Фестал


Состав

Состав ядра

активные вещества:

  • Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза — 2019 FIP ЕД, липаза — 2019 FIP ЕД, протеаза — 300 FIP ЕД);
  • Гемицеллюлаза – 50 мг;
  • Желчи компоненты – 25 мг;

вспомогательные вещества:

  • натрия хлорид

Состав оболочки

вспомогательные вещества:

  • целлацефат (целлюлозы ацетатфталат),
  • этилванилин,
  • касторовое масло,
  • сахароза,
  • метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
  • пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен),
  • желатин,
  • декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
  • тальк,
  • кальция карбонат,
  • акации камедь,
  • глицерол (глицерин),
  • макрогол (полиэтиленгликоль 6000),
  • титана диоксид.
Описание

Белые, глянцевые, круглые драже cо слабым запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ

А09АА02

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
  • Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Муковисцидоз, беременность.

Внутрь.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек.
Тошнота, диарея, боли в животе (в том числе, СРК), рвота; раздражение слизистой оболочки полости рта (в том числе, у детей).
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии.

У детей (при применении в высоких дозах) возможно развитие перианального раздражения.

У детей с муковисцидозом (особенно при применении в высоких дозах) возможно развитие илеуса и запора.

Симптомы передозировки – гиперурикемия и гиперурикозурия. При появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Драже кишечнорастворимые.

По 10 драже в алюминиевый стрип. По 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Санофи Индия Лимитед, Индия

Sanofi India Limited, India

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist.Vadodara, India.

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

Фестал – лекарственный препарат желчегонного, амилолитического, протеолитического, липолитического и нормализующего функцию поджелудочной железы действия.

Форма выпуска и состав

Фестал выпускается в форме драже кишечнорастворимых: круглых, белого цвета, с глянцевой поверхностью и слабым ванильным запахом (по 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 2, 4, 6 или 10 стрипов).

Состав 1 драже:

  • действующие вещества: панкреатин – 192 мг (ферментативная активность амилазы составляет 2019 ЕД FIP, липазы – 2019 ЕД FIP и протеаз – 300 ЕД FIP); желчи компоненты – 25 мг, гемицеллюлаза – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид натрия;
  • оболочка драже: этилванилин, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, декстроза жидкая, кальция карбонат, глицерин, титана диоксид, целлюлозы ацетатфталат, масло касторовое, желатин, тальк, макрогол, акации камедь.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фестал является ферментным препаратом. Благодаря панкреатину компенсируется недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, а желчный компонент замещает желчевыделительную функцию печени. Препарат обладает амилолитическим, липолитическим и протеолитическим действием. Ферменты, входящие в состав панкреатина (протеаза, амилаза и липаза), облегчают переваривание белков, углеводов и жиров, в результате чего наблюдается более полное всасывание этих компонентов в тонком кишечнике.

Желчные кислоты в составе Фестала способствуют нормализации билиарной недостаточности, часто сопутствующей хроническому панкреатиту. Благодаря экстракту желчи препарат производит желчегонный эффект, облегчает всасывание жирорастворимых витаминов и жиров и активирует выделение липазы поджелудочной железой.

Гемицеллюлаза представляет фермент, способствующий расщеплению клетчатки, а это также нормализует пищеварительные процессы и снижает газообразование в кишечнике.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетическим свойствам Фестала не предоставлены.

Показания к применению

Фестал применяют при различных патологических состояниях, вызывающих хронический панкреатит, сочетающийся с билиарной недостаточностью и сопровождающийся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы (клинически проявляется метеоризмом, нарушениями переваривания пищи и склонностью к запорам).

Препарат также показан пациентам с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта для улучшения пищеварения при погрешностях в питании, малоподвижном образе жизни, длительной вынужденной иммобилизации и нарушениях жевательной функции.

В составе комбинированного лечения Фестал применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

  • большие потери желчных кислот (у больных после операции по удалению желчного пузыря);
  • диффузные заболевания печени (цирроз печени, токсические и алкогольные поражения печени);
  • нарушение циркуляции желчных кислот, наблюдающееся при дисбактериозах, дискинезии желчевыводящих путей и синдроме мальабсорбции;
  • нарушение нейрогуморальной регуляции процессов образования и отделения желчи при хронических болезнях желудочно-кишечного тракта (хронический дуоденит, хронический гастрит, хронический холецистит).

Еще одним показанием к применению Фестала является подготовка к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гепатит;
  • недостаточность функции печени;
  • прекома или печеночная кома;
  • желчнокаменная болезнь;
  • панкреатит (острый и обострение хронического);
  • эмпиема желчного пузыря;
  • гипербилирубинемия;
  • склонность к диарее;
  • кишечная непроходимость;
  • механическая желтуха;
  • детский возраст младше трех лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Фестал применяют с осторожностью):

  • период беременности;
  • муковисцидоз.

Способ применения и дозировка

Драже Фестал принимают внутрь, во время еды или сразу после приема пищи. Препарат не разжевывают, запивают небольшим количеством воды или другой жидкости.

Взрослым пациентам назначают по 1–2 драже Фестала три раза в сутки. По назначению врача возможно применение препарата в более высоких дозах.

Детям старше 3 лет Фестал назначает исключительно лечащий врач, который определяет дозу в индивидуальном порядке.

Продолжительность терапии сильно варьирует: от нескольких суток (если нарушения пищеварения обусловлены погрешностями в диете) до нескольких месяцев и даже лет (если необходима постоянная заместительная терапия).

Перед УЗИ или рентгенологическим исследованием Фестал назначают по 2 драже от 2 до 3 раз в сутки на протяжении 2–3 дней до исследования.

Побочные действия

Препарат может вызывать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (боли в животе, включая кишечную колику, диарею, тошноту), а также аллергические реакции (слезотечение, чиханье, гиперемию кожи).

При длительном лечении Фесталом в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, накопление солей мочевой кислоты и образование камней.

При длительной терапии высокими дозами у детей может возникать раздражение слизистой оболочки ротовой полости и раздражение в области ануса.

Передозировка

При передозировке Фестала появляются симптомы гиперурикемии и гиперурикозурии.

Терапия заключается в отмене препарата и назначении симптоматического лечения.

Особые указания

Фестал с осторожностью назначают пациентам с муковисцидозом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Фестал с осторожностью назначают беременным женщинам.

Применение препарата в период кормления грудью не изучалось.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков применение Фестала возможно по назначению врача.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при гепатите, недостаточности функции печени, желчнокаменной болезни и желтухе механического происхождения.

Лекарственное взаимодействие

Фестал усиливает всасывание антибиотиков, сульфаниламидов и парааминосалициловой кислоты. При одновременном применении с железосодержащими препаратами возможно уменьшение их всасывания.

Эффективность Фестала может снижаться при совместном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и/или кальция карбонат.

Действие препарата усиливается в комбинации с циметидином.

Аналоги

Аналогами Фестала являются: Дигестал, Креон, Панкреатин, Пангрол, Мезим Форте и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Фестале

Препарат является популярным лекарственным средством и довольно часто обсуждается на различных медицинских форумах и порталах. Согласно имеющимся отзывам, Фестал очень эффективен и помогает существенно улучшить пищеварение и устранить нежелательную симптоматику.

Пациенты с гастритом отмечают, что препарат избавляет от изжоги, тошноты, голодных болей в желудке и даже улучшает аппетит. В некоторых сообщениях говорится о побочных эффектах Фестала, в частности, о диарее, поэтому перед применением препарата рекомендуется уточнить диагноз и проконсультироваться с врачом.

Цена на Фестал в аптеках

Стоимость препарата сопоставима с аналогами. Цена на Фестал зависит от упаковки: драже в упаковках по 20 шт. можно купить по цене от 130 рублей, по 40 шт. – от 235 рублей, по 100 шт. – от 630 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.