фламакс и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов.

При нарушениях зрения во время лечения необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Фламакс следует отменить за двое суток до определения уровня 17-кетостероидов в моче.

Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие Фламакс, должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля, а также выполнении других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Фламакс в форме капсул противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя применять в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместрах беременности применение Фламакса в форме раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Фламакс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет. У пациентов в возрасте 15–18 лет препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Фламакс, по инструкции, противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью и лицам с прогрессирующими заболеваниями почек.

У больных с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Лекарство Фламакс противопоказано пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и лицам с острыми заболеваниями печени.

У больных с печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Фламакса с некоторыми препаратами приводит к возникновению следующих лекарственных взаимодействий:

  • диуретики, антигипертензивные средства, урикозурические препараты – снижается их эффективность;
  • антиагреганты, антикоагулянты, этанол и фибринолитики – усиливается терапевтическое действие перечисленных средств;
  • минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены – увеличивается выраженность побочных эффектов данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие нестероидные противовоспалительные средства – возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений и увеличение риска нарушений со стороны почек;
  • гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – усиливается их действие;
  • гепарин, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, цефотетан, цефамандол и цефоперазон – повышается риск возникновения кровотечений;
  • вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов;
  • трициклические антидепрессанты, этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты – увеличивается продукция активных метаболитов кетопрофена;
  • колестирамин и антациды – снижается всасывание кетопрофена;
  • миелотоксические лекарственные средства – усиливается гематотоксичность Фламакса;
  • препараты лития, нифедипин, верапамил и метотрексат – повышаются плазменные концентрации перечисленных средств.

Аналоги

Аналогами Фламакса являются Артрум, Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Валусал, Быструмкапс, Быструмгель, Кетопрофен, Кетонал, Кетонал Уно, Кетонал Дуо, Кетопрофен МВ, Кетопрофен-Эском, Кетопрофен Врамед, Кетопрофен Органика, Пенталгин экстра-гель, ОКИ, Феброфид, Фламакс форте, Фастум, Флексен.

Сроки и условия хранения 

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 3 года; раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе

Препарат обладает хорошим обезболивающим действием, что подтверждается отзывами о Фламаксе на медицинских сайтах и форумах. Довольно часто капсулы и инъекции препарата применяют для снятия боли в послеоперационный период. Нередко лекарство Фламакс используют при болях в спине, остеохондрозе и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при которых его эффективность также была доказана неоднократно.

Некоторые пациенты отмечали возникновение слабости и сонливости после укола, другим действие препарата показалось слабым (подействовал только после второй инъекции).

Цена на Фламакс в аптеках

Цена на Фламакс в форме капсул (по 25 шт. в упаковке) составляет в среднем 100–120 рублей. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно купить по цене 110–120 рублей (5 ампул в упаковке) и 225–235 рублей (10 ампул в упаковке).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фламакс 

— противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее лекарственное средство.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.

Выводится главным образом почками.

Выведение

с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.

Показания к применению:НПВП для лечения болевого синдрома.

Фламакс 

предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— ревматоидный артрит;

— серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

— подагра, псевдоподагра;

— остеоартроз.

Болевой синдром:

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

— мигрень;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— альгодисменорея.

Способ применения:Фламакс вводится внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 — 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа.

Возможно повторное введение через 8 часов.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100 — 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов.

Возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Максимальная доза составляет 200 мг/сутки.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия:Пищеварительная система: боль в животе, диспепсия, стоматит, нарушение функции печени, редко — изменение вкуса.

Нервная система: бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения, редко — спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Органы чувств: звон в ушах, нечеткость зрения, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, головокружение.

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко — тахикардия.

Органы кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Мочевыделительная система: отечный, синдром, редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, редко — гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата Фламакс являются:

— гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— детский возраст (до 15 лет);

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, данные развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие подтвержденной инфекции Helicobacter pylori, клинически выраженные сердечнососудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, гипербилирубинемия, сахарный диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, курение, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, алкогольный цирроз печени, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность:Беременность (I, II триместр) (только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.

Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Передозировка:Случаи передозировки препаратом Фламакс не описаны. Возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:Фламакс — раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. 

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. 

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав:1 ампула (2 мл) Фламакс содержит в качестве активного вещества: кетопрофен 100 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 % вещество), бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дополнительно:При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Фламакс Форте в таблетках содержит 100 мг действующего вещества кетопрофен (1 таблетка), а также дополнительные ингредиенты: рисовый крахмал, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Капсулы Фламакс имеют белое тело и синюю крышечку, внутри содержится белый порошок, который имеет однородную консистенцию.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает на организм антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее воздействие. Обезболивающий эффект обуславливают и центральный, и периферический механизмы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен связывается с белками крови в организме на 99%, в основном с альбумином. Наибольшая концентрация вещества в плазме достигается относительно быстро. Кетопрофен быстро попадает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 минут после одноразового введения препарата внутримышечно отмечается высокая концентрация активного вещества в синовиальной жидкости. Она сохраняется до 30 часов, поэтому удается уменьшить боль и скованность в суставах на продолжительный период времени. Через ГЭБ в существенных количествах не проникает.

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени. Там проходит процесс глюкуронирования, после которого образуются сложные эфиры и глюкуроновая кислота. Далее они выводятся почками. Период полувыведения кетопрофена составляет от 1,6 до 1,9 ч.

Показания к применению

Лекарство Фламакс и Фламакс Форте применяется с целью симптоматической терапии болей и воспалительных процессов разного происхождения при их умеренной интенсивности:

  • болезни опорно-двигательного аппарата человека (артрит, ревматическое поражение мягких тканей, анкилозирующий спондилит, остеоартроз);
  • ишиас, невралгия, люмбаго;
  • мигрень, боль после операции;
  • болезненные менструации, воспалительные процессы в органах малого таза;
  • боль и воспалительные процессы после полученных травм;
  • зубная боль;
  • боль при онкоболезнях.

Противопоказания

Фламакс (Flamax) не применяется в следующих случаях:

  • высокая чувствительность;
  • период обострения язв и эрозий ЖКТ;
  • обострение воспалительных болезней кишечника;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • острый период болезней почек, тяжелая форма печеночной недостаточности.
  • гиперкалиемия;
  • прогрессирующие болезни почек;
  • сочетание рецидивирующего полипоза носа или бронхиальной астмы с непереносимостью НПВС, в частности ацетилсалициловой кислоты;
  • нарушения гемостаза, кроветворения;
  • после аортокоронарного шунтирования;
  • третий триместр беременности и грудное кормление;
  • возраст пациента до 15 лет.

Осторожно лекарство применяется при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, отеках, хронической сердечной недостаточности, сепсисе, сахарном диабете, почечной недостаточности, ИБС, тяжелых соматических болезнях.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных эффектов:

  • Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
  • Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
  • Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
  • Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
  • Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
  • Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Фламакса (Способ и дозировка)

Если пациент начинает лечение препаратом Фламакс, инструкция по применению должна быть тщательно им изучена.

Уколы (раствор) вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре. В среднем инфузия продолжается 0,5–1 ч., максимум – 48 часов. Доза лекарства при этом не должна быть выше 300 мг. При непродолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, введение продолжается не более 1 часа. Следующий раз препарат можно вводить по прошествии 8 часов. При продолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 500 мл раствора для инфузий, введение продолжается 8 часов. Следующий раз можно вводить препарат через 8 часов.

Внутримышечно Фламакс вводится по 100 мг 1–2 раза в день.

Капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

Инструкция по применению Фламакс Форте предусматривает, что таблетки следует принимать перорально в процессе приема еды. Как правило, назначается прием 1 таблетки 2–3 раза в сутки. Допустимая суточная доза — 300 мг.

Передозировка

Передозировка средства не является опасной. При этом может проявиться головокружение, головная боль, рвота, боли в животе, одышка, кровотечения и другие побочные эффекты.

Необходимо симптоматическое лечение, в частности, промывание желудка, прием сорбентов. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При лечении любыми другими препаратами совместно с Фламаксом следует обязательно перед началом терапии проконсультироваться с врачом.

Если одновременно назначается Фламакс и петлевые диуретики, усиливается нефротоксическое влияние этих препаратов. Фламакс уменьшает эффективность урикозурических лекарств, но усиливает воздействие антикоагулянтов, этанола, фибринолитиков, антиагрегантов, а также проявление побочных явлений при приеме ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Фламакс уменьшает эффективность влияния гипотензивных средств и диуретиков.

При одновременном применении с ГКС, другими НПВС, кортикотропином, этанолом возможно проявление кровотечений ЖКТ, язв, нарушения функций почек.

Риск возникновения кровотечений возрастает при одновременном приеме с гепарином, антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном.

При лечении Фламаксом следует провести перерасчет доз инсулина и других гипогликемических препаратов, так как их гипогликемическое действие увеличивается.

Одновременное лечение с приемом вальпроата натрия ведет к снижению агрегации тромбоцитов.

Увеличивает концентрацию нифедипина, верапамила, препаратов лития, метотрексата в плазме крови.

Повышает гематотоксичность миелотоксичных средств.

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидов.

При смешивании в одном флаконе Трамадола и Фламакса образуется осадок.

Условия продажи

Фламакс и Фламакс Форте реализуются рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Фламакс следует в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 25 °C. Средство нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить ЛС можно 3 года.

Особые указания

Если одновременно проводится лечение средством Фламакс и Варфарином либо препаратами лития, необходим строгий контроль со стороны лечащего врача.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

В процессе терапии важно контролировать показатели периферической крови, а также деятельность печени, почек. Если их функции нарушаются, нужно снизить дозу и вести тщательное наблюдение за пациентом.

Чтобы уменьшить вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ, нужно применять минимальные дозы препарат и не практиковать длительное лечение.

Если предстоит определение 17-кетостероидов, Фламакс отменяется за 48 часов до проведения исследования.

Важно учитывать, что при лечении средством может ухудшаться концентрация внимания, поэтому следует осторожно водить транспорт и выполнять другие потенциально опасные работы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фламакс и Фламакс Форте, которые реализуются в аптеках, это препараты Кетонал, Флексен, Артрозилен, Кетоспрей, Кетонал уно, Аркетал, Артрум, Профенид и др.

Все аналоги имеют такое же действие на организм, как и Фламакс, но решение об окончательном выборе препарат должен принимать только врач.

Детям

Не используется для лечения детей до 15-летнего возраста.

При беременности и лактации

Нельзя применять Фламакс для лечения женщин в третьем триместре беременности, а также во время лактации. При необходимости возможно лечение средством в первом и втором триместрах, но только в том случае, если ожидаемая польза превышает уровень риска для плода.

Отзывы о Фламакс

В целом отзывы о Фламакс и отзывы о Фламакс Форте положительные. Отмечается их выраженный обезболивающий эффект. Часто эти препараты применяется в послеоперационный период. Пациенты говорят, что уколы и таблетки Фламакс позволяют значительно облегчить состояние после операции.

Также средство широко используется пациентами при снятии боли, вызванной болезнями опорно-двигательного аппарата. О проявлении негативных побочных эффектов в отзывах упоминается редко.

Цена Фламакса, где купить

Цена ампул Фламакс составляет в среднем 120 руб. за упаковку 5 шт. Стоимость капсул – 100-120 руб. за упаковку 25 шт. Цена Фламакс Форте составляет 120-150 руб. (таблетки в упаковке 20 шт.).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фламакс капс. 50мг n25Реплек Фарм ООО Скопье/ЗАО ФармФирма Сотекс

  • Фламакс р-р в/в и в/м 50мг/мл 2мл n5ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

  • Фламакс форте таб. п.п.о. 100мг n20Реплек Фарм ООО Скопье/ЗАО ФармФирма Сотекс

Аптека Диалог

  • Фламакс (амп.50мг/мл 2мл №5)

  • Фламакс (капс. 50мг №25)

  • Фламакс (амп. 50мг/мл 2мл №10)

  • Фламакс форте (таб.100мг №20)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фламакс раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл n10 ампФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО

  • Фламакс 50 мг №25 капсСотекс ФармФирма/Реплек Фарм

  • Фламакс раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл n5 ампФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО

  • Фламакс форте 100 мг №20 таблСотекс/Реплекфарм

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фламакс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *