Абактал


Абактал — антибактериальное средство фторхинолоновой группы, обладающее противомикробными свойствами. Лекарственное средство имеет широкий спектр применения. Препарат используется для лечения хронического бронхита, пневмонии, остеомиелита, инфекционных поражений мягких тканей. В медицинской практике Абактал применяется для профилактики инфекций у больных иммунодефицитом.

Состав и форма выпуска

Лекарство содержит действующее вещество пефлоксацина мезилата дигидрат, что соответствует 400 мг пефлоксацина. Дополнительные компоненты зависят от формы выпуска препарата:

  • Таблетки. Дополнительно содержат моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния, тальк, гипромеллозу, магрокол, воск карнаубский, диоксид титана.
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций содержит эдетат динатрия, аскорбиновую кислоту, гидрокарбонат натрия, бензиловый спирт, метабисульфит натрия, дистиллированную воду.

Препарат производится словенской компанией LEK и российской компанией Сотекс Фармфирма.

Действие препарата

Абактал — антибактериальное средство группы фторхинолонов. Фторхинолоны представляют собой лекарственные средства, оказывающие сильное бактерицидное действие. Действие фторхинолонов на патогенные микроорганизмы имеет сходство с антибиотиками. Отличие лекарственных групп заключается в том, что антибиотики имеют природное происхождение, а фторхинолоны — это синтетические средства и аналогов в природе не имеют.

В результате действия активного вещества пефлоксацина происходит подавление размножения болезнетворных микроорганизмов на генном уровне. Болезнетворная флора перестает синтезировать молекулы ДНК, в результате репликация клеток прекращается.

Пефлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, находящихся в процессе деления. Противомикробное действие препарата обусловлено содержанием в его составе фтора.

После приема действующее вещество быстро всасывается и попадает в системный кровоток. При этом максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя два часа. При курсовом лечении наибольшее количество вещества в организме отмечается через 48 часов.

Пефлоксацин способен проникать во внутренние жидкости организма: слюну, секрет бронхов, околоплодную и синовиальную жидкость, мокроту. Вещество концентрируется в костной ткани и предстательной железе, где его содержание может превышать концентрацию в плазме до семи раз.

Период выведения Абактала из организма довольно длительный и составляет 48 часов. Это позволяет использовать лекарственное средство дважды в день. Метаболизм препарата происходит в печени. Основная часть метаболитов и остатков лекарственного средства выводятся почками, незначительное количество — кишечником. Период полувыведения составляет 8 часов, при повторном применении лекарства — 12 часов.

Основной отличительной чертой Абактала является его способность воздействовать на болезнетворные микроорганизмы, как находящиеся в состоянии покоя, так и активно размножающихся. К препарату устойчивы бактерии туберкулеза и спирохеты.

Показания

Лекарство применяется для лечения широкого круга заболеваний. Антибиотик Абактал показан, если у пациента диагностированы следующие болезни:

  • патологии дыхательной системы: фарингит, синусит, бронхит, ангина, муковисцидоз, пневмония;
  • отит;
  • уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит;
  • хламидиоз, гонорея;
  • сальмонеллез, брюшной тиф, холера, паратиф;
  • инфекции мягких тканей;
  • инфицированные раневые поверхности, ожоги;
  • тубоовариальный абсцесс;
  • перитонит, эндокардит, воспаление внутри брюшной полости;
  • менингит бактериальный, посттравматический и постоперационный;
  • инфекционные болезни у лиц, имеющих иммунодефицитные состояния;
  • профилактика внутрибольничной инфекции.

Инструкция по применению

Абактал в дозировке 400 мг используют в составе комплексного лечения и монотерапии. Суточная доза препарата составляет 800 мг. Рекомендовано принимать средство дважды в день по 400 мг. Это поможет поддерживать необходимое количество препарата в плазме крови.

Согласно инструкции по применению, таблетки Абактал используют для лечения заболеваний мочевыделительной системы. Препарат принимают по одной таблетке раз в день.

Лечение неосложненной гонореи проводится с приемом двух таблеток лекарственного средства разово. При почечной недостаточности лекарство применяют по таблетке один раз каждые 24 часа. Суточная доза не должна превышать 1,2 грамма средства. Лекарство рекомендовано использовать во время приема пищи, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Абактал в ампулах нужно использовать для инфузионного введения. Капельное введение препарата осуществляется строго в условиях стационара. Перед применением проводится тестовая проба на переносимость антибиотика. Внутривенное вливание проводится дважды в день по 400 мг. Чтобы избежать накопления пефлоксацина в органах и тканях, инфузия проводится медленно. Обычно длительность процедуры составляет один час.

В целях профилактики развития инфекции в послеоперационный период лекарство вводят парентерально по 400 мг до проведения операции. Для пациентов старше 65 лет требуется корректировка дозы препарата с учетом имеющихся заболеваний.

Эффективность действия Абактала оценивается по истечении трех суток.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед использованием препарата следует ознакомиться с инструкцией, поскольку лекарство обладает довольно большим списком противопоказаний. Абактал не следует использовать для лечения, если у больного имеются следующие заболевания:

  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
  • печеночная недостаточность;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы;
  • заболевания сухожилий, вызванные использованием препаратов фторхинолоновой группы.

Лекарство не используют для лечения детей младше 18 лет, поскольку в раннем возрасте препарат может вызвать артропатию крупных суставов.

Использование препарата при беременности и в период лактации категорически запрещено, поскольку пефлоксацин обладает способностью проникать в околоплодную жидкость и грудное молоко, чем может оказать негативное влияние на развитие плода и состояние здоровья ребенка.

С особой осторожностью используется для лечения пациентов, страдающих эпилепсией, судорожным синдромом, нарушениями мозгового кровообращения, органическими поражениями центральной нервной системы, сердечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, почечной и печеночной недостаточностью, сахарным диабетом.

Лечение с использованием Абактала может сопровождаться проявлением побочных эффектов. У пациентов могут появляться боли в мышцах, суставах и связках, есть риск разрыва сухожилия голеностопа, воспаления связок.

После приема препарата больные жалуются на головные боли, головокружение, бессонницу, раздражимость, повышенную тревожность, тремор конечностей. В редких случаях наблюдается спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, снижается острота зрения и изменяется вкусовое восприятие.

Аллергические реакции сопровождаются высыпаниями на коже, кожным зудом, гиперемией кожных покровов, крапивницей, фоточувствительностью. На месте введения антибиотика может наблюдаться воспаление вены.

Длительное использование Абактала может вызвать передозировку, для которой характерны следующие симптомы:

  • тошнота и рвота;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение сознания;
  • судорожный синдром;
  • потеря сознания.

Для лечения передозировки следует промыть желудок, вызвать рвоту и принять адсорбирующее средство. Дальнейшая терапия проводится в условиях стационара.

Особые указания, аналоги и цена

Парентеральное введение Абактала проводится только в условиях медицинского учреждения. В случае повышенной светочувствительности больным следует избегать длительного нахождения под прямыми солнечными лучами и не посещать солярий.

В случае проявления побочных эффектов лечение Абакталом отменяют. Пациенты пожилого возраста должны знать о возможном риске развития тендинита и почечной недостаточности. Во время лечения антибиотиком запрещено употребление алкоголя.

Если у пациента наблюдаются побочные действия, Абактал заменяют аналогичным препаратом. Выбор аналога и дозировка подбираются лечащим врачом с учетом заболевания и тяжести состояния больного. Сколько принимать лекарственное средство, также подскажет специалист.

В настоящее время фармацевтическая промышленность предлагает широкий выбор средств, оказывающих похожее действие. Некоторые препараты имеют другой состав и стоят значительно дешевле.

К аналогам Абактала относятся Пефлоксабол, Пефлоксацин, Пелокс, Перти, Юникпеф, Леволет, Ципринол, Элефлокс, Ломфлокс, Таривид, Левофлоксацин, Авелокс, Зофлокс, Ципробай, Спарфло, Офлоксин.

Приобрести Абактал можно в аптеке по рецепту врача. Средняя цена за упаковку таблеток составляет 250 рублей.

Отзывы

Александр, врач-терапевт. Это эффективный препарат широкого спектра действия, который применяют для лечения патологий кишечника и тканей. Лечебное действие наступает очень быстро, форма препарата и дозирование удобны. К недостаткам следует отнести риск развития аллергических реакций и нарушение микрофлоры ЖКТ.

Анатолий. Оказался в больнице с перитонитом. До операции мне ввели Абактал. Как пояснил врач, препарат снижает вероятность послеоперационных осложнений. Действительно, после операции обошлось без инфекции и через три дня меня выписали.

Татьяна. Долгое время страдала от цистита. Использовала много препаратов, но результат был кратковременным. Врач посоветовал мне Абактал. После курса лечения неприятные симптомы исчезли, болезнь меня больше не беспокоит.

© 2019 — 2019, MedProstatit.ru. Все права защищены.

Антибиотик Абактал, международное название пефлоксацин, относится к группе синтетических антибиотиков фторхинолонов второго поколения. Стоит отметить, фторхинолоны, к которым и относится антибиотик абактал, не совсем антибиотики. Они не имеют природных аналогов, в то время, как даже у синтетических антибиотиков таковые имеются.

Характеристика антибиотика Абактал

Абактал обладает выраженными антибактериальными свойствами относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий, причём относительно грамотрицательных микроорганизмов активность проявляет не только по отношению к делящимся, но и к спящим формам.

Его бактерицидное действие, обусловленное наличием молекулы фтора, основано на ингибировании ферментных топоизомераз, что делает невозможным дальнейшее деление клеток бактерий. Проявляет устойчивость по отношению к действию бета — лактамаз.

Всасывание препарата при приёме внутрь происходит достаточно быстро (до 90% уже через 20–25 минут после приёма). Глубоко проникает в ткани и жидкости организма.

Период полувыведения препарата составляет 8–10 часов, а при повторном его применении — 12–13. Выводится в неизменном виде, частично в виде метаболитов. Выводится почками и печенью в соотношении 60%/90%.

Для перорального применения абактал выпускается в виде таблеток с содержанием пефлоксацина 400 мг. Таблетки овальной формы покрыты белой или желтоватой плёночной оболочкой. Таблетки находятся в алюминиевом блистере, в картонной коробке, комплектуются инструкцией по применению.

Абактал — показания к применению

Препарат применяется для лечения и для профилактики заболеваний, вызываемых грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к действию пефлоксацина. К медицинским показаниям для применения препарата относятся следующие:

  • Острые и хронические заболевания ЛОР-органов, заболеваний верхних и нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит (в том числе характеризующийся рецидивами), муковисцидоз и бронхолегочные заболевания, им вызванные, бактериальная пневмония; гайморит, отит, фронтит, тонзиллит.
  • Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: простатит, уретрит, цистит, пиелонефрит, вагинит, эндометрит. А также применяется для лечения заболеваний, передающихся половым путём, таких как гонорея и хламидиоз.
  • Инфекции заболевания желудочно-кишечного тракта и печени: шигеллёз, холера, брюшной тиф, сальмонеллёз, эмпиема жёлчного пузыря, холецистит, холангит, перитонит, инфекционные осложнения панкреатита.
  • Инфекционные заболевания костей и суставов: артрит, остеомиелит.
  • Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: абсцессы, раны, вторичные ожоговые инфекции, язвы.
  • Для лечения и профилактики внутрибольничных инфекций, в том числе после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств.
  • Для лечения бактериального эндокардита, менингита, внутрибрюшных абсцессов.

Препарат, также, показан для лечения и профилактики у больных с иммунодефицитом. При необходимости допускается применение в сочетании с другими антимикробными препаратами.

Абактал: противопоказания

Перед приёмом препарата следует тщательно изучить инструкцию по применению препарата. Необходимо обязательно сообщить лечащему врачу при обнаружении у себя следующих признаков:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам группы хинолонов, а также других составляющих препарата;
  • наличие в анамнезе проявления побочных реакций при приёме этого препарата;
  • гемолитическая анемия;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет.

Противопоказание по возрасту связано с глубоким проникновением антибиотиков группы фторхинолонов в органы и ткани и проявлении при этом хондротоксического эффекта, что особенно опасно в период формирования хрящевой ткани и опорно-двигательного аппарата в целом.

Абактал — инструкция по применению

Таблетки для перорального применения абактал принимают во время или сразу после приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Средняя суточная доза составляет обычно 800 мг, максимальная суточная доза — 2019 мг.

Нарушать оболочку таблетки не рекомендуется (не делить). Суточную дозу, как правило, разделяют на 2 приёма через равные промежутки времени.

Для лечения заболеваний мочеполовой системы (гинекологических инфекций, заболеваний мочевыводящих путей, а также передающихся половым путём), назначают по 400 мг пефлоксацина 1 раз в сутки. При гонорее без сопутствующих инфекций допускается однократный приём в дозе 800 мг.

Для лечения остальных заболеваний по одной таблетке пефлоксацина 400 мг дважды в сутки. Нет необходимости в уменьшении дозы для пациентов с нарушенной функцией почек.

Для пациентов с нарушением функции печени, в связи с замедлением выведения абактала, рекомендуется снизить суточную дозу до 400 мг, а в некоторых случаях уменьшить частоту приёма до 1 таблетки 400 мг один раз в двое суток.

Однако, некоторые инструкции рекомендуют заменить пероральное введение препарата парентеральным (в форме раствора для инфузий). Длительность лечения препарата определяется лечащим врачом индивидуально, но, как правило, не менее пяти дней.

Абактал — побочные действия

  1. Головокружение, головная боль, депрессия, раздражительность, чувство беспокойства, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение зрения тремор конечностей, судороги (редко), у пациентов с судорожным синдромом, возможно, развитие эпилептических приступов.
  2. Тошнота, анорексия, рвота, снижение аппетита, нарушение пищеварения и стула, боли в животе, вздутие, гепатит, холестатическая желтуха, в редких случаях псевдомембранозный энтероколит.
  3. Нарушение картины периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения,

    эозинофилия

    , агранулоцитоз).

  4. Дизурия, кристаллурия, гломерулонефрит, редко — наличие крови в моче.
  5. Миалгия, артралгия, в редких случаях — разрыв ахиллесова сухожилья.
  6. Тахикардия.
  7. Кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, отёк Квинке, фотосенсибилизация.
  8. Флебит.

О проявлении побочных эффектов следует незамедлительно известить лечащего врача. Побочные явления могут возникать даже при однократном приёме препарата, чаще и вероятнее это происходит на более поздних этапах ввиду накопления препарата в органах и тканях. Вопрос об отмене препарата решает врач с учётом степени и тяжести проявления побочных эффектов.

Особые указания

Ввиду фотосенсибилизирующего действия препарата в период лечения следует избегать длительного нахождения под воздействием прямых солнечных лучей.

Препарат с осторожностью назначают людям с тяжёлой формой печёночной недостаточности, а также при сочетании нарушений функции печени и почек. А также с осторожностью препарат назначают пациентам с поражениями ЦНС (эпилептический синдром, в том числе в анамнезе).

По жизненным показаниям применение препарата во время лактации допустимо, но на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания, к которому можно вернуться не ранее, чем через 84 часа после последнего приёма препарата.

Важно с осторожность принимать препарат при выполнении работ, требующих повышенного внимания (работа с вращающимися механизмами, вождение автомобиля). Для пациентов старшей возрастной группы более 60 лет, может потребоваться коррекция дозы.

Взаимодействие Абактала с другими лекарствами

При одновременном приёме пефлоксацина с антацидами, содержащими магний и алюминий, уменьшается его абсорбция в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного назначения следует соблюдать интервал не менее 3 часов.

Пефлоксацин является антагонистом по отношению к тетрациклину и хлорамфениколу. Пефлоксацин нарушает метаболизм нестероидных противовоспалительных препаратов и теофиллина в печени, что может привести к повышению их концентрации в крови, тканях и ЦНС.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами абактал усиливает действие последних. При совместном назначении абактала с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается синергизм, что позволяет уменьшить дозу последних.

Вследствие этого наблюдается существенное снижение риска наступления побочных явлений в виде ото — и нефротоксических реакций, что характерно для антибиотиков этой группы. Циметидин и ранитидин увеличивают период полувыведения абактала из организма.

При совместном применении абактал повышает концентрацию циклоспорина в крови. Нежелательно применять вместе с глюкокортикостероидами.

Передозировка

Не следует нарушать дозы, указанные в инструкции. Приём повышенных доз препарата характеризуется головной болью, тошнотой, спутанностью сознания, иногда судорогами.

Рекомендуется провести промывание желудка и обеспечить при этом необходимое поступление жидкости в организм. Показан приём энтеросорбентов.

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат отпускается строго по рецепту врача. Препарат хранят в недоступных для детей местах. Температура в помещении не должна превышать 25 градусов.

Абактал — аналоги

Препарат абактал имеет на рынке медпрепаратов несколько аналогов, отличающихся от него ценой и качеством:

  • Пефлоксацин;
  • Пефлоксацин-АКОС;
  • Левофлоксацин;
  • Ципрофлоксацин;
  • Авелокс;
  • Пефлоксацина мезилат;
  • Юникпеф.

Цена на таблетки абактал №10 может отличаться в аптеках разных форм собственности и региона. Абактал цена варьирует от 202.00 р. до 300.00 р. за упаковку.

Абактал — отзывы

Отзывов о препарате много и со стороны пациентов и со стороны врачей. Приведём некоторые из них.

Антибиотики группы фторхинолонов, к которым относится абактал, очень эффективны даже в виде таблеток, когда для других групп при тяжёлых инфекциях предпочтительно парентеральное введение. Очень хорошо зарекомендовали себя таблетки абактал в качестве препарата для профилактики послеоперационных осложнений вне условий стационара.

Часто слышу много жалоб от пациентов на проблемы со стороны ЖКТ. Но это легко решается с помощью пробиотиков. Осложнения со стороны опорно-двигательного аппарата можно значительно уменьшить, снизив нагрузку на суставы. Для профилактики аллергических реакций стоит параллельно с антибиотиком назначать антигистаминные препараты, не дожидаясь появления аллергии. Но эти рекомендации касаются всех антибиотиков.

М.С. Петровская, хирург. г. Тула.

Абактал в таблетках просто незаменим для лечения гайморита и отита, когда использование антибиотиков других групп оказалось малоэффективным, а применение инъекционных форм по разным причинам невозможно.

Л.М. Яковенко, ЛОР-врач. г. Владивосток.

Несколько лет назад лежала в больнице с плевритом, кололи разные антибиотики, ничего не помогало. Температура не спадала, боли усиливались. Врачи разводили руками, можно сказать, крест поставили. Предложили попробовать абактал.

Отзывы слышала самые разные. Дорого, но надежда была. После первой же инфузии стало легче. Забыла добавить, у меня иммунодефицит. Теперь таблетки абактал всегда в домашней аптечке, это моя палочка-выручалочка от разных воспалений.

Анастасия. г. Новосибирск.

Три года назад отдыхали с мужем на море. Подхватила жуткий цистит. Всё, думаю, отдых закончился не начавшись. В аптеке фармацевт посоветовал препарат абактал в таблетках. Цена нормальная, производитель внушает доверие. Отзывы тоже. На второй день почувствовала облегчение, хотя дико тошнило. Но отдых ведь был спасён!

Марина. г. Пермь.

Препарат абактал в моей практике — лучший при цистите. По отзывам пациенток, симптомы исчезают уже в первый день лечения. Это очень важно. Хороших препаратов для лечения цистита достаточно, но одним из важнейших факторов при выборе является именно быстрое снятие симптомов. Назначая, прошу всех учитывать возможность тяжёлых побочных действий. Но того, кто знает, что такое цистит, это не остановит.

Врач-нефролог. г. Уфа.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Абактал®

Международное непатентованное название

Пефлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество: пефлоксацин 400.00 мг (эквивалентно пефлоксацина метансульфоната дигидрата 515.30 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79.50 мг, крахмал кукурузный 32.00 мг, повидон 32.00 мг, вода очищенная 43.20 мг, натрия крахмала гликолят 32.00 мг, тальк 27.00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2.00 мг, магния стеарат 7.00 мг

состав оболочки: гипромеллоза 14.483**, титана диоксид (Е 171) 2.229**, тальк 0.939** мг, макрогол 400 — 1.969** мг, воск карнаубский 0.110**.

**- избыток 10%

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Пефлоксацин

Код АТХ J01MA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 400 мг пефлоксацин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация (4 мкг/мл) в плазме крови определяется спустя 1,5 часа после однократного приема внутрь.

При многократном приеме внутрь 400 мг пефлоксацина 2 раза в сутки максимальную концентрацию и остаточную концентрацию пефлоксацина в сыворотке определяли в течение 48 ч: максимальная концентрация в сыворотке составила 7,9–10 мкг/мл, остаточная концентрация пефлоксацина в сыворотке до приема следующей дозы составила 3,8 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы составляет 20-30%. Объем распределения составляет 1,7 л/кг после однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Пефлоксацин метаболизируется в печени образуя два основных метаболита N-диметилпефлоксацин и пефлоксацин-N-оксид. Только метаболит N-диметил-пефлоксацин обладает антибактериальной активностью, которая сопоставима с активностью пефлоксацина. Концентрация этого метаболита в плазме крови достаточно низкая и составляет 2-3% от концентрации пефлоксацина.

Выводится в неизмененном виде, образуя два основных метаболита которые составляют 59% от принятой дозы. 60% препарата Абактал выводится с мочой и 40% выводится с калом.

Метаболиты выводятся в соотношении 20% от введенной дозы для N-диметил-пефлоксацина и в соотношении 16,2% от введенной дозы для пефлоксацин-N-оксида. Пефлоксацин и его метаболиты выводятся в течение 48 часов. Выведение с желчью пефлоксацина заключается в экскреции в неизмененном виде, в виде глюкоро-конъюгированных производных и N-оксидного производного. Около 20- 30% пефлоксацина и его метаболитов выводится с желчью.

Период полувыведения составляет 10,5 часов при однократной дозе и 12,3 часов при многократных дозах.

При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не изменяются. Пефлоксацин плохо выводится при гемодиализе.

При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается. Значительная часть неизменённого пефлоксацина выводится с мочой.

Фармакодинамика

Абактал является синтетическим противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Механизм действия заключается в подавлении репликации ДНК бактерий, ингибируя фермент ДНК-гиразу, также в нарушении репликации А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты и синтеза белков бактериальной клеткой. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и на клетки в стадии покоя, в случае грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Оказывает бактерицидное действие и обладает широким спектром действия.

Чувствительные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococci, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis.

Устойчивые микроорганизмы: грамотрицательные анаэробы, спирохеты, Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к пефлоксацину:

  • инфекции мочевыводящих путей, включая простатит

  • инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, обострение цистофиброза, нозокомиальная пневмония)

  • инфекции ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит)

  • инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей

  • тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта

  • сальмонеллоносительство

  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами)

  • инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококками, устойчивыми к пенициллину

  • септицемия

  • эндокардит

  • менингит (вызванные микроорганизмами, чувствительными только к пефлоксацину)

  • гонорея

Абактал применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими антибактериальными средствами.

Абактал эффективен также при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы

Средняя доза составляет 800 мг в сутки.

Абактал назначают по 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов.

Для лечения инфекции мочеполовых путей назначают по 1 таблетке (400 мг) каждые 24 часа, из-за высокой концентрации пефлоксацина в моче.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают по 2 таблетки (800 мг) однократно.

Максимальная суточная доза составляет 2019 мг.

Во избежание желудочно-кишечных расстройств таблетки надо принимать во время еды.

Курс лечения определяет лечащий врач.

Так как для пациентов пожилого возраста рекомендуется снижение дозы пефлоксацина, а Абактал таблетки не могут быть разделены на две равные части, этот препарат не подходит к применению у пациентов пожилого возраста.

При недостаточности функции почек, коррекция дозы не требуется.

Пефлоксацин не выводится при диализе, поэтому не требуется введения дополнительной дозы по окончании гемодиализа.

При тяжелой недостаточности функции печени выведение пефлоксацина замедлено, поэтому рекомендуется назначать Абактал по 1 таблетке 400 мг в сутки (каждые 24 — 48 часов).

Побочные действия

Часто

  • бессонница

  • гастралгия, тошнота, рвота

  • миалгия и/или артралгия

  • крапивница

Не часто

  • головокружение, головные боли

  • диарея

  • реакции фоточувствительности

  • эозинофилия

Редко

  • раздражительность, галлюцинации

  • псевдомембранозный колит

  • транзиторное повышение «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина

  • тромбоцитопения

  • эритема, зуд

Очень редко

  • острая почечная недостаточность

Неизвестно

  • спутанность сознания, конвульсии, дезориентация, кошмары

  • внутричерепная гипертензия (особенно у пациентов молодого возраста после длительного применения)

  • миоклония, парестезия, ухудшение течения миастении

  • сенсорная или сенсорно моторная периферическая нейропатия

  • сосудистая пурпура, экссудативная многоформная эритема

  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

  • тендинит, разрыв Ахиллова сухожилия, суставной выпот

  • ангионевротический отек, анафилактический шок

  • анемия, лейкопения, панцитопения

  • временная потеря зрения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к пефлоксацину и другим компонентам препарата,

  • гиперчувствительность к другим хинолонам

  • повреждения сухожилий, вызванного хинолонами в анамнезе

  • детский и подростковый возраст до 18 лет, в период роста (из-за неблагоприятного воздействия на суставы)

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или мальабсорбция глюкозы / галактозы (Абактал содержит лактозу)

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Кортикостероиды: не следует принимать одновременно с пефлоксацином из-за риска развития тендинита.

Теофиллин: одновременное применение с пефлоксацином приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к теофиллинсвязанным побочным действиям, которые, однако, в редких случаях могут приводить к угрозе для жизни или к летальным последствиям. В комбинированной терапии следует тщательно контролировать у пациентов концентрацию теофиллина в сыворотке крови, и, при необходимости, уменьшать дозу теофиллина.

Образование хелатных комплексов: всасывание пефлоксацина значительно снижается при одновременном применении с препаратами солей железа или антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только препараты диданозина с алюминий или магния содержащими буферами). Поэтому рекомендуется принимать препарат Абактал за 2 часа до или через 4-6 часов после приема этих препаратов.

Случаи взаимодействия с кальций карбонатом не отмечались.

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение с пефлоксацином приводит к повышению антикоагулянтного действия варфарина.

Отмечались случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные средства, в том числе фторхинолоны. Риск зависит от наличия инфекции, возраста и общего состояния здоровья пациента, поэтому трудно оценить важность влияние фторхинолонов на удлинение протромбинового времени, выраженного как международное нормализованное отношение (МНО). Поэтому следует немедленно начать регулярный мониторинг МНО.

Особые указания

Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью следует уменьшить дозу.

Реакции фоточувствительности

Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности в период лечения препаратом Абактал необходимо избегать ультрафиолетового излучения. При появлении каких-либо изменений на коже лечение следует прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей во время и в течение 4 суток после прекращения применения пефлоксацина.

В противном случае, рекомендуется использовать защитную одежду и крема для защиты от солнца (с фактором высокой защиты от УФ).

Скелетно-мышечная система

Тендинит может привести к разрывам сухожилия, особенно ахиллова сухожилия, и чаще встречается у пожилых пациентов. Тендинит, иногда двусторонний, может возникать в течение 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения. Риск возникновения разрыва сухожилия повышается у пациентов на длительном лечении кортикостероидами. Чтобы снизить риск тендинопатией, рекомендуется:

  • применять пефлоксацин у пожилых пациентов после тщательной оценки соотношения риск /польза. Риск можно уменьшить применяя половину дозы.

  • избегать применение пефлоксацина у пациентов с тендинитом в анамнезе и которым назначались кортикостероиды, а также у пациентов, которые подвергались воздействию чрезмерной физической нагрузки.

Риск разрыва сухожилия повышается, когда пациент снова начинает ходить после того, как был прикован к постели в течение длительного времени в связи с болезнью. Рекомендуется сразу после начала применения пефлоксацина проверить возможное наличие боли или отека в области ахиллова сухожилия, особенно у пациентов с повышенным риском. При подтверждении таких симптомов необходимо прекратить применение пефлоксацина ​​и убедиться, что у пациента сухожилия иммобилизованы соответствующим образом, чтобы снизить давление на лодыжку или пятку, даже если повреждение является односторонним. Рекомендуется обратиться к врачу.

Пефлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией.

Нервная система

Пефлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или с факторами, которые могут вызвать судороги.

Отмечались случаи сенсорной или сенсорно-моторной периферической невропатии у пациентов, которые получали фторхинолоны, включая пефлоксацин. В случае возникновении симптомов нейропатии, применение пефлоксацина следует прекратить, чтобы предотвратить необратимые повреждения.

Пефлоксацин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов в случае пониженной перфузии головного мозга, изменений в структуре головного мозга, или инсульта.

Нарушение зрения

При возникновении нарушения зрения или какого-либо эффекта на глаза, необходимо немедленно обратиться к окулисту.

Желудочно-кишечный тракт

Диарея, особенно тяжелая, постоянная и / или с кровью, которая возникает (или даже нескольких недель после лечения) во время или после применения пефлоксацина, может быть симптомом заболевания, связанного с Clostridium difficile. Тяжесть этого заболевания может варьироваться от легкой до угрожающей жизни, и самой тяжелой ее формы псевдомембранозного колита. Поэтому важно, чтобы у пациентов, с тяжелой диареей во время или после лечения пефлоксацином, возможность такого диагноза должны быть рассмотрены. При подозрении или подтверждении этого заболевания, применение пефлоксацина должно быть немедленно прекращено и незамедлительно начато поддерживающее лечение. Лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику, противопоказаны в этой ситуации.

Сердечные заболевания

Применение некоторых антибактериальных средств из класса фторхинолонов может приводить к удлинению QT интервала.

Повышенная чувствительность

Случаи гиперчувствительности и аллергические реакции, включая анафилактические реакции, которые могут быть опасными для жизни, могут возникать во время применения пефлоксацина. В таких случаях применение пефлоксацина должно быть немедленно прекращено и назначено необходимое лечение.

Дисгликемия

Как в случаи с другими антибактериальными средствами, при применении пефлоксацина может изменяться уровень сахара в крови. Случаи гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые получали сопутствующие пероральные противодиабетические средства (например, глибенкламид) или инсулин не отмечались. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови в этих пациентов.

Глюкоза6-фосфат-дегидрогеназы Отмечались случаи гемолитической реакции при применении фторхинолонов у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Несмотря на то, что не было зарегистрировано ни одного случая гемолиза при применении пефлоксацина, рекомендуется избегать использования его применение у этих пациентов, прибегая к альтернативным методом лечения, если она доступна. Однако, если использование пефлоксацина является абсолютно необходимым, потенциал возникновение гемолиза следует тщательно контролировать.

Устойчивость

Как в случаи с другими антибактериальными средствами, применение пефлоксацина, особенно при длительном использовании, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Поэтому важно регулярно контролировать состояние пациента. При возникновении вторичной инфекции во время лечения, необходимые лечебные меры должны быть предприняты.

Результаты лабораторных тестов

Возможна ложноположительная реакция при определении опиатов в моче, поэтому следует использовать более чувствительные методы анализа.

Пефлоксацин не влияет на определении наличия глюкозурии.

Пациенту необходимо употреблять много жидкости и поддерживать хороший уровень гидратации, чтобы избежать кристаллурии.

Следует наблюдать за пациентами с порфирией.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Могут быть случаи неврологического нарушения, временной потери зрения. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение, в тяжелых случаях потеря сознания, судороги.

Лечение: если прием препарата произошел недавно, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.

Пациент должен находиться под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, 2019 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен»,

Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

e-mail: [email protected]

8 800 080 2019 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

096892071477976416_ru.doc 110 кб
097974221477977619_kz.doc 102.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники