Аэрозоль и раствор для ингаляций Беротек: инструкция по применению


Современная медицина развивается семимильными шагами и регулярно предлагает потребителям новые лекарственные препараты бронхолитического действия. Согласно инструкции по применению Беротек предназначен для проведения ингаляций. Медикамент является селективным 2-адреномиметоком, способным эффективно купировать приступы бронхиальной астмы

Форма выпуска и состав

Беротек поставляется потребителям в двух формах выпуска:

  • Ингаляционный аэрозоль в баллончике с распылителем, объем флакона равен 10 миллилитрам. Один баллончик содержит 200 доз аэрозоля. В аптеках данная форма препарата реализуется под названием Беротек Н.
  • Раствор, предназначенный для проведения ингаляционных процедур – жидкость реализуется в затемненных флаконах-капельницах объемом по 20, 40, 100 миллилитров. Препарат прозрачен, бесцветен, обладает слабым специфическим запахом.



Основным действующим веществом выступает гидробромид фенотерола. Препарат в виде аэрозоля содержит добавки биовеществ, представленных:

  • HFA 134а;
  • безводной лимонной кислотой;
  • этиловым спиртом;
  • очищенной водой.

Препарат в виде капель дополнен:

  • хлоридом бензалкония;
  • дигидратом эдетата динатрия;
  • хлоридом натрия;
  • соляной кислотой 1н;
  • очищенной водой.

Использование фенотерола обеспечивает быстрое достижение терапевтического эффекта за счет снятия бронхоспазма. Эффект становится заметен уже через пять минут после проведения ингаляционных процедур. В отдельных случаях для купирования приступа с помощью беротека может потребоваться от 0,5 до 1,5 часов.

Когда следует применять

Препарат предназначен для ингаляционных процедур с целью ликвидации бронхоспазма у взрослых и детей старше четырех лет.

Взрослым

Инструкция предполагает следующие предпосылки к использованию раствора Беротека:

  • снятие приступов астматического характера за счет бронхолитического воздействия на дыхательные пути;
  • хронические болезни легких, имеющие обструктивный характер;

Раствор Беротека может применяться:

  • совместно с муколитическими препаратами;
  • в комплексной антибактериальной терапии;
  • при лечении глюкокортикостероидами.

Беротек эффективно расширяет бронхи, поэтому его часто назначают перед исследованиями дыхательной системы.

При интенсивных физических нагрузках существует риск развития астматического состояния. В этом случае врач может в качестве профилактического средства назначить прием Беротека с помощью ингалятора.

Детям

Детям от 4 до 6 лет применять Беротек допускается только при строгом врачебном контроле, поскольку достоверные сведения о безопасности приема препарата в этом возрасте отсутствуют.



Показания к проведению ингаляций с раствором Беротека перечислены выше.

Противопоказания

Запрещено употребление препарата детям младше четырехлетнего возраста.

Беротек нельзя использовать при наличии непереносимости любого из ингредиентов препарата.

Противопоказанием к приему являются:

  • стеноз аорты;
  • тиреотоксикоз;
  • любые болезни сердца;
  • кардиомиопатия.

Дозировка и правила при использовании

Назначая препарат для проведения процедур с помощью ингалятора специалист учитывает несколько факторов:

  • цель приема;
  • возрастная категория;
  • вес пациента;
  • склонность к аллергическим реакциям.

Как разводить

Беротек Н не требует специальной подготовки, аэрозоль из баллончика распыляется с помощью специальной насадки.

Препарат в жидкой форме используется совместно с физраствором, выступающим в качестве разбавителя.

Очищенную воду использовать запрещается.

Степень разведения зависит от возрастной категории пациента:

  • малышам, не достигшим шести лет, 10 капель лекарства дополняют тремя – четырьмя миллилитрами солевого раствора;
  • деткам, возраст которых находится в пределах 6-12 лет, следует использовать от 2,5 до 3,0 мл изотонической жидкости вне зависимости от назначенного объема лекарственного препарата;
  • взрослым людям и подросткам назначают 2,75-3,0 мл физраствора.

Беротек, выступающий в качестве профилактического средства, разводится физраствором в объеме, достигающем 3,5 миллилитров.

Ингаляции детям

Беротек назначается лечащим врачом, который рассчитывает разовую дозу на основании данных о весе и возрасте ребенка. Также родители обязаны проинформировать врача о случаях любых аллергических проявлений при употреблении медикаментов или пищи.

Детям младше шестилетнего возраста, вес которых не достиг 22 кг, суточная доза Беротека определяется как 1 капля на 1кг. Один объем препарата не может содержать более 10 капель, кратность приема – до трех раз на протяжении дня.



Если возраст ребенка находится в пределах 6-12 лет и вес более 22 кг, то разовая доза Беротека колеблется в пределах 5-20 капель при кратности приема до четырех раз на протяжении суток. Объем медикамента, необходимый для проведения процедуры, зависит от веса маленького пациента и от тяжести заболевания. В запущенных случаях может быть назначена повышенная дозировка лекарства, составляющая тридцать капель.

Продолжительность ингаляционной терапии определяется лечащим врачом.

Взрослым и подросткам

Для обеспечения положительного эффекта необходимо правильно рассчитать дозу лекарственного препарата. Для этого необходимо учитывать, что 5 мл Беротека содержит 100 капель. При необходимости медикамент сочетают с препаратами муколитического действия.

Беротек поставляется в двух видах: капли и готовый аэрозоль в баллончике. Применение каждой из форм имеет свои особенности:

Аэрозоль:

  • острый астматический приступ купируется с помощью разового впрыска;
  • суточный профилактический прием составляет 8 доз (разовый прием не больше 2 доз);
  • бронхоспазм снимается двойной разовой дозой, суточная дозировка не должна превышать 8 впрысков.

Капли:

  • при астме и бронхоспазме назначается 10 капель лекарственной жидкости, при острой необходимости количество капель увеличивают в два раза;
  • профилактические ингаляции с Беротеком проводятся 4-хкратно на протяжении дня, количество препарата на один прием составляет 0,5мл.

Побочные действия

Беротек нельзя назвать безобидным лекарством, этот медикамент может вызвать целый ряд неприятных побочных эффектов, представленных:

  • проявлениями аллергического характера;
  • кашлем;
  • повышенной нервной возбудимостью;
  • гипергликемией;
  • гипокалиемией;
  • тошнотой и рвотой;
  • высокой потливостью;
  • дезориентацией из-за головокружения;
  • спазмами;
  • общей слабостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Первый триместр беременности и период лактации являются абсолютными противопоказаниями к проведению ингаляционных процедур с Беротеком.

Особые указания

Ингаляционные процедуры с медикаментом требует строгого соблюдения дозировок и кратности приема. Обязательное условие – регулярный врачебный контроль.

Вкус препаратов Беротек и Беротек Н различается.

Используя для ингаляций Беротек Н необходимо уделять внимание содержанию в чистом виде мундштука аэрозольного баллончика. Насадку снимают с баллончика и промывают под струей теплой воды.

Аналоги

Аналогами препарата «Беротек» для ингаляций являются:

  • Сегамол;
  • Партусистен;
  • Арутерол;
  • Беродуал.

Как правильно хранить

Беротек подлежит использованию на протяжении пяти лет с даты изготовления. Хранение медикамента допускается при комнатной температуре, не допускается нахождение препарата возле открытого огня, замораживание – запрещено.

Условия отпуска из аптек

Препарат можно пробрести только по рецепту.

Отзывы и цены в аптеках

На территории Российской Федерации стоимость ингаляционного раствора, поставляемого в бутылях по 20мл, колеблется от 100 до 400 рублей. Средняя стоимость аэрозольного баллончика составляет 300 рублей.

Пациенты, которым была проведена терапия Беротеком, констатируют: «Препарат быстро и надолго облегчает дыхание». Среди отзывов встречаются и отрицательные, содержащие, в основном, информацию о возникновении побочных реакций.

Врачи комментируют: «Негативный эффект часто носит разовый характер и не требует перерыва в лечении».

Подводим итоги

Мониторинг отзывов и цен позволяет сделать однозначный вывод: Беротек обладает высокой эффективностью и доступной стоимостью. Ингаляции с препаратом должны проводиться под врачебным контролем. Пациентам, во избежание развития негативных эффектов, необходимо точно следовать указаниям лечащего врача и соблюдать назначенную дозировку.

Это высокоэффективное дозированное средство с бронхорасширяющими свойствами. Беротек действует очень быстро: аэрозоль (согласно инструкции) способна снимать и предупреждать спазмы бронхов. Лицам, страдающим бронхоспазмами, рекомендуется всегда иметь его при себе в качестве экстренной помощи при удушье.

Механизм действия, лекарственные формы

Активное действующе вещество аэрозоля Беротек — фенотерола гидробромид относится к группе бета2 – адреномиметиков, оказывающих избирательное воздействие на бронхи.

Больных часто интересует, гормональный это препарат или нет. Это негормональное средство, эта группа лекарств воздействуют на нервные рецепторы бета2, расположенные в бронхах и реагирующие на воздействие адреналина. Адреналин расширяет бронхи и все бета2 – адреномиметики делают то же самое.

При этом препарат (если применять его в рекомендованных дозировках) почти не оказывает свойственного адреналину воздействия на другие органы, в том числе, на сердце и почки. Если превысить дозировку или применять лекарство слишком часто, то это проявится в виде побочных эффектов: сердцебиения, нарушения сердечного ритма и т.д.

Особенностью препарата является то, что он действует быстро, избирательно (селективно) на бронхи и достаточно длительно: до 5 часов.

Производитель Беротека Н немецкая фирма Берингер Ингельхайм Фарма. Выпускается в баллончиках по 10 мл (200 доз по 100 мкг).

Итальянская фирма Берингер Ингельхайм производит 0,1% раствор для ингаляций. Флаконы-капельницы по 20, 40 и 100 мл (1 мл = 20 капель, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола).

Кому назначают

Применение лекарства определяется механизмом его действия.

Беротек лучше применять в экстренном порядке для снятия спазмов бронхов или в каких-то ситуациях, когда ожидается их развитие.

Показания:

  • начавшийся бронхоспазм у больного, страдающего любыми острыми или хроническими заболеваниями органов дыхания, сопровождающимися спазмами бронхов; приступ снимается через несколько минут, действие длится до 5 часов;
  • возможное начало приступа бронхоспазма в какой-то определенной ситуации, например, при физической нагрузке, накуренном помещении и т.д.; вдыхание бронхолитика вызовет стойкое расширение бронхов и предупредит их спазм;
  • иногда лечащий врач назначает вдыхание средства перед ингаляциями других лекарств с антибактериальными, противовоспалительными и другими свойствами для предварительного расширения бронхов и облегчения всасывания основного вещества; очень часто средство применяют совместно с ингаляциями Пульмикорта – глюкокортикостероида с выраженными противовоспалительными и противоаллергическими свойствами; его можно также сочетать с отхаркивающими и разжижающими мокроту средствами (например, с Лазолваном).
  • средство применяют также для исследования функции внешнего дыхания.

Кому нельзя применять Беротек

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • нарушениях сердечного ритма (аритмиях) и приступах усиленного сердцебиения (тахикардиии);
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии – утолщении миокарда и мышцы межжелудочковой перегородки, препятствующих кровотоку;
  • индивидуальной непереносимости лекарства;
  • в возрасте до четырех лет (для аэрозоля).

Относительными противопоказаниями с рекомендацией осторожного назначения являются:

  • повышенная функция щитовидки (тиреотоксикоз);
  • пониженное содержание в крови калия (гипокалиемия);
  • прогрессирующее течение сахарного диабета;
  • перенесенный за 3 месяца и раньше перед назначением инфаркт миокарда;
  • стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, пороки сердца и т.д.;
  • феохромацитома – опухоль надпочечников, сопровождающаяся резкими подъемами артериального давления (АД);
  • возраст ребенка до 6 лет;
  • лактация.

Побочное действие

В рекомендованных дозировках средство хорошо переносится больными и редко дает побочные эффекты. Но они встречаются и проявляются так же, как действие адреналина на другие (кроме бронхов) внутренние органы:

  • приступы стенокардии (спазм коронарных артерий), нарушение сердечного ритма, приступы сердцебиения, повышение верхнего АД, снижение нижнего АД, повышение пульсового давления;
  • агрессивность, раздражительность, слезливость, головная боль и головокружение;
  • сухой кашель, приступы бронхоспазмов, острая нарастающая одышка; при появлении таких побочных эффектов следует немедленно обращаться к врачу;
  • гипокалиемия;

Недостаток калия может привести к тяжелым осложнениям со стороны сердца: аритмиям и даже остановке сердца;

  • тошнота и рвота;
  • спазм или напротив, расслабление мышц, боли в мышцах;
  • различного рода кожная сыпь (в том числе аллергического характера), повышенное потоотделение.

Возможна ли передозировка?

При передозировке появляются усиленные симптомы побочных эффектов: приступообразные острые боли в сердце повышение или резкое снижение АД, нарушения сердечного ритма, приступы тахикардии, одышки и т.д. Лицо покрасневшее, испуганное.

Экстренная помощь:

  • прекращение применения лекарства;
  • свежий воздух (открыть окно, форточку);
  • освобождение от стягивающей одежды;
  • прием любого успокаивающего средства (Валокардин, Валидол, Седуксен);
  • прием калия (Аспаркам, Панангин);
  • вызов скорой помощи; если состояние не улучшается, госпитализация.

В качестве антидота иногда назначают лекарства из группы бета-адреноблокаторов, которые блокируют действие адреналина и лекарств с аналогичными свойствами. К таким средствам относятся Атенолол, Бетаксолол, Бисопролол. Но применять их самостоятельно без врачебного контроля как антидоты не стоит: они могут вызывать бронхоспазмы. Иногда при передозировке требуется интенсивная терапия и даже реанимационные мероприятия.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально. Обычно она минимальна. Лекарственные вещества этой группы больше подходят для экстренного использования, чем для планового приема. Плановые назначения делают в сочетании с другими бронхолитическими, противовоспалительными и антибактериальными средствами в качестве подготовки к действию основного лекарства.

Стандартные дозировки аэрозоля Беротек для взрослых и детей старше 6 лет:

  • для снятия бронхоспазма — одна доза; если бронхоспазм не снялся, через пять минут можно вдохнуть еще один раз, не больше; при отсутствии эффекта нужно вызвать скорую помощь; максимально можно сделать 8 впрысков в сутки; детям можно вдыхать только под присмотром взрослых;
  • для предупреждения бронхоспазма – перед опасной ситуацией (например, перед физической нагрузкой, которая может вызвать бронхоспазм) вдохнуть 1 – 2 раза с интервалом в 5 минут; максимально в сутки — 8 раз.

В возрасте от 4 до 6 лет аэрозолем нужно пользоваться с осторожностью и только под присмотром взрослых, так как эта лекарственная форма может вызывать у маленьких детей бронхо- и ларингоспазмы, сопровождающиеся удушьем. Таким детям бронхолитик лучше назначать в виде раствора через небулайзер. Но иногда малышам препарат все же назначают в стандартной дозе 1 впрыск (не более 4-х впрысков в сутки) как для снятия, так и для предупреждения бронхоспазмов.

0,1% раствор для ингаляций. Используется минимальная эффективная дозировка, снимающая бронхоспазм у данного больного. Подбирается она врачом индивидуально в стационаре, после чего процедуры можно продолжать дома, используя ингалятор небулайзер. Ингаляционное введение более эффективно, так можно подобрать нужную дозировку, поэтому больным с тяжелым течением заболеваний назначают растворы.

Стандартные дозы раствора для ингаляций:

  • для взрослых и детей старше 12 лет; начальная доза – 10 капель (500 мкг); ингаляции можно проводить 4 раза в сутки с интервалами не менее 4-х часов; при необходимости под контролем врача в стационаре дозировку можно увеличить, ориентируясь на состояние больного до 20 капель; при тяжелых состояниях возможно применение 40 капель.

При применении небулайзера раствор должен быть разведен физраствором (воду использовать нельзя!) до получения общего объема 3 – 4 мл.

Особенности назначения ингаляций детям

Детям обычно назначают Беротек для ингаляций:

  • 6 – 12 лет: 5 – 10 капель (250 – 500 мкг) 4 раза в день; доза может быть увеличена до 20 – 30 капель только в условиях стационара;
  • до 6 лет: дозировка подбирается строго индивидуально в зависимости от веса тела и общего состояния из расчета 50 мкг (1 капля) на кг веса на 1 ингаляцию; доза не должна превышать 10 капель (500 мкг) 3 раза в сутки.

Малышам лекарства этой группы назначают только в крайних случаях, поэтому большого клинического опыта в их применении в таком возрасте нет.

Важно: ни в коем случае нельзя применять без назначения врача!

Назначение при беременности и лактации

В соответствии с инструкцией беременность не является противопоказанием для применения. При беременности данное лекарственное вещество назначается с осторожностью, только по назначению врача и в минимальной эффективной дозировке. В процессе исследований отрицательного влияния этого вещества на плод выявлено не было, но опыт его использования при беременности ограничен, поэтому следует проявлять осторожность.

Важно: во время лактации активное вещество выделяется с грудным молоком, насколько это опасно для младенца, данных нет. Поэтому назначения делают только в случае крайней необходимости, в минимальных дозах и по назначению врача.

Отзывы

Большинство больных и врачей положительно отзываются о препарате. Но он требует правильного применения и подбора дозы врачом. Если этого не сделать, то возможно появление побочных эффектов. Наиболее характерные отзывы:

Диана, 25 лет«Болею бронхиальной астмой с 16 лет. Особенно часто бронхоспазмы развиваются во время вирусных инфекций и после них. Беротек всегда имею при себе, но применяю только при спазмах или когда чувствую, что они скоро появятся. Хороший препарат, мне подходит».

Татьяна, 28 лет
«У меня бронхиальная астма и я постоянно снимаю приступы Беротеком. Недавно заболел сын, ему 5 лет, началось с обычного ОРЗ, а потом появился первый бронхоспазм. Я запрыскала ему Беротек, но спазм усилился, пришлось вызывать скорую и ехать в больницу. Там мне сказали, что детям лучше делать ингаляции».

Что лучше Беродуал или Беротек?

Беротек и Беродуал в чем разница? Комбинированное средство Беродуал имеет в составе:

  • фенотерол – то же вещество, что и в Беротеке;
  • ипратропия бромид – бронхолитик, подавляющий действие медиатора ацетилхолина;

Фенотерол действует очень быстро и достаточно долго, а действие ипратропии начинается не раньше, чем через 15 минут, при этом препарат накапливается в тканях стенок бронхов и его действие со временем усиливается.

Поэтому Беродуал может применяться, как для снятия бронхоспазмов, так и планово, для длительного расширения бронхов.

Как сочетается применение препарата с другими лекарствами

Действие препарата усиливается при одновременном применении:

  • антихолинергических средств, например, Атровента;
  • производных ксантина, например, Теофиллина;
  • некоторых видов транквилизаторов и антидепрессантов.

Одновременное назначение глюкокортикоидных гормонов и мочегонных средств может усилить побочные эффекты, в том числе гипокалиемию, что особенно опасно для больных с сопутствующими сердечными заболеваниями. Усилить побочные эффекты могут также средства для ингаляционного наркоза.

Бета — адреноблокаторы (Атенолол, Бетаксолол, Бисопролол и др.) ослабляют действие препарата.

Аналоги

Аналогов, в состав которых входит действующее вещество фенотерол, у аэрозоля нет (в соответствии с РЛС – реестром лекарственных средств). Но существуют комбинированные бронхолитики, такие, как Беродуал Н и Ипратерол-аэронактив (у них одинаковый состав) — аналоги, которые по действию соответствуют Беротеку. Что лучше? Ответ на этот вопрос может дать только лечащий врач.

Цены

В аптеках препараты этого ряда можно купить по следующим ценам:

  • аэрозоль Беротек Н 10 мл 200 доз по 100 мкг стоит от 380 до 440 рублей;
  • 0,1% раствор для ингаляций Беротек 20 мл от 295 до 350 рублей;
  • аэрозоль Беродуал Н 10 мл 200 доз от 465 до 480 рублей;
  • раствор для ингаляций Беродуал 20 мл от 260 до 270 рублей;
  • аэрозоль Ипратерол-аэронактив 200 доз от 400 до 415 рублей;
  • раствор для ингаляций Ипратерол-аэронактив 20 мл от 190 – 210 рублей.

Беротек – это современный бронхолитик, оказывающий быстрое избирательное действие на бронхи и почти не имеющий побочных эффектов при применении в рекомендованных дозах в экстренных случаях. Купить это лекарство в аптеке можно только по рецепту.

Беротек: применение

Беротек – это селективный бета-адреномиметик, используемый для лечения обструктивных заболеваний респираторной системы. Он относится к группе бронхолитических препаратов и применяется для купирования приступов бронхоспазма при обструктивном бронхите, бронхиальной астме и других заболеваниях, при которых присутствует спазм бронхов. Действующим компонентом выступает гидробромид фенотерола, который расслабляет гладкие мышцы бронхов и снимает бронхоспазм, защищает от воздействия аллергенов, метахолина, гистамина и холодного воздуха. Беротек выпускают в форме раствора для ингаляций. Препарат также используют как бронхорасширяющее средство перед ингаляцией глюкокортикостероидами, антибиотиками, муколитическими препаратами.

Аэрозоль Беротек Н

Беротек Н – это аналог Беротека, а отличие состоит в форме выпуска – Беротек Н выпускают в форме аэрозоля для ингаляций. В одной дозе содержится 100 мкг действующего компонента. Беротек Н назначают для профилактики и купирования бронхоспазма при эмфиземе легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите. Препарат начинает действовать уже через 5 минут после приема, а максимальное действие наступает через полчаса-час. Для снятия приступа бронхиальной астмы взрослым и детям с 4 лет нужно использовать 1 дозу, а если эффект не наступил, то через 5 минут ее можно повторить. Для лечения симптомов бронхоспазма используют 1-2 ингаляционные дозы за один прием, но не более восьми в сутки.

Беротек для ингаляций

Ингаляции с Беротеком проводят с помощью небулайзера. Назначенную врачом дозировку необходимо развести в физиологическом растворе(3-4 мл) непосредственно перед процедурой. Беротек можно комбинировать с другими лекарствами для ингаляций – Бизолвоном, Мукозолваном, Атровентом. Для снятия приступа бронхиальной астмы используют по 0,5 мл раствора. Возможно увеличение дозировки до 1-2 мл на одну процедуру. Для лечения симптомов бронхоспазма и профилактики используют на одну процедуру 0,5 мл раствора четырежды в сутки. Аэрозоль Беротек Н используют так: снимают защитный колпачок, располагают аэрозоль вверх дном, делают выдохи, прижимая губы к насадке, нажимают до упора на дно. После распыления задерживают дыхание, затем вынимают изо рта насадку и делают медленный выдох.

Беротек: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Беротек (Berotec)

Фармакологическое
действие:

Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик.
Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.
Фенотерол является селективным стимулятором β2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).
Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А.

Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует развитию бронхолитического действия и устранению бронхоспазма.
Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены.
Прием фенотерола в дозах 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.
За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин, продолжительность — 3-5 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеВ зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается.

Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первого прохождения» через печень.
Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

РаспределениеФенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов.
При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования
. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%)
.
Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.
После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.
Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Показания к
применению:

— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);
— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Способ применения:

Препарат назначают ингаляционно. Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида.
Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.
В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.
В тяжелых случаях, если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида).
В крайне тяжелых случаях, если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)
Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Правила использования препаратаРекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.

Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.
Раствор для ингаляций рекомендуется применять с использованием ингаляционного устройства небулайзера.
При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропия бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение систолического АД.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Cо стороны дыхательной системы: кашель, раздражение гортани и глотки, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: гипергидроз, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Противопоказания:

— тахиаритмия;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
— беременность и период лактации.
С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Т.к
. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек только под наблюдением врача.
При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение).
Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.
В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения.

В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.
При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии.
Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм.
В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови
.
В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов.
Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат
. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе установлено.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.
Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.
Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.
Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Беременность:

Препарат не следует применять в первом триместре беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.
Женщины детородного возраста в период терапии препаратом должны использовать надежные средства контрацепции. В случае планирования беременности следует обратиться к лечащему врачу и подобрать более безопасный для плода препарат.
Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть назначен в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода
.
При назначении препарата в третьем триместре беременности следует учитывать, что фенотерол угнетает сократительную активность матки.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: при применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тахикардии, тремора, изменений артериального давления, приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма. Кроме того, возможно появление ощущения сердцебиения, развитие гиперемии лица и верхней части тела, а также увеличение пульсового давления.
Лечение: специфическими антидотами являются блокаторы бета-адренорецепторов, в частности при передозировке рекомендуется применять селективные блокаторы бета1-адренорецепторов.
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой при введении специфических антидотов следует тщательно рассчитывать дозу, так как данные препараты могут усилить обструкцию бронх.
При передозировке также показано назначение седативных лекарственных препаратов, транквилизаторов, а также средств симптоматической терапии
.
При тяжелой передозировке следует контролировать функцию сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Форма выпуска:

Раствор для ингаляций Беротек прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом — во флаконах по 20 мл, 40 мл или 100 мл с капельницей.
Аэрозоль для ингаляций Беротек Н дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого или светло-коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц — в баллончиках по 10 мл (200 доз).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Срок годности — 5 лет.

Состав:

1 мл (20 капель) раствора для ингаляций Беротек содержит:
действующее вещество: фенотерола гидробромид — 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода дистиллированная.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *