Для чего назначают Кетостерил: инструкция по применению


Клинико-фармакологическая группа

Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при

почечной недостаточности

Действующие вещества

— L-треонин (threonine)

— L-триптофан (tryptophan)

— L-гистидин (histidine)

— D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)

— метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)

— оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)

— метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)

— D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог

метионина

)

— L-тирозин (tyrosine)

— L-лизина моноацетат (lysine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг, повидон — 6 мг, тальк — 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 2019 — 12.8 мг, повидон растворимый — 43.2 мг.

Состав оболочки: тальк — 9.1 мг, макрогол 2019 — 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) — 5.9 мг, триацетин — 0.43 мг, титана диоксид — 7.4 мг.

Общее содержание азота 36 мг.
Содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг).

20 шт. — блистеры (5) — пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил не предоставлены.

Показания

— белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— нарушение обмена аминокислот;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Кетостерил не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Особые указания

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил, а также других источников кальция.

Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения Кетостерила при

беременности

и в период лактации недостаточен.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

При нарушениях функции почек

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание

препарата КЕТОСТЕРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

КЕТОСТЕРИЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Про Витаминки

Медицинский справочник

Информация на страницах сайта носит исключительно рекомендательный характер. Наш сайт создан только для того, чтобы помочь вам с выбором. Поберегите себя. Пожалуйста, не занимайтесь самолечением! В случаях недомогания, во избежание необратимых последствий и просто нанесение вреда здоровью, самым лучшим действием будет консультация с врачом!

Согласно фармакологической классификации, Кетостерил (Ketosteril) относится к лекарствам, используемым при недостаточности работы почек. Его действующие ингредиенты – кетоаналоги аминокислот – естественным образом нормализуют работу органов. Препарат выпускается немецкой фирмой Fresenius Kabi. Ознакомьтесь с инструкцией средства.

Состав и форма выпуска

Препарат Кетостерил представлен форматом таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Их состав:

Описание

Желтые таблетки

Концентрация альфа-кетоаналогов аминокислот, мг на шт.

Изолейцин

67

Лейцин

101

Фенилаланин

68

Валин

86

Метионин

59

L-лизина моноацетат

105

l-Треонин

53

l-Триптофан

23

l-Гистидин

38

l-Тирозин

30

Общий уровень азота

36

Общий уровень кальция

50

Вспомогательные компоненты Бутилметакрилат, диметиламиноэтилметакрилат, диоксид кремния, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, диоксид титана, триацетин

Упаковка

Блистеры по 20 шт., по 5 блистеров в пачке

Фармакологическое действие

В состав Кетостерила входят незаменимые аминокислоты, которые помогают организму правильно работать. Препарат назначают, если произошел сбой работы почек, почечная ткань поражена, в крови постепенно нарастает уровень ядовитых продуктов белкового обмена. В крови таких больных выявлена большая концентрация остаточного азота и прочих компонентов, отравляюще влияющих на организм.

Остаточный азот состоит из совокупности небелкового азота (продукт метаболизма белка в крови), который включает в состав азот, мочевину, креатин, аминокислоты, креатинин и мочевую кислоту. Нарушение обмена приводит к недостатку жизненно важных аминокислот и отравлению. Для снижения токсической нагрузки пациенты вынуждены соблюдать низкобелковую диету, что приводит к белковому голоданию.

При помощи приема Кетостерила удастся устранить данную проблему. С таблетками в организм поступают незаменимые аминокислоты, являющихся основой построения белков, но азот проникает внутрь ограниченно. Такое свойство обусловлено вхождением в состав кетоновых аналогов аминокислот – они быстрее усваиваются телом и утилизируют токсические продукты белкового метаболизма. Протеиновый и минеральный обмены улучшаются, общее состояние больного приходит в норму.

В организме кетоновые аналоги при помощи ферментов превращаются в аминокислоты, подвергаются трансаминированию, расщепляют мочевину. Улучшается азотистый обмен, снижается концентрация ионов магния, калия, фосфатов. При систематическом приеме таблеток можно отсрочить диализ. Фармакокинетика препарата неизвестна, потому что компоненты – естественные составляющие азотистого обмена.

Показания к применению

В инструкции говорится о показаниях к применению средства. К ним относятся:

  • белково-энергетическая недостаточность;
  • нарушение и предупреждение появлений сбоя в работе организма у взрослых и детей старше трех лет на фоне изменения белкового метаболизма при ограничении белка в рационе;
  • хроническая почечная недостаточность с низкой скоростью клубочковой фильтрации.

Способ применения и дозировка

Пациентам старше 3 лет положено по 1 шт. на 5 кг массы тела в сутки (0,1 г на кг массы тела). Если не назначено иного, Кетостерил пьют три раза в день с пищей, проглатывают дозу без разжевывания, запивают водой. Длительность применения средства зависит от состояния пациента – пока оно не нормализуется и скорость фильтрации не выровняется, лечение может продолжаться. Дозировки:

  • Перед диализом пациенты должны принимать не более 40 г белка в день.
  • При проведении диализа белковые нормы иные:
    • Общая взрослая доза составит 4–8 таблеток трижды в день.
    • Для детей возрастом 3–10 лет в день нужно принимать 0,8–1,4 г белка на кг массы тела.
    • Для детей старше 10 лет – 0,6–1 г белка на кг веса.

Особые указания

Согласно инструкции, Кетостерил принимается во время еды, чтобы компоненты лучше всасывались и превращались в соответствующие аминокислоты. Во время терапии следует обеспечивать необходимую калорийность пищи. Не собрано данных об опыте применения таблеток при беременности и лактации. У некоторых больных при гиперчувствительности к компонентам средства могут возникнуть аллергические реакции.

Кетостерил для кошек

Таблетки Кетостерил часто прописывают для лечения кошек, у которых нарушена работа почек. По отзывам владельцев домашних животных, препарат облегчает состояние питомца, пострадавшего от мочекаменной болезни, возникшей на фоне частого приема сухого готового корма.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции говорится о лекарственном взаимодействии Кетостерила с прочими препаратами. Это комбинации и последствия:

  1. Одновременный прием кальцийсодержащих медикаментов может привести к повышению сывороточной концентрации кальция.
  2. По мере снижения уремических симптомов при влиянии препарата нужно снижать дозу назначенного гидроксида алюминия.
  3. Во время лечения нужно следить за уровнем фосфатов сыворотки крови.
  4. Чтобы не нарушить кишечную абсорбцию, препарат запрещено сочетать с антибиотиками тетрациклинами, Эстрамустином, хинолонами, средствами на основе железа или фтора, лекарствами, которые образуют труднорастворимые кальциевые соединения. Желательно выжидать двухчасовой период между приемами данных категорий медикаментов.

Побочные действия

Препарат переносится хорошо, лишь иногда может привести к гиперкальциемии. Она проявляется тошнотой, жаждой, рвотой, выделением большого количества мочи. При хронической гиперкальциемии в почках увеличивается рост соединительной ткани, образуются конкременты (камни). Для профилактики развития проблемы или устранения ее признаков рекомендуется понизить прием витамина Д, уменьшить дозу источников кальция.

Противопоказания

Кетостерил с осторожностью назначается при беременности и лактации, повышенной кислотности желудочного сока. Противопоказания к использованию средства:

  • гиперкальциемия;
  • наследственная фенилкетонурия (содержит фенилаланин);
  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • нарушение обмена аминокислот;
  • возраст до 3 лет.

Условия продажи и хранения

Средство отпускается по рецепту, хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов не дольше 3 лет.

Аналоги Кетостерила

Найти прямой аналог Кетостерила невозможно. Таких препаратов с аминокислотным составом больше нет. Заменить его могут средства для лечения почек:

  • Гепасол Нео – раствор аминокислот с метаболическим действием;
  • Нефротект – раствор для инфузий, содержащий аминокислоты;
  • Кетоаминол – таблетки от почечной недостаточности на основе аминокислот.

Цена Кетостерила

Стоимость препарата отличается в зависимости от места покупки, торговой наценки. Примерные цены на Кетостерил и его аналоги по Москве:

Наименование

Интернет-цена, рублей

Аптечная стоимость, рублей

Кетостерил таблетки 50 мг 100 шт.

3200

3300

Гепасол Нео раствор 500 мл

340

380

Нефротект раствор 250 мл

450

Кетоаминол таблетки 100 шт.

3370

3500

Видео

Опрос
Доверяете ли вы современной медицине?

Да, регулярно посещаю врачей

Нет, но приходиться обращаться

Затрудняюсь ответить

Нет, лечусь своими силами

Я не болею

Спасибо за ответ

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!