Бактрим


Препарат Бактрим является синтетическим комбинированным антибиотиком в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Включает лекарство сульфаниламиды и триметоприм. Суспензия и таблетки используются для лечения инфекционных заболеваний, имеют широкий спектр влияния.

Прежде чем применять, необходимо ознакомиться с аннотацией, учесть все ограничения, возможные побочные эффекты. Пить по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Производится медикамент в двух видах – порошок для приготовления суспензии по 50 мл с мерной ложкой и таблетки по 10 штук на блистере (в упаковке 1, 3, 5). Благодаря удобной форме выпуска, антибиотик используется в педиатрии, назначают детям с 2-х месяцев перорально.

Главное вещество в смеси – сульфаметоксазол 200 мг на 5 мл, триметоприма 40 мг. Одна мерная ложка содержит 240 мг действующих компонентов. Таблетированная форма – ко-тримоказола 960 мг, который включает сульфаметоксазола 800 мг, триметоприма 160 мг.

Вспомогательные составляющие

Бактрим суспензия Таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза (мкц) Поливинилпирролидон
Консервант Е218 Натрия гликолят крахмала
Пропилпарабен Стеарат магния
Сорбит Докузат натрия
Полисорбат-80 (Tween 80, Е433) Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ)
Ароматизаторы ваниль, банан Тальк
Вода очищенная Двуокись титана
ПЭГ-6000

 Фармакологическое действие

Лечебное действие препарата определяет фармакологию главных компонентов сульфаметоксазола и триметоприма. Они обладают противобактерийным действием, уничтожают вирус внутриклеточной мембраны, ускоряют синтез фолиевой кислоты, метаболизм нуклеотидной последовательности. Благодаря комбинации основных веществ, действие лекарства увеличивается.

Широкий спектр влияния позволяет бороться с такими бактериями:

Грамотрицательные Грамположительные
Гемофильная палочка Стафилококки, в т. ч. золотистый
Haemophilus parainfluenzae Пневмококк
Цитробактер фреунди
Клебсиелла пневмонии, окситока
Enterobacter cloacae, aerogenes
Энтеробактер
Гафнии
Серрация марцесценс
Протей мирабилис, вульгарный
Моргана бактерия
Шигеллы
Иерсиния энтероколитика
Холерный вибрион
Фекальный щелочеобразователь
Pseudomonas cepacia, pseudomallei
Палочка Дюкрея
Провиденция Реттгера
Сальмонеллы
Стенотрофомонас мальтофилия
Ацинетобактеры
Аэромонас гидрофила

Специфические инфекции устойчивы к медикаменту, сюда относятся хламидии, палочка Коха, микоплазма, синегнойная бактерия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального употребления лекарство абсорбируется на 90% в течение 1-4 часов, лечебного эффекта достигает спустя 7-8 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает через плаценту, молоко, гемато-энцефалический барьер (ГЭБ).

Высокая концентрация в легких, почках. Наименьшее скопление происходит в мокроте, влагалищном секрете, простате, среднем ухе, цереброспинальной жидкости, желчи, суставах и костях, роговице глаза, молоке матери, тканевой жидкости.

Соединение с белками крови сульфаметоксазола – 66%, триметоприма – 45%. Выходит из организма почками до 80% на протяжении 3 суток, малое количество – кишечником.

Полувыведение до 12 часов, у малышей в зависимости от возрастной категории, дети до 12 месяцев – 7-8 ч, от года до 10 лет – 5-6. У пациентов с нарушением функции почек, в пожилом возрасте время выхода из организма увеличивается.

Показания

  • ЛОР-система: ринит, тонзиллит, ангина, ларингит, синусит.
  • Нижний отдел дыхательных путей: трахеит, бронхит, воспаление легких.
  • Заболевания ЖКТ: инфекции кишечника, желудка, печени, холера.
  • Патологии мочевыделительной сферы, почек, мочевого пузыря, матки, простаты, цистит, уретрит в острой, хронической форме, пиелонефрит.
  • Специфические болезни: бруцеллёз, актиномикоз, нокардиоз, мицетома, кишечные патологии.

Противопоказания

Таблетки и суспензия Бактрим имеет ряд ограничений:

  1. Индивидуальная непереносимость некоторых составляющих.
  2. Острые болезни печени, гепатит, цирроз.
  3. Патологии почек, недостаточность.
  4. Малокровие (анемия), недостаток фолиевой кислоты.
  5. Низкое содержание тромбоцитов в плазме крови.
  6. Заболевания крови, лейкемия.
  7. Беременность, лактация.

Перед употреблением необходимо сообщить врачу при имеющихся недугах.

Побочные эффекты

  1. Пищеварение: тошнота, понос, рвота, воспалительный процесс в ротовой полости, гепатит токсический, энтероколит.
  2. Кожный покров: аллергия, сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок.
  3. Кроветворение: лейкопения, понижение уровня тромбоцитов, нейтрофилов.
  4. Мочеполовая сфера: нарушение функции почек, кандидоз.
  5. ЦНС: раздражительность, утомляемость, психоз, нейропатия.
  6. Опорно-двигательный аппарат: боль в мускулатуре, суставах.

При проявлении побочных явлений необходимо прекратить прием антибиотика, сообщить лечащему врачу, целесообразно изменить дозировку либо полностью заменить препарат на другой антибиотик.

Инструкция по применению

Стандартное использование суспензии

Лекарство применяется каждые 12 часов. Пациентам до 12 лет рекомендуют порошок для приготовления смеси. Лечение назначает педиатр.

Таблица дозировки

Возраст Кол-во мерных ложек (мл)
2 мес.-5 мес. ½ либо (2,5)
6 мес. – 5 лет 1 (5)
6-12 лет 2 (10)

В тяжелых случаях дозировку увеличивают на 50%. Расчет суточной нормы определяется врачом в зависимости от веса и возраста маленького пациента. Зачастую это стандартно: триметоприм 6 мг и сульфаметоксазол 30 мг на 1 кг массы тела.

Тяжелые случаи

Пневмония на фоне Pneumocystis carinii

На 1 кг веса триметоприм 20 мг, сульфаметоксазол 100 мг. Делится на два приема каждые 6 часов на протяжении 14 дней.

Вес Кол-во суспензии (мл)
8 5
16 10
24 15
32 20
40 25
48 30
64 40
80 50

Люди с нарушением функции почек

Показатели клиренса креатинина (мл/мин) Рекомендованная доза
>30 Стандартная
15-30 ½ от обычной нормы
<15 Запрещено

Пациенты, которые находятся на гемодиализе, пьют в первые сутки полную дозировку, далее распределяют половину либо 1/3 на 24-48 часов. Также на протяжении лечения антибиотиком контролируется уровень лекарства в крови и при необходимости корректируется суточная норма.

Курс лечения и продолжительность зависят от степени тяжести заболевания. Минимальный срок терапии – 5 дней, чаще – 7-10. Сколько принимать препарат, назначает врач.

Дети

Медикамент рекомендуется малышам с 2 месяцев до 12 лет. Нельзя давать недоношенным младенцам, с критическим весом в течение первых 60 дней с момента рождения.

Таблетированная форма

Применяется у детей старше 12 лет и взрослых.

Дозировка Количество табл. в сутки
Стандарт 2
Минимальная норма для продолжительного использования в течение 2 недель 1 на 2 приема
Высокая доза (тяжелые случаи) 3

Курс лечения

Продолжительность при острых инфекционных заболеваниях составляет не менее 5 суток. При отсутствии терапевтического эффекта через 7 суток необходимо сообщить врачу, рекомендуется изменить суточную дозу либо поменять на другой антибиотик.

Особенные случаи

Сифилис (мягкий шанкр). На протяжении 7 дней пить по 1 таб. х 2 раза. Если нет заживления пораженного участка кожи, лечение продлевают еще на 7 суток.

Мочеполовые инфекции в неосложненной форме — рекомендуется одноразовое использование 2-3 пилюль перед сном. Дозировку определяет гинеколог.

Передозировка

При чрезмерном увеличении суточной нормы лекарства либо неправильно подобранной дозе могут быть признаки интоксикации.

Симптомы:

  • тошнота;
  • рвота;
  • головокружение;
  • мигрень;
  • ухудшение работы печени, почек;
  • изменения структуры крови.

Пациенту необходимо срочно прекратить прием лекарства, очистить желудок, сделать клизму, обратиться к специалисту. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Сочетая одновременно антикоагулянты с антибиотиком, имеется риск усиления действия первых.

Лекарственная группа Механизм влияния
Цитостатики (Метотрексат) Есть вероятность увеличения токсичности, развития негативных последствий.
НПВС (индометацин, фенилбутазон, напроксен, салицилат натрия) Усиление концентрации, возможны побочные эффекты.
Диуретики Повышение вероятности возникновения тромбоцитопении у людей преклонного возраста.
Противомикробные средства (хлоридин) Усиление действия, используется данное сочетание при терапии токсоплазмоза.
Противоэпилептические медикаменты (фенитоин) Увеличивает время полувыведения на 40%, усиливает терапевтическое воздействие, делая препарат токсичным.
Противомалярийные средства (пириметамин) Данная комбинация вызывает пернициозную анемию.
Кардиотонические и антиаритмические препараты (дигоксин) Необходимо контролировать уровень концентрации в крови, особенно пациентам пожилого возраста.
Трициклические антидепрессанты Снижение действия антибиотика.
Иммунодепрессант (циклоспорин) После трансплантации почки может быть ухудшение состояния пациента, функции органа, увеличение в плазме креатинина. Негативный процесс обратим после отмены лекарства.
Ингибиторы АПФ Не рекомендуется сочетать, особенно в пожилом возрасте, есть риск повышения концентрации калия в крови.
Бактериостатические лекарства Одновременное сочетание противопоказано
Алкоголь Спиртные напитки увеличивают риск возникновения отравления организма, тяжелое похмелье, аритмии, тахикардии.

Условия хранения

В сухом, темном, прохладном месте, подальше от детей.

Срок годности

Таблетки использовать в течение 5 лет, суспензию в закрытом виде – 3. После вскрытия разведенный раствор сберегается не более 14 дней.

Продажа

В аптеках страны отпускается по рецепту.

Особые указания

Некоторые состояния, хронические заболевания могут ухудшиться при использовании Бактрим. Прежде чем пить лекарство, нужно учесть все условия применения.

  • В пожилом возрасте на фоне недостатка фолиевой кислоты нередко развивается лейкопения, тромбоцитопения. Люди старше 65 лет должны принимать лекарство под контролем врача.
  • Продолжительное употребление медикамента может привести к нарушению печени, почек, показателей крови.
  • В период лечения больной должен употреблять достаточное количество жидкости во избежание обезвоживания.
  • При использовании препаратов других групп пациент информирует лечащего врача.
  • Запрещено использовать Бактрим беременным, кормящим мамам. Грудное молоко на период восстановления заменяется искусственными смесями.
  • Людям с высокой концентрацией внимания, также водителям желательно отказаться на время от рода деятельности ввиду возможных побочных эффектов – головокружения, мигрени.
  • Параллельно с антимикробным средством необходимо принимать пробиотики, можно использовать бифидум бактрим, бактисубтил, для предотвращения дисбактериоза.

Аналоги: фото

Заменители:

  • Гросептол(Groseptol).

  • Берлоцид (Berlocid).

  • Бисептол.

  • Ко-тримоксазол.

  • Ген-Ультразол.

Цена

Стоимость антибактериального препарата в виде суспензии варьирует от 162,5 рублей за флакон, таблетки Бактрим форте — от 250.

Производитель

Швейцария, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Отзывы

Ольга, 28

Лежали в детской пульмонологической клинике. Ребеночку выписали суспензию вначале терапии, также бифидумбактерин, чтобы желудочный тракт работал хорошо, не было диареи или наоборот запора. А когда попали на стационар стали делать уколы, капельницы.

Екатерина, 39

У знакомого был сифилис, успешно избавился от заразы благодаря этому медицинскому препарату. Пил тоже бактримсубтил от дисбактериоза. В описании микстуры сказано, что используется при энтеритах, диареи острой и хронической. Выпускается в виде капсул.

Бактрим – комбинированный противомикробный препарат, основными действующими компонентами которого являются сульфаметоксазол и триметоприм.

Действующее вещество

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim]).

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде таблеток, инфузионного раствора и сиропа. Также существует суспензия Бактрим для внутреннего приема.

Суспензия для перорального приема 5 мл
сульфаметоксазол 200 мг
триметоприм 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбитол; полисорбат 80; ароматизатор ванильный; ароматизатор банановый; вода очищенная.
Таблетки 1 таб.
ко-тримоксазол (соответствует 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма) 960 мг
Вспомогательные вещества: повидон; натрия крахмал гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия); магния стеарат; натрия докузат.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); тальк; титана диоксид; полиэтиленгликоль 2019 (макрогол).

Показания к применению

  • Инфекции дыхательных путей: хронический и острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмоцистная и крупозная пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь.
  • Инфекции ЖКТ: холера, брюшной тиф и паратиф, холангит, гастроэнтерит, холецистит, дизентерия, сальмонеллоносительство.
  • Инфекции мочеполовой системы: гонококковый уретрит, мягкий шанкр, цистит, паховая гранулема, пиелонефрит, гонорея, пиелит, простатит, эпидидимит, венерическая лимфогранулема.
  • Инфекции кожных покровов: акне, пиодермия, фурункулез, раневые инфекции.
  • Инфекции ЛОР-органов: ангина, скарлатина, ларингит, синусит, средний отит.
  • Прочие бактериальные инфекции, вызванные рядом микроорганизмов: остеоартикулярные инфекции, бруцеллез, токсоплазмоз, нокардиоз, острый и хронический остеомиелит, актиномицетома, южноамериканский бластомикоз, малярия.

Противопоказания

Противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам, в частности, средство не назначают при повышенной чувствительности к сульфаниламидным препаратам. Также препарат не назначают при почечной и печеночной недостаточности, апластической и дефицитной анемии, лейкопении, агранулоцитозе, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и лактации.

Противопоказанием к приему Бактрима также является детский возраст до 6 недель. Препарат не назначают недоношенным детям. Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, бронхиальной астмой и дефицитом фолиевой кислоты лекарственное средство назначают с осторожностью.

Инструкция по применению Бактрим (способ и дозировка)

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет — 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций — по 480 мг 3 раза в сутки, при хронических инфекциях поддерживающая доза — 480 мг 2 раза в сутки. Дети 1-2 лет — 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет — 120-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет — 240-480 мг 2 раза в сутки.

Суспензия

Дети 3-6 мес — 120 мг 2 раза в сутки, 7 мес-3 года — 120-240 мг 2 раза в сутки, 4-6 лет — 240-480 мг 2 раза в сутки, 7-12 лет — 480 мг 2 раза в сутки, взрослые и дети старше 12 лет — 960 мг 2 раза в сутки.

Прочие указания

Терапевтическое действие лекарственного средства длится семь часов. При острых инфекционных заболеваниях сироп, таблетки и суспензию Бактрим необходимо принимать не менее пяти дней до тех пор, пока у пациента не будет наблюдаться отсутствие симптомов инфекции. Если улучшение не наступает по истечении семи дней, состояние пациента необходимо оценить повторно для возможной коррекции терапии.

Побочные эффекты

Побочные действия могут проявляться в отношении мочевыделительной системы (нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, гематурия, токсическая нефропатия, олигурия, анурия, полиурия, гиперкреатининемия, кристаллургия, увеличение концентрации мочевины), опорно-двигательной (артралгия, миалгия) и дыхательной системы (бронхоспазмы, легочные инфильтраты).

Прием средства может вызвать развитие нейтропении, мегалобластной анемии, агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении, псевдомембранного энтероколита, гастрита, гепатонекроза, гепатита, холестаза, глоссита, стоматита, гипогликемии, аллергических проявлений.

Прием Бактрима способен вызвать увеличение активности печеночных трансаминаз, боли в животе, ухудшение аппетита, тошноту, диарею и нервные расстройства (головные боли, головокружение, в редких случаях – депрессию, асептический менингит, тремор, апатию, периферический нефрит).

Передозировка

В случае передозировки возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия. Продолжительная передозировка вызывает развитие желтухи, лейкопении, тромбоцитопении и мегалобластной анемии.  

Лечение при передозировке включает промывание желудка, подкисление мочи (увеличивает выведение триметоприма), прием жидкости внутрь, в/м — 5-15 мг/сут. кальция фолината. В особо сложных случаях проводится гемодиализ.

Аналоги

Бисептол, Ко-тримоксазол, Двасептол, Метосульфабол.

Фармакологическое действие

Обладает обширным антибактериальным и бактерицидным действием. Эффект лекарственного средства основан на угнетении биосинтеза и процесса активации фолиевой кислоты в клетках микроорганизмов, которое блокирует метаболизм бактерий. Препарат эффективно борется с кишечной, гемофильной, коклюшной палочками, возбудителями кишечного иерсиниоза, туляремии, нокардиоза, кокцидиоидоза, легионеллеза и пневмоцистной пневмонии.

Проявляет активность в отношении стафилококков, стрептококков, менингококков, гонококков, сальмонеллы, листерий, фекальных энтерококков, бруцеллы, шигеллы, хламидий, холерных вибрионов, клебсиеллы, цитробактеров, энтеробактеров, плазмодиев, морганеллы, токсоплазмы, серраций, актиномицетов и патогенных грибов.

Особые указания

  • Перед вливанием рекомендуется проводить оценку уровня сульфаметоксазола в плазме крови каждые три дня. При повышение показателей (свыше 150 мкг/мл), лечение прерывается до снижения концентрации до 120 мкг/мл.
  • В случае длительного лечения важно регулярно проводить анализ крови из-за высокого риска гематологических изменений. При продолжительном лечении параллельно назначается прием фолиевой кислоты.
  • Для профилактики кристаллурии необходимо поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.
  • Не рекомендуется во время лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК – зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
  • Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
  • Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 3 месяцев, а внутримышечное введение до 6 лет.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается людям преклонного возраста.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

  • Бактрим совместим со следующими лекарственными средствами: декстроза для в/в инфузий 5 и 10%, левулоза для в/в инфузий 5%, натрия хлорид для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% натрия хлорида и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе натрия хлорида, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций.
  • Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.
  • Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина и варфарина.
  • Препарат снижает эффективность пероральной контрацепции.
  • Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
  • Диуретики повышают риск развития тромбоцитопении.
  • Бензокаин, прокаин, прокаинамид снижают эффект от приема.
  • Между диуретиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами – с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
  • Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
  • Производные салициловой кислоты усиливают действие Бактрима.
  • Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30⁰С. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Бактрим

— комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство.

Бактрим содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, Бактрим часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.

In vitro антибактериальное действие Бактрима охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (МПК <80 мг/л по сульфаметоксазолу)

Кокки: Branhamella catarrhalis.

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (b -лактамазообразующие и b -лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Cedecea spp., Edvardsiella tarda, Kluyvera spp, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia.

Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp., Chlamidya trachomatis, Nocardia asteroides., Pneumocystis carinii.

Частично чувствительные возбудители (МПК = 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу)

Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), b -гемолитические стрептококки групп А и В, Enterococcus faecalis, не-b -гемолитические стрептококки (не классифицируемые по-другому), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).

Грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi, Providentia rettgeri, другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).

Грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (в основном, A. baumanii), Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК > 160 мг/л по сульфаметоксазолу)

Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.

Если Бактрим назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к Бактриму возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.

При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Показания к применению:Бактрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущества такой терапии превышают возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.

Поскольку чувствительность бактерий к антибиотикам in vitro изменяется в разных географических местностях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

Инфекции дыхательных путей: обострение хронического бронхита, средний отит у детей, если есть достаточно оснований предпочесть комбинацию ТМП и СМЗ монотерапии антибиотиком. Лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей.

Инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, гонококковый уретрит, мягкий шанкр.

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).

Другие бактериальные инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномицетома, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.

Способ применения:Бактрим лучше всего принимать после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: 2 табл. 2 раза в день; минимальная суточная доза и доза для длительной терапии (свыше 14 дней) — 1 табл. 2 раза; максимальная суточная доза — 3 табл. 2 раза.

Таблетки для детей и суспензия: детям 6 нед−5 мес — 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 2 раза в день; 6 мес−5 лет — 1 ч.ложка (5 мл) 2 раза в день; 2–5 лет — 2 детские таблетки 2 раза в день, 6–12 лет — 2 ч.ложки (10 мл) 2 раза в день или 4 детские таблетки 2 раза в день.

Детям от 6 недель до 5 месяцев — по 0.5 мерной ложки сиропа два раза в сутки (утром и вечером), от 6 месяцев до 5 лет — по 1 мерной ложке сиропа (2 табл. для детей) два раза в сутки, от 6 до 12 лет — по 2 мерных ложки (1 таблетка) два раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг ТМП и 30 мг СМЗ на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

Продолжительность лечения

При острых инфекциях Бактрим следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение двух дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Побочные действия:В рекомендованных дозах Бактрим обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.

Описаны реакции гиперчувствительности. Как и при лечении любым другим препаратом, у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата могут развиться аллергические реакции: повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, в редких случаях — инфильтраты в легких по типу эозинофильного или аллергического альвеолита. Они могут клинически проявляться кашлем и одышкой. При внезапном появлении или нарастании подобных симптомов больного необходимо обследовать и рассмотреть вопрос о прекращении терапии Бактримом.

В редких случаях возникал узелковый периартериит и аллергический миокардит. Описаны случаи грибковых инфекций, таких как кандидоз.

В порядке убывания частоты могут наблюдаться следующие побочные действия:

Кожа: отмены препарата. Как и другие препараты, содержащие сульфонамиды, Бактрим в редких случаях может привести к фотосенсибилизации, развитию мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и пурпуры Шенлейн-Геноха.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота (со рвотой или без), стоматит, диарея, редкие случаи гепатита, холестаз, глоссит, отдельные случаи псевдомембранозного энтероколита, повышения активности трансаминаз и концентрации билирубина. Описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения Бактримом, однако несколько таких больных страдали тяжелыми заболеваниями, в том числе СПИДом. Есть сообщения о развитии некроза печени, редких случаях гепатита, холестаза, повышения активности трансаминаз и уровня билирубина, а также отдельные случаи синдрома “исчезающего желчного протока”.

Гематологические изменения: лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения (чаще всего выражены слабо, или протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата); очень редко — агранулоцитоз, мегалобластическая, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения или пурпура.

Мочевыводящие пути: в редких случаях — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия. Сульфонамиды, в том числе Бактрим, могут привести к повышению диуреза, особенно у больных с отеками сердечного происхождения.

Нервная система: нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии), галлюцинации, увеит, редкие случаи асептического менингита или менингеальной симптоматики, атаксии, судорог, системного и несистемного головокружения.

Система органов дыхания: отдельные случаи легочных инфильтратов, подобных тем, которые возникают при эозинофильном или аллергическом альвеолите.

Они могут проявляться такими симптомами, как кашель или одышка. При внезапном появлении или нарастании этой симптоматики нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения Бактримом.

Костно-мышечная система: редко — артралгии и миалгии, описаны отдельные случаи рабдомиолиза.

Обмен веществ: большие дозы ТМП, применяемые для лечения пневмоцистной пневмонии, приводят к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз ТМП, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию. У этих больных нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Описаны случаи гипонатриемии. У лиц, не страдающих сахарным диабетом и получающих ТМП-СМЗ, изредка наблюдаются случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы ТМП-СМЗ.

Побочные реакции у больных СПИДом. Частота побочных явлений, особенно сыпи, лихорадки, лейкопении и повышенной активности аминотрансфераз в сыворотке у больных СПИДом значительно выше, чем аналогичные показатели у лиц, не страдающих СПИДом.

Меры предосторожности

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бактрим следует назначать с осторожностью.

Продолжительность лечения

Бактримом должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста. При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Дозирование в особых случаях».

При длительном назначении Бактрима необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови Бактрим следует отменить.

Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями Бактрим можно назначать лишь в виде исключения.

У больных пожилого и старческого возраста, а также у больных с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

Они исчезают после назначения фолиновой кислоты.

Больным, длительно получающим лечение Бактримом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза Бактрим можно назначать больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

ТМП нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.

Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

Больные, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата Бактрим являются: выраженные поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности регулярно определять концентрации препарата в плазме; гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе; недоношенные и новорожденные первых 6 недель жизни.

Беременность:

У животных очень большие дозы ко-тримоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты.

По данным исследований у беременных женщин, литературных обзоров и отдельных сообщений о пороках развития, прием Бактрима, по-видимому, не сопряжен с достоверным риском тератогенности для человека.

Поскольку как ТМП, так и СМЗ проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности Бактрим следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. Беременным женщинам, получающим

Бактрим

, рекомендуется назначать по 5-10 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения Бактрима из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.

Как ТМП, так и СМЗ проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество Бактрима, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:У больных пожилого и старческого возраста, одновременно принимавших некоторые диуретики (в основном тиазиды), наблюдалась повышенная частота тромбоцитопении.

Бактрим

может повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у больных пожилого возраста, поэтому необходим мониторинг его концентрации в сыворотке крови.

У больных, принимающих антикоагулянт варфарин, Бактрим может вызвать увеличение протромбинового времени. О возможности такого взаимодействия следует помнить при назначении Бактрима больным, которые уже получают антикоагулянты. В таких случаях необходимо вновь определить время свертывания крови.

Бактрим может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначения Бактрима в обычных дозах наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и снижение скорости его метаболического клиренса на 27%. При одновременном назначении обоих препаратов важно следить за токсическим действием фенитоина.

У больных, получающих ТМП, СМЗ и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина. Вероятно, этот эффект вызывает ТМП. У больных с нормальной функцией почек наблюдалось обратимое уменьшение клиренса креатинина, что, возможно, обусловлено обратимым угнетением канальцевой секреции креатинина.

Бактрим может ослаблять эффекты трициклических антидепрессантов.

Сульфаниламиды, в том числе сульфаметоксазол, могут конкурировать за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, повышая таким образом концентрацию свободного метотрексата и усиливая его системный эффект.

У больных, которые применяют триметоприм и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. Триметоприм обладает незначительным сродством к дегидрофолатредуктазе человека, но может повышать токсичность метотрексата, особенно при наличии других факторов риска (пожилой возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга). Такое побочное действие препарата особенно вероятно, если метотрексат применяется в высокой дозе. Чтобы предотвратить негативное влияние на гемопоез, таким пациентам рекомендуется назначать фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Бактрим может потенцировать действие пероральных гипогликемизирующих средств.

При одновременном назначении Бактрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии, в дозах выше 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластная анемия.

У больных, принимающих индометацин, может повыситься концентрация СМЗ в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ТМП, СМЗ и амантадина.

Бактрим и, в частности, входящий в его состав ТМП могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке крови, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

ТМП и СМЗ могут также воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

ТМП нельзя применять одновременно с дофетилидом. Назначение триметоприма 160 мг/сульфаметаксазола 800 мг 2 раза в сутки в комбинации с дофетилидом в дозе 500 мкг 2 раза в сутки на протяжении 4 дней вызывает повышение максимальной концентрации дофетилида в плазме крови, что может приводить к развитию опасных желудочковых аритмий.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки 

Бактрима 

— тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, расстройства интеллекта и нарушение зрения, в тяжелых случаях — кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения состава крови вследствие дефицита фолиевой кислоты.

Лечение проводят с учетом имеющихся симптомов: усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению СМЗ), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать состав периферической крови и содержание электролитов. При выраженных патологических изменениях состава крови или при желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия ТМП на кроветворение можно назначать кальция фолинат в дозе 3–6 мг в/м в течение 5–7 дней.

Условия хранения:Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25 С.

Срок годности — 5 лет.

Форма выпуска:Бактрим таблетки: по 20 таб. в упаковке.

Бактрим сироп

: во флаконах по 50 или 100 мл.

Состав:

1 таблетка содержит триметоприма (ТМП) 80 мг, сульфаметоксазола (СМЗ) 400 мг.

1 таблетка содержит триметоприма 20 и сульфаметоксазола 100 мг.

в 1 мерной ложке (5 мл) содержится триметоприма 40 мг, сульфаметоксазола 200 мг.