Амброгексал (таблетки, капсулы, раствор): инструкция по применению


Таблетки АмброГЕКСАЛ являются представителем фармакологической группы муколитиков и отхаркивающих средств. Они оказывают терапевтический эффект благодаря наличию основного действующего вещества амброксола, а именно разжижают мокроту в дыхательных путях и улучшают ее выведение.

Форма выпуска и состав

Таблетки АмброГЕКСАЛ имеют округлую форму, белый цвет и скошенные края. На одной стороне нанесена разделительная насечка для удобного перелома таблетки пополам. В упаковке содержится 20 таблеток – 2 блистера по 10 таблеток. Концентрация основного действующего вещества – амброксола гидрохлорида в каждой таблетке составляет 30 мг. Также в ее состав входят такие вспомогательные вещества:

  • Моногидрат лактозы – 102 мг.
  • Кальция гидрофосфата дигидрат – 50 мг.
  • Кукурузный крахмал – 10 мг.
  • Карбоксиметилкрахмал натрия – 4 мг.
  • Стеарат магния – 2 мг.
  • Диоксид кремния коллоидный – 2 мг.

Наличие разделительной насечки дает возможность для удобного перелома таблетки пополам при назначении ее приема в половинной дозе. Наличие блистеров по 10 таблеток обеспечивает удобство покупки для определенного курса применения АмброГЕКСАЛ.

Фармакологическое действие препарата

Основным действующим веществом таблеток АмброГЕКСАЛ является амброксол. Он относится к фармакологической группе муколитиков и отхаркивающих лекартсвенных средств, благодаря нескольким основным эффектам:

  • Усиление продукции жидкой мокроты серозными клетками слизистой бронхов.
  • Инициирование синтеза клетками ферментов, которые расщепляют внутримолекулярные связи молекул мукополисахаридов, которые являются основой мокроты, при этом снижается ее вязкость.
  • Увеличение мукоцилиарного клиренса – движения ресничек слизистой дыхательных путей, которые направлены на выведение мокроты, за счет этого с ней выводятся различные чужеродные агенты, ставшие причиной воспаления и кашля (бактерии, вирусы, частицы пыли, агрессивные химические соединения, аллергены).

Все эти эффекты амброксола, который является основным действующим веществом таблеток АмброГЕКСАЛ, помогают ускорить переход сухого кашля в продуктивный кашель с постепенным снижением его интенсивности. Терапевтическая концентрация в органах дыхательной системы (количество препарата, которое оказывает терапевтическое действие) достигается через 20-30 минут после приема таблетки АмброГЕКСАЛ. Она сохраняется в течение 8-10 часов, затем амброксол начинает инактивироваться в печени с расщеплением на продукты обмена, которые выводятся почками с мочой. Период полувыведения (время, за которое из организма выводится 50% действующего вещества препарата) достигает 12 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток АмброГЕКСАЛ являются заболевания дыхательных путей и легких, которые сопровождаются воспалительным процессом в них с секрецией густой мокроты, затрудненным ее выведением и сухим кашлем. К таким заболеваниям относятся:

  • Инфекционные бронхиты с острым или хроническим течением – воспаление слизистой бронхов, вызванной вирусами или бактериями.
  • Пневмония – воспаление легких, причиной которого являются различные микроорганизмы.
  • Бронхоэктатическая болезнь – хронический патологический процесс с расширением части бронхов и бронхиол, в которых скапливается вязкая мокрота.
  • Бронхиальная астма или атопический бронхит – патология аллергической природы, сопровождается сужением бронхов (бронхоспазм) и накоплением в их просвете густой мокроты.
  • Трахеит – воспалительный процесс в слизистой оболочке трахеи, вызванный различными причинами, чаще инфекцией.
  • Хронический обструктивный бронхит – заболевание чаще вызвано длительным раздражением слизистой оболочки бронхов различными агрессивными химическими соединениями, в частности курением.
  • Муковисцидоз – тяжелое наследственное заболевание, при котором продуцируется вязкая мокрота без наличия воспалительной реакции в дыхательных путях.

Действие амброксола в первую очередь оказывается на патогенез большинства воспалительных процессов в бронхиальном дереве, а именно улучшение защитной функции дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Таблетки АмброГЕКСАЛ имеют несколько противопоказаний к применению, к которым относятся:

  • I триместр беременности – амброксол проникает через плаценту в организм плода. Так как отсутствие его негативного влияния не доказано, то рекомендуется исключить применение на ранних сроках беременности.
  • Эрозивная или язвенная патология слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки – амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ может приводить к дополнительному повреждению клеток в области язвы или эрозии.
  • Индивидуальная непереносимость к любому компоненту препарата – может проявляться общими (слабость, головная боль) симптомами и высыпанием на коже. Это состояние требует отмены препараты и является противопоказанием к последующему его применению.

Беременность во II и III триместре, период лактации (кормление грудью) являются относительными противопоказаниями. Врач может назначить таблетки АмброГЕКСАЛ по медицинским показаниям, в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальное негативное воздействие препарата на плод.

Способ применения и дозировка

Таблетки АмброГЕКСАЛ принимаются целиком. Их не разжевывают и запивают значительным количеством воды. В 1 таблетке содержится 30 мг амброксола гидрохлорида. Дозировка препарата зависит от выраженности патологического процесса в органах системы дыхания и возраста:

  • Детям от 2 до 6 лет – рекомендованная доза составляет ½ таблетки 1 раз в день (суточная доза при этом составляет 15 мг).
  • Детям от 6 до 12 лет – ½ таблетки 2-3 раза в сутки (суточная концентрация амброксола – 30-45 мг).
  • Детям старше 12 лет и взрослым – первые 2-3 дня от начала терапевтических мероприятий назначается 1 таблетка 2-3 раза в день (60-90 мг в сутки). Затем переходят на поддерживающую дозу по 1 таблетке 2 раза в день (суточная доза 60 мг). В случае отсутствия ожидаемого эффекта или при индивидуальном быстром метаболизме амброксола в печени, суммарная доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в сутки).

Таблетки АмброГЕКСАЛ имеют достаточно высокий терапевтический спектр дозирования, поэтому для достаточного эффекта их применения, врач может корректировать дозу в зависимости от индивидуальных особенностей пациента или выраженности патологического процесса в органах дыхания.

Побочные эффекты

Амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ переносится хорошо. Иногда возможно развитие его побочных эффектов, которые характеризуются такими проявлениями:

  • Аллергические реакции на любой из компонентов препарата, в том числе и амброксол – проявляются в виде появления сыпи на коже, которая может сопровождаться зудом. При более выраженной реакции организма развивается крапивница (сыпь на коже появляется на фоне небольшого отека, что внешне напоминает ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов). Крайне редко бывает развитие анафилактического шока – тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления и потеря сознания.
  • Симптомы нарушения работы органов пищеварения – тошнота, рвота, периодическое вздутие живота, которые сопровождаются сухостью слизистых оболочек. Несколько реже может появиться боль в животе, которая имеет спастический характер.
  • Со стороны нервной системы – незначительное нарушение вкусовых ощущений.
  • Изменение общего самочувствия человека после приема препарата, которое сопровождается головной болью, лихорадкой, общей слабостью.

Описаны случаи развития тяжелого поражения кожи (синдром Стивена-Джонса), появление которых было связано с приемом препаратов на основе амброксола. Тем не менее, такие поражения кожи связываются в большей степени с основным заболеванием, а не с приемом амброксола. В случае появления любых проявлений, симптомов или реакции на прием таблеток АмброГЕКСАЛ, необходимо прекратить их прием обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом применения таблеток АмброГЕКСАЛ нужно обязательно изучить инструкцию к препарату. Важно при последующем использовании учитывать ряд особенностей:

  • Применение препарата детям до 2-х лет, беременным или кормящим женщинам возможно только после назначения врача.
  • Таблетки можно принимать только после еды – это уменьшит их негативное влияние на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Во время курса лечения таблетками АмброГЕКСАЛ обязательно необходимо употреблять значительное количество жидкости, что облегчит процесс разжижения мокроты.
  • Курс лечения этим препаратом обычно составляет 4-5 дней, при продолжающемся сухом кашле и явлениях застоя мокроты в бронхах, лечащий врач может продлить терапевтический курс.
  • Таблетки АмброГЕКСАЛ хорошо комбинируются с другими лекарственными средствами. В частности этот препарат увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте, что способствует скорейшему уничтожению бактериальной инфекции.
  • Нельзя комбинировать АмброГЕКСАЛ с противокашлевыми средствами, которые угнетают кашель, так как это может привести к скоплению мокроты в бронхиальном дереве и легких.
  • С осторожностью препарат можно использовать при сопутствующей патологии печени или почек, при этом обязательно проводится периодический контроль их функциональной активности.
  • Таблетки АмброГЕКСАЛ не влияют на внимание человека и скорость его реакций, поэтому их можно использовать людям, деятельность которых связана с повышенным вниманием и необходимостью быстрой реакции.

В аптеках таблетки АмброГЕКСАЛ отпускаются без рецепта (ОТС-группа или группа безрецептурных препаратов). В случае появления дополнительных вопросов в отношении его применения, дозировки или длительности курса приема, желательно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Ввиду широкого спектра терапевтической дозы и невысокой токсичностью препарата, случаи передозировки практически отсутствуют. Значительное повышение его концентрации в крови может сопровождаться нервным возбуждением, сухостью слизистых органов пищеварительной и дыхательной системы, развитием диареи. При появлении таких симптомов проводится промывание желудка, кишечника и дезинтоксикационная терапия.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток АмброГЕКСАЛ составляет 2 года. Хранение необходимо обеспечивать в защищенном от света месте, при температуре воздуха не выше 25° С. Также необходимо обеспечить недоступность места хранения препарата для детей.

Аналоги таблеток АмброГЕКСАЛ

Препаратами, которые содержат в качестве основного действующего вещества амброксол, являются – Амбробене, Лазолван, Бронхоксол, Медокс, Флавамед, Амбросан.

Цена на АмброГЕКСАЛ

АмброГЕКСАЛ таблетки 30 мг, 20 шт. — от 82 руб.

Состав

Одна таблетка Амброгексала содержат гидрохлорида амброксола (действующего вещества) – 0,03 г + вспомогательные вещества (гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния).

Капсулы (продленного действия) содержат действующего вещества – 0,075 г + вспомогательные вещества (эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат).

Сироп Амброгексал. На 5 мл сиропа действующего вещества – 0,015 мг + вспомогательные вещества (бензойная кислота, эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, цикламат натрия, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, глицерол).

Раствор для ингаляций и приема внутрь (один миллилитр) содержит активного вещества – 7,5 мг + вспомогательные вещества (лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная).

Форма выпуска

  • Круглые и плоские таблетки (белых, со скругленными краями) с риской с одной стороны. Упаковки по 20, 30, 50 и 100 штук.
  • Белые капсулы из желатина, внутри — белый или же розоватый порошок. Упаковки по 10, 20, 50 или 100 штук.
  • Прозрачный, слегка желтоватый вязкий сироп. Во флаконах по 100 или 250 мл, в комплекте мерная ложка.
  • Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – прозрачный, без цвета. Во флаконах с дозатором и мерным стаканчиком по 50 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство. Муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – амброксол относится к группе бензиламинов. Восстанавливает нормальный баланс между серозной и слизистой составляющей секрета бронхов, путем повышения секрета слизистой оболочки и непосредственно воздействует на активные клетки в железах бронхов. Вещество стимулирует активность специальных ворсинок дыхательных путей, тем самым облегчая ее движение по бронхам. Также амброксола гидрохлорид имеет свойство снижать вязкость мокроты путем деполимеризации мукополисахаридов. Количество бронхиального секрета не увеличивается, стимуляция центров, вызывающих усиление кашля не происходит.

В промежуток времени от получаса до трех часов, при пероральном приеме таблеток, препарат достигает максимальной концентрации в легких. Около 90% вещества связывается с белками крови. Большинство лекарства выводится почками через 6-11 часов, после приема в виде глюкуронида (или неизмененным), остальное метаболизируется в тканях печени.

Показания к применению

От чего назначают таблетки?

  • бронхит острый или хронический;
  • воспаление легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • трахеит;
  • бронхиальная астма (дефицит бронхиального секрета);
  • для профилактики перед операциями;
  • беременным женщинам, когда существует угроза преждевременных родов (28-34 неделя).

Противопоказания

  • лекарственная аллергия на амброксол и прочие составляющие средства;
  • первый триместр беременности;
  • язва желудка, заболевания печени и почек;
  • дети до 6 лет;
  • для детей до 12 лет не рекомендуется прием капсул пролонгированного действия.

Побочные действия

  • тошнота, боли в эпигастральной области, сухость во рту, диарея;
  • сухость в носовой полости или же напротив излишняя секреция;
  • аллергические реакции, в т.ч. на коже;
  • общая слабость, дизурия.

При применении сиропа или капель, могут развиваться специфические реакции на метабисульфит (диарея, шок, потеря сознания, тошнота, астматические приступы).

Инструкция по применению Амброгексала (Способ и дозировка)

При приеме таблеток суточная доза для взрослого (старше 12 лет) в первые три дня составляет 90 мг в день, распределенная на 3 приема. Далее дозировку можно уменьшить до 60 мг. Детям (от 6 лет) назначают по 30-45 мг в сутки.

Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Назначают, как правило, 75 мг средства (1 табл.) после еды, один раз в день. Не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

Сироп назначают взрослым (от 12 лет) по 30 мг (2 мерные ложки) 3 раза в день, первые несколько дней. Далее – то же количество 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мг.

Детям от 5 лет – 1 ложка 3 раза в сутки, от 2-х до 5-ти – половина ложки, до 2-х лет – половина ложки 2 раза в день.

Согласно инструкции на Амброгексал для ингаляций, взрослым назначают по 80 капель 3 раза в день, первые дни, затем — 80 капель 2 раза в день. Детям до 12 лет – 40 капель 3 раза в день, до 5 лет – 20 капель 3 раза в день, до 2-х лет — 20 капель 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь и ингаляций можно разводить в чае, соке, молоке или воде.

Как разводить капли для ингаляций?

Разводить лекарство следует 0,9 % физ. раствором, в равных пропорциях примерно 50% на 50%. Приготовленный раствор следует нагреть до 40-50 градусов. Вдыхать пары детям следует в течение 2-3 минут, взрослым – до пяти минут.

Взрослым (старше 5 лет) ингаляции производят два раза в день, разводят по 50 капель.

Для детей младше 5 лет разводят по 40 капель, ингаляции – 2 раза в день.

Не стоит использовать препарат в любом из видов больше пяти дней, без наблюдения или консультации врача.

Передозировка

Происходит крайне редко.

Наиболее часто проявляющиеся симптомы: гиперсаливация, рвота, диарея, артериальная гипотензия. Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Можно сочетать с препаратами, назначаемыми при бронхиальной астме.

С осторожностью применять антибиотики (эритромицин, амоксицилин, цефуроксим), так происходит повышение их концентрации в организме.

Не рекомендуется сочетать с кодеином и прочими противокашлевыми средствами.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

В закрытом виде, темном, прохладном месте.

Срок годности

4 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аброл, амброксол, амбронорм, бронховал, флавамед от кашля, амбросал, лазолван, лазонгин, амбробене, амбролитин, амброспрей, амброхем, бронховал, лазолекс, мукосол, медокс, пулмибром, мукотаблин, медовент.

Лазолван или Амброгексал — что лучше?

Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество амброксол. По эффективности воздействия примерно одинаковы. Стоимость Амброгексала ниже, чем у его аналога Лазолвана.

При беременности и лактации

При беременности в первом триместре прием лекарственного средства запрещен.

Возможно применение во втором и третьем триместре, после консультации врача.

При грудном вскармливании, достаточное количество действующего вещества выделяется с молоком, поэтому следует проконсультироваться со специалистом.

Отзывы об Амброгексале

Отзывы на таблетки Амброгексал хорошие. Помогает от сильного сухого кашля, практически не имеет побочных эффектов. Многие достоинством препарата считают его низкую стоимость и высокую доступность. Сироп обладает примерно такой же популярность и характеристиками, имеет приятный сладкий вкус. Как правило, кашель проходит в течение недели после начала лечения средством.

Отзывы на ингаляции раствором — положительные. Удобная форма выпуска, высокая эффективность и скорость выздоровления – основные достоинства препарата. Многие используют ингаляции с Амброгексалом и физраствором для маленьких детей и довольны результатом. Недостатком считается неприятный вкус данной формы препарата.

Цена (где купить)

Стоимость таблеток Амброгексал порядка 84 рублей за 20 штук.

Капсулы пролонгированного действия обойдутся в 120 рублей за 10 штук.

Флакон с жидкостью для ингаляций стоит около 92 рублей за 50 мл.

Сироп стоит примерно 103 рубля за 100 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Амброгексал сироп 3мг/мл 100мл n1Лихтенхельдт ГмбХСалютас Фарма

  • Амброгексал сироп 6мг/мл 100мл n1Лихтенхельдт ГмбХСалютас Фарма

  • Амброгексал таб. 30мг n20Salutas Pharma GmbH

Аптека Диалог

  • Амброгексал (сироп 3мг/мл 100мл)

  • Амброгексал (таб. 30мг №20)

  • Амброгексал (сироп 3мг/мл 100мл)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Амброгексал сироп 3 мг/мл 100 млSandoz d.d./Lichtenheldt GmbH Ph

  • Амброгексал сироп 6 мг/мл 100 млЛихтенхельдт ГмбХ/Салютас Фарма

  • Амброгексал таблетки 30 мг 20 шт.Салютас Фарма ГмбХ/Лек С.А.

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Амброгексал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

амброксола

гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
амброксола гидрохлорид 3 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, натрия метабисульфит — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, натрия гидроксид — 0.92 мг, повидон — 25 мг, сорбитола 70% раствор — 500 мг, глицерол 85% — 130 мг, натрия цикламат — 4 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная до 1 мл — 473.58 мг.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
амброксола гидрохлорид 6 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, глицерол 85% — 127.5 мг, гиэтеллоза — 1 мг, сорбитол (70% раствор) — 250 мг, ароматизатор абрикосовый — 2.5 мг, пропиленгликоль — 30 мг, левоментол — 0.08 мг, вода очищенная — до 1 мл.

100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

бесцветный, прозрачный.

1 мл (20 капель)
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, натрия метабисульфит — 0.2 мг, лимонная кислота — 2.5 мг, натрия гидроксид — 1 мг, вода — 993.3 мг.

50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выведение

Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Противопоказания

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

— наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

Дозировка

Во время лечения препаратом Амброгексал необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения препаратом Амброгексал определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Таблетки

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Сироп 3 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Сироп 6 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Прием внутрь

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Применение в виде ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола).

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Побочные действия

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота; редко — диарея.

Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто — сухость во рту; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл).

Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Аброгексал с противокашлевыми средствами (в т.ч. с кодеином) возникает затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аброгексал увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, доксициклина, эритромицина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.

Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амброгексал не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

RU1509383330

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Описание препарата АМБРОГЕКСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

АМБРОГЕКСАЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Лечение заболеваний дыхательной системы в период обострения респираторных заболеваний является важной задачей медицинских работников. Использование эффективных лекарственных препаратов из группы муколитиков и отхаркивающих средств способствует устранению симптомов и приводит к полному выздоровлению. Одним из таких медикаментов является лекарственное средство «Амброгексал».

Описание

Производителем данного препарата является немецкая компания «Гексал Фарма ГмбХ». Все вещества с муколитическими свойствами способны разжижать густую слизь в бронхах и уменьшать ее прилипание к внутренней поверхности стенки легких. Благодаря этой особенности не скапливается мокрота, что важно для лечения влажного кашля. Препарат выпускается в твердой лекарственной форме и в жидком виде, что дает возможность выбирать способ его применения.

Лекарственные формы

Твердая форма — это таблетки круглой формы с насечкой на одной из поверхностей и капсулы желатиновые с белым или розоватым порошком внутри.

В жидком состоянии выпускают в виде вязкого, прозрачного, с желтоватым оттенком сиропа для перорального использования или в виде прозрачного, бесцветного раствора «Амброгексал» для ингаляций и приема внутрь (последний расфасован в стеклянные флаконы-капельницы). К упаковке прилагается мерный стаканчик, позволяющий правильно отмерять нужное количество лекарственного средства.

Состав раствора «Амброгексал»

Пациенту важно знать, какой состав и дозировка активного компонента в единице объема у препарата «Амброгексал» (раствор). Инструкция по применению содержит информацию о составе всех лекарственных форм данного средства. Действующим веществом является амброксол в виде растворимой соли гидрохлорида. Количество этой соли в 1 мл раствора, что соответствует 20 каплям, составляет 7,5 мг. Для создания устойчивого состава в качестве дополнительных компонентов производитель использует лимонную кислоту, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, натрий сернистый, натрия гидроксид и воду очищенную.

Механизм действия

У здорового человека слизь в небольшом количестве вырабатывается органами дыхания для удаления мельчайших частиц пыли, микроорганизмов и другие загрязнений. Мокрота от бронхов поднимается к трахеям под действием ресничек эпителия слизистой оболочки. В трахее и гортани густая слизь раздражает рецепторные зоны, происходит рефлекторный кашель для выведения мокроты.

При заболеваниях воспалительного характера меняется состав и вязкость слизи, которая начинает прилипать к слизистой дыхательных путей, где развиваются вредоносные бактерии и вирусы. Это приводит к нарушению проходимости бронхов и частичной закупорке мелких бронхиол, что влечет гипоксию всех органов. Чтобы предотвратить эти процессы, используют лекарства для разжижения мокроты и облегчения ее откашливания.

Секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие оказывает препарат «Амброгексал» (раствор). Инструкция по применению подробно описывает механизм разжижения мокроты в дыхательных путях за счет разрыва дисульфидных мостиков в мукополисахаридных молекулах и последующей их деполимеризацией. Активный компонент лекарства восстанавливает баланс между серозными и слизистыми компонентами в мокроте, заставляет сильнее двигаться реснички в мерцательном эпителии. Это способствует усилению мукоцилиарного клиренса, в ходе которого удаляются различные биологически активные агенты со слизистой оболочки дыхательных путей.

Облегчение выведения мокроты из дыхательной системы происходит при уменьшении ее вязкости за счет активизации гидролизующих ферментов и усиления высвобождения лизосомальных структур из крупных нейронов, которые называются клетками Кларка.

При заболеваниях органов дыхания, имеющих хронический характер, происходит соединение поверхностно-активных фосфолипидов и воспалительных белков, что ведет к изменению свойств и снижению синтеза сурфактантов. Именно эти вещества способствуют поддержанию альвеолярной структуры легких и регулируют в них давление. При введении амброксола увеличивается синтез и секреция сурфактантов в альвеолах. Это действие используется для стимуляции пренатального развития дыхательных путей у новорожденных, в результате чего малыш без особого труда сможет вдохнуть воздух в первый раз.

Активность препарата «Амброгексал» (раствор для приема внутрь) наступает спустя полчаса от введения и длится от 6 до 12 часов.

Какие заболевания лечит

Муколитическое и отхаркивающее свойство медикамента помогает справиться с недугами, при которых образуется вязкий секрет в дыхательных органах. Лечить препаратом «Амброгексал» (раствор) инструкция по применению рекомендует

бронхиты острого

и хронического характера, воспалительные процессы в легких, хроническую обструкцию легких, астму бронхиальную с затрудненным отхождением слизи, дистресс-синдром респираторного характера, бронхоэктатическую болезнь, при которой наблюдаются хронические нагноительные процессы в деформированных бронхиолах нижнего отдела в лёгких.

Применение препарата «Амброгексал» для ингаляций

В жидком виде медикамент можно использовать не только для приема внутрь, существуют и другие методы лечения с использованием данного средства. Весьма эффективно применяют препарат «Амброгексал» (раствор) для ингаляций, которые положительно влияют на процессы выздоровления. Этому способствует контакт парообразного действующего вещества с воспалительным участком, в котором сосредоточены болезнетворные организмы.

Паровую процедуру используют для прогревания дыхательной системы и для отхождения мокроты, что не дает микроорганизмам размножаться в неблагоприятной среде.

Проводят ингаляции с помощью ингаляторов или небулайзеров при обычном ритме дыхания, так как глубокий вдох может вызвать приступы кашля.

Для устранения симптомов бронхиальной астмы перед ингаляцией принимают бронхолитики, чтобы снять спазм в бронхах.

Как проводить ингаляции

Такую процедуру осуществляют при бактериальной или вирусной инфекции в дыхательных путях. При кашле аллергической природы инструкция «Амброгексал» для ингаляций применять не рекомендует.

При проведении данных манипуляций используют неконцентрированный препарат. Инструкция «Амброгексал» для ингаляций рекомендует разбавить раствором 0,9 % хлорида натрия в пропорции один к одному.

Обычно берут 60 капель препарата, которые по объему составляют 3 мл.

Во многих моделях ингаляторов требуется использовать определенное количество жидкости — начиная от 8 мл, поэтому 5 мл физиологического раствора смешивают с 3 мл лекарственного средства. После чего жидкость подогревают, чтобы сравнять с температурой тела человека, больше подогревать не стоит во избежание ожогов слизистой глотки и бронхов.

Предварительно корпус прибора обрабатывают дезинфицирующим раствором, чтобы убить скопившиеся бактерии.

Дозировку препарата «Амброгексал» (раствор для ингаляций) инструкция описывает в зависимости от возраста пациента: до двухлетнего возраста показано применение 1 мл, после двух и до шести лет используют 2 мл, с шестилетнего возраста количество раствора увеличивают до 3 мл. В день можно делать 1-2 процедуры.

Время для ингаляции отводится вечернее или дневное, но нужно, чтобы после процедуры больной находился в тепле и не бежал на свежий воздух. Процедуру проводят после еды спустя 30 минут или за 1 час до приема пищи. Дыхание при ингаляции должно быть глубоким и ровным, при вдохе в течение пары секунд оно задерживается, а затем производится выдох.

Как принимать «Амброгексал» (раствор)

Препарат пьют после приема пищи, смешивая с жидкостью в мерном стаканчике. Как и при ингаляциях, доза лекарства для приема внутрь зависит от возраста пациента. Малышам до 24 месяцев дают раствор по 1 мл 2 раза в день, от 24 месяцев до шестилетнего возраста применяют по 1 мл 3 раза в день. Детям 6–12 лет разовую дозу увеличивают до 2 мл, в день дают 2 или 3 раза. Начиная с 12 лет принимают по 4 мл препарата «Амброгексал» (раствор), инструкция по применению содержит рекомендации о трехразовом приеме в течение первых трех суток, а затем следует переходить на двухразовое использование. Также имеются рекомендации об употреблении большого количества жидкости.

Когда противопоказано лечение

Медикамент на основе амброксола не используется беременными в первом триместре, а в остальные месяцы и при кормлении грудью применяют по рекомендации врача. В инструкции на препарат Амброгексал» (раствор) имеется указание, что лекарство нельзя употреблять при повышенной реакции организма на его компоненты.

Осторожность в использовании следует соблюдать пациентам с острой язвенной болезнью пищеварительного тракта, болезнями печени и почечными нарушениями.

Как проявляется избыток препарата в организме

При передозировке лекарственного средства «Амброгексал», раствор, инструкция описывает признаки расстройств, связанных с возбуждением нервной системы, нарушением пищеварения, повышенным отделением слюны, тошнотой, рвотой, падением артериального давления.

Терапия избытка препарата в организме связана с устранением симптомов, а при сильной рвоте рекомендуется очистка желудка путем промывания.

С чем нельзя сочетать раствор

Взаимодействие раствора «Амброгексал» с другими препаратами может в некоторых случаях приносить вред организму. Например, амброксол совместно с противокашлевыми средствами подавляет кашлевый рефлекс, что приводит к застою вязкой слизи.

Раствор «Амброгексал» увеличивает концентрацию антибиотиков в слизистых выделениях бронхов, что способствует усилению антибактериального эффекта, который оказывают препараты «Эритромицин», «Амоксициллин», «Доксициклин» и «Цефуроксима».

Особенности лечения

При приеме препарата «Амброгексал» отзывы о проявлении кожных реакции встречаются редко. Тяжелая форма этих осложнений может проявляться в виде злокачественной экссудативной эритемы или токсического эпидермального некролиза. При малейших изменениях кожи и слизистой оболочки следует отказаться от приема средства «Амброгексал». Детям до 24 месяцев применять раствор для внутреннего применения и для проведения ингаляций следует только по рекомендации педиатра.

Водители автотранспортных систем и других механизмов при проявлении нежелательных последствий должны проявлять бдительность во время управления этими устройствами.

Отзывы о применении

Многие пациенты остаются довольными результатами лечения воспалительных процессов в дыхательных путях препаратом «Амброгексал», раствор. Отзывы звучат в основном положительные, недостатков у данного препарата мало. Единственным активным компонентом медикамента является амброксол, он же входит в состав аналогичных препаратов «Лазолван» и «Амбробене». Однако эти лекарства стоят намного дороже, чем средство «Амброгексал».

Лечиться препаратом можно двумя способами: принимать внутрь и использовать для ингаляций. Благодаря проверенной безопасности применения его назначают маленьким детям. Достаточно два раза в день в течение недели делать ингаляции с помощью раствора Амброгексал», после таких манипуляций приступы кашля начинают стихать, а затем и вовсе исчезают. Малышам нравится пользоваться небулайзерами, особенно детскими, поэтому их не нужно заставлять делать ингаляции.

Эффективен и при внутреннем применении препарат Амброгексал» — отзывы о лечении подтверждают быстроту его действия при кашле. Во время приема смешивают раствор с негорячим чаем, соком или водой, которые корректируют неприятный вкус лекарства. Благодаря этому препарат легко можно давать взрослому и ребенку.

Не стоит упускать из виду рекомендации по употреблению большого количества жидкости с целью усилить эффект препарата. Такое правило позволит больному скорее выздороветь, так как из организма вместе с мочой будут выходить токсины и вредные вещества.

Использование препарата согласно рекомендациям инструкции по применению даст быстрый и ощутимый результат при лечении заболеваний дыхательных путей.

Амброгексал: применение

Амброгексал — это медицинский препарат для лечения заболеваний дыхательных путей с муколитическим и отхаркивающим действием. Оно имеет много разных форм выпуска: раствор для приема внутрь и проведения ингаляций,сироп, таблетки и капсулы для приема внутрь. Действующим веществом выступает амброксол – производное бромгексина, но действует быстрее него. Применение препарата снижает вязкость мокроты, расщепляя полисахариды, которые являются ее основой, усиливает активность движения ресничек эпителия дыхательных путей, облегчая отхаркивание, восстанавливает компонентный состав мокроты. Амброгексал назначают при пневмонии, бронхите, обструктивной болезни легких, трахеите, бронхиальной астме, респираторном дистресс-синдроме у преждевременно родившихся детей. Таблетки первые два-три дня лечения назначают по одной штуке три раза в день, а затем дозировку уменьшают до одной таблетки два раза в день. Детям старше 6 лет назначают по 0,5 таблетки два-три раза в сутки.

Раствор Амброгексал для ингаляций

Дозировка препарата для ингаляций составляет 3 мл или 60 капель. Если в вашем небулайзере количество жидкости должно быть не менее 8 мл, то следует 60 капель Амброгексала разбавить с 5 мл физиологического раствора. Перед применением небулайзера не забудьте его обработать, дабы избавить от осевших бактерий. Проводить ингаляцию нужно не ранее чем через полчаса после приема пищи. После процедуры нельзя кушать около часа. Приготовленный раствор нужно нагреть, чтобы он был теплым (40-50°С). Взрослым и детям надо проводить ингаляции два раза в сутки. Вдыхать пары надо около 5 минут взрослым и около 2-3 минут – детям. Дозировка для детей составляет 40 капель на одну ингаляцию. Нельзя перед процедурой принимать муколитические средства, так как они спровоцируют кашлевой рефлекс во время ингаляции.

Сироп Амброгексал для детей

Детям зачастую при ”серьезном”кашле назначают Амброгексал. 1мл сиропа содержит 3 мг амброксола и вспомогательные вещества. Реализуется он во флаконах из темного стекла по 100 мл в комплекте с мерной ложкой. Препарат под контролем специалиста можно давать даже детям до 2 лет. Дозировка составляет половинку мерной ложки дважды в сутки. Деткам 2-5 лет дают по половинке мерной ложки трижды в сутки, а детям старше 5 лет – по одной мерной ложке дважды-трижды в сутки. Давать сироп надо после приема пищи и запивать большим количеством жидкости. Курс терапиидлится не более 5 дней. Если у ребенка есть индивидуальная непереносимость компонентов, то прием следует прекратить. Также осторожными надо быть при нарушении функции почек и печени. Изредка могут возникнуть побочные эффекты: рвота, диарея, сухость во рту, тошнота, бронхоспазм, усиление слюноотделения. В этом случае лучше прекратить прием препарата и обратиться к своему лечащему врачу.

Амброгексал: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое
действие:

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах
.
Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта
.
Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови — 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

МетаболизмПрепарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Выведение
Выводится преимущественно с мочой — 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 — от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови — около 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхВследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к
применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите.
Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Способ применения:

Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб
. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Капсулы пролонгированного действияВзрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп 3 мг/1 мл
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут
. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций
1 мл = 20 капель.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
При тяжелом нарушении функции печени или почек следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочные действия:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.
Со стороны иммунной системы и кожи: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.
Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики.
У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит.
При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата.

Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.
Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.
При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.
Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Беременность:

Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, диспепсия, снижение АД.
Лечение: отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2 ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Таблетки Амброгексал по 30 мг белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне — 20, 30, 50 или 100 шт.
Раствор Амброгексал 7.5 мг/1 мл для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный — во флаконах-капельницах по 50 мл или 100 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
Сироп Амброгексал 3 мг/1 мл бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный — во флаконах по 100 мл или 250 мл в комплекте с мерной ложкой.
Капсулы Амброгексал по 75 мг пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — пеллеты белого и бледно-розового цвета — 10, 20, 50 или 100 шт.

Условия хранения:

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 5 лет.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 4 года.

Состав:

1 таблетка Амброгексала содержит:
— действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг;
— вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

1 мл (20 капель) раствора Амброгексала для приема внутрь и ингаляций содержит:
— действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 7.5 мг;
— вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

1 капсула Амброгексала пролонгированного действия содержит:
— действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 75 мг;
— вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, Эудрагит RL 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.2; сорбиновая кислота), Эудрагит RS 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.1; сорбиновая кислота), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

1 мл сиропа Амброгексала содержит:
— действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 3 мг;
— вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.