Бромгексин 8 берлин хеми: инструкция по применению при кашле


Бромгексин (Bromhexine) – эффективное средство для устранения влажного кашля. Лекарство используется самостоятельно или в комбинации с другими медикаментами. На основе соответствующего химического вещества создаются разные препараты. Бромгексин 8 Берлин Хеми – распространенное средство от немецкого производителя, которое используется для устранения мокрого кашля и нормализации состояния пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Состав

Бромгексин Берлин Хеми – препарат, содержащий единственный базовый компонент дозой 8 мг.

В составе присутствуют следующие вспомогательные вещества:

  • углеводы – лактоза, сахароза, крахмал, сироп из глюкозы;
  • желатин, повидон и тальк;
  • диоксид кремния;
  • стеарат и карбонат магния;
  • красители и усилители вкуса.

Лечение влажного кашля с помощью соответствующего медикамента осуществляется за счет воздействия бромгексина. Вспомогательные компоненты обеспечивают только вкус и форму препарата.

Форма выпуска

При влажном кашле Бромгексин Берлин Хеми назначается внутрь. Выпускается средство в виде драже. Пациенты иногда путают данную лекарственную форму с таблетками. Однако Бромгексин Берлин Хеми таблетки в аптеках не продаются.

Драже – лекарственная форма, которая предусматривает многократное наслаивание биоактивных компонентов средства на сахарные гранулы. Результат – образование твердого шарика или овала, который часто сладок на вкус.

Таблетки – лекарственная форма, которая создается путем прессования компонентов под большим давлением. Потом медикамент может дополнительно покрываться специальной оболочкой.

Лекарство от компании Берлин-Хеми (Berlin Hemi) выпускается в картонных упаковках, которые содержат блистеры с драже по 20, 25 или 50 штук, а также инструкцию по применению.

Показания к применению и противопоказания

Бромгексин – лекарственное вещество, которое влияет на дыхательную систему пациента следующим образом:

  • стимулирует секрецию бронхиальных желез. Результат – разжижение и увеличение количества слизи. Мокрота рефлекторно раздражает барорецепторы в дыхательных путях, что заставляет пациента больше кашлять. Слизь отхаркивается и выводится наружу;
  • стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Результат – ускорение продвижения слизи вверх дыхательных путей. Кашель становится продуктивнее.

Важно! Бромгексин 8 Берлин Хеми при кашле эффективен в случае нарушения функции нижних дыхательных путей с расстройством работы бронхиальных желез. Обязательным условием для назначения медикамента остается образование густой мокроты.

Принимать немецкий медикамент от кашля нужно при воспалительных заболеваниях бронхов или легких с острым или хроническим характером протекания, которые сопровождаются образованием густой слизи – бронхиты, пневмония. Употреблять лекарство при трахеите, тонзиллите, фарингите, который вызывает сухой кашель неоправданно.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость компонентов средств;
  • эрозивный гастрит или язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • патологические состояния в бронхах, которые сопровождаются чрезмерным скоплением слизи. Стимуляция секреции соответствующих желез усугубляет симптоматику заболевания;
  • период лактации;
  • возраст ребенка до 6 лет.

Перед тем как применять медикамент, нужно проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению Бромгексин 8 Берлин Хеми

В инструкции по применению Бромгексина 8 Берлин Хеми указывается способ и дозировка медикамента для эффективного лечения влажного кашля. Драже употребляется внутрь. Пить лекарство нужно после еды, для предотвращения раздражающего влияния на слизистую оболочку желудка.

Важно! Для достижения максимального эффекта драже употребляются с большим количеством воды или другой жидкости. Влага обеспечивает усиление стимуляции секреторной функции бронхиальных желез.

Детям

Инструкция к Бромгексину Берлин Хеми в таблетках (драже) предусматривает назначение препарата детям с 6 лет. Использование у малышей более раннего возраста противопоказано из-за чрезмерной концентрации действующего вещества. Повышается риск развития нежелательных последствий у ребёнка.

Доза для пациентов 6-14 лет – 1 драже 3 раза в сутки. Общая дневная норма – 24 мг. Длительность терапевтического курса не превышает 7 дней. В индивидуальном порядке врач продлевает лечение в зависимости от особенностей клинического случая. У детей старше 14 лет допускается назначение 2 драже за один прием.

Взрослым

Взрослым пациентам препарат назначается в суточной дозе 24-48 мг, что соответствует приему 1-2 единиц лекарства трижды в сутки. Длительность терапевтического курса совпадает с детским вариантом лечения.

При беременности и в период лактации

Немецкая фирма не проводила соответствующих исследований для оценки эффективности средства у беременных. Назначение лекарства в период вынашивания ребенка не рекомендуется. Прием драже допускается после оценки соотношения риска и потенциальной пользы для конкретной пациентки. Тератогенного и фетотоксического влияния лекарства не зарегистрировано.

В период вскармливания ребенка грудью Бромгексин 8 Берлин Хеми не назначается. Лекарство проникает сквозь молоко в организм младенца, влияя на функции дыхательной системы.

Превышение дозировки и негативные реакции

Бромгексин 8 Берлин Хеми – препарат, который хорошо переносится пациентами. Не зафиксированы случаи опасной передозировки соответствующими драже. В литературе описаны редкие эпизоды чрезмерного употребления, которые сопровождались следующими нежелательными последствиями:

  • головная боль;
  • нарушение координации движений;
  • двоение в глазах;
  • учащение дыхания;
  • слабость.

Инструкция по медицинскому применению

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

—КАЧАЙТЕ

Возможные побочные эффекты:

  • изменение вкусовых ощущений;
  • тошнота и дискомфорт в животе;
  • рвота;
  • диарея;
  • аллергия по типу крапивницы;
  • головная боль;
  • слабость, быстрая утомляемость.

Если принимать бромгексин от компании Берлин Хеми правильно и по инструкции, тогда риск развития указанных нежелательных последствий близится к нулю.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат используется самостоятельно или комбинируется с другими группами медикаментов для лечения заболеваний дыхательной системы.

Важно! При совместном назначении с антибактериальными средствами для лечения пневмонии бромгексин усиливает проникновение противомикробных препаратов в легочную ткань, что повышает эффективность соответствующей терапии.

При совместном назначении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) происходит раздражение слизистой оболочки желудка. Комбинация не рекомендована к использованию или требует дополнительного назначения обволакивающих медикаментов для предотвращения негативного воздействия на эпителий.

Особые указания, условия продажи и хранения

Бромгексин 8 Берлин Хеми с осторожностью назначается пациентам, страдающим от тяжелых нарушений функции печени и почек. На фоне соответствующих расстройств ухудшается выведение метаболитов препарата из организма. Для предотвращения интоксикации снижается доза и продлевается интервал между употреблениями драже от кашля.

Факт! Не рекомендуется совместное употребление бромгексина с медикаментами на основе глауцина, кодеина или цитрата бутамирата. Указанные вещества подавляют кашлевой центр в головном мозгу. Результат – чрезмерное скопление слизи в бронхах без надлежащей элиминации. Возрастает риск присоединения вторичной флоры.

Отпускается препарат без рецепта. Перед покупкой в аптеке, стоит проконсультироваться с врачом. Срок годности лекарства –

5 лет

. Хранить драже нужно в недоступном для маленьких детей сухом месте при температуре до 25оС.

Аналоги и Цена

Средняя цена за упаковку 100-120 рублей. При отсутствии немецких драже от влажного кашля в продаже заменить препарат могут следующие аналоги:

  • Амбробене;
  • АЦЦ;
  • Бронхорус;
  • Лазолван;
  • Бромгексин Дарница;
  • Солвин таблетки.

В большом исследовании (г. Казань, 2019 год) изучалась целесообразность применения муколитических средств разных групп для поддерживающей терапии пациентов с заболеваниями дыхательной системы:

  • хронический бронхит;
  • острые респираторные заболевания (ОРЗ);
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Аннотация указывала, что цель исследования – выбор наиболее эффективных и удобных средств для комплексной терапии с минимизацией негативных последствий для пациентов. Результаты анализа показали, что стабилизация больных обеспечивалась амброксолом и бромгексином. Это доказывает целесообразность назначения драже от немецкого производителя пациентам с соответствующими расстройствами дыхательной системы.

Отзывы о Бромгексине 8 Берлин Хеми

Бромгексин 8 Берлин Хеми – препарат, который редко провоцирует дискуссии на форумах и сайтах с отзывами. Медикамент надежен, работает, ускоряет выздоровление.

Краткая видео инструкция драже Бромгексин 8

Ниже представлено несколько типичных отзывов пациентов:

Антон, 26 лет: «Когда болею, семейный врач всегда мне Бромгексин назначает. За неделю я выздоравливаю».

Анна, 34 года: «Использую Бромгексин от Берлин Хеми для себя и детей. Доктор прописал его когда-то. С тех пор самостоятельно использую и рада результату».

Заключение

Бромгексин 8 Берлин Хеми – надежный и простой в использовании препарат, который помогает устранить влажный кашель и улучшить состояние пациента. Самостоятельно лекарство назначать не стоит. Для эффективной коррекции самочувствия при нарушениях дыхательной системы необходимо пройти соответствующие обследования и установить точную причину кашля.

Болезни респираторной системы часто сопровождаются кашлем, который становится особенно неприятным и болезненным при переходе в продуктивную форму. Для лечения детей отлично подходит Бромгексин Берлин-Хеми. Он характеризуется муколитическим действием, а также положительно влияет на облегченное отхождение скопившейся мокроты.

Состав и свойства

Основным действующим компонентом является гидрохлорид бромгексина. Дополняет его действие вазицин – он разжижает экссудат, положительно сказывается на отхождении мокроты, стабилизирует температурные показатели тела. В составе имеются и другие компоненты, различающиеся в зависимости от вариантов выпуска. Это сахароза, сорбитол, очищенная вода.

Действие Бромгексина, обусловленное основными и дополнительными компонентами, заключается в следующем:

  • оказании секретолитического (по сути, разжижающего) действия;
  • снижении степени вязкости экссудата;
  • увеличении объема мокроты.

На фоне многократного применения лекарство может начать накапливаться в клетках организма, поэтому специалисты не назначают длительные курсы – от полутора и более месяцев. После внутреннего использования не менее 99% компонентов всасывается пищеварительной системой за 30-35 минут. Первый эффект начинает проявляться через 48 часов с момента начала лечения.

Формы выпуска

Существует два варианта медикамента – с обозначением 4 и 8. В первом случае речь идет о драже, которые имеют небольшой размер и расфасованы в упаковку с ячейками. В пачке содержится один блистер на 25 единиц.

Берлин-Хеми под номером 8 выпускается в виде сладкого сиропа со слабо выраженным привкусом персика.

Именно поэтому состав часто назначают детям. В упаковке имеется специальная мерная ложка, по которой педиатры рассчитывают дозировку лекарства.

Показания и противопоказания

Вне зависимости от формы препарата его назначают для исключения хронических патологий бронхов и легких. За счет своего одновременно отхаркивающего и муколитического действия он позволяет справляться с острым бронхитом и его трахеальной разновидностью.

Бромгексин Берлин-Хеми применяют в процессе исключения бронхиальной астмы, воспаления легких, при эмфиземе, а также:

  • туберкулезе;
  • муковисцидозе (кистозная разновидность фиброза);
  • обструктивном бронхите;
  • бронхоэктазе (необратимое расширение какого-либо из участков бронхов).

Отдельно рассматривают противопоказания. Первым случаем в данном списке является повышенная степень восприимчивости к составляющим средства. Особенная осторожность потребуется при склонности к кровотечению из области желудка, нарушении бронхиальной моторики. Ограничивают лечение при недостаточной работе печени или почек, а также в возрасте до шести лет.

Абсолютными противопоказаниями пульмонологи называют:

  • первый триместр беременности;
  • язвенное поражение 12-перстной кишки и желудка;
  • непереносимость любого вида сахара – не только в чистом виде, но и производных (галактоза, фруктоза).

Касается подобное ограничение лактазной недостаточности. Именно поэтому перед началом использования необходимо посоветоваться с врачом. Он назначит конкретный препарат в зависимости от имеющихся заболеваний и других особенностей состояния здоровья.

Особенности применения

Лечение Бромгексином будет существенно отличаться в зависимости от формы выпуска, возраста пациента. Поэтому использование таблеток и сиропа взрослыми и детьми рассматривают в отдельном порядке.

Применение таблеток

Продолжительность лечения составляет пять суток. При отсутствии противопоказаний и дополнительных рекомендаций необходимо следовать тому, что указано в инструкции. Таблетки детям от 14 лет и взрослым рекомендуется выпивать по три раза в течение суток, используя не более одного-двух драже.

Если имеются нарушения в работе почек или печени, дозировку сокращают. В таких случаях употребляют не более одного драже один-два раза в течение 24 часов.

Применение сиропа

Эффективен на всех стадиях патологий дыхательной системы. Данную форму принимают по три раза в сутки. Максимальная дозировка в день равна 48 мг. Важно исключить передозировку, которая чревата побочными реакциями.

Для того чтобы поддерживать секретолитическое воздействие лекарства, во время восстановительного курса употребляют максимальное количество жидкости. Допустимо парентеральное внедрение (внутривенная инфузия в обход ЖКТ), если пациент пережил операцию и перед специалистом стоит задача – исключить застойные процессы.

Лечение детей

Раствор можно использовать для детей от 12 месяцев при условии обязательного соблюдения дозировок, которые указаны в инструкции к применению. Если же говорить о таблетках, то их допустимо принимать с шестилетнего возраста – без предварительной консультации пульмонолога и педиатра лечение крайне нежелательно.

Драже в возрасте от шести до 14 лет используют трижды в сутки по одной штуке. Лечение сиропом проводится по следующему алгоритму:

Возраст Дозировка
До двух лет Трижды в день по половине мерной ложки
От двух до шести лет Три раза в сутки по 1 ложке
От шести до 14 лет Трижды в день по 2 м. л.
От 14 и более Три раза в сутки от двух до четырех м. л.

Лечение беременных

Активные компоненты могут проникать сквозь плацентарный барьер, а потому оказывают влияние на развитие плода и органов. Учитывая это, во время беременности Бромгексин Берлин-Хеми применять не рекомендуется.

Запрещено использование на этапе грудного вскармливания.

Дело в том, что в данном случае состав начинает накапливаться в молоке, что крайне нежелательно для малыша. Во время лечения кашля, если отказаться от медикамента невозможно, грудное вскармливание прекращают.

Побочные реакции и передозировка

У больных с повышенной восприимчивостью к основному или дополнительным компонентам вероятно развитие аллергических реакций. Если ранее были выявлены патологии печени, может развиться тошнота, продуктивные рвотные позывы, а также болезненные ощущения в области живота.

Наличие язвенного поражения желудка приводит к тому, что в рвотных массах появляются прожилки крови. У людей с хроническими или острыми болезнями почек высока вероятность развития анафилактических реакций. Если какие-либо из подобных симптомов возникают, очень важно отказаться от средства и обратиться к специалисту.

В случае передозировки медикаментом в виде таблеток или сиропа проводится симптоматическое лечение. Отдельного антидота, который позволил бы справиться с нежелательными признаками, не предусмотрено.

Любые симптомы передозировки – в том числе тошнота или диарея – нуждаются в оказании экстренных мер. Человек должен спровоцировать искусственные рвотные позывы, а также промывать желудок на протяжении двух часов после использования состава.

Поскольку лекарство достаточно быстро связывается белками, при гемодиализе его выявление невозможно.

Взаимодействие с другими медикаментами

Осуществление противомикробного цикла терапии приводит к тому, что антибиотики проникают в оболочку бронхов или легких. Наиболее актуально это для Цефалексина, Эритромицина.

Допустимо использование с другими составами, которые разработаны специально для терапии патологий бронхолегочной системы. Недопустимы комбинации сиропа и таблеток с препаратами, которые подавляют кашлевый рефлекс. Это связано с тем, чтобы вероятен застой экссудата и длительное усугубление дыхания.

Аналоги и цена

Если применение лекарства недопустимо, прибегают к похожим по перечню веществ и лекарственной формуле наименованиям. Это может быть Бронхостоп, Флегамин, Солвин или Флекоксин.

Драже обойдутся, в зависимости от города и конкретной аптеки, от 90 до 120 рублей за упаковку из 25 штук. Сироп стоит от 140 до 180 руб. за 60 мл.

Краткое описание

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

– отхаркивающее средство, муколитик. Используется при заболеваниях респираторного тракта, сопровождающихся повышенной секрецией вязкой мокроты (бронхиальная астма, воспаление легких, диффузный воспалительный процесс, охватывающий нижние воздухоносные пути – трахею и бронхи, спазматический бронхит, необратимое расширение участка бронха, эмфизема легких, туберкулез, развитие фиброзного процесса в легких вследствие длительного вдыхания производственной пыли). Разжижает мокроту и облегчает ее выведение из легких, обеспечивает эффективное отведение бронхиального секрета из дыхательных путей, обладает слабым противокашлевым действием. Улучшает реологические свойства мокроты, активирует реснитчатый эпителий, увеличивает объем отделяемого при отхаркивании патологического секрета трахеи и бронхов, улучшая его отхождение. Стимулирует продукцию поверхностно-активных веществ, выстилающих лёгочные альвеолы изнутри и обеспечивающих их стабильность во время дыхания – легочного сурфактанта. Действие Бромгексина 8 Берлин-Хеми становится ощутимым на 2-5 день медикаментозного курса. При пероральном приеме быстро (в течение получаса) и практически полностью абсорбируется из гастроинтестинального тракта. В неизменном виде в кровоток попадает около 80% введенного вещества. Практически полностью связывается с плазматическими белками. В печени подвергается метаболическим трансформациям с образованием активного метаболита амброксола. Период полужизни препарата относительно велик в связи с замедленной обратной диффузией из тканей и составляет 15 часов. При хронических заболеваниях почек, при которых происходит постепенная гибель почечной ткани, выведение метаболитов из организма нарушается. При продолжительном использовании препарат может накапливаться в организме.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

не применяют при индивидуальной непереносимости лекарственного средства, язве желудка и 12-перстной кишки в момент обострения, при беременности и в период грудного вскармливания (препарат проникает в грудное молоко).

В педиатрической практике

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

применяют, начиная с 6-летнего возраста. С осторожностью препарат назначают при недостаточности функции печени и/или почек, нарушении моторной функции бронхов, сопровождающейся избыточной аккумуляцией бронхиального секрета, при частых желудочных кровотечениях в истории болезни. Оптимальный момент приема препарата – после еды. Кратность применения – трижды в сутки. Разовая доза – 1-2 драже (в зависимости от возраста и клинической ситуации). При недостаточности функции почек уменьшают разовую дозу или увеличивают временные промежутки между приемами. Определение тактики лечения у таких пациентов – исключительная прерогатива врача. Продолжительность медикаментозного курса устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и характера протекания заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

обладает благоприятным профилем безопасности и, как правило, хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты (тошнота, рвота, эпигастральные боли, обострение язвы желудка и 12 перстной кишки, кожная сыпь, насморк, отечность, учащенное и затрудненное дыхание, гипертермия) проявляются редко. Случаи передозировки препаратом в медицинской литературе не описаны. Теоретически передозировка может проявляться явлениями интоксикации (тошнотой, рвотой, поносом). Лечение – симптоматическое.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

не используют в сочетании с противокашлевыми лекарственными средствами центрального действия (например, кодеинсодержащие препараты), угнетающими кашлевой рефлекс, т.к. это затрудняет выведение разжиженного бронхиального секрета. Препарат способствует проникновению антибактериальных препаратов в мокроту в первые 4-5 дней медикаментозного курса. В ходе фармакотерапии необходимо увеличить потребление жидкости, т.к. эта мера поможет повысить эффективность препарата в разжижении мокроты.

Фармакология

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Форма выпуска

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

1 драже
бромгексина гидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34.4 мг, крахмал кукурузный — 14.6 мг, желатин — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза — 27.704 мг, кальция карбонат — 4.326 мг, магния карбонат — 1.507 мг, тальк — 1.507 мг, макрогол 2019 — 1.75 мг, повидон К25 — 0.243 мг, глюкозный сироп — 1.639 мг, карнаубский воск — 0.012 мг, титана диоксид (Е171) — 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.146 мг.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество — бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. Сmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень — около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения – приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение — преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

— повышение температуры тела

— реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

— тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

— развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

— период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса — поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Рекомендуется периодически контролировать функцию печени, особенно при длительном лечении.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

441375131477976688_ru.doc 54 кб
110361801477977822_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники